Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program szkolenia psów służbowych dla weteranów wojskowych z zespołem stresu pourazowego

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore

Ocena skuteczności programu szkolenia psów służbowych dla weteranów wojskowych z zespołem stresu pourazowego

Zespół stresu pourazowego (PTSD), niewidzialna rana wojenna, dotyka około 20%1 z 18,5 miliona amerykańskich weteranów i naraża ich na większe ryzyko upośledzenia funkcjonowania biopsychospołecznego. Nasilenie objawów PTSD (PTSDSS) jest istotnie skorelowane ze stresem i psychospołecznymi konsekwencjami niezdolności do regulowania emocji, kontrolowania zachowań impulsywnych oraz funkcjonowania w rodzinie i społeczeństwie. Alarmujące wskaźniki zespołu stresu pourazowego weteranów i jego podstępnych skutków wymagają programów leczenia potwierdzonych empirycznie. Każdego roku ponad milion weteranów otrzymuje nowe diagnozy. Programy terapii VA PTSD docierają tylko do 1% weteranów. Blisko 35% weteranów nie reaguje na powszechnie stosowane metody psychoterapii i farmakoterapii. Szkolenie psa przewodnika (SD) to nowatorska interwencja rehabilitacyjna z udziałem zwierząt, która jest obiecująca w innych populacjach. Ten projekt ocenia skuteczność programu szkolenia psów przewodników (SDTP) jako alternatywnego i wspomagającego leczenia i opcji rehabilitacyjnej dla weteranów z zespołem stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Weterani z zespołem stresu pourazowego uczestniczą w 8 cotygodniowych sesjach szkolenia psa przewodnika lub uczenia się, jak szkolić psa w ośrodku Warrior Canine Connection w Boyds MD. Wypełniają kwestionariusze przed rozpoczęciem programu oraz w połowie (po 4 sesjach) i na końcu programu (po 8 sesjach). Uczestnicy noszą również monitor, aby rejestrować zmienność rytmu serca podczas 1., 4. i 8. sesji i dostarczać próbki śliny w tym samym czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Boyds, Maryland, Stany Zjednoczone, 20841
        • Warrior Canine Connections

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Został przyjęty do programu szkolenia psów Warrior Canine Connection Service. Ich kryteria włączenia to:

    1. weteran wojskowy;
    2. diagnoza PTSD;
    3. zdolny do wyrażenia świadomej zgody; I
    4. w stanie zrozumieć język angielski; I
  2. Weteran wojskowy

Kryteria wyłączenia:

Wykluczony z programu szkolenia psów Warrior Canine Connection Service. Ich kryteria to:

  1. strach przed psami;
  2. alergia na sierść zwierząt domowych;
  3. nadużywanie substancji czynnych;
  4. aktywna psychoza lub
  5. historia znęcania się nad zwierzętami
  6. Wykluczeni przez WCC z udziału w programie szkolenia psów przewodników, ponieważ:

strach przed psami; alergia na sierść zwierząt domowych; nadużywanie substancji czynnych; aktywna psychoza, historia znęcania się nad zwierzętami lub fizyczna niezdolność do wykonywania zadań wymaganych do szkolenia psów

.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program szkolenia psów służbowych (SDTP)
Weterani przydzieleni losowo do SDTP zostaną sparowani z doświadczonym trenerem Warrior Canine Connection (WCC) Mission Based Trauma Recovery (MBTR)-Trainer (MBRT-T) i psem asystującym (SD). Jednogodzinne moduły szkoleniowe będą zaplanowane raz w tygodniu przez 8 tygodni. Uczestnicy będą przyjeżdżać do WCC na wszystkie cotygodniowe moduły szkoleniowe. Uczestnicy zostaną sparowani z tym samym SD na czas trwania SDTP, chyba że zajdą nieprzewidziane okoliczności i konieczne będzie usunięcie SD z SDTP. MBTR-T dostarczy zalecane moduły SDTP stworzone przez WCC. Każda sesja będzie w pełni nadzorowana przez WCC MBTR-T w celu rozwiązania wszelkich problemów lub problemów związanych z bezpieczeństwem, które mogą się pojawić.
Behawioralne: Program szkolenia psów służbowych
Weź udział w 8 cotygodniowych sesjach szkolenia psów z wykorzystaniem metody i programu pozytywnego wzmacniania pod bezpośrednim nadzorem trenera w ośrodku Warrior Canine Connection w Boyds (hrabstwo Montgomery) MD.
Inny: Edukacja dotycząca szkolenia psów
Weterani przydzieleni losowo do Dog Training Education wezmą udział w godzinnych modułach szkoleniowych online SD (https://e-trainingfordogs.com) raz w tygodniu przez 8 tygodni. Moduły szkoleniowe online są dostarczane przez doświadczonych trenerów SD i będą wykorzystywać treści równoległe do WCC SDTP. Uczestnicy będą przychodzić na stronę WCC na wszystkie cotygodniowe moduły szkoleniowe online. Członkowie grupy WLCI będą mieć wykształcenie w zakresie szkolenia psów, ale NIE będą wchodzić w interakcje z SD. Moduły szkoleniowe online dla grupy DTE mają na celu utrzymanie zaangażowania w badanie weteranów, którzy nie są od razu przydzieleni do SDTP. Wezmą udział w SDTP po zakończeniu udziału w 8-tygodniowym badaniu.
Inny: Edukacja dotycząca szkolenia psów
Dowiedz się więcej o szkoleniu psów, oglądając 8 cotygodniowych programów internetowych modułów szkolenia psów w ośrodku Warrior Canine Connection w Boyds (hrabstwo Montgomery) MD. Po ukończeniu tej edukacji uczestnicy wezmą udział w programie szkolenia psów przewodników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla zakresu wyników 0-80 w DSM-5; wyższy wynik jest gorszy (więcej PTSD)
Wartość podstawowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery biomarkerów stresu: Kortyzol
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
kortyzol w ślinie ug/dl; wyższa oznacza większy stres
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Biomarkery stresu: alfa amylaza
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
alfa-amylaza ślinowa U/ml; wyższa oznacza większy stres
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Biomarkery stresu: IgA
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
immunoglobulina ślinowa A µg/ml; wyższa oznacza mniejszy stres
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Biomarkery stresu: HRV
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
Zmienność tętna Czujnik tętna Polar H7 noszony na klatce piersiowej i pasujący do zegarka sportowego Polar V800 GPS, im wyższa, tym lepsza
wartość podstawowa, 8 tygodni
Znacznik stresu: odczuwany stres
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Postrzegany stres; PROMIS PS, zakres punktacji od 10 do 50, wynik T od 22,7 do 87,1, wyższy, im większy odczuwany stres
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zdrowie psychospołeczne: pozytywny afekt
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
PROMIS Pozytywny afekt, krótki formularz 15 (PA 152), surowe wyniki wahają się od 15 do 75, są przeliczane na wyniki T w zakresie od 14,4 do 69,9 ze średnią 50 i SD lub 10, im wyższa, tym większy pozytywny afekt
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zdrowie psychospołeczne: jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów RAND 12 (VR-12); podskale zdrowia fizycznego i zdrowia psychicznego; skale obliczane są za pomocą algorytmu, w którym średnia 50 stanowi 50. percentyl populacji USA; im wyższy wynik, tym lepiej (wyższa jakość życia).
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zdrowie psychospołeczne: odporność
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-10), wyniki wahają się od 0 do 40, wyższy wynik oznacza większą odporność
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zdrowie psychospołeczne: relacje z przyjaciółmi i rodziną
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Kwestionariusz Skali Relacji (RSQ), z średniej pozycji tworzone są 4 podskale: Skala Bezpieczna to średnia z 3, 9 (odwrotna), 10, 15, 28 (odwrotna). Straszna skala to średnia z 1, 5, 12, 24. Skala zajętości to średnia z 6 (odwrotna), 8, 16, 25. Skala odrzuceń to średnia z 2, 6, 19, 22, 26. Wyniki podskali wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają gorszą relację
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zdrowie psychospołeczne: jakość relacji między jednostkami
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
PROMIS Satysfakcja z ról i działań społecznych (SSRA) – skrócona forma 4a (PROMIS-SSRA), surowe wyniki wahają się od 4 do 20, wyniki T wahają się od 27,9 do 63,8, wyższy wynik oznacza większą satysfakcję
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zdrowie psychospołeczne: satysfakcja z działań społecznych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
PROMIS Short Form v1.0 – Satysfakcja z udziału w uznaniowych działaniach społecznych – Krótki formularz 7a (PROMIS SPDSA) surowe wyniki wahają się od 7 do 35, wyniki T wahają się od 28,7 do 67,3, wyższy wynik oznacza większą satysfakcję
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zdrowie psychospołeczne: Towarzystwo
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
PROMIS Companionship — surowe wyniki w formularzu skróconym 4a (PROMIS-C) wahają się od 4 do 20, wyniki T wahają się od 25,2 do 65,3, wyższy wynik oznacza więcej towarzystwa
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zdrowie psychospołeczne: depresja
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
PROMIS Depression Short-Form 8a (PROMIS-D), surowe wyniki wahają się od 8 do 40, T-score wahają się od 0-100, wyższy wynik oznacza większą depresję
wartość podstawowa, 8 tygodni
Zdrowie psychospołeczne: lęk
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
PROMIS Anxiety Short-Form 8a (PROMIS-A) surowe wyniki wahają się od 8 do 40, wyniki T wahają się od 0-100, wyższy wynik oznacza większy niepokój
wartość podstawowa, 8 tygodni
Zdrowie psychospołeczne: myśli samobójcze
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSSI), surowe wyniki wahają się od 0 do 38, wyższy wynik oznacza częstsze występowanie myśli samobójczych
Wartość podstawowa, 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Starzenie się komórek
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
całkowita długość telomerów (pary kilozasad, z próbki śliny) dłuższa długość telomerów oznacza mniejsze starzenie komórkowe
Wartość podstawowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Erika Friedmann, PhD, University of Maryland, School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00083872

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj