Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program výcviku služebních psů pro vojenské veterány s PTSD

8. února 2024 aktualizováno: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore

Hodnocení účinnosti programu výcviku služebních psů pro vojenské veterány s PTSD

Posttraumatická stresová porucha (PTSD), neviditelná válečná rána, postihuje přibližně 20 %1 z 18,5 milionů amerických veteránů a vystavuje je vyššímu riziku narušeného biopsychosociálního fungování. Závažnost symptomů PTSD (PTSDSS) významně koreluje se stresem a psychosociálními důsledky neschopnosti regulovat emoce, kontrolovat impulzivní chování a fungovat v rámci rodiny a společnosti. Alarmující míra PTSD veteránů a její záludné účinky vyžadují empiricky ověřené léčebné programy. Více než milion veteránů dostane každý rok nové diagnózy. Programy terapie VA PTSD zasahují pouze 1 % veteránů. Téměř 35 % veteránů nereaguje na široce používanou psychoterapii a farmakoterapii. Výcvik služebního psa (SD) je nová rehabilitační intervence za pomoci zvířat, která je slibná i v jiných populacích. Tento projekt hodnotí účinnost programu výcviku služebních psů (SDTP) jako alternativní a doplňkové léčby a rehabilitační možnosti pro veterány s PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Veteráni s PTSD navštěvují 8 týdenních lekcí buď výcviku služebního psa, nebo se učí, jak cvičit psa v zařízení Warrior Canine Connection v Boyds MD. Dotazníky vyplňují před začátkem programu a v polovině (po 4 sezeních) a na konci programu (po 8 sezeních). Účastníci také nosí monitor, aby zaznamenali variabilitu srdeční frekvence během 1., 4. a 8. sezení a poskytovali vzorky slin ve stejnou dobu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Boyds, Maryland, Spojené státy, 20841
        • Warrior Canine Connections

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Přijato do programu výcviku psů Warrior Canine Connection Service. Kritéria jejich zařazení jsou:

    1. vojenský veterán;
    2. diagnóza PTSD;
    3. schopen dát informovaný souhlas; a
    4. schopen porozumět angličtině; A
  2. Vojenský veterán

Kritéria vyloučení:

Vyloučeno z programu výcviku psů Warrior Canine Connection Service. Jejich kritéria jsou:

  1. strach ze psů;
  2. alergie na srst domácích zvířat;
  3. zneužívání účinných látek;
  4. aktivní psychóza, popř
  5. historie týrání zvířat
  6. WCC je vyloučeno z účasti na jejich programu výcviku služebních psů, protože mají:

strach ze psů; alergie na srst domácích zvířat; zneužívání účinných látek; aktivní psychóza, anamnéza týrání zvířat nebo fyzická neschopnost dokončit úkoly potřebné k výcviku psů

.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program výcviku služebních psů (SDTP)
Veteráni randomizovaní do SDTP budou spárováni se zkušeným trenérem Warrior Canine Connection (WCC) Mission Based Trauma Recovery (MBTR) (MBRT-T) a služebním psem (SD). Jednohodinové školicí moduly budou naplánovány jednou týdně po dobu 8 týdnů. Účastníci přijdou do WCC na všechny týdenní školicí moduly. Účastníci budou spárováni se stejným SD po dobu trvání SDTP, pokud nenastane nepředvídatelná okolnost a nebude nutné SD z SDTP odstranit. MBTR-T dodá předepsané SDTP moduly vytvořené WCC. Každé zasedání bude plně pod dohledem WCC MBTR-T, aby se vyřešily jakékoli obavy nebo bezpečnostní problémy, které mohou nastat.
Behaviorální: Program výcviku služebních psů
Zúčastněte se 8 týdenních tréninkových lekcí psů s použitím metody pozitivního posilování a osnov pod přímým dohledem trenéra v zařízení Warrior Canine Connection v Boyds (Montgomery County) MD.
Jiný: Výchova psů
Veteráni randomizovaní do výcviku psů se zúčastní jednohodinových online výcvikových modulů SD (https://e-trainingfordogs.com) naplánováno jednou týdně po dobu 8 týdnů. Online školicí moduly poskytují zkušení školitelé SD a budou využívat paralelní obsah k WCC SDTP. Účastníci přijdou na stránky WCC pro všechny týdenní online školicí moduly. Členové skupiny WLCI budou mít vzdělání o výcviku psů, ale ŽÁDNOU interakci s SD. Online školicí moduly pro skupinu DTE jsou určeny k tomu, aby se veteráni, kteří nejsou bezprostředně přiřazeni k SDTP, zapojili do studie. Po ukončení účasti v 8týdenní studii se budou účastnit SDTP.
Jiný: Výchova psů
Zjistěte více o výcviku psů sledováním 8 týdenních online modulů výcviku psů v zařízení Warrior Canine Connection v Boyds (Montgomery County) MD. Po absolvování tohoto vzdělávání se účastníci zúčastní programu výcviku služebních psů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaku posttraumatického stresu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu pro DSM-5 rozsah skóre 0-80; vyšší skóre je horší (více PTSD)
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery stresových biomarkerů: kortizol
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
slinný kortizol ug/dl; vyšší je více stresu
Výchozí stav, 8 týdnů
Biomarkery stresu: Alfa amyláza
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
slinná alfa amyláza U/ml; vyšší je více stresu
Výchozí stav, 8 týdnů
Stresové biomarkery: IgA
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
slinný imunoglobulin A μg/ml; vyšší je méně stresu
Výchozí stav, 8 týdnů
Stresové biomarkery: HRV
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Variabilita srdečního tepu Snímač srdečního tepu Polar H7 nošený kolem hrudníku a odpovídající sportovní hodinky Polar V800 GPS, čím vyšší, tím lepší
základní stav, 8 týdnů
Ukazatel stresu: Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Vnímaný stres pacientem hlášených výsledků měření Informační systém (PROMIS); PROMIS PS, rozsah skóre 10 až 50, skóre T se pohybuje od 22,7 do 87,1, vyšší je více vnímaný stres
Výchozí stav, 8 týdnů
Psychosociální zdraví: Pozitivní vliv
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
PROMIS Positive Affect Short Form 15 (PA 152), nezpracované skóre se pohybuje od 15 do 75 jsou převedeny na T skóre rozsah 14,4 až 69,9 s průměrem 50 a SD nebo 10, vyšší je větší pozitivní účinek
Výchozí stav, 8 týdnů
Psychosociální zdraví: Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12); subškály fyzického zdraví a duševního zdraví; stupnice se vypočítávají pomocí algoritmu s průměrem 50 jako 50. percentil populace USA; vyšší skóre je lepší (vyšší kvalita života).
Výchozí stav, 8 týdnů
Psychosociální zdraví: odolnost
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC-10), skóre se pohybuje od 0 do 40, vyšší skóre je odolnější
Výchozí stav, 8 týdnů
Psychosociální zdraví: Vztah s přáteli a rodinou
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Relationship Scale Questionnaire (RSQ) , 4 subškály jsou vytvořeny z průměru položek: Bezpečná škála je průměr 3, 9 (Reverse), 10, 15, 28 (Reverse). Strašná stupnice je průměr 1, 5, 12, 24. Stupnice zaujatosti je průměrem 6 (reverzní), 8, 16, 25. Odmítavá stupnice je průměrem 2, 6, 19, 22, 26. Skóre subškály se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená horší vztahy
Výchozí stav, 8 týdnů
Psychosociální zdraví: Kvalita vztahů jednotlivce
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
PROMIS Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami (SSRA) – krátká forma 4a (PROMIS-SSRA), hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20, T skóre se pohybuje od 27,9 do 63,8, vyšší skóre znamená větší spokojenost
Výchozí stav, 8 týdnů
Psychosociální zdraví: Spokojenost se sociálními aktivitami
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
PROMIS Short Form v1.0 – Spokojenost s účastí na dobrovolných sociálních aktivitách – Short Form 7a (PROMIS SPDSA) hrubé skóre se pohybuje od 7 do 35, T skóre se pohybuje od 28,7 do 67,3, vyšší skóre znamená větší spokojenost
Výchozí stav, 8 týdnů
Psychosociální zdraví: Společnost
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
PROMIS Companionship - Short Form 4a (PROMIS-C) nezpracované skóre se pohybuje od 4 do 20, T skóre se pohybuje od 25,2 do 65,3, vyšší skóre znamená více přátelství
Výchozí stav, 8 týdnů
Psychosociální zdraví: Deprese
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
PROMIS Depression Short-Form 8a (PROMIS-D), hrubé skóre se pohybuje od 8 do 40, T skóre se pohybuje od 0-100, vyšší skóre znamená větší depresi
základní stav, 8 týdnů
Psychosociální zdraví: Úzkost
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
PROMIS Anxiety Short-Form 8a (PROMIS-A) hrubé skóre se pohybuje od 8 do 40, T skóre se pohybuje od 0-100, vyšší skóre znamená větší úzkost
základní stav, 8 týdnů
Psychosociální zdraví: Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSSI), hrubé skóre se pohybuje od 0 do 38, vyšší skóre znamená větší sebevražedné myšlenky
Výchozí stav, 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčné stárnutí
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
celková délka telomer (kilobázové páry, ze vzorku slin) delší délka telomer znamená menší stárnutí buněk
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erika Friedmann, PhD, University of Maryland, School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00083872

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit