Servicehundetræningsprogram for militærveteraner med PTSD
8. februar 2024 opdateret af: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore
Evaluering af effektiviteten af et servicehundetræningsprogram for militærveteraner med PTSD
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD), et usynligt krigssår, rammer cirka 20 %1 af de 18,5 millioner amerikanske veteraner og placerer dem i højere risiko for nedsat biopsykosocial funktion.
PTSD symptom sværhedsgrad (PTSDSS) er signifikant korreleret med stress og psykosociale konsekvenser af manglende evne til at regulere følelser, kontrollere impulsiv adfærd og fungere i familie og samfund.
Alarmerende veteran-PTSD-rater og dens snigende virkninger kræver empirisk validerede behandlingsprogrammer.
Mere end en million veteraner modtager nye diagnoser hvert år.
VA PTSD-terapiprogrammer når kun 1% af veteranerne.
Næsten 35 % af veteranerne reagerer ikke på udbredte psykoterapi- og farmakoterapibehandlinger.
Træning af en servicehund (SD) er en ny rehabiliterende dyreassisteret intervention, der lover i andre populationer.
Dette projekt evaluerer effektiviteten af et servicehundtræningsprogram (SDTP) som en alternativ og supplerende behandlings- og rehabiliteringsmulighed for veteraner med PTSD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Veteraner med PTSD deltager i 8 ugentlige sessioner med enten at træne en servicehund eller lære om, hvordan man træner en hund på Warrior Canine Connection-faciliteten i Boyds MD.
De udfylder spørgeskemaer før programmets start og midtvejs (efter 4 sessioner) og slutningen af programmet (efter 8 sessioner).
Deltagerne bærer også en monitor for at registrere pulsvariationer under den 1., 4. og 8. session og give spytprøver på de samme tidspunkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Boyds, Maryland, Forenede Stater, 20841
- Warrior Canine Connections
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Accepteret i Warrior Canine Connection Service Hundetræningsprogram. Deres inklusionskriterier er:
- militærveteran;
- diagnose af PTSD;
- i stand til at give informeret samtykke; og
- i stand til at forstå engelsk; Og
- Militær veteran
Ekskluderingskriterier:
Udelukket fra Warrior Canine Connection Service Dog Training Program. Deres kriterier er:
- frygt for hunde;
- allergi over for skæl fra kæledyr;
- misbrug af aktive stoffer;
- aktiv psykose, eller
- historie med dyremishandling
- Udelukket af WCC fra deltagelse i deres Service Dog Training Program, fordi de har:
frygt for hunde; allergi over for skæl fra kæledyr; misbrug af aktive stoffer; aktiv psykose, historie med dyremishandling eller fysisk ude af stand til at udføre opgaver, der kræves for at træne hunde
.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Service Dog Training Program (SDTP)
Veteraner, der er randomiseret til SDTP, vil blive parret med en erfaren Warrior Canine Connection (WCC) Mission Based Trauma Recovery (MBTR)-Trainer (MBRT-T) og en servicehund (SD).
En times træningsmoduler vil blive planlagt en gang om ugen i 8 uger.
Deltagerne kommer til WCC for alle de ugentlige træningsmoduler.
Deltagerne vil blive parret med det samme SD i hele SDTP'ens varighed, medmindre der opstår en uforudset omstændighed, og SD'et skal fjernes fra SDTP'en.
MBTR-T'en vil levere de foreskrevne SDTP-moduler skabt af WCC.
Hver session vil blive fuldt overvåget af en WCC MBTR-T for at løse eventuelle bekymringer eller sikkerhedsproblemer, der måtte opstå.
|
Deltag i 8 ugentlige hundetræningssessioner ved hjælp af en positiv forstærkningsmetode og læseplan under direkte opsyn af træner på Warrior Canine Connection-faciliteten i Boyds (Montgomery County) MD.
|
|
Andet: Hundetræningsuddannelse
Veteraner randomiseret til hundetræningsuddannelse vil deltage i en times online SD træningsmoduler (https://e-trainingfordogs.com)
planlagt en gang om ugen i 8 uger.
Onlinetræningsmodulerne leveres af erfarne SD-trænere og vil anvende parallelt indhold til WCC SDTP.
Deltagerne vil komme til WCC-siden for alle de ugentlige online træningsmoduler.
Medlemmer af WLCI-gruppen vil have undervisning om hundetræning, men INGEN interaktion med en SD.
Online træningsmodulerne for DTE-gruppen har til formål at holde de veteraner, der ikke umiddelbart er tilknyttet SDTP, engageret i undersøgelsen.
De vil deltage i SDTP efter afsluttet deltagelse i 8 ugers undersøgelsen.
|
Lær om træning af hunde ved at se 8 ugentlige hundetrænings online-modulprogrammer på Warrior Canine Connection-faciliteten i Boyds (Montgomery County) MD.
Efter at have gennemført denne uddannelse vil deltagerne deltage i servicehundetræningsprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af posttraumatisk stresssymptom
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Posttraumatisk stresslidelse tjekliste for DSM-5 række af score 0-80; højere score er værre (mere PTSD)
|
Baseline, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress Biomarkør Markører: Cortisol
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
spyt cortisol ug/dL; højere er mere stress
|
Baseline, 8 uger
|
|
Stressbiomarkører: Alpha Amylase
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
spyt alfa-amylase U/ml; højere er mere stress
|
Baseline, 8 uger
|
|
Stressbiomarkører: IgA
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
spyt immunoglobulin A μg/ml; højere er mindre stress
|
Baseline, 8 uger
|
|
Stress Biomarkører: HRV
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Pulsvariation Polar H7 pulsmåler båret rundt om brystet og matchende Polar V800 GPS-sportsur, højere er bedre
|
baseline, 8 uger
|
|
Stressmarkør: Opfattet stress
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Opfattet stress; PROMIS PS, scoreområde 10 til 50, T-score varierer fra 22,7 til 87,1, højere er mere stress opfattet
|
Baseline, 8 uger
|
|
Psykosocial sundhed: Positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
PROMIS Positive Affect Short Form 15 (PA 152), råscores spænder fra 15 til 75, de konverteres til T-scores fra 14,4 til 69,9 med et gennemsnit på 50 og SD eller 10, højere er større positiv effekt
|
Baseline, 8 uger
|
|
Psykosocial sundhed: Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Veteraner RAND 12 Item Health Survey (VR-12); fysisk sundhed og mental sundhed underskalaer; skalaer beregnes med en algoritme med et gennemsnit på 50 som den 50. percentil af den amerikanske befolkning; højere score er bedre (højere livskvalitet).
|
Baseline, 8 uger
|
|
Psykosocial sundhed: modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10), score spænder fra 0 til 40, højere score er mere modstandsdygtig
|
Baseline, 8 uger
|
|
Psykosocial sundhed: forhold til venner og familie
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Relationship Scale Questionnaire (RSQ), 4 underskalaer oprettes ud fra gennemsnit af elementer: Sikker skala er gennemsnittet af 3, 9(Omvendt),10, 15, 28(Omvendt).
Frygtelig skala er gennemsnittet af 1, 5, 12, 24.
Optaget skala er gennemsnittet af 6 (omvendt), 8, 16, 25.
Afvisningsskalaen er gennemsnittet på 2, 6, 19, 22, 26.
Underskala-score varierer fra 1 til 5. Højere score er dårligere forhold
|
Baseline, 8 uger
|
|
Psykosocial sundhed: Kvaliteten af individets relationer
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
PROMIS Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter (SSRA)-Short Form 4a (PROMIS-SSRA), råscore spænder fra 4 til 20, T-score spænder fra 27,9 til 63,8, højere score er mere tilfredshed
|
Baseline, 8 uger
|
|
Psykosocial sundhed: Tilfredshed med sociale aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
PROMIS Short Form v1.0- Tilfredshed med deltagelse i diskretionære sociale aktiviteter- Short Form 7a (PROMIS SPDSA) råscores spænder fra 7 til 35, T-scores varierer fra 28,7 til 67,3, højere score er mere tilfredshed
|
Baseline, 8 uger
|
|
Psykosocial sundhed: kammeratskab
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
PROMIS-kammeratskab - Short Form 4a (PROMIS-C) råscore spænder fra 4 til 20, T-scores spænder fra 25,2 til 65,3, højere score er mere kammeratskab
|
Baseline, 8 uger
|
|
Psykosocial sundhed: Depression
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
PROMIS Depression Short-Form 8a (PROMIS-D), rå score spænder fra 8 til 40, T score spænder fra 0-100, højere score er mere depression
|
baseline, 8 uger
|
|
Psykosocial sundhed: Angst
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
PROMIS Angst Short-Form 8a (PROMIS-A) råscore spænder fra 8 til 40, T-score spænder fra 0-100, højere score er mere angst
|
baseline, 8 uger
|
|
Psykosocial sundhed: selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI), råscore spænder fra 0 til 38, højere score er større selvmordstanker
|
Baseline, 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellulær aldring
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
total telomerlængde (kilobasepar, fra spytprøve) længere telomerlængde er mindre cellulær aldring
|
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erika Friedmann, PhD, University of Maryland, School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2018
Først opslået (Faktiske)
17. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00083872
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .