Programa de Treinamento de Cães de Serviço para Veteranos Militares com TEPT
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore
Avaliando a eficácia de um programa de treinamento de cães de serviço para veteranos militares com TEPT
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), uma ferida invisível da guerra, afeta aproximadamente 20%1 dos 18,5 milhões de veteranos dos EUA e os coloca em maior risco de funcionamento biopsicossocial prejudicado.
A gravidade dos sintomas de PTSD (PTSDSS) está significativamente correlacionada com o estresse e as consequências psicossociais da incapacidade de regular emoções, controlar comportamentos impulsivos e funcionar dentro da família e da sociedade.
Taxas alarmantes de TEPT veterano e seus efeitos insidiosos exigem programas de tratamento validados empiricamente.
Mais de um milhão de veteranos recebem novos diagnósticos a cada ano.
Os programas de terapia VA PTSD atingem apenas 1% dos veteranos.
Quase 35% dos veteranos não respondem aos tratamentos de psicoterapia e farmacoterapia amplamente utilizados.
Treinar um cão de serviço (SD) é uma nova intervenção de reabilitação assistida por animais que se mostra promissora em outras populações.
Este projeto avalia a eficácia de um programa de treinamento de cães de serviço (SDTP) como tratamento alternativo e adjuvante e opção de reabilitação para veteranos com TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veteranos com TEPT participam de 8 sessões semanais de treinamento de um cão de serviço ou de aprendizado sobre como treinar um cão nas instalações da Warrior Canine Connection em Boyds MD.
Eles completam questionários antes do início do programa e no meio (após 4 sessões) e final do programa (após 8 sessões).
Os participantes também usam um monitor para registrar a variabilidade da frequência cardíaca durante a 1ª, 4ª e 8ª sessões e fornecem amostras de saliva nesses mesmos momentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Boyds, Maryland, Estados Unidos, 20841
- Warrior Canine Connections
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
Aceito no programa de treinamento de cães Warrior Canine Service Connection. Seus critérios de inclusão são:
- veterano militar;
- diagnóstico de TEPT;
- capaz de dar consentimento informado; e
- capaz de entender inglês; E
- veterano militar
Critério de exclusão:
Excluído do programa de treinamento de cães de serviço Warrior Canine Connection. Seus critérios são:
- medo de cães;
- alergia a pêlos de animais;
- abuso de substâncias ativas;
- psicose ativa, ou
- história de abuso de animais
- Excluídos pelo WCC da participação em seu programa de treinamento de cães de serviço porque eles têm:
medo de cães; alergia a pêlos de animais; abuso de substâncias ativas; psicose ativa, história de abuso de animais ou fisicamente incapaz de completar as tarefas necessárias para treinar cães
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Treinamento de Cães de Serviço (SDTP)
Os veteranos randomizados para o SDTP serão emparelhados com um experiente Warrior Canine Connection (WCC) Mission Based Trauma Recovery (MBTR)-Trainer (MBRT-T) e um cão de serviço (SD).
Módulos de treinamento de uma hora serão agendados uma vez por semana durante 8 semanas.
Os participantes virão ao WCC para todos os módulos semanais de treinamento.
Os participantes serão emparelhados com o mesmo SD durante o SDTP, a menos que surja uma circunstância imprevista e o SD precise ser removido do SDTP.
O MBTR-T fornecerá os módulos SDTP prescritos criados pela WCC.
Cada sessão será totalmente supervisionada por um WCC MBTR-T para tratar de quaisquer preocupações ou problemas de segurança que possam surgir.
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Participe de 8 sessões semanais de treinamento de cães usando um método de reforço positivo e currículo sob a supervisão direta do treinador nas instalações da Warrior Canine Connection em Boyds (Montgomery County) MD.
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Outro: Educação de treinamento de cães
Os veteranos randomizados para o Dog Training Education participarão de módulos de treinamento SD online de uma hora (https://e-trainingfordogs.com)
programada uma vez por semana durante 8 semanas.
Os módulos de treinamento on-line são ministrados por instrutores SD experientes e empregarão conteúdo paralelo ao WCC SDTP.
Os participantes irão ao site do WCC para todos os módulos semanais de treinamento online.
Os membros do grupo WLCI terão educação sobre treinamento de cães, mas SEM interação com um SD.
Os módulos de formação online para o grupo DTE destinam-se a manter os veteranos que não são imediatamente afectos ao SDTP engajados no estudo.
Eles participarão do SDTP após a conclusão da participação no estudo de 8 semanas.
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Aprenda sobre o treinamento de cães assistindo a 8 programas semanais de módulos on-line de treinamento de cães nas instalações da Warrior Canine Connection em Boyds (Montgomery County) MD.
Depois de concluir esta educação, os participantes participarão do programa de treinamento de cães de serviço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para faixa de pontuação do DSM-5 de 0 a 80; pontuação mais alta é pior (mais TEPT)
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Linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores Biomarcadores de Estresse:Cortisol
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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cortisol salivar ug/dL; maior é mais estresse
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Linha de base, 8 semanas
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Biomarcadores de estresse: Alfa Amilase
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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alfa amilase salivar U/mL; maior é mais estresse
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Linha de base, 8 semanas
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Biomarcadores de estresse: IgA
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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imunoglobulina salivar A μg/mL; maior é menos estresse
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Linha de base, 8 semanas
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Biomarcadores de estresse: HRV
Prazo: linha de base, 8 semanas
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Variabilidade da frequência cardíaca Sensor de frequência cardíaca Polar H7 usado ao redor do peito e correspondente ao relógio esportivo GPS Polar V800, quanto maior, melhor
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linha de base, 8 semanas
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Marcador de estresse: estresse percebido
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Estresse Percebido; PROMIS PS, pontuação varia de 10 a 50, pontuação T varia de 22,7 a 87,1, quanto maior é mais estresse percebido
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Linha de base, 8 semanas
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Saúde Psicossocial: Afeto Positivo
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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PROMIS Positive Affect Short Form 15 (PA 152), as pontuações brutas variam de 15 a 75 e são convertidas em pontuações T que variam de 14,4 a 69,9 com média de 50 e DP ou 10, maior é maior afeto positivo
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Linha de base, 8 semanas
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Saúde Psicossocial: Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Pesquisa de saúde de itens RAND 12 para veteranos (VR-12); subescalas de saúde física e saúde mental; as escalas são calculadas com um algoritmo com média de 50 como o percentil 50 da população dos EUA; pontuação mais alta é melhor (maior qualidade de vida).
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Linha de base, 8 semanas
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Saúde Psicossocial: Resiliência
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC-10), as pontuações variam de 0 a 40, uma pontuação mais alta é mais resiliente
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Linha de base, 8 semanas
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Saúde psicossocial: relacionamento com amigos e familiares
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Questionário de Escala de Relacionamento (RSQ), 4 subescalas são criadas a partir da média dos itens: A escala segura é a média de 3, 9 (Reverso), 10, 15, 28 (Reverso).
A escala de medo é a média de 1, 5, 12, 24.
A escala de preocupação é a média de 6 (reverso), 8, 16, 25.
A escala de dispensa é a média de 2, 6, 19, 22, 26.
As pontuações das subescalas variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam relacionamentos piores
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Linha de base, 8 semanas
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Saúde Psicossocial: Qualidade das Relações Indivíduos
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Satisfação do PROMIS com papéis e atividades sociais (SSRA) - Formulário curto 4a (PROMIS-SSRA), as pontuações brutas variam de 4 a 20, as pontuações T variam de 27,9 a 63,8, pontuação mais alta significa mais satisfação
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Linha de base, 8 semanas
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Saúde Psicossocial: Satisfação com Atividades Sociais
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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PROMIS Short Form v1.0- Satisfação com a participação em atividades sociais discricionárias - Short Form 7a (PROMIS SPDSA) as pontuações brutas variam de 7 a 35, as pontuações T variam de 28,7 a 67,3, pontuação mais alta é mais satisfação
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Linha de base, 8 semanas
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Saúde Psicossocial: Companheirismo
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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PROMIS Companionship - Short Form 4a (PROMIS-C) as pontuações brutas variam de 4 a 20, as pontuações T variam de 25,2 a 65,3, pontuação mais alta é mais companheirismo
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Linha de base, 8 semanas
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Saúde Psicossocial: Depressão
Prazo: linha de base, 8 semanas
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PROMIS Depression Short-Form 8a (PROMIS-D), pontuações brutas variam de 8 a 40, pontuações T variam de 0 a 100, pontuação mais alta significa mais depressão
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linha de base, 8 semanas
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Saúde Psicossocial: Ansiedade
Prazo: linha de base, 8 semanas
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As pontuações brutas do PROMIS Anxiety Short-Form 8a (PROMIS-A) variam de 8 a 40, as pontuações T variam de 0 a 100, a pontuação mais alta significa mais ansiedade
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linha de base, 8 semanas
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Saúde Psicossocial: Ideação Suicida
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI), pontuações brutas variam de 0 a 38, pontuação mais alta é maior ideação suicida
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Linha de base, 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envelhecimento Celular
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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comprimento total dos telômeros (pares de quilobases, da amostra de saliva) maior comprimento dos telômeros causa menos envelhecimento celular
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Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Erika Friedmann, PhD, University of Maryland, School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00083872
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .