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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03777774
감압 두개골 절제술의 갈대하 배수구 (VADER)
감압 두개골 절제술에서 진공 배수 vs 수동 배수 vs 배수 없음 - 갈대하 배수 합병증 비율에 대한 무작위 제어 시험
이 연구는 두개골의 일부를 제거하기 위한 수술(두개골절제술) 및 관련 합병증을 받는 환자의 피부 아래에 혈액이 축적되는 것을 방지하기 위해 갈강하 배수관을 사용하는 것에 관한 것입니다. 뇌하수관의 사용이 두개골 절제술 후 합병증 비율의 증가와 관련이 있을 수 있음을 보여주는 초기 연구가 있었습니다. 이러한 합병증에는 뇌수종(뇌에 체액 축적), 새로운 출혈, 감염 및 저혈압이 포함됩니다. 조사관은 어떤 유형의 강하 배수구가 가장 적은 합병증을 생성하는지 결정하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 이 지식을 통해 연구자들은 두개골의 일부를 제거하기 위해 수술을 받는 미래 환자의 합병증을 줄일 수 있을 것입니다.
이 연구의 목적은 두개골 일부를 제거하는 수술에서 피하 배수관을 사용하는 3가지 다른 환자 그룹의 합병증 비율을 결정하는 것입니다.
모든 참가자는 두개골의 일부를 제거하기 위해 필요한 수술(두개절제술)을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 진공 배액 그룹, 수동 배액 그룹 또는 배액 없음 그룹의 3개 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 진공 배액 그룹의 참가자는 수술 종료 단계에서 진공 배액관을 삽입하게 됩니다. 패시브 배액 그룹의 참가자는 수술 종료 단계에서 패시브 배액관을 삽입하게 됩니다. 배수 없음 그룹의 참가자는 절차의 종료 단계에서 배수를 삽입하지만 배수는 닫힌 상태로 유지됩니다.
그런 다음 데이터를 수집하고 분석하여 배액 유형이 두개골 절제술의 합병증 비율에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
수술에서 예방적 피하 배액관은 일반적으로 혈종 또는 과도한 분비물을 감지하고 배액하는 데 사용되었습니다. 지난 30년 동안 여러 외과 분야에서 진공 배액의 필요성 또는 배액의 필요성을 결정하기 위한 연구를 수행했으며 메타 분석에서는 많은 수술이 예방적 배액 없이 안전하게 수행될 수 있음을 발견했습니다.
그 외에도 배수구는 합병증과 관련이 있습니다. 그 중 일부는 상처 감염, 조직 손상, 제거 중 불편함과 통증의 원인, 이동성 제한 및 추가 흉터를 포함합니다.
모든 두개골 수술 중에서 가장 일반적으로 수행되는 수술은 감압 두개골 절제술입니다. 이 수술은 외상성 뇌 손상, 악성 중간 대뇌 동맥 경색 및 자발적인 뇌내 출혈에서 생명을 구하는 수술 절차로 감압 두개골 절제술을 지원하는 수많은 연구에서 분명한 증거가 있기 때문에 신경외과 커뮤니티에서 점점 더 일반적인 수술 절차가 되었습니다.
감압 두개골 절제술은 경막하 삼출액(49%), 두개골 절제술 후 수두증(14%), 강하 혈종 및 새로운 원격 혈종(10.2%)을 포함한 많은 합병증과 관련이 있습니다. 이러한 합병증은 수술 자체로 인한 것일 수 있습니다. 그러나 진공 배수관의 일상적인 사용으로 인해 이러한 합병증이 악화되거나 발생할 가능성은 여전히 있습니다.
감압 두개골 절제술의 효용성이 높아짐에 따라 이와 관련된 합병증을 줄이기 위한 노력이 필요하다. 감압 두개골 절제술의 기술을 최적화하고 표준화하기 위한 연구가 수행되었지만 진공 배수 장치를 사용해야 할 필요성과 이러한 배수 장치가 감압 두개골 절제술의 합병증에 미칠 수 있는 가능한 기여는 지금까지 간과되었습니다. 지금까지 신경외과 진료에서 갈대하 진공배수관, 갈대하 수동배수구 및 갈대하 배출구의 생략을 비교하기 위한 무작위 연구는 없었습니다.
감압 두개골 절제술을 위한 갈막하 진공 배수관의 사용은 지금까지 갈막하 혈종 수집을 방지하기 위한 일반적인 관행이었습니다. 그러나 이러한 관행은 이러한 진공 배출이 실제로 갈대하 혈종 축적을 막는다는 강력한 증거로 뒷받침되지 않습니다. 게다가 이러한 진공 배수는 그 자체로 이전에 발견되지 않은 합병증을 유발할 수 있습니다. 예방적 진공 배출과 관련된 일반적인 합병증은 수술 부위 감염 및 상처 파괴입니다. 예방적 진공 배수 장치의 일상적인 사용으로 인해 발생할 수 있는 다른 합병증이 있습니다. 여기에는 새로운 원격 두개내 혈종, 두개골 절제술 후 수두증 및 두개골 절제술의 피부 폐쇄 단계 동안의 서맥 또는 저혈압이 포함됩니다.
연구자들은 감압 두개골 절제술에서 진공 배액, 수동 배액 및 배액 없음의 합병증 비율을 비교할 계획입니다. 이 3개 그룹에는 활성 진공 배수구가 있는 그룹, 수동 비진공 배수구가 있는 또 다른 그룹 및 배수구가 없는 그룹이 포함됩니다. 현재 관행은 감압 두개골 절제술을 받는 환자의 예방적 배액 장치로 능동 또는 수동 진공 배액 장치를 사용하는 것입니다.
연구할 합병증 비율은 다음과 같습니다.
- 갈대밑 혈종 두께
- 새로운 원격 혈종,
- 두개골 절제술 후 수두증,
- 수술 부위 감염,
- 상처 파괴,
- 두개골 절제술의 마지막 단계 동안의 서맥/저혈압
- 6개월에 환자의 기능적 결과
배액관이 없거나 수동 배액관이 없는 군에서 능동 배액관이 있는 군보다 합병증 발생률이 낮거나 같다면 본 연구는 감압 두개골 절제술에서 예방적 배액관 사용의 패러다임을 바꿀 수 있을 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Hospital University Sains Malaysia
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
- Sarawak General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 담당 신경외과 의사의 결정에 따라 감압 두개골 절제술이 필요한 환자. 적응증은 외상성 두개내출혈, 자발적 두개내출혈, 악성 중대뇌동맥경색
- 환자 법정대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 최근 항혈소판제 또는 항응고제 사용 이력
- 실험실 결과에서 응고병증 또는 혈소판 감소증의 증거가 있는 환자
- 가능한 파종성 혈관 내 응고 preoperatively
- 수술 전 뇌수종의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지하 배수구 없음
배수관은 두개골 절제술의 폐쇄 단계에서 배치되지만 배수가 일어나지 않도록 고정됩니다.
필요한 경우 배수구를 열 수 있습니다.
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두개골 절제술의 폐쇄 단계에서 갈대하 배수구가 배치되지만 고정됩니다.
필요한 경우 배수구가 고정 해제됩니다.
사용된 배출구는 폐쇄 흡입 배출 시스템(외경 3.2mm, 10 프렌치, 400mL Redon 병 스프링 배출기 챔버가 있는 원형 및 투명 폴리염화비닐 튜브, Privac, Primed, 독일)입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 패시브 하수구
수동 비진공 배액관은 두개골 절제술의 종료 단계에서 배치됩니다.
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수동적 비진공 하배수관은 두개골 절제술의 종결 단계에서 배치됩니다.
사용된 배출구는 폐쇄 흡입 배출 시스템(외경 3.2mm, 10 프렌치, 400mL Redon 병 스프링 배출기 챔버가 있는 원형 및 투명 폴리염화비닐 튜브, Privac, Primed, 독일)입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 진공 하수구 배수구
활성 진공 배수관은 두개골 절제술의 종료 단계에서 배치됩니다.
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활성 진공 subgaleal 배수관은 craniectomy의 종료 단계 동안 배치됩니다.
사용된 배출구는 폐쇄 흡입 배출 시스템(외경 3.2mm, 10 프렌치, 400mL Redon 병 스프링 배출기 챔버가 있는 원형 및 투명 폴리염화비닐 튜브, Privac, Primed, 독일)입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈대하 혈종
기간: 두개골 절제 후 24시간 +/- 12시간
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두개골 절제술 후 합병증으로 갈막하 혈종의 평균 최대 두께와 부피.
두개골 절제술 후 CT 뇌에서 갈혈하 혈종의 최대 두께와 부피(XYZ/2 공식 사용)로 정의됩니다.
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두개골 절제 후 24시간 +/- 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 원격 혈종
기간: 두개골 절제술 1주 후
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새로운 원격 혈종의 비율.
이전 CT 뇌에서는 보이지 않았지만 수술 후 CT 뇌에서 보이는 혈종으로 원래 혈종과의 직접 연결 또는 합병증으로 설명할 수 없는 혈종으로 정의
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두개골 절제술 1주 후
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수술 부위 감염
기간: 두개골 절제술 후 1개월
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수술 부위 감염률.
염증의 임상 징후가 있는 수술 부위의 화농성 또는 장액성 분비물로 정의
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두개골 절제술 후 1개월
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상처 파괴
기간: 두개골 절제술 후 1개월
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상처 파괴율.
봉합 가장자리의 자발적인 분리로 정의
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두개골 절제술 후 1개월
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피부 폐쇄 단계 동안 서맥 또는 저혈압.
기간: 수술 종료 후 30분까지
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피부 폐쇄 단계 동안 서맥 또는 저혈압의 비율.
서맥은 다음과 같이 정의됩니다.
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수술 종료 후 30분까지
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두개골 절제술 후 수두증
기간: 두개골 절제술 후 6개월
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두개골 절제술 후 수두증의 비율.
두개골 절제술 후 수두증의 방사선학적 및 임상적 증거로 정의됨
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두개골 절제술 후 6개월
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기능적 결과
기간: 두개골 절제술 후 6개월
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두개골 절제술 후 6개월에 수정된 순위 척도(MRS) 점수 MRS는 일상 활동의 장애 또는 의존 정도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태부터 사망까지입니다. 0 - 증상 없음.
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두개골 절제술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jo Ee Sam, Hospital University Sains Malaysia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hemphill JC 3rd, Greenberg SM, Anderson CS, Becker K, Bendok BR, Cushman M, Fung GL, Goldstein JN, Macdonald RL, Mitchell PH, Scott PA, Selim MH, Woo D; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the Management of Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Jul;46(7):2032-60. doi: 10.1161/STR.0000000000000069. Epub 2015 May 28.
- Kosins AM, Scholz T, Cetinkaya M, Evans GRD. Evidence-based value of subcutaneous surgical wound drainage: the largest systematic review and meta-analysis. Plast Reconstr Surg. 2013 Aug;132(2):443-450. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182958945.
- Cruse PJ, Foord R. A five-year prospective study of 23,649 surgical wounds. Arch Surg. 1973 Aug;107(2):206-10. doi: 10.1001/archsurg.1973.01350200078018. No abstract available.
- Nalbach SV, Ropper AE, Dunn IF, Gormley WB. Craniectomy-associated Progressive Extra-Axial Collections with Treated Hydrocephalus (CAPECTH): redefining a common complication of decompressive craniectomy. J Clin Neurosci. 2012 Sep;19(9):1222-7. doi: 10.1016/j.jocn.2012.01.016. Epub 2012 Jun 20.
- Vedantam A, Yamal JM, Hwang H, Robertson CS, Gopinath SP. Factors associated with shunt-dependent hydrocephalus after decompressive craniectomy for traumatic brain injury. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1547-1552. doi: 10.3171/2017.1.JNS162721. Epub 2017 Jun 16.
- Manfiotto M, Mottolese C, Szathmari A, Beuriat PA, Klein O, Vinchon M, Gimbert E, Roujeau T, Scavarda D, Zerah M, Di Rocco F. Decompressive craniectomy and CSF disorders in children. Childs Nerv Syst. 2017 Oct;33(10):1751-1757. doi: 10.1007/s00381-017-3542-7. Epub 2017 Sep 6.
- Weintraub AH, Gerber DJ, Kowalski RG. Posttraumatic Hydrocephalus as a Confounding Influence on Brain Injury Rehabilitation: Incidence, Clinical Characteristics, and Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):312-319. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.478. Epub 2016 Sep 23.
- Powers AK, Neal MT, Argenta LC, Wilson JA, DeFranzo AJ, Tatter SB. Vacuum-assisted closure for complex cranial wounds involving the loss of dura mater. J Neurosurg. 2013 Feb;118(2):302-8. doi: 10.3171/2012.10.JNS112241. Epub 2012 Nov 16.
- Wilkie KP, Nagra G, Johnston M. A MATHEMATICAL ANALYSIS OF PHYSIOLOGICAL AND MOLECULAR MECHANISMS THAT MODULATE PRESSURE GRADIENTS AND FACILITATE VENTRICULAR EXPANSION IN HYDROCEPHALUS. Int J Numer Anal Model B. 2012;316:65-81.
- Waziri A, Fusco D, Mayer SA, McKhann GM 2nd, Connolly ES Jr. Postoperative hydrocephalus in patients undergoing decompressive hemicraniectomy for ischemic or hemorrhagic stroke. Neurosurgery. 2007 Sep;61(3):489-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000290894.85072.37.
- Yadav YR, Parihar V, Chourasia ID, Bajaj J, Namdev H. The role of subgaleal suction drain placement in chronic subdural hematoma evacuation. Asian J Neurosurg. 2016 Jul-Sep;11(3):214-8. doi: 10.4103/1793-5482.145096.
- Van Roost D, Thees C, Brenke C, Oppel F, Winkler PA, Schramm J. Pseudohypoxic brain swelling: a newly defined complication after uneventful brain surgery, probably related to suction drainage. Neurosurgery. 2003 Dec;53(6):1315-26; discussion 1326-7. doi: 10.1227/01.neu.0000093498.08913.9e.
- Huang YH, Lee TC, Lee TH, Yang KY, Liao CC. Remote epidural hemorrhage after unilateral decompressive hemicraniectomy in brain-injured patients. J Neurotrauma. 2013 Jan 15;30(2):96-101. doi: 10.1089/neu.2012.2563.
- Meguro T, Terada K, Hirotsune N, Nishino S, Asano T. Postoperative extradural hematoma after removal of a subgaleal drainage catheter--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 2007 Jul;47(7):314-6. doi: 10.2176/nmc.47.314.
- Kurland DB, Khaladj-Ghom A, Stokum JA, Carusillo B, Karimy JK, Gerzanich V, Sahuquillo J, Simard JM. Complications Associated with Decompressive Craniectomy: A Systematic Review. Neurocrit Care. 2015 Oct;23(2):292-304. doi: 10.1007/s12028-015-0144-7.
- Chang V, Hartzfeld P, Langlois M, Mahmood A, Seyfried D. Outcomes of cranial repair after craniectomy. J Neurosurg. 2010 May;112(5):1120-4. doi: 10.3171/2009.6.JNS09133.
- Sobani ZA, Shamim MS, Zafar SN, Qadeer M, Bilal N, Murtaza SG, Enam SA, Bari ME. Cranioplasty after decompressive craniectomy: An institutional audit and analysis of factors related to complications. Surg Neurol Int. 2011;2:123. doi: 10.4103/2152-7806.85055. Epub 2011 Sep 17.
- Choi SY, Yoon SM, Yoo CJ, Park CW, Kim YB, Kim WK. Necessity of Surgical Site Closed Suction Drain for Pterional Craniotomy. J Cerebrovasc Endovasc Neurosurg. 2015 Sep;17(3):194-202. doi: 10.7461/jcen.2015.17.3.194. Epub 2015 Sep 30.
- Guangming Z, Huancong Z, Wenjing Z, Guoqiang C, Xiaosong W. Should epidural drain be recommended after supratentorial craniotomy for epileptic patients? Surg Neurol. 2009 Aug;72(2):138-41; discussion 141. doi: 10.1016/j.surneu.2008.06.014.
- Shi SS, Zhang GL, Zeng T, Lin YF. Posttraumatic hydrocephalus associated with decompressive cranial defect in severe brain-injured patients. Chin J Traumatol. 2011;14(6):343-7.
- Meyerson JM. A Brief History of Two Common Surgical Drains. Ann Plast Surg. 2016 Jan;77(1):4-5. doi: 10.1097/SAP.0000000000000734.
- Morris AM. A controlled trial of closed wound suction. Br J Surg. 1973 May;60(5):357-9. doi: 10.1002/bjs.1800600509. No abstract available.
- Hutchinson PJ, Kolias AG, Timofeev IS, Corteen EA, Czosnyka M, Timothy J, Anderson I, Bulters DO, Belli A, Eynon CA, Wadley J, Mendelow AD, Mitchell PM, Wilson MH, Critchley G, Sahuquillo J, Unterberg A, Servadei F, Teasdale GM, Pickard JD, Menon DK, Murray GD, Kirkpatrick PJ; RESCUEicp Trial Collaborators. Trial of Decompressive Craniectomy for Traumatic Intracranial Hypertension. N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1119-30. doi: 10.1056/NEJMoa1605215. Epub 2016 Sep 7.
- Alexander P, Heels-Ansdell D, Siemieniuk R, Bhatnagar N, Chang Y, Fei Y, Zhang Y, McLeod S, Prasad K, Guyatt G. Hemicraniectomy versus medical treatment with large MCA infarct: a review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e014390. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014390.
- Honeybul S, Ho KM. Long-term complications of decompressive craniectomy for head injury. J Neurotrauma. 2011 Jun;28(6):929-35. doi: 10.1089/neu.2010.1612. Epub 2011 Jun 1.
- Ding J, Guo Y, Tian H. The influence of decompressive craniectomy on the development of hydrocephalus: a review. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Sep;72(9):715-20. doi: 10.1590/0004-282x20140106.
- Rahme R, Weil AG, Sabbagh M, Moumdjian R, Bouthillier A, Bojanowski MW. Decompressive craniectomy is not an independent risk factor for communicating hydrocephalus in patients with increased intracranial pressure. Neurosurgery. 2010 Sep;67(3):675-8; discussion 678. doi: 10.1227/01.NEU.0000383142.10103.0B.
- Zhou L, Yu J, Sun L, Han Y, Wang G. Overdrainage after ventriculoperitoneal shunting in a patient with a wide depressed skull bone defect: The effect of atmospheric pressure gradient. Int J Surg Case Rep. 2016;29:11-15. doi: 10.1016/j.ijscr.2016.10.012. Epub 2016 Oct 15.
- De Bonis P, Pompucci A, Mangiola A, Rigante L, Anile C. Post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy: an underestimated risk factor. J Neurotrauma. 2010 Nov;27(11):1965-70. doi: 10.1089/neu.2010.1425.
- Anile C, De Bonis P, Di Chirico A, Ficola A, Mangiola A, Petrella G. Cerebral blood flow autoregulation during intracranial hypertension: a simple, purely hydraulic mechanism? Childs Nerv Syst. 2009 Mar;25(3):325-35; discussion 337-40. doi: 10.1007/s00381-008-0749-7. Epub 2009 Jan 17.
- Takeuchi S, Nawashiro H, Wada K, Takasato Y, Masaoka H, Hayakawa T, Nagatani K, Otani N, Osada H, Shima K. Ventriculomegaly after decompressive craniectomy with hematoma evacuation for large hemispheric hypertensive intracerebral hemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Mar;115(3):317-22. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.05.026. Epub 2012 Jun 21.
- Jiao QF, Liu Z, Li S, Zhou LX, Li SZ, Tian W, You C. Influencing factors for posttraumatic hydrocephalus in patients suffering from severe traumatic brain injuries. Chin J Traumatol. 2007 Jun;10(3):159-62.
- Honeybul S, Ho KM. Incidence and risk factors for post-traumatic hydrocephalus following decompressive craniectomy for intractable intracranial hypertension and evacuation of mass lesions. J Neurotrauma. 2012 Jul 1;29(10):1872-8. doi: 10.1089/neu.2012.2356.
- Pandey S, Jin Y, Gao L, Zhou CC, Cui DM. Negative-Pressure Hydrocephalus: A Case Report on Successful Treatment Under Intracranial Pressure Monitoring with Bilateral Ventriculoperitoneal Shunts. World Neurosurg. 2017 Mar;99:812.e7-812.e12. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.049. Epub 2016 Dec 23.
- Yadav M, Nikhar SA, Kulkarni DK, Gopinath R. Cardiac Arrest after Connecting Negative Pressure to the Subgaleal Drain during Craniotomy Closure. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:146870. doi: 10.1155/2014/146870. Epub 2014 May 22.
- Quinn TM, Taylor JJ, Magarik JA, Vought E, Kindy MS, Ellegala DB. Decompressive craniectomy: technical note. Acta Neurol Scand. 2011 Apr;123(4):239-44. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01397.x.
- Huang X, Wen L. Technical considerations in decompressive craniectomy in the treatment of traumatic brain injury. Int J Med Sci. 2010 Nov 8;7(6):385-90. doi: 10.7150/ijms.7.385.
- Roth J, Galeano E, Milla S, Hartmannsgruber MW, Weiner HL. Multiple epidural hematomas and hemodynamic collapse caused by a subgaleal drain and suction-induced intracranial hypotension: case report. Neurosurgery. 2011 Jan;68(1):E271-5; discussion E276. doi: 10.1227/NEU.0b013e3181fe6165.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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