Hulphondentrainingsprogramma voor militaire veteranen met PTSS
8 februari 2024 bijgewerkt door: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore
Evaluatie van de werkzaamheid van een trainingsprogramma voor hulphonden voor militaire veteranen met PTSS
Posttraumatische stressstoornis (PTSS), een onzichtbare oorlogswond, treft ongeveer 20%1 van de 18,5 miljoen Amerikaanse veteranen en brengt een groter risico met zich mee op een verstoord biopsychosociaal functioneren.
De ernst van PTSS-symptomen (PTSDSS) is significant gecorreleerd met stress en psychosociale gevolgen van het onvermogen om emoties te reguleren, impulsief gedrag te beheersen en te functioneren binnen het gezin en de samenleving.
Alarmerende PTSS-cijfers bij veteranen en de verraderlijke effecten ervan vereisen empirisch gevalideerde behandelprogramma's.
Elk jaar krijgen meer dan een miljoen veteranen nieuwe diagnoses.
VA PTSS-therapieprogramma's bereiken slechts 1% van de veteranen.
Bijna 35% van de veteranen reageert niet op veelgebruikte behandelingen voor psychotherapie en farmacotherapie.
Het trainen van een geleidehond (SD) is een nieuwe rehabiliterende, door dieren ondersteunde interventie die veelbelovend is in andere populaties.
Dit project evalueert de doeltreffendheid van een diensthondentrainingsprogramma (SDTP) als een alternatieve en aanvullende behandeling en rehabilitatieoptie voor veteranen met PTSS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veteranen met PTSS wonen 8 wekelijkse sessies bij om een hulphond te trainen of om te leren hoe ze een hond moeten trainen in de Warrior Canine Connection-faciliteit in Boyds MD.
Ze vullen vragenlijsten in voor aanvang van het programma en halverwege (na 4 sessies) en einde van het programma (na 8 sessies).
Deelnemers dragen ook een monitor om de hartslagvariatie tijdens de 1e, 4e en 8e sessies vast te leggen en speekselmonsters af te geven op dezelfde momenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Boyds, Maryland, Verenigde Staten, 20841
- Warrior Canine Connections
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
Geaccepteerd in het Warrior Canine Connection Service Dog Training Program. Hun opnamecriteria zijn:
- militaire veteraan;
- diagnose van PTSS;
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven; En
- in staat om Engels te begrijpen; En
- Militaire veteraan
Uitsluitingscriteria:
Uitgesloten van het Warrior Canine Connection Service Dog Training Program. Hun criteria zijn:
- angst voor honden;
- allergie voor huidschilfers van huisdieren;
- misbruik van werkzame stoffen;
- actieve psychose, of
- geschiedenis van dierenmishandeling
- Door de Wereldraad van Kerken uitgesloten van deelname aan hun opleidingsprogramma voor hulphonden omdat ze:
angst voor honden; allergie voor huidschilfers van huisdieren; misbruik van werkzame stoffen; actieve psychose, geschiedenis van dierenmishandeling of fysiek niet in staat om taken uit te voeren die nodig zijn om honden te trainen
.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hulphondentrainingsprogramma (SDTP)
Veteranen die zijn gerandomiseerd naar de SDTP zullen worden gekoppeld aan een ervaren Warrior Canine Connection (WCC) Mission Based Trauma Recovery (MBTR)-Trainer (MBRT-T) en een geleidehond (SD).
Gedurende 8 weken worden eenmaal per week trainingsmodules van een uur ingepland.
Deelnemers komen naar WCC voor alle wekelijkse trainingsmodules.
Deelnemers worden gekoppeld aan dezelfde SD voor de duur van de SDTP, tenzij zich een onvoorziene omstandigheid voordoet en de SD uit de SDTP moet worden verwijderd.
De MBTR-T levert de voorgeschreven SDTP-modules gemaakt door WCC.
Elke sessie wordt volledig begeleid door een WCC MBTR-T om eventuele zorgen of veiligheidsproblemen aan te pakken.
|
Neem deel aan 8 wekelijkse hondentrainingssessies met behulp van een positieve bekrachtigingsmethode en leerplan onder direct toezicht van een trainer in de Warrior Canine Connection-faciliteit in Boyds (Montgomery County) MD.
|
|
Ander: Hondentraining onderwijs
Veteranen gerandomiseerd naar Dog Training Education zullen deelnemen aan online SD-trainingsmodules van een uur (https://e-trainingfordogs.com)
8 weken lang 1 keer per week gepland.
De online trainingsmodules worden gegeven door ervaren SD-trainers en zullen parallelle inhoud gebruiken voor de WCC SDTP.
Deelnemers komen naar de WCC-site voor alle wekelijkse online trainingsmodules.
Leden van de WLCI-groep krijgen onderwijs over hondentraining, maar GEEN interactie met een SD.
De online trainingsmodules voor de DTE-groep zijn bedoeld om de veteranen die niet direct zijn ingedeeld bij de SDTP betrokken te houden bij het onderzoek.
Zij zullen deelnemen aan de SDTP na afloop van hun deelname aan het 8 weken durende onderzoek.
|
Leer meer over het trainen van honden door 8 wekelijkse online moduleprogramma's voor hondentraining te bekijken in de Warrior Canine Connection-faciliteit in Boyds (Montgomery County) MD.
Na afronding van deze opleiding zullen de deelnemers deelnemen aan het trainingsprogramma voor hulphonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische stresssymptoom Ernst
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Controlelijst voor posttraumatische stressstoornis voor DSM-5-scorebereik 0-80; hogere score is slechter (meer PTSS)
|
Basislijn, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressbiomarkermarkers: Cortisol
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
speekselcortisol ug/dL; hoger is meer stress
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Stressbiomarkers: alfa-amylase
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
speeksel-alfa-amylase U/ml; hoger is meer stress
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Stressbiomarkers: IgA
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
speekselimmunoglobuline A μg/ml; hoger is minder stress
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Stressbiomarkers: HRV
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Hartslagvariatie Polar H7 hartslagsensor om de borst gedragen en bijpassend Polar V800 GPS-sporthorloge, hoger hoe beter
|
basislijn, 8 weken
|
|
Stressmarkering: ervaren stress
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Ervaren stress; PROMIS PS, scorebereik 10 tot 50, T-scores variëren van 22,7 tot 87,1, hoger wordt meer ervaren stress
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Psychosociale gezondheid: positief effect
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
PROMIS Positive Affect Short Form 15 (PA 152), ruwe scores variëren van 15 tot 75, ze worden omgezet naar T-scores van 14,4 tot 69,9 met een gemiddelde van 50 en SD of 10, hoger is groter positief effect
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Psychosociale gezondheid: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Veteranen RAND 12 Item Gezondheidsenquête (VR-12); subschalen voor lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid; schalen worden berekend met een algoritme met een gemiddelde van 50 als het 50e percentiel van de Amerikaanse bevolking; een hogere score is beter (hogere kwaliteit van leven).
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Psychosociale gezondheid: veerkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10), scores variëren van 0 tot 40, een hogere score is veerkrachtiger
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Psychosociale gezondheid: relatie met vrienden en familie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Relatieschaalvragenlijst (RSQ), er worden 4 subschalen gemaakt op basis van het gemiddelde van de items: De veilige schaal is het gemiddelde van 3, 9 (omgekeerd), 10, 15, 28 (omgekeerd).
De angstschaal is het gemiddelde van 1, 5, 12, 24.
De gepreoccupeerde schaal is het gemiddelde van 6 (omgekeerd), 8, 16, 25.
De afwijzingsschaal is het gemiddelde van 2, 6, 19, 22, 26.
Subschaalscores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op slechtere relaties
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Psychosociale gezondheid: kwaliteit van de relaties van individuen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
PROMIS Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten (SSRA) - Kort formulier 4a (PROMIS-SSRA), ruwe scores variëren van 4 tot 20, T-scores variëren van 27,9 tot 63,8, hogere score betekent meer tevredenheid
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Psychosociale gezondheid: tevredenheid over sociale activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
PROMIS Short Form v1.0 - Tevredenheid met deelname aan discretionaire sociale activiteiten - Short Form 7a (PROMIS SPDSA) ruwe scores variëren van 7 tot 35, T-scores variëren van 28,7 tot 67,3, hogere score is meer tevredenheid
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Psychosociale gezondheid: gezelschap
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
PROMIS Companionship - Short Form 4a (PROMIS-C) ruwe scores variëren van 4 tot 20, T-scores variëren van 25,2 tot 65,3, hogere score is meer gezelschap
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Psychosociale gezondheid: depressie
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
PROMIS Depressie Short-Form 8a (PROMIS-D), ruwe scores variëren van 8 tot 40, T-scores variëren van 0-100, hogere score betekent meer depressie
|
basislijn, 8 weken
|
|
Psychosociale gezondheid: angst
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
PROMIS Anxiety Short-Form 8a (PROMIS-A) ruwe scores variëren van 8 tot 40, T-scores variëren van 0-100, hogere score betekent meer angst
|
basislijn, 8 weken
|
|
Psychosociale gezondheid: zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSSI), ruwe scores variëren van 0 tot 38, een hogere score duidt op grotere zelfmoordgedachten
|
Basislijn, 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cellulaire veroudering
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
totale telomeerlengte (kilobasenparen, uit speekselmonster) langere telomeerlengte betekent minder cellulaire veroudering
|
Basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erika Friedmann, PhD, University of Maryland, School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00083872
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .