Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Servicehundtreningsprogram for militærveteraner med PTSD

8. februar 2024 oppdatert av: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore

Evaluering av effektiviteten av et treningsprogram for servicehunder for militærveteraner med PTSD

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD), et usynlig krigssår, rammer omtrent 20 %1 av de 18,5 millioner amerikanske veteranene og setter dem i høyere risiko for nedsatt biopsykososial funksjon. PTSD-symptomalvorlighet (PTSDSS) er signifikant korrelert med stress og psykososiale konsekvenser av manglende evne til å regulere følelser, kontrollere impulsiv atferd og funksjon i familie og samfunn. Alarmerende veteran-PTSD-frekvenser og dens snikende effekter krever empirisk validerte behandlingsprogrammer. Mer enn en million veteraner får nye diagnoser hvert år. VA PTSD-terapiprogrammer når bare 1 % av veteranene. Nesten 35 % av veteranene reagerer ikke på mye brukte psykoterapi- og farmakoterapibehandlinger. Trening av en servicehund (SD) er en ny rehabiliterende dyreassistert intervensjon som viser løfte i andre populasjoner. Dette prosjektet evaluerer effekten av et treningsprogram for servicehunder (SDTP) som et alternativt og tilleggsbehandlings- og rehabiliteringsalternativ for veteraner med PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Veteraner med PTSD deltar på 8 ukentlige økter med enten å trene en servicehund eller lære om hvordan man trener en hund på Warrior Canine Connection-anlegget i Boyds MD. De fyller ut spørreskjemaer før starten av programmet og ved midtpunktet (etter 4 økter) og slutten av programmet (etter 8 økter). Deltakerne har også på seg en monitor for å registrere hjertefrekvensvariasjoner under den første, fjerde og åttende økten og gir spyttprøver på de samme tidspunktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Boyds, Maryland, Forente stater, 20841
        • Warrior Canine Connections

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Godtatt i Warrior Canine Connection Service Dog Training Program. Deres inklusjonskriterier er:

    1. militærveteran;
    2. diagnose av PTSD;
    3. i stand til å gi informert samtykke; og
    4. i stand til å forstå engelsk; Og
  2. Militær veteran

Ekskluderingskriterier:

Ekskludert fra Warrior Canine Connection Service Dog Training Program. Kriteriene deres er:

  1. frykt for hunder;
  2. allergi mot dander fra kjæledyr;
  3. misbruk av aktivt stoff;
  4. aktiv psykose, eller
  5. historie med dyremishandling
  6. Ekskludert av WCC fra deltakelse i deres Service Dog Training Program fordi de har:

frykt for hunder; allergi mot dander fra kjæledyr; misbruk av aktivt stoff; aktiv psykose, historie med dyremishandling eller fysisk ute av stand til å fullføre oppgaver som kreves for å trene hunder

.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Service Dog Training Program (SDTP)
Veteraner randomisert til SDTP vil bli paret med en erfaren Warrior Canine Connection (WCC) Mission Based Trauma Recovery (MBTR)-Trainer (MBRT-T) og en servicehund (SD). En times treningsmoduler vil bli planlagt en gang i uken i 8 uker. Deltakerne vil komme til WCC for alle de ukentlige treningsmodulene. Deltakerne vil bli sammenkoblet med samme SD under varigheten av SDTP med mindre en uforutsett omstendighet oppstår og SD må fjernes fra SDTP. MBTR-T vil levere de foreskrevne SDTP-modulene laget av WCC. Hver økt vil bli overvåket av en WCC MBTR-T for å løse eventuelle bekymringer eller sikkerhetsproblemer som kan oppstå.
Atferdsmessig: Treningsprogram for servicehunder
Delta i 8 ukentlige hundetreningsøkter med en positiv forsterkningsmetode og pensum under direkte tilsyn av trener ved Warrior Canine Connection-anlegget i Boyds (Montgomery County) MD.
Annen: Hundetreningsutdanning
Veteraner som er randomisert til Dog Training Education vil delta i én times online SD-treningsmoduler (https://e-trainingfordogs.com) planlagt en gang i uken i 8 uker. De elektroniske opplæringsmodulene leveres av erfarne SD-trenere og vil bruke parallelt innhold til WCC SDTP. Deltakerne vil komme til WCC-siden for alle de ukentlige online treningsmodulene. Medlemmer av WLCI-gruppen vil ha utdanning om hundetrening, men INGEN interaksjon med en SD. De nettbaserte opplæringsmodulene for DTE-gruppen er ment å holde veteranene som ikke umiddelbart er tildelt SDTP engasjert i studien. De vil delta i SDTP etter avsluttet deltakelse i 8 ukers studien.
Annen: Hundetreningsutdanning
Lær om å trene hunder ved å se 8 ukentlige online-moduler for hundetrening på Warrior Canine Connection-anlegget i Boyds (Montgomery County) MD. Etter å ha fullført denne utdanningen vil deltakerne delta i opplæringsprogrammet for tjenestehunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresssymptom Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5-skåre 0-80; høyere score er dårligere (mer PTSD)
Utgangspunkt, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressbiomarkørmarkører: Kortisol
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
spyttkortisol ug/dL; høyere er mer stress
Utgangspunkt, 8 uker
Stressbiomarkører: alfa-amylase
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
spytt alfa-amylase U/ml; høyere er mer stress
Utgangspunkt, 8 uker
Stressbiomarkører: IgA
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
spytt immunoglobulin A μg/ml; høyere er mindre stress
Utgangspunkt, 8 uker
Stressbiomarkører: HRV
Tidsramme: baseline, 8 uker
Pulsvariasjon Polar H7 pulssensor bæres rundt brystet og matchende Polar V800 GPS Sports Watch, høyere er bedre
baseline, 8 uker
Stressmarkør: Opplevd stress
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Oppfattet stress; PROMIS PS, scoreområde 10 til 50, T-score varierer fra 22,7 til 87,1, høyere oppfattes mer stress
Utgangspunkt, 8 uker
Psykososial helse: Positiv påvirkning
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
PROMIS Positive Affect Short Form 15 (PA 152), råskårer varierer fra 15 til 75 de konverteres til T-skårer fra 14,4 til 69,9 med et gjennomsnitt på 50 og SD eller 10, høyere er større positiv effekt
Utgangspunkt, 8 uker
Psykososial helse: helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Veteraner RAND 12 Item Health Survey (VR-12); fysisk helse og mental helse underskalaer; skalaer beregnes med en algoritme med et gjennomsnitt på 50 som den 50. persentilen av den amerikanske befolkningen; høyere score er bedre (høyere livskvalitet).
Utgangspunkt, 8 uker
Psykososial helse: Resiliens
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10), score varierer fra 0 til 40, høyere score er mer spenstig
Utgangspunkt, 8 uker
Psykososial helse: forhold til venner og familie
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Relationship Scale Questionnaire (RSQ), 4 underskalaer opprettes fra gjennomsnitt av elementer: Sikker skala er gjennomsnittet på 3, 9(Reverse),10, 15, 28(Reverse). Fryktsom skala er gjennomsnittet på 1, 5, 12, 24. Opptatt skala er gjennomsnittet av 6(revers), 8, 16, 25. Avvisningsskala er gjennomsnittet på 2, 6, 19, 22, 26. Underskala skårer varierer fra 1 til 5. Høyere skårer er dårligere relasjoner
Utgangspunkt, 8 uker
Psykososial helse: Kvaliteten på individets relasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
PROMIS Satisfaction with Social Rolls and Activities (SSRA)-Short Form 4a (PROMIS-SSRA), råskåre varierer fra 4 til 20, T-score varierer fra 27,9 til 63,8, høyere poengsum er mer tilfredshet
Utgangspunkt, 8 uker
Psykososial helse: Tilfredshet med sosiale aktiviteter
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
PROMIS Short Form v1.0- Tilfredshet med deltakelse i diskresjonære sosiale aktiviteter- Short Form 7a (PROMIS SPDSA) råskårer varierer fra 7 til 35, T-score varierer fra 28,7 til 67,3, høyere poengsum er mer tilfredshet
Utgangspunkt, 8 uker
Psykososial helse: Samvær
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
PROMIS Companionship - Short Form 4a (PROMIS-C) råpoengsummer varierer fra 4 til 20, T-score varierer fra 25,2 til 65,3, høyere poengsum er mer kameratskap
Utgangspunkt, 8 uker
Psykososial helse: Depresjon
Tidsramme: baseline, 8 uker
PROMIS Depression Short-Form 8a (PROMIS-D), råskåre varierer fra 8 til 40, T-score varierer fra 0-100, høyere poengsum er mer depresjon
baseline, 8 uker
Psykososial helse: Angst
Tidsramme: baseline, 8 uker
PROMIS Angst Short-Form 8a (PROMIS-A) råskåre varierer fra 8 til 40, T-score varierer fra 0-100, høyere poengsum er mer angst
baseline, 8 uker
Psykososial helse: selvmordstanker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI), råscore varierer fra 0 til 38, høyere poengsum er større selvmordstanker
Utgangspunkt, 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellulær aldring
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
total telomerlengde (kilobasepar, fra spyttprøve) lengre telomerlengde er mindre cellulær aldring
Utgangspunkt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erika Friedmann, PhD, University of Maryland, School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00083872

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere