Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palvelukoirien koulutusohjelma sotilasveteraaneille, joilla on PTSD

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore

PTSD:tä sairastavien sotilasveteraanien palvelukoirien koulutusohjelman tehokkuuden arviointi

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), näkymätön sodan haava, vaikuttaa noin 20 %:iin1 Yhdysvaltain 18,5 miljoonasta veteraanista ja asettaa heidät suuremmalle riskille biopsykososiaalisen toiminnan heikkenemisestä. PTSD-oireiden vakavuus (PTSDSS) korreloi merkittävästi stressin ja psykososiaalisten seurausten kanssa, jotka johtuvat kyvyttömyydestä säädellä tunteita, kontrolloida impulsiivista käyttäytymistä ja toimia perheessä ja yhteiskunnassa. Hälyttävät veteraanien PTSD-luvut ja sen salakavalat vaikutukset vaativat empiirisesti validoituja hoito-ohjelmia. Yli miljoona veteraania saa uusia diagnooseja vuosittain. VA PTSD-terapiaohjelmat tavoittavat vain 1 % veteraaneista. Lähes 35 % veteraaneista ei reagoi laajalti käytettyyn psykoterapiaan ja lääkehoitoon. Palvelukoiran kouluttaminen (SD) on uusi kuntouttava eläinavusteinen toimenpide, joka näyttää lupaavalta muissa populaatioissa. Tässä projektissa arvioidaan palvelukoirakoulutusohjelman (SDTP) tehokkuutta vaihtoehtoisena ja täydentävänä hoito- ja kuntoutusvaihtoehtona PTSD:tä sairastaville veteraaneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD-veteraanit osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen istuntoon, joissa joko koulutetaan palvelukoiraa tai opitaan kuinka kouluttaa koiraa Warrior Canine Connection -laitoksessa Boyds MD:ssä. He täyttävät kyselylomakkeet ennen ohjelman alkua ja ohjelman puolivälissä (4 istunnon jälkeen) ja lopussa (8 istunnon jälkeen). Osallistujat käyttävät myös monitoria, joka tallentaa sykkeen vaihtelua 1., 4. ja 8. istunnon aikana ja toimittavat sylkinäytteitä samoina aikoina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Boyds, Maryland, Yhdysvallat, 20841
        • Warrior Canine Connections

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Hyväksytty Warrior Canine Connection Service Dog Training -ohjelmaan. Niiden sisällyttämiskriteerit ovat:

    1. sotilaallinen veteraani;
    2. PTSD:n diagnoosi;
    3. voi antaa tietoisen suostumuksen; ja
    4. ymmärtää englantia; Ja
  2. Armeijan veteraani

Poissulkemiskriteerit:

Poistettu Warrior Canine Connection Service Dog Training -ohjelmasta. Niiden kriteerit ovat:

  1. koirien pelko;
  2. allergia lemmikkieläinten hilsettä kohtaan;
  3. vaikuttavien aineiden väärinkäyttö;
  4. aktiivinen psykoosi tai
  5. eläinten hyväksikäytön historiaa
  6. WCC on sulkenut heidät pois palvelukoirien koulutusohjelmasta, koska heillä on:

koirien pelko; allergia lemmikkieläinten hilsettä kohtaan; vaikuttavien aineiden väärinkäyttö; aktiivinen psykoosi, aiempi eläinten hyväksikäyttö tai fyysinen kyvyttömyys suorittaa koirien kouluttamiseen vaadittavia tehtäviä

.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palvelukoiran koulutusohjelma (SDTP)
SDTP:hen satunnaistetut veteraanit paritetaan kokeneen Warrior Canine Connection (WCC) -tehtäväpohjaisen traumatoipumisen (MBTR) -kouluttajan (MBRT-T) ja palvelukoiran (SD) kanssa. Tunnin koulutusmoduuleja järjestetään kerran viikossa 8 viikon ajan. Osallistujat tulevat WCC:hen kaikille viikoittaisille koulutusmoduuleille. Osallistujat yhdistetään samaan SD-muistikorttiin SDTP:n ajaksi, ellei odottamatonta tapahdu ja SD-kortti täytyy poistaa SDTP:stä. MBTR-T toimittaa määrätyt WCC:n luomat SDTP-moduulit. WCC MBTR-T valvoo jokaista istuntoa täysin mahdollisten huolenaiheiden tai turvallisuusongelmien ratkaisemiseksi.
Käyttäytyminen: Palvelukoiran koulutusohjelma
Osallistu kahdeksaan viikoittaiseen koirankoulutusistuntoon käyttämällä positiivista vahvistusmenetelmää ja opetussuunnitelmaa Warrior Canine Connection -laitoksen kouluttajan suorassa valvonnassa Boydsissa (Montgomery County) MD.
Muut: Koiran koulutus
Dog Training Educationiin satunnaistetut veteraanit osallistuvat tunnin online-SD-koulutusmoduuleihin (https://e-trainingfordogs.com) suunniteltu kerran viikossa 8 viikon ajan. Verkkokoulutusmoduulit toimittavat kokeneet SD-kouluttajat, ja ne käyttävät rinnakkaista sisältöä WCC SDTP:n kanssa. Osallistujat tulevat WCC-sivustolle kaikkiin viikoittaisiin online-koulutusmoduuleihin. WLCI-ryhmän jäsenillä on koulutusta koiran koulutuksesta, mutta EI vuorovaikutusta SD:n kanssa. DTE-ryhmän verkkokoulutusmoduulit on tarkoitettu pitämään SDTP:hen välittömästi määrätyt veteraanit mukana tutkimuksessa. He osallistuvat SDTP:hen 8 viikon tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Muut: Koiran koulutus
Opi koirien kouluttamisesta katsomalla 8 viikoittaista koirankoulutusmoduulia Warrior Canine Connection -laitoksessa Boydsissa (Montgomery County) MD. Tämän koulutuksen jälkeen osallistujat osallistuvat palvelukoiran koulutusohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressin oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5-pisteille 0-80; korkeampi pistemäärä on huonompi (enemmän PTSD)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin biomarkkerit: kortisoli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
syljen kortisoli ug/dl; korkeampi sitä enemmän stressiä
8 viikkoa
Stressin biomarkkerit: alfa-amylaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
syljen alfa-amylaasi U/ml; korkeampi sitä enemmän stressiä
8 viikkoa
Stressin biomarkkerit: IgA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
syljen immunoglobuliini A µg/ml; korkeampi on vähemmän stressiä
8 viikkoa
Stressin biomarkkerit: HRV
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sykevaihtelu Polar H7 -sykeanturi rinnan ympärillä ja yhteensopiva Polar V800 GPS -urheilukello, korkeampi on parempi
8 viikkoa
Stressimerkki: Koettu stressi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) havaittu stressi; PROMIS PS, pistemäärät 10-50, T-pisteet vaihtelevat 22,7-87,1, korkeampi on enemmän stressiä.
8 viikkoa
Psykososiaalinen terveys: positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS Positive Affect Short Form 15 (PA 152), raakapisteet vaihtelevat välillä 15 - 75, ne muunnetaan T-pisteiksi välillä 14,4 - 69,9 keskiarvolla 50 ja SD tai 10, korkeampi on suurempi positiivinen vaikutus
8 viikkoa
Psykososiaalinen terveys: terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Veteraanien RAND 12:n terveystutkimus (VR-12); fyysisen terveyden ja mielenterveyden ala-asteikot; asteikot lasketaan algoritmilla, jonka keskiarvo on 50 Yhdysvaltain väestön 50. persentiilinä; korkeampi pistemäärä on parempi (parempi elämänlaatu).
8 viikkoa
Psykososiaalinen terveys: Resilienssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10), pisteet vaihtelevat 0-40, korkeampi pistemäärä on kestävämpi
8 viikkoa
Psykososiaalinen terveys: Suhde ystäviin ja perheeseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Relationship Scale Questionnaire (RSQ) , 4 alaasteikkoa luodaan kohteiden keskiarvosta: Suojattu asteikko on 3, 9 (käänteinen), 10, 15, 28 (käänteinen) keskiarvo. Pelottava asteikko on 1, 5, 12, 24 keskiarvo. Huolestuneen asteikko on 6 (käänteinen), 8, 16, 25 keskiarvo. Hylkäämisasteikko on 2, 6, 19, 22, 26 keskiarvo. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat pisteet ovat huonompia suhteita
8 viikkoa
Psykososiaalinen terveys: yksilön suhteiden laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS-tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin (SSRA) - Lyhyt lomake 4a (PROMIS-SSRA), raakapisteet vaihtelevat 4-20, T-pisteet 27,9-63,8, korkeampi pistemäärä on enemmän tyytyväisyyttä
8 viikkoa
Psykososiaalinen terveys: tyytyväisyys sosiaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS Short Form v1.0 - Tyytyväisyys harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen - Lyhyen lomakkeen 7a (PROMIS SPDSA) raakapisteet vaihtelevat välillä 7 - 35, T-pisteet vaihtelevat välillä 28,7 - 67,3, korkeampi pistemäärä on enemmän tyytyväisyyttä
8 viikkoa
Psykososiaalinen terveys: kumppanuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS-kumppanuus - Lyhyen lomakkeen 4a (PROMIS-C) raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, T-pisteet vaihtelevat välillä 25,2-65,3, korkeampi pistemäärä on enemmän kumppanuutta
8 viikkoa
Psykososiaalinen terveys: masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS Depression Short-Form 8a (PROMIS-D), raakapisteet vaihtelevat 8-40, T-pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä on enemmän masennusta
8 viikkoa
Psykososiaalinen terveys: Ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS Anxiety Short-Form 8a (PROMIS-A) raaka-pisteet vaihtelevat välillä 8-40, T-pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä on enemmän ahdistusta
8 viikkoa
Psykososiaalinen terveys: itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI), raakapisteet vaihtelevat välillä 0-38, korkeampi pistemäärä on suurempi itsemurha-ajatuksia
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen ikääntyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
telomeerien kokonaispituus (kiloemäsparia, sylkinäytteestä) pidempi telomeeripituus vähentää solujen ikääntymistä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00083872

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palvelukoiran koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa