Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа дрессировки служебных собак для ветеранов вооруженных сил с посттравматическим стрессовым расстройством

8 февраля 2024 г. обновлено: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore

Оценка эффективности программы дрессировки служебных собак для ветеранов вооруженных сил с посттравматическим стрессовым расстройством

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), невидимая рана войны, затрагивает примерно 20%1 из 18,5 миллионов ветеранов США и подвергает их более высокому риску нарушения биопсихосоциального функционирования. Тяжесть симптомов ПТСР (ПТСР) в значительной степени коррелирует со стрессом и психосоциальными последствиями неспособности регулировать эмоции, контролировать импульсивное поведение и функционировать в семье и обществе. Тревожные показатели посттравматического стресса у ветеранов и его коварные последствия требуют эмпирически проверенных программ лечения. Каждый год более миллиона ветеранов получают новые диагнозы. Программы терапии VA PTSD охватывают только 1% ветеранов. Почти 35% ветеранов не реагируют на широко используемые методы психотерапии и фармакотерапии. Дрессировка служебной собаки (СД) — это новое реабилитационное вмешательство с участием животных, которое показывает многообещающие результаты в других популяциях. В рамках этого проекта оценивается эффективность программы дрессировки служебных собак (SDTP) как альтернативного и дополнительного метода лечения и реабилитации ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством посещают 8 еженедельных занятий либо по дрессировке служебной собаки, либо по обучению дрессировке собак в центре Warrior Canine Connection в Бойдс, штат Мэриленд. Они заполняют анкеты до начала программы, а также в середине (после 4 занятий) и в конце программы (после 8 занятий). Участники также носят монитор для записи вариабельности сердечного ритма во время 1-го, 4-го и 8-го сеансов и сдают образцы слюны в это же время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. Принят в программу дрессировки собак Warrior Canine Connection Service. Критериями их включения являются:

    1. ветеран войны;
    2. диагноз посттравматического стрессового расстройства;
    3. возможность дать информированное согласие; и
    4. способен понимать английский язык; И
  2. ветеран войны

Критерий исключения:

Исключен из программы дрессировки собак Warrior Canine Connection Service. Их критерии таковы:

  1. боязнь собак;
  2. аллергия на шерсть домашних животных;
  3. злоупотребление активными веществами;
  4. активный психоз или
  5. история жестокого обращения с животными
  6. Исключены WCC из участия в их программе дрессировки служебных собак, потому что они имеют:

боязнь собак; аллергия на шерсть домашних животных; злоупотребление активными веществами; активный психоз, история жестокого обращения с животными или физическая неспособность выполнять задачи, необходимые для дрессировки собак

.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа дрессировки служебных собак (SDTP)
Ветераны, рандомизированные в SDTP, будут работать в паре с опытным тренером по восстановлению после травм (MBTR) (MBRT-T) и служебной собакой (SD). Одночасовые учебные модули будут проводиться один раз в неделю в течение 8 недель. Участники приедут в WCC на все еженедельные учебные модули. Участники будут объединены в пары с одним и тем же SD на время SDTP, если только не возникнут непредвиденные обстоятельства, и SD необходимо будет удалить из SDTP. MBTR-T доставит предписанные модули SDTP, созданные WCC. Каждая сессия будет полностью контролироваться WCC MBTR-T для решения любых проблем или проблем безопасности, которые могут возникнуть.
Поведенческий: Программа дрессировки служебных собак
Участвуйте в 8 еженедельных тренировках собак с использованием метода положительного подкрепления и учебной программы под непосредственным наблюдением тренера в центре Warrior Canine Connection в Бойдсе (округ Монтгомери), штат Мэриленд.
Другой: Обучение дрессировке собак
Ветераны, рандомизированные в группу по дрессировке собак, примут участие в часовых онлайн-модулях обучения SD (https://e-trainingfordogs.com). планируется раз в неделю в течение 8 недель. Модули онлайн-обучения предоставляются опытными инструкторами SD и будут использовать параллельное содержание с WCC SDTP. Участники будут приходить на сайт WCC для всех еженедельных модулей онлайн-обучения. Члены группы WLCI будут обучены дрессировке собак, но НЕ будут взаимодействовать с SD. Модули онлайн-обучения для группы DTE предназначены для того, чтобы ветераны, которые не были сразу назначены в SDTP, были вовлечены в исследование. Они будут участвовать в SDTP после завершения участия в 8-недельном исследовании.
Другой: Обучение дрессировке собак
Узнайте о дрессировке собак, посмотрев 8 еженедельных онлайн-модулей дрессировки собак в центре Warrior Canine Connection в Бойдсе (округ Монтгомери), штат Мэриленд. После завершения этого обучения участники будут участвовать в программе дрессировки служебных собак.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов посттравматического стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Контрольный список посттравматических стрессовых расстройств для диапазона баллов DSM-5 от 0 до 80; чем выше балл, тем хуже (больше посттравматического стрессового расстройства)
Исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры биомаркеров стресса: кортизол
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
кортизол в слюне, мкг/дл; чем выше, тем больше стресса
Исходный уровень, 8 недель
Биомаркеры стресса: альфа-амилаза
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
слюнная альфа-амилаза Ед/мл; чем выше, тем больше стресса
Исходный уровень, 8 недель
Биомаркеры стресса: IgA
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
слюнный иммуноглобулин А мкг/мл; чем выше, тем меньше стресса
Исходный уровень, 8 недель
Биомаркеры стресса: ВСР
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
Вариабельность сердечного ритма Датчик сердечного ритма Polar H7 носится на груди и соответствует спортивным часам Polar V800 с GPS. Чем выше, тем лучше
исходный уровень, 8 недель
Маркер стресса: воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Воспринимаемый стресс; ПРОМИС ПС, диапазон баллов от 10 до 50, балл Т от 22,7 до 87,1, чем выше уровень стресса, тем сильнее он воспринимается
Исходный уровень, 8 недель
Психосоциальное здоровье: положительный эффект
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Краткая форма PROMIS Positive Affect 15 (PA 152), исходные баллы варьируются от 15 до 75, они конвертируются в диапазон T-баллов от 14,4 до 69,9 со средним значением 50 и SD или 10, чем выше, тем выше положительный эффект.
Исходный уровень, 8 недель
Психосоциальное здоровье: качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Исследование состояния здоровья ветеранов RAND 12 (VR-12); субшкалы физического и психического здоровья; шкалы рассчитываются с помощью алгоритма со средним значением 50 как 50-го процентиля населения США; Чем выше балл, тем лучше (более высокое качество жизни).
Исходный уровень, 8 недель
Психосоциальное здоровье: устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC-10), баллы варьируются от 0 до 40, чем выше балл, тем выше устойчивость.
Исходный уровень, 8 недель
Психосоциальное здоровье: отношения с друзьями и семьей
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Анкета шкалы отношений (RSQ): 4 субшкалы создаются на основе среднего значения пунктов: Безопасная шкала представляет собой среднее значение 3, 9 (обратное), 10, 15, 28 (обратное). Масштаб страха – это среднее значение 1, 5, 12, 24. Озабоченная шкала представляет собой среднее значение 6 (обратное), 8, 16, 25. Масштаб увольнения – это среднее значение 2, 6, 19, 22, 26. Оценки по подшкалам варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы означают худшие отношения.
Исходный уровень, 8 недель
Психосоциальное здоровье: качество взаимоотношений между людьми
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
PROMIS Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью (SSRA) – краткая форма 4a (PROMIS-SSRA), исходные баллы варьируются от 4 до 20, баллы T варьируются от 27,9 до 63,8, чем выше балл, тем больше удовлетворенность
Исходный уровень, 8 недель
Психосоциальное здоровье: удовлетворенность социальной деятельностью
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Короткая форма PROMIS v1.0 – Удовлетворенность участием в дискреционной социальной деятельности – Короткая форма 7a (PROMIS SPDSA) исходные баллы варьируются от 7 до 35, баллы T варьируются от 28,7 до 67,3, более высокий балл означает большее удовлетворение
Исходный уровень, 8 недель
Психосоциальное здоровье: общение
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Товарищество PROMIS — исходные баллы по краткой форме 4a (PROMIS-C) варьируются от 4 до 20, баллы T варьируются от 25,2 до 65,3, чем выше балл, тем больше дружеских отношений.
Исходный уровень, 8 недель
Психосоциальное здоровье: Депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
PROMIS Depression Short-Form 8a (PROMIS-D), исходные баллы варьируются от 8 до 40, T-баллы варьируются от 0 до 100, чем выше балл, тем больше депрессия.
исходный уровень, 8 недель
Психосоциальное здоровье: Тревога
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
Первичные баллы PROMIS Anxiety Short-Form 8a (PROMIS-A) варьируются от 8 до 40, баллы T варьируются от 0 до 100, чем выше балл, тем больше тревожность.
исходный уровень, 8 недель
Психосоциальное здоровье: суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSSI), исходные баллы варьируются от 0 до 38, чем выше балл, тем сильнее суицидальные мысли.
Исходный уровень, 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клеточное старение
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
общая длина теломер (пары тысяч оснований, из образца слюны) чем больше длина теломер, тем меньше старение клеток
Исходный уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Следователи

  • Главный следователь: Erika Friedmann, PhD, University of Maryland, School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00083872

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться