Programa de entrenamiento de perros de servicio para veteranos militares con PTSD
8 de febrero de 2024 actualizado por: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore
Evaluación de la eficacia de un programa de entrenamiento de perros de servicio para veteranos militares con TEPT
El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés), una herida invisible de guerra, afecta aproximadamente al 20 %1 de los 18,5 millones de veteranos de EE. UU. y los pone en mayor riesgo de deterioro del funcionamiento biopsicosocial.
La gravedad de los síntomas del PTSD (PTSDSS) se correlaciona significativamente con el estrés y las consecuencias psicosociales de la incapacidad para regular las emociones, controlar los comportamientos impulsivos y funcionar dentro de la familia y la sociedad.
Las alarmantes tasas de TEPT de veteranos y sus efectos insidiosos exigen programas de tratamiento validados empíricamente.
Más de un millón de veteranos reciben nuevos diagnósticos cada año.
Los programas de terapia VA PTSD llegan solo al 1% de los veteranos.
Casi el 35% de los veteranos no responde a los tratamientos de psicoterapia y farmacoterapia ampliamente utilizados.
Entrenar a un perro de servicio (SD) es una intervención novedosa de rehabilitación asistida por animales que se muestra prometedora en otras poblaciones.
Este proyecto evalúa la eficacia de un programa de entrenamiento de perros de servicio (SDTP, por sus siglas en inglés) como un tratamiento alternativo y complementario y una opción de rehabilitación para veteranos con PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los veteranos con PTSD asisten a 8 sesiones semanales de entrenamiento de un perro de servicio o de aprendizaje sobre cómo entrenar a un perro en las instalaciones de Warrior Canine Connection en Boyds MD.
Completan cuestionarios antes del inicio del programa y en el punto medio (después de 4 sesiones) y al final del programa (después de 8 sesiones).
Los participantes también usan un monitor para registrar la variabilidad del ritmo cardíaco durante las sesiones 1, 4 y 8 y proporcionan muestras de saliva en esos mismos momentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Boyds, Maryland, Estados Unidos, 20841
- Warrior Canine Connections
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
Aceptado en el programa de entrenamiento de perros de servicio Warrior Canine Connection. Sus criterios de inclusión son:
- veterano militar;
- diagnóstico de TEPT;
- capaz de dar su consentimiento informado; y
- capaz de entender inglés; Y
- veterano militar
Criterio de exclusión:
Excluido del programa de entrenamiento de perros de servicio Warrior Canine Connection. Sus criterios son:
- miedo a los perros;
- alergia a la caspa de las mascotas;
- abuso de sustancias activas;
- psicosis activa, o
- historia de maltrato animal
- Excluidos por el WCC de la participación en su Programa de Entrenamiento de Perros de Servicio porque tienen:
miedo a los perros; alergia a la caspa de las mascotas; abuso de sustancias activas; psicosis activa, historial de maltrato animal o incapacidad física para completar las tareas requeridas para entrenar perros
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Entrenamiento de Perros de Servicio (SDTP)
Los veteranos asignados aleatoriamente al SDTP serán emparejados con un experimentado entrenador de recuperación de trauma basado en la misión (MBTR) de Warrior Canine Connection (WCC) (MBRT-T) y un perro de servicio (SD).
Los módulos de capacitación de una hora se programarán una vez por semana durante 8 semanas.
Los participantes vendrán al WCC para todos los módulos de capacitación semanales.
Los participantes serán emparejados con el mismo SD durante la duración del SDTP a menos que surja una circunstancia imprevista y el SD deba eliminarse del SDTP.
El MBTR-T entregará los módulos SDTP prescritos creados por WCC.
Cada sesión estará completamente supervisada por un WCC MBTR-T para abordar cualquier inquietud o problema de seguridad que pueda surgir.
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Participe en 8 sesiones semanales de entrenamiento de perros utilizando un método de refuerzo positivo y un plan de estudios bajo la supervisión directa del entrenador en las instalaciones de Warrior Canine Connection en Boyds (Condado de Montgomery) MD.
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Otro: Educación de entrenamiento de perros
Los veteranos asignados aleatoriamente a Dog Training Education participarán en módulos de entrenamiento SD en línea de una hora (https://e-trainingfordogs.com)
programada una vez por semana durante 8 semanas.
Los módulos de capacitación en línea son impartidos por capacitadores experimentados en SD y emplearán contenido paralelo al WCC SDTP.
Los participantes visitarán el sitio del CMI para todos los módulos semanales de capacitación en línea.
Los miembros del grupo WLCI tendrán educación sobre el entrenamiento de perros, pero NO interactuarán con un SD.
Los módulos de capacitación en línea para el grupo DTE están destinados a mantener involucrados en el estudio a los veteranos que no están asignados inmediatamente al SDTP.
Participarán en el SDTP después de concluir su participación en el estudio de 8 semanas.
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Aprenda sobre el entrenamiento de perros viendo 8 programas semanales de módulos en línea de entrenamiento de perros en las instalaciones de Warrior Canine Connection en Boyds (Condado de Montgomery) MD.
Después de completar esta educación, los participantes participarán en el programa de entrenamiento de perros de servicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas del estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el rango de puntuaciones del DSM-5 de 0 a 80; una puntuación más alta es peor (más trastorno de estrés postraumático)
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Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de biomarcadores de estrés: cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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cortisol salival ug/dL; más alto es más estrés
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Línea de base, 8 semanas
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Biomarcadores de estrés: alfa amilasa
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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alfa amilasa salival U/mL; más alto es más estrés
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Línea de base, 8 semanas
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Biomarcadores de estrés: IgA
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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inmunoglobulina salival A μg/ml; más alto es menos estrés
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Línea de base, 8 semanas
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Biomarcadores de estrés: VFC
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca Sensor de frecuencia cardíaca Polar H7 colocado alrededor del pecho y reloj deportivo GPS Polar V800 a juego, cuanto más alto, mejor
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línea de base, 8 semanas
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Marcador de estrés: estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Estrés percibido; PROMIS PS, rango de puntuación de 10 a 50, las puntuaciones T varían de 22,7 a 87,1, cuanto más alto se percibe más estrés
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Línea de base, 8 semanas
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Salud Psicosocial: Afecto Positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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PROMIS Positive Affect Short Form 15 (PA 152), las puntuaciones brutas oscilan entre 15 y 75 y se convierten en puntuaciones T que oscilan entre 14,4 y 69,9 con una media de 50 y SD o 10; cuanto mayor es el mayor afecto positivo
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Línea de base, 8 semanas
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Salud psicosocial: calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Encuesta de salud de ítems RAND 12 para veteranos (VR-12); subescalas de salud física y salud mental; las escalas se calculan con un algoritmo con una media de 50 como el percentil 50 de la población de Estados Unidos; Una puntuación más alta es mejor (mayor calidad de vida).
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Línea de base, 8 semanas
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Salud psicosocial: resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC-10), las puntuaciones varían de 0 a 40; una puntuación más alta es más resiliente
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Línea de base, 8 semanas
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Salud psicosocial: relación con amigos y familiares
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Cuestionario de escala de relación (RSQ), se crean 4 subescalas a partir del promedio de elementos: la escala segura es el promedio de 3, 9 (inverso), 10, 15, 28 (inverso).
La escala temerosa es el promedio de 1, 5, 12, 24.
La escala de preocupación es el promedio de 6 (inverso), 8, 16, 25.
La escala de descarte es el promedio de 2, 6, 19, 22, 26.
Las puntuaciones de las subescalas varían de 1 a 5. Las puntuaciones más altas son relaciones más pobres
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Línea de base, 8 semanas
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Salud psicosocial: calidad de las relaciones individuales
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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PROMIS Satisfacción con los roles y actividades sociales (SSRA): formulario abreviado 4a (PROMIS-SSRA), las puntuaciones brutas varían de 4 a 20, las puntuaciones T varían de 27,9 a 63,8, una puntuación más alta es más satisfacción
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Línea de base, 8 semanas
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Salud psicosocial: satisfacción con las actividades sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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PROMIS Short Form v1.0 - Satisfacción con la participación en actividades sociales discrecionales - Los puntajes brutos del Short Form 7a (PROMIS SPDSA) varían de 7 a 35, los puntajes T varían de 28,7 a 67,3, un puntaje más alto es más satisfacción
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Línea de base, 8 semanas
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Salud Psicosocial: Acompañamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Compañerismo de PROMIS: las puntuaciones brutas del formulario corto 4a (PROMIS-C) oscilan entre 4 y 20, las puntuaciones T oscilan entre 25,2 y 65,3; una puntuación más alta implica más compañerismo
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Línea de base, 8 semanas
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Salud Psicosocial:Depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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PROMIS Depression Short-Form 8a (PROMIS-D), las puntuaciones brutas varían de 8 a 40, las puntuaciones T varían de 0 a 100, una puntuación más alta es más depresión
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línea de base, 8 semanas
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Salud Psicosocial: Ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Las puntuaciones brutas de PROMIS Anxiety Short-Form 8a (PROMIS-A) oscilan entre 8 y 40, las puntuaciones T oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta implica más ansiedad
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línea de base, 8 semanas
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Salud Psicosocial: Ideación Suicida
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Escala de Beck para ideación suicida (BSSI), las puntuaciones brutas varían de 0 a 38, una puntuación más alta es una mayor ideación suicida
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Línea de base, 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Envejecimiento celular
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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longitud total de los telómeros (kilopares de bases, de una muestra de saliva) una longitud más larga de los telómeros implica un menor envejecimiento celular
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Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Friedmann, PhD, University of Maryland, School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00083872
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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