PTSDの退役軍人のためのサービスドッグトレーニングプログラム
2024年2月8日 更新者：Erika Friedmann、University of Maryland, Baltimore
PTSDの退役軍人のためのサービスドッグトレーニングプログラムの有効性の評価
目に見えない戦争の傷である心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、米国の 1,850 万人の退役軍人の約 20%1 に影響を及ぼし、生物心理社会的機能障害のリスクが高くなります。
PTSD 症状の重症度 (PTSDSS) は、ストレスや、感情の調節、衝動的な行動の制御、家族や社会での機能の不能による心理社会的影響と有意に相関しています。
驚くべきベテランの PTSD 率とその陰湿な影響には、経験的に検証された治療プログラムが必要です。
100 万人以上の退役軍人が、毎年新しい診断を受けています。
VA PTSD 治療プログラムは、退役軍人のわずか 1% しか受けていません。
退役軍人の約 35% は、広く使用されている心理療法や薬物療法に反応しません。
介助犬 (SD) のトレーニングは、他の集団での有望性を示す新しいリハビリテーション動物介在介入です。
このプロジェクトは、PTSD の退役軍人のための代替および補助的治療およびリハビリテーションの選択肢としての介助犬訓練プログラム (SDTP) の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
PTSD の退役軍人は、Boyds MD の Warrior Canine Connection 施設で介助犬を訓練するか、犬を訓練する方法を学ぶ週 8 回のセッションに参加します。
彼らは、プログラムの開始前、中間点 (4 セッション後) およびプログラム終了時 (8 セッション後) にアンケートに回答します。
参加者はまた、モニターを装着して、1 回目、4 回目、8 回目のセッション中に心拍変動を記録し、同時に唾液サンプルを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Boyds、Maryland、アメリカ、20841
- Warrior Canine Connections
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
Warrior Canine Connection Service Dog Training Programに参加。 それらの包含基準は次のとおりです。
- 退役軍人;
- PTSDの診断;
- インフォームドコンセントを与えることができる;と
- 英語を理解できる;と
- 退役軍人
除外基準:
Warrior Canine Connection Service Dog Training Program から除外されています。 それらの基準は次のとおりです。
- 犬の恐怖;
- ペットのふけに対するアレルギー;
- 積極的な薬物乱用;
- 活動性精神病、または
- 動物虐待の歴史
- 次の理由により、WCC によってサービス ドッグ トレーニング プログラムへの参加が除外されました。
犬の恐怖;ペットのふけに対するアレルギー;積極的な薬物乱用;活動的な精神病、動物虐待の歴史、または犬の訓練に必要な作業を身体的に完了できない
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介助犬訓練プログラム (SDTP)
SDTP に無作為に割り当てられた退役軍人は、経験豊富な戦士の犬のつながり (WCC) のミッション ベースのトラウマ リカバリー (MBTR) - トレーナー (MBRT-T) と介助犬 (SD) とペアになります。
1 時間のトレーニング モジュールが週 1 回、8 週間にわたってスケジュールされます。
参加者は、毎週のすべてのトレーニング モジュールのために WCC に来ます。
不測の事態が発生し、SD を SDTP から削除する必要がない限り、SDTP の期間中、参加者は同じ SD とペアになります。
MBTR-T は、WCC によって作成された所定の SDTP モジュールを提供します。
各セッションは、WCC MBTR-T によって完全に監督され、発生する可能性のある懸念や安全上の問題に対処します。
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ボイド (モンゴメリー郡) MD にあるウォリアー ドッグ コネクションの施設で、トレーナーの直接の監督の下で、積極的な強化方法とカリキュラムを使用した週 8 回の犬のトレーニング セッションに参加します。
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他の：ドッグトレーニング教育
ドッグ トレーニング教育にランダムに割り当てられた退役軍人は、1 時間のオンライン SD トレーニング モジュール (https://e-trainingfordogs.com) に参加します。
8 週間、週 1 回の予定。
オンライン トレーニング モジュールは、経験豊富な SD トレーナーによって提供され、WCC SDTP と並行したコンテンツを採用します。
参加者は、毎週のすべてのオンライン トレーニング モジュールのために WCC サイトにアクセスします。
WLCI グループのメンバーは、犬の訓練に関する教育を受けますが、SD との交流はありません。
DTE グループ向けのオンライン トレーニング モジュールは、すぐに SDTP に割り当てられていない退役軍人が研究に従事できるようにすることを目的としています。
彼らは、8週間の研究への参加が終了した後、SDTPに参加します。
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ボイド (モンゴメリー郡) MD の Warrior Canine Connection 施設で、毎週 8 回の犬の訓練オンライン モジュール プログラムを見て、犬の訓練について学びます。
この教育を修了した後、参加者は介助犬の訓練プログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス症状の重症度
時間枠：ベースライン、8週間
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DSM-5 スコア 0 ～ 80 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト。スコアが高いほど悪い（PTSDが増える）
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ベースライン、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスバイオマーカーマーカー:コルチゾール
時間枠：ベースライン、8週間
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唾液コルチゾール ug/dL;高いほどストレスが大きい
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ベースライン、8週間
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ストレスバイオマーカー: アルファアミラーゼ
時間枠：ベースライン、8週間
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唾液αアミラーゼU/mL;高いほどストレスが大きい
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ベースライン、8週間
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ストレスバイオマーカー: IgA
時間枠：ベースライン、8週間
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唾液免疫グロブリンA μg/mL;高いほどストレスが少ない
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ベースライン、8週間
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ストレスバイオマーカー: HRV
時間枠：ベースライン、8週間
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心拍数の変動 Polar H7 心拍数センサーを胸の周りに装着し、Polar V800 GPS スポーツ ウォッチに適合、高いほど優れています
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ベースライン、8週間
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ストレスマーカー: 知覚されたストレス
時間枠：ベースライン、8週間
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患者報告結果測定情報システム (PROMIS) が感じたストレス。 PROMIS PS、スコア範囲は 10 ～ 50、T スコア範囲は 22.7 ～ 87.1、高いほどより多くのストレスを感じます
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ベースライン、8週間
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心理社会的健康: ポジティブな影響
時間枠：ベースライン、8週間
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PROMIS Positive Affect Short Form 15 (PA 152)、生スコアの範囲は 15 ～ 75、T スコア範囲は 14.4 ～ 69.9 に変換され、平均は 50 および SD または 10、高いほど肯定的な感情が大きくなります。
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ベースライン、8週間
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心理社会的健康: 健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、8週間
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退役軍人 RAND 12 項目健康調査 (VR-12);身体的健康と精神的健康の下位尺度。スケールは、米国人口の 50 パーセンタイルとして平均 50 を使用してアルゴリズムで計算されます。スコアが高いほど良い（生活の質が高い）。
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ベースライン、8週間
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心理社会的健康: 回復力
時間枠：ベースライン、8週間
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)、スコアの範囲は 0 ～ 40、スコアが高いほど回復力が高くなります。
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ベースライン、8週間
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心理社会的健康: 友人や家族との関係
時間枠：ベースライン、8週間
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人間関係尺度アンケート (RSQ) 、項目の平均から 4 つの下位尺度が作成されます。安全な尺度は、3、9 (逆)、10、15、28 (逆) の平均です。
恐怖度は1、5、12、24の平均です。
気になるスケールは6(逆)、8、16、25の平均です。
解雇スケールは2、6、19、22、26の平均です。
下位尺度スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、関係が悪くなります。
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ベースライン、8週間
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心理社会的健康: 個人の人間関係の質
時間枠：ベースライン、8週間
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社会的役割と活動に対する PROMIS 満足度 (SSRA) - 短縮形式 4a (PROMIS-SSRA)、生スコアの範囲は 4 ～ 20、T スコアの範囲は 27.9 ～ 63.8、スコアが高いほど満足度が高くなります。
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ベースライン、8週間
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心理社会的健康: 社会活動への満足度
時間枠：ベースライン、8週間
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PROMIS Short Form v1.0 - 自由裁量の社会活動への参加に対する満足度 - Short Form 7a (PROMIS SPDSA) の生スコアの範囲は 7 ～ 35、T スコアの範囲は 28.7 ～ 67.3、スコアが高いほど満足度が高くなります。
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ベースライン、8週間
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心理社会的健康: 仲間関係
時間枠：ベースライン、8週間
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PROMIS コンパニオンシップ - Short Form 4a (PROMIS-C) の生スコアの範囲は 4 ～ 20、T スコアの範囲は 25.2 ～ 65.3、スコアが高いほどコンパニオンシップが高いことを示します。
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ベースライン、8週間
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心理社会的健康:うつ病
時間枠：ベースライン、8週間
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PROMIS うつ病短形式 8a (PROMIS-D)、生スコアの範囲は 8 ～ 40、T スコアの範囲は 0 ～ 100、スコアが高いほどうつ病が深刻である
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ベースライン、8週間
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心理社会的健康: 不安
時間枠：ベースライン、8週間
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PROMIS 不安短形式 8a (PROMIS-A) の生スコアの範囲は 8 ～ 40、T スコアの範囲は 0 ～ 100、スコアが高いほど不安が強い
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ベースライン、8週間
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心理社会的健康: 自殺念慮
時間枠：ベースライン、8週間
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Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)、生スコアの範囲は 0 ～ 38、スコアが高いほど自殺念慮が強いことを示します。
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ベースライン、8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞の老化
時間枠：ベースライン、8週間
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テロメアの総長（キロ塩基対、唾液サンプルより） テロメアが長いほど細胞の老化が少ない
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ベースライン、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erika Friedmann, PhD、University of Maryland, School of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月22日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月13日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00083872
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。