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Diensthunde-Trainingsprogramm für Militärveteranen mit PTSD

8. Februar 2024 aktualisiert von: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore

Bewertung der Wirksamkeit eines Diensthunde-Trainingsprogramms für Militärveteranen mit PTBS

Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS), eine unsichtbare Wunde des Krieges, betrifft etwa 20 %1 der 18,5 Millionen US-Veteranen und setzt sie einem höheren Risiko für eine Beeinträchtigung der biopsychosozialen Funktion aus. Die Schwere der PTSD-Symptome (PTSDSS) korreliert signifikant mit Stress und psychosozialen Folgen der Unfähigkeit, Emotionen zu regulieren, impulsives Verhalten zu kontrollieren und innerhalb der Familie und Gesellschaft zu funktionieren. Alarmierende PTSD-Raten bei Veteranen und ihre heimtückischen Auswirkungen erfordern empirisch validierte Behandlungsprogramme. Mehr als eine Million Veteranen erhalten jedes Jahr neue Diagnosen. VA PTSD-Therapieprogramme erreichen nur 1 % der Veteranen. Fast 35 % der Veteranen sprechen nicht auf weit verbreitete Psychotherapie- und Pharmakotherapiebehandlungen an. Das Training eines Servicehundes (SD) ist eine neuartige rehabilitative tiergestützte Intervention, die in anderen Bevölkerungsgruppen vielversprechend ist. Dieses Projekt bewertet die Wirksamkeit eines Diensthunde-Trainingsprogramms (SDTP) als alternative und ergänzende Behandlungs- und Rehabilitationsoption für Veteranen mit PTBS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veteranen mit PTSD nehmen an 8 wöchentlichen Sitzungen teil, um entweder einen Diensthund zu trainieren oder zu lernen, wie man einen Hund in der Einrichtung von Warrior Canine Connection in Boyds, MD, trainiert. Sie füllen Fragebögen vor Beginn des Programms sowie in der Mitte (nach 4 Sitzungen) und am Ende des Programms (nach 8 Sitzungen) aus. Die Teilnehmer tragen auch einen Monitor, um die Herzfrequenzvariabilität während der 1., 4. und 8. Sitzung aufzuzeichnen und zu diesen gleichen Zeiten Speichelproben abzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Boyds, Maryland, Vereinigte Staaten, 20841
        • Warrior Canine Connections

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Aufnahme in das Warrior Canine Connection Service Hundetrainingsprogramm. Ihre Einschlusskriterien sind:

    1. Militärveteran;
    2. Diagnose von PTBS;
    3. in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben; Und
    4. Englisch verstehen können; Und
  2. Militärveteran

Ausschlusskriterien:

Ausgeschlossen vom Warrior Canine Connection Service-Hundetrainingsprogramm. Ihre Kriterien sind:

  1. Angst vor Hunden;
  2. Allergie gegen Tierhaare;
  3. Wirkstoffmissbrauch;
  4. aktive Psychose, oder
  5. Geschichte der Tierquälerei
  6. Vom ÖRK von der Teilnahme an seinem Ausbildungsprogramm für Diensthunde ausgeschlossen, weil sie:

Angst vor Hunden; Allergie gegen Tierhaare; Wirkstoffmissbrauch; aktive Psychose, Vorgeschichte von Tierquälerei oder körperliche Unfähigkeit, Aufgaben zu erfüllen, die zum Trainieren von Hunden erforderlich sind

.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildungsprogramm für Diensthunde (SDTP)
Veteranen, die zufällig dem SDTP zugeteilt werden, werden mit einem erfahrenen Warrior Canine Connection (WCC) Mission Based Trauma Recovery (MBTR)-Trainer (MBRT-T) und einem Begleithund (SD) gepaart. Einstündige Schulungsmodule werden einmal pro Woche für 8 Wochen geplant. Die Teilnehmer kommen für alle wöchentlichen Schulungsmodule zum ÖRK. Die Teilnehmer werden für die Dauer des SDTP mit demselben SD gepaart, es sei denn, ein unvorhergesehener Umstand tritt ein und der SD muss aus dem SDTP entfernt werden. Das MBTR-T liefert die vorgeschriebenen SDTP-Module, die vom WCC erstellt wurden. Jede Sitzung wird vollständig von einem MBTR-T des ÖRK überwacht, um eventuell auftretende Bedenken oder Sicherheitsprobleme anzusprechen.
Verhalten: Ausbildungsprogramm für Diensthunde
Nehmen Sie an 8 wöchentlichen Hundetrainingseinheiten teil, die eine positive Verstärkungsmethode und einen Lehrplan unter direkter Aufsicht des Trainers in der Einrichtung von Warrior Canine Connection in Boyds (Montgomery County) MD verwenden.
Sonstiges: Ausbildung zum Hundeerzieher
Veteranen, die zufällig für die Hundeausbildung ausgewählt wurden, nehmen an einstündigen Online-SD-Schulungsmodulen teil (https://e-trainingfordogs.com) 8 Wochen lang einmal pro Woche geplant. Die Online-Schulungsmodule werden von erfahrenen SD-Trainern durchgeführt und verwenden parallele Inhalte zum ÖRK-SDTP. Die Teilnehmer kommen für alle wöchentlichen Online-Schulungsmodule auf die ÖRK-Website. Mitglieder der WLCI-Gruppe haben eine Ausbildung in Hundetraining, aber KEINE Interaktion mit einem SD. Die Online-Schulungsmodule für die DTE-Gruppe sollen die Veteranen, die nicht sofort dem SDTP zugeordnet sind, an der Studie beteiligen. Sie werden nach Abschluss der Teilnahme an der 8-wöchigen Studie am SDTP teilnehmen.
Sonstiges: Ausbildung zum Hundeerzieher
Erfahren Sie mehr über das Training von Hunden, indem Sie sich 8 wöchentliche Online-Modulprogramme für Hundetraining in der Einrichtung von Warrior Canine Connection in Boyds (Montgomery County), MD, ansehen. Nach Abschluss dieser Ausbildung nehmen die Teilnehmer am Diensthundeausbildungsprogramm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des posttraumatischen Stresssymptoms
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für den DSM-5-Scorebereich 0–80; Ein höherer Wert ist schlechter (mehr PTBS)
Ausgangswert: 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress-Biomarker-Marker: Cortisol
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Speichelcortisol ug/dl; höher ist mehr Stress
Ausgangswert: 8 Wochen
Stress-Biomarker: Alpha-Amylase
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Speichel-Alpha-Amylase U/ml; höher ist mehr Stress
Ausgangswert: 8 Wochen
Stress-Biomarker: IgA
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Speichel-Immunglobulin A μg/ml; höher ist weniger Stress
Ausgangswert: 8 Wochen
Stress-Biomarker: HRV
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Herzfrequenzvariabilität Polar H7 Herzfrequenzsensor, der um die Brust getragen wird und zur Polar V800 GPS-Sportuhr passt, je höher, desto besser
Ausgangswert: 8 Wochen
Stressmarker: Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Wahrgenommener Stress; PROMIS PS, Score-Bereich 10 bis 50, T-Scores reichen von 22,7 bis 87,1, je höher, desto mehr Stress wird wahrgenommen
Ausgangswert: 8 Wochen
Psychosoziale Gesundheit: Positiver Affekt
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
PROMIS Positive Affect Short Form 15 (PA 152), Rohwerte reichen von 15 bis 75, sie werden in T-Werte im Bereich von 14,4 bis 69,9 mit einem Mittelwert von 50 und SD oder 10 umgewandelt, je höher desto größer der positive Affekt
Ausgangswert: 8 Wochen
Psychosoziale Gesundheit: Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Veteranen RAND 12 Item Health Survey (VR-12); Subskalen für körperliche Gesundheit und geistige Gesundheit; Die Skalen werden mit einem Algorithmus mit einem Mittelwert von 50 als 50. Perzentil der US-Bevölkerung berechnet. Eine höhere Punktzahl ist besser (höhere Lebensqualität).
Ausgangswert: 8 Wochen
Psychosoziale Gesundheit: Resilienz
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC-10), Werte reichen von 0 bis 40, ein höherer Wert bedeutet widerstandsfähiger
Ausgangswert: 8 Wochen
Psychosoziale Gesundheit: Beziehung zu Freunden und Familie
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Fragebogen zur Beziehungsskala (RSQ), 4 Unterskalen werden aus dem Durchschnitt der Elemente erstellt: Die sichere Skala ist der Durchschnitt von 3, 9 (umgekehrt), 10, 15, 28 (umgekehrt). Die Angstskala ist der Durchschnitt von 1, 5, 12, 24. Die Beschäftigungsskala ist der Durchschnitt von 6 (umgekehrt), 8, 16, 25. Die Abweisungsskala liegt im Durchschnitt bei 2, 6, 19, 22, 26. Die Werte auf der Subskala reichen von 1 bis 5. Höhere Werte bedeuten schlechtere Beziehungen
Ausgangswert: 8 Wochen
Psychosoziale Gesundheit: Qualität der individuellen Beziehungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
PROMIS-Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten (SSRA) – Kurzform 4a (PROMIS-SSRA), Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, T-Werte liegen zwischen 27,9 und 63,8, ein höherer Wert bedeutet mehr Zufriedenheit
Ausgangswert: 8 Wochen
Psychosoziale Gesundheit: Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
PROMIS-Kurzform v1.0 – Zufriedenheit mit der Teilnahme an freiwilligen sozialen Aktivitäten – Kurzform 7a (PROMIS SPDSA) Rohwerte liegen zwischen 7 und 35, T-Werte liegen zwischen 28,7 und 67,3, ein höherer Wert bedeutet mehr Zufriedenheit
Ausgangswert: 8 Wochen
Psychosoziale Gesundheit: Kameradschaft
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
PROMIS-Kameradschaft – Kurzform 4a (PROMIS-C) Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, T-Werte zwischen 25,2 und 65,3, eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Kameradschaft
Ausgangswert: 8 Wochen
Psychosoziale Gesundheit: Depression
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
PROMIS Depression Kurzform 8a (PROMIS-D), Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, T-Werte liegen zwischen 0 und 100, ein höherer Wert bedeutet mehr Depression
Ausgangswert: 8 Wochen
Psychosoziale Gesundheit: Angst
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Rohwerte für PROMIS Anxiety Short-Form 8a (PROMIS-A) liegen zwischen 8 und 40, die T-Werte zwischen 0 und 100, ein höherer Wert bedeutet mehr Angst
Ausgangswert: 8 Wochen
Psychosoziale Gesundheit: Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI), Rohwerte reichen von 0 bis 38, ein höherer Wert bedeutet stärkere Suizidgedanken
Ausgangswert: 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellalterung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Gesamtlänge der Telomere (Kilobasenpaare, aus Speichelprobe): Eine längere Telomerlänge führt zu einer geringeren Zellalterung
Ausgangswert: 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Hauptermittler: Erika Friedmann, PhD, University of Maryland, School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00083872

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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