Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hulphondentrainingsprogramma voor militaire veteranen met PTSS

3 mei 2023 bijgewerkt door: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore

Evaluatie van de werkzaamheid van een trainingsprogramma voor hulphonden voor militaire veteranen met PTSS

Posttraumatische stressstoornis (PTSS), een onzichtbare oorlogswond, treft ongeveer 20%1 van de 18,5 miljoen Amerikaanse veteranen en brengt een groter risico met zich mee op een verstoord biopsychosociaal functioneren. De ernst van PTSS-symptomen (PTSDSS) is significant gecorreleerd met stress en psychosociale gevolgen van het onvermogen om emoties te reguleren, impulsief gedrag te beheersen en te functioneren binnen het gezin en de samenleving. Alarmerende PTSS-cijfers bij veteranen en de verraderlijke effecten ervan vereisen empirisch gevalideerde behandelprogramma's. Elk jaar krijgen meer dan een miljoen veteranen nieuwe diagnoses. VA PTSS-therapieprogramma's bereiken slechts 1% van de veteranen. Bijna 35% van de veteranen reageert niet op veelgebruikte behandelingen voor psychotherapie en farmacotherapie. Het trainen van een geleidehond (SD) is een nieuwe rehabiliterende, door dieren ondersteunde interventie die veelbelovend is in andere populaties. Dit project evalueert de doeltreffendheid van een diensthondentrainingsprogramma (SDTP) als een alternatieve en aanvullende behandeling en rehabilitatieoptie voor veteranen met PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veteranen met PTSS wonen 8 wekelijkse sessies bij om een ​​hulphond te trainen of om te leren hoe ze een hond moeten trainen in de Warrior Canine Connection-faciliteit in Boyds MD. Ze vullen vragenlijsten in voor aanvang van het programma en halverwege (na 4 sessies) en einde van het programma (na 8 sessies). Deelnemers dragen ook een monitor om de hartslagvariatie tijdens de 1e, 4e en 8e sessies vast te leggen en speekselmonsters af te geven op dezelfde momenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Boyds, Maryland, Verenigde Staten, 20841
        • Warrior Canine Connections

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Geaccepteerd in het Warrior Canine Connection Service Dog Training Program. Hun opnamecriteria zijn:

    1. militaire veteraan;
    2. diagnose van PTSS;
    3. in staat om geïnformeerde toestemming te geven; En
    4. in staat om Engels te begrijpen; En
  2. Militaire veteraan

Uitsluitingscriteria:

Uitgesloten van het Warrior Canine Connection Service Dog Training Program. Hun criteria zijn:

  1. angst voor honden;
  2. allergie voor huidschilfers van huisdieren;
  3. misbruik van werkzame stoffen;
  4. actieve psychose, of
  5. geschiedenis van dierenmishandeling
  6. Door de Wereldraad van Kerken uitgesloten van deelname aan hun opleidingsprogramma voor hulphonden omdat ze:

angst voor honden; allergie voor huidschilfers van huisdieren; misbruik van werkzame stoffen; actieve psychose, geschiedenis van dierenmishandeling of fysiek niet in staat om taken uit te voeren die nodig zijn om honden te trainen

.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hulphondentrainingsprogramma (SDTP)
Veteranen die zijn gerandomiseerd naar de SDTP zullen worden gekoppeld aan een ervaren Warrior Canine Connection (WCC) Mission Based Trauma Recovery (MBTR)-Trainer (MBRT-T) en een geleidehond (SD). Gedurende 8 weken worden eenmaal per week trainingsmodules van een uur ingepland. Deelnemers komen naar WCC voor alle wekelijkse trainingsmodules. Deelnemers worden gekoppeld aan dezelfde SD voor de duur van de SDTP, tenzij zich een onvoorziene omstandigheid voordoet en de SD uit de SDTP moet worden verwijderd. De MBTR-T levert de voorgeschreven SDTP-modules gemaakt door WCC. Elke sessie wordt volledig begeleid door een WCC MBTR-T om eventuele zorgen of veiligheidsproblemen aan te pakken.
Gedragsmatig: Trainingsprogramma voor hulphonden
Neem deel aan 8 wekelijkse hondentrainingssessies met behulp van een positieve bekrachtigingsmethode en leerplan onder direct toezicht van een trainer in de Warrior Canine Connection-faciliteit in Boyds (Montgomery County) MD.
Ander: Hondentraining onderwijs
Veteranen gerandomiseerd naar Dog Training Education zullen deelnemen aan online SD-trainingsmodules van een uur (https://e-trainingfordogs.com) 8 weken lang 1 keer per week gepland. De online trainingsmodules worden gegeven door ervaren SD-trainers en zullen parallelle inhoud gebruiken voor de WCC SDTP. Deelnemers komen naar de WCC-site voor alle wekelijkse online trainingsmodules. Leden van de WLCI-groep krijgen onderwijs over hondentraining, maar GEEN interactie met een SD. De online trainingsmodules voor de DTE-groep zijn bedoeld om de veteranen die niet direct zijn ingedeeld bij de SDTP betrokken te houden bij het onderzoek. Zij zullen deelnemen aan de SDTP na afloop van hun deelname aan het 8 weken durende onderzoek.
Ander: Hondentraining onderwijs
Leer meer over het trainen van honden door 8 wekelijkse online moduleprogramma's voor hondentraining te bekijken in de Warrior Canine Connection-faciliteit in Boyds (Montgomery County) MD. Na afronding van deze opleiding zullen de deelnemers deelnemen aan het trainingsprogramma voor hulphonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 8 weken
Posttraumatische stressstoornis checklist voor DSM-5 bereik van scores 0-80; hogere score is slechter (meer PTSS)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress biomarker markers: cortisol
Tijdsspanne: 8 weken
speekselcortisol ug/dL; hoger is meer stress
8 weken
Stressbiomarkers: alfa-amylase
Tijdsspanne: 8 weken
speeksel alfa-amylase U/mL; hoger is meer stress
8 weken
Stressbiomarkers: IgA
Tijdsspanne: 8 weken
speekselimmunoglobuline A μg/ml; hoger is minder stress
8 weken
Stressbiomarkers: HRV
Tijdsspanne: 8 weken
Hartslagvariatie Polar H7 hartslagsensor om de borst gedragen en bijpassend Polar V800 GPS-sporthorloge, hoe hoger hoe beter
8 weken
Stressmarkering: waargenomen stress
Tijdsspanne: 8 weken
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Waargenomen stress; PROMIS PS, scorebereik 10 tot 50, T-scores variëren van 22,7 tot 87,1, hoger is meer ervaren stress
8 weken
Psychosociale gezondheid: positief affect
Tijdsspanne: 8 weken
PROMIS Positive Affect Short Form 15 (PA 152), ruwe scores variëren van 15 tot 75, ze worden omgezet in T-scores van 14,4 tot 69,9 met een gemiddelde van 50 en SD of 10, hoger is een groter positief affect
8 weken
Psychosociale gezondheid: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
Veteranen RAND 12 Item Gezondheidsenquête (VR-12); subschalen lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid; schalen worden berekend met een algoritme met een gemiddelde van 50 als het 50e percentiel van de Amerikaanse bevolking; hogere score is beter (hogere kwaliteit van leven).
8 weken
Psychosociale gezondheid: veerkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10), scores variëren van 0 tot 40, een hogere score is veerkrachtiger
8 weken
Psychosociale gezondheid: relatie met vrienden en familie
Tijdsspanne: 8 weken
Relatieschaalvragenlijst (RSQ), 4 subschalen worden gemaakt op basis van het gemiddelde van items: Veilige schaal is het gemiddelde van 3, 9 (omgekeerd), 10, 15, 28 (omgekeerd). Angstschaal is het gemiddelde van 1, 5, 12, 24. Gepreoccupeerde schaal is het gemiddelde van 6 (omgekeerd), 8, 16, 25. Afwijzende schaal is het gemiddelde van 2, 6, 19, 22, 26. Subschaalscores lopen van 1 tot 5. Hogere scores zijn slechtere relaties
8 weken
Psychosociale gezondheid: kwaliteit van individuele relaties
Tijdsspanne: 8 weken
PROMIS Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten (SSRA) - Short Form 4a (PROMIS-SSRA), ruwe scores variëren van 4 tot 20, T-scores variëren van 27,9 tot 63,8, hogere score is meer tevredenheid
8 weken
Psychosociale gezondheid: tevredenheid met sociale activiteiten
Tijdsspanne: 8 weken
PROMIS Short Form v1.0 - Tevredenheid met deelname aan willekeurige sociale activiteiten - Short Form 7a (PROMIS SPDSA) onbewerkte scores variëren van 7 tot 35, T-scores variëren van 28,7 tot 67,3, hogere score is meer tevredenheid
8 weken
Psychosociale gezondheid: kameraadschap
Tijdsspanne: 8 weken
PROMIS Companionship - Short Form 4a (PROMIS-C) onbewerkte scores variëren van 4 tot 20, T-scores variëren van 25,2 tot 65,3, hogere score is meer gezelschap
8 weken
Psychosociale gezondheid: depressie
Tijdsspanne: 8 weken
PROMIS Depressie Short-Form 8a (PROMIS-D), ruwe scores variëren van 8 tot 40, T-scores variëren van 0-100, hogere score is meer depressie
8 weken
Psychosociale gezondheid: angst
Tijdsspanne: 8 weken
PROMIS Anxiety Short-Form 8a (PROMIS-A) onbewerkte scores variëren van 8 tot 40, T-scores variëren van 0-100, hogere score is meer angst
8 weken
Psychosociale gezondheid: zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 8 weken
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSSI), ruwe scores variëren van 0 tot 38, hogere score is meer zelfmoordgedachten
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cellulaire veroudering
Tijdsspanne: 8 weken
totale telomeerlengte (kilobaseparen, uit speekselmonster) langere telomeerlengte is minder cellulaire veroudering
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00083872

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trainingsprogramma voor hulphonden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren