- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03777774
Subgaleaaliset viemärit dekompressiivisissa kraniectomioissa (VADER)
Vakuumityhjennykset vs passiiviset tyhjennykset vs. ei-tyhjennykset dekompressiivisissa kraniektomioissa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus subgaleaalisen tyhjennyksen komplikaatioiden esiintyvyydestä
Tämä tutkimus koskee subgaleaalisten viemärien käyttöä estämään veren kerääntymistä ihon alle potilailla, joille tehdään leikkaus kallon osan poistamiseksi (kraniektomia) ja siihen liittyvät komplikaatiot. Varhaiset tutkimukset osoittavat, että subgaleaalisten viemärien käyttö saattaa liittyä komplikaatioiden lisääntymiseen kraniektomian jälkeen. Näitä komplikaatioita ovat vesipää (nesteen kertyminen aivoihin), uudet verenvuodot, infektio ja alhainen verenpaine. Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, minkä tyyppiset subgaleaaliset viemärit aiheuttaisivat vähiten komplikaatioita. Tämän tiedon avulla tutkijat pystyisivät vähentämään komplikaatioiden määrää tuleville potilaille, joille tehdään leikkaus kallon osan poistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää komplikaatioiden määrä 3 eri potilasryhmässä, jotka käyttävät erityyppisiä dreeniä ihon alla leikkauksissa, joihin liittyy kallon osan poistaminen.
Kaikille osallistujille tehdään vaadittu leikkaus kallon osan poistamiseksi (kraniektomia). Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti jompaankumpaan kolmesta ryhmästä, jotka ovat tyhjiödreeniryhmä, passiivinen dreeniryhmä tai ei-deeniryhmä. Tyhjiödeeniryhmän osallistujille asetetaan tyhjiötreenejä leikkauksen loppuvaiheessa. Passiivisen drenin ryhmään osallistuville asetetaan passiiviset dreenit leikkauksen loppuvaiheessa. Ilman dreeniä ryhmään osallistuville asennetaan dreeni toimenpiteen sulkemisvaiheessa, mutta dreeni pysyy suljettuna.
Tiedot kerätään ja analysoidaan sen määrittämiseksi, vaikuttaako dreenien tyyppi komplikaatioiden määrään kraniektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Profylaktisia ihonalaisia drenejä kirurgiassa on yleensä käytetty hematoomien tai liiallisten eritteiden havaitsemiseen ja poistamiseen. Viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana useat kirurgiset tieteenalat ovat tehneet tutkimuksia tyhjiörienen tarpeellisuuden selvittämiseksi tai jopa kokonaan dreenien tarpeellisuuden selvittämiseksi ja meta-analyysissä havaittiin, että monet leikkaukset voidaan suorittaa turvallisesti ilman profylaktista drenaatiota.
Lisäksi viemäriin on liittynyt komplikaatioita. Muutamia niistä ovat haavainfektiot, kudosvauriot, epämukavuuden ja kivun lähde poiston aikana, liikkuvuuden rajoittaminen ja lisäarpeutuminen.
Kaikista kallon leikkauksista yleisin leikkaus on dekompressiivinen kraniektomia. Tämä leikkaus on ollut yhä yleisempi kirurginen toimenpide neurokirurgisessa yhteisössä, koska lukuisista tutkimuksista on saatu selviä todisteita, jotka tukevat dekompressio-kraniektomiaa hengenpelastavana kirurgisena toimenpiteenä traumaattisen aivovaurion, pahanlaatuisen keskiaivovaltimoinfarktin ja spontaanin aivoverenvuotojen yhteydessä.
Dekompressiivisiin kraniektomioihin on liittynyt monia komplikaatioita, mukaan lukien subduraaliset effuusiot (49 %), kraniektomian jälkeinen vesipää (14 %), subgaleaaliset hematoomat ja uudet kaukohematoomat (10,2 %). Nämä komplikaatiot voivat johtua vain itse leikkauksesta. Mutta voi silti olla mahdollista, että nämä komplikaatiot pahenevat tai ilmaantuvat yksinomaan tyhjiötieton rutiininomaisesta käytöstä.
Dekompressiivisen kraniektomian hyödyllisyyden kasvaessa siihen liittyviä komplikaatioita tulee pyrkiä vähentämään. Dekompressiivisen kraniektomian tekniikan optimoimiseksi ja standardoimiseksi on tehty tutkimuksia, mutta tyhjiödrainien käyttötarve ja näiden dreenien mahdollinen vaikutus dekompressiivisen kraniektomian komplikaatioihin on toistaiseksi jäänyt huomiotta. Tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettuja tutkimuksia, joissa verrattaisiin subgaleaalisten tyhjiöreenien, subgaleaalisten passiivisten drenien käyttöä ja subgaleaalisten dreenien pois jättämistä neurokirurgisessa käytännössä.
Subgaleaalisten tyhjiöreenien käyttö dekompressiivisiin kraniektomioita varten on ollut toistaiseksi tavanomainen käytäntö subgaleaalisten hematoomien kerääntymisen estämiseksi. Tätä käytäntöä ei kuitenkaan tue millään vahvalla todisteella siitä, että nämä tyhjiövedet itse asiassa estävät subgaleaalisen hematooman kerääntymisen. Kaiken lisäksi nämä tyhjiöviemärit voivat itse aiheuttaa komplikaatioita, joita ei ole aiemmin havaittu. Tavanomaisia ennaltaehkäiseviin tyhjiödeeniin liittyviä komplikaatioita ovat leikkauskohdan infektiot ja haavan rikkoutuminen. On muitakin komplikaatioita, jotka voidaan johtua profylaktisten tyhjiöviemärien rutiininomaisesta käytöstä. Näitä ovat uudet etäiset kallonsisäiset hematoomat, kallonpoiston jälkeinen vesipää ja bradykardia tai hypotensio kallonpoiston ihon sulkemisvaiheessa.
Tutkijat aikovat vertailla tyhjiö-, passiivi- ja ei-deenien komplikaatioasteita dekompressiivisessa kraniektomiassa. Näihin kolmeen ryhmään kuuluvat ryhmä, jossa on aktiivisia tyhjiöviemäriä, toinen ryhmä, jossa on passiivisia ei-tyhjiöviemäriä ja ryhmä, jossa ei ole tyhjiöitä. Nykyinen käytäntö on käyttää aktiivisia tai passiivisia tyhjiödraineja profylaktisena dreeninä potilailla, joille tehdään dekompressio-kraniektomia.
Tutkittavat komplikaatioiden määrät ovat:
- subgaleaalisen hematooman paksuus
- uudet etähematoomat,
- kraniektomian jälkeinen vesipää,
- leikkauskohdan infektio,
- haavan hajoaminen,
- bradykardia/hypotensio kraniektomian loppuvaiheessa
- ja potilaiden toiminnalliset tulokset 6 kuukauden iässä
Jos komplikaatioiden määrä ryhmissä ilman dreeniä tai passiivista dreeniä on pienempi tai yhtä suuri kuin ryhmässä, jolla on aktiivinen dreeni, tämä tutkimus saattaa muuttaa profylaktisen dreenin käytön paradigmaa dekompressiivisissa kraniektomioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malesia, 16150
- Hospital University Sains Malaysia
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on indikaatio dekompressiiviseen kraniektomiaan vastaavan neurokirurgin päätöksen mukaisesti. Käyttöaiheet saattavat olla traumaattista kallonsisäistä verenvuotoa, spontaania kallonsisäistä verenvuotoa ja pahanlaatuista keski-aivovaltimon alueen infarktia
- Potilaan laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen verihiutaleiden tai antikoagulanttien käyttö historiassa
- potilailla, joilla on laboratoriotulosten perusteella todisteita koagulopatiasta tai trombosytopeniasta
- mahdollinen disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio ennen leikkausta
- Vesipään esiintyminen ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei subgaleaalisia viemäriä
Viemärit sijoitetaan kallonpoistoleikkauksen loppuvaiheessa, mutta ne kiinnitetään niin, ettei tyhjennys tapahdu.
Viemärit voidaan avata tarvittaessa
|
Kraniektomian loppuvaiheessa sijoitetaan subgaleaalinen dreeni, mutta se kiinnitetään.
Viemäri avataan tarvittaessa.
Tyhjennys on suljettu imutyhjennysjärjestelmä (ulkohalkaisija 3,2 mm, 10 ranskalainen, pyöreä ja läpinäkyvä polyvinyylikloridiputki 400 ml:n Redon-pullojousityhjennyskammiolla; Privac, Primed, Saksa)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Passiiviset subgaleaaliset viemärit
Passiiviset ei-tyhjiödeenit sijoitetaan kraniektomian sulkemisvaiheen aikana
|
Passiiviset ei-tyhjiöt subgaleaaliset dreenit sijoitetaan kraniektomian loppuvaiheessa.
Tyhjennys on suljettu imutyhjennysjärjestelmä (ulkohalkaisija 3,2 mm, 10 ranskalainen, pyöreä ja läpinäkyvä polyvinyylikloridiputki 400 ml:n Redon-pullojousityhjennyskammiolla; Privac, Primed, Saksa)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tyhjiö subgaleaaliset viemärit
Aktiiviset alipainedeenit sijoitetaan kraniektomian loppuvaiheessa
|
Aktiiviset tyhjiösubgaleaaliset dreenit sijoitetaan kraniektomian loppuvaiheessa.
Tyhjennys on suljettu imutyhjennysjärjestelmä (ulkohalkaisija 3,2 mm, 10 ranskalainen, pyöreä ja läpinäkyvä polyvinyylikloridiputki 400 ml:n Redon-pullojousityhjennyskammiolla; Privac, Primed, Saksa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subgaleaaliset hematoomat
Aikaikkuna: 24 tuntia +/- 12 tuntia kraniektomiasta
|
Subgaleaalisten hematoomien keskimääräinen maksimipaksuus ja tilavuus kallonpoiston jälkeisenä komplikaationa.
Määritelty subgaleaalisen hematooman maksimipaksuudeksi ja tilavuudeksi (käyttäen XYZ/2-kaavaa) kallonpoistoleikkauksen jälkeisessä CT-aivoissa.
|
24 tuntia +/- 12 tuntia kraniektomiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet etähematoomat
Aikaikkuna: 1 viikko kraniektomiasta
|
Uusien kaukohematoomien määrä.
Määritelty hematoomiksi, joita ei ole aiemmin havaittu aikaisemmissa CT-aivoissa, mutta joita on havaittu leikkauksen jälkeisissä CT-aivoissa, joita ei voida selittää suoralla yhteydellä tai alkuperäisten hematoomien komplikaatiolla
|
1 viikko kraniektomiasta
|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 1 kk kraniektomiasta
|
Leikkausalueen infektioiden määrä.
Määritelty märkiväksi tai seroosiksi leikkauskohdasta, jossa on kliinisiä tulehduksen merkkejä
|
1 kk kraniektomiasta
|
|
Haavan rikkoutuminen
Aikaikkuna: 1 kk kraniektomiasta
|
Haavan hajoamisnopeus.
Määritelty ommeltujen reunojen spontaaniksi erotukseksi
|
1 kk kraniektomiasta
|
|
Bradykardia tai hypotensio ihon sulkeutumisvaiheessa.
Aikaikkuna: leikkauksen loppuun 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Bradykardian tai hypotension esiintymistiheys ihon sulkeutumisvaiheessa.
Bradykardia määritellään
|
leikkauksen loppuun 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Kraniektomian jälkeinen vesipää
Aikaikkuna: 6 kuukautta kraniektomiasta
|
Kraniektomian jälkeisen vesipään määrä.
Määritelty radiografiseksi ja kliiniseksi todisteeksi vesipäästä kraniektomian jälkeen
|
6 kuukautta kraniektomiasta
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta kraniektomiasta
|
Muokattu Rankin-asteikon (MRS) pistemäärä 6 kuukautta kallonpoiston jälkeen MRS on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa Asteikko on 0–6 ja se ulottuu täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan. 0 - Ei oireita.
|
6 kuukautta kraniektomiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jo Ee Sam, Hospital University Sains Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hemphill JC 3rd, Greenberg SM, Anderson CS, Becker K, Bendok BR, Cushman M, Fung GL, Goldstein JN, Macdonald RL, Mitchell PH, Scott PA, Selim MH, Woo D; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the Management of Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Jul;46(7):2032-60. doi: 10.1161/STR.0000000000000069. Epub 2015 May 28.
- Kosins AM, Scholz T, Cetinkaya M, Evans GRD. Evidence-based value of subcutaneous surgical wound drainage: the largest systematic review and meta-analysis. Plast Reconstr Surg. 2013 Aug;132(2):443-450. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182958945.
- Cruse PJ, Foord R. A five-year prospective study of 23,649 surgical wounds. Arch Surg. 1973 Aug;107(2):206-10. doi: 10.1001/archsurg.1973.01350200078018. No abstract available.
- Nalbach SV, Ropper AE, Dunn IF, Gormley WB. Craniectomy-associated Progressive Extra-Axial Collections with Treated Hydrocephalus (CAPECTH): redefining a common complication of decompressive craniectomy. J Clin Neurosci. 2012 Sep;19(9):1222-7. doi: 10.1016/j.jocn.2012.01.016. Epub 2012 Jun 20.
- Vedantam A, Yamal JM, Hwang H, Robertson CS, Gopinath SP. Factors associated with shunt-dependent hydrocephalus after decompressive craniectomy for traumatic brain injury. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1547-1552. doi: 10.3171/2017.1.JNS162721. Epub 2017 Jun 16.
- Manfiotto M, Mottolese C, Szathmari A, Beuriat PA, Klein O, Vinchon M, Gimbert E, Roujeau T, Scavarda D, Zerah M, Di Rocco F. Decompressive craniectomy and CSF disorders in children. Childs Nerv Syst. 2017 Oct;33(10):1751-1757. doi: 10.1007/s00381-017-3542-7. Epub 2017 Sep 6.
- Weintraub AH, Gerber DJ, Kowalski RG. Posttraumatic Hydrocephalus as a Confounding Influence on Brain Injury Rehabilitation: Incidence, Clinical Characteristics, and Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):312-319. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.478. Epub 2016 Sep 23.
- Powers AK, Neal MT, Argenta LC, Wilson JA, DeFranzo AJ, Tatter SB. Vacuum-assisted closure for complex cranial wounds involving the loss of dura mater. J Neurosurg. 2013 Feb;118(2):302-8. doi: 10.3171/2012.10.JNS112241. Epub 2012 Nov 16.
- Wilkie KP, Nagra G, Johnston M. A MATHEMATICAL ANALYSIS OF PHYSIOLOGICAL AND MOLECULAR MECHANISMS THAT MODULATE PRESSURE GRADIENTS AND FACILITATE VENTRICULAR EXPANSION IN HYDROCEPHALUS. Int J Numer Anal Model B. 2012;316:65-81.
- Waziri A, Fusco D, Mayer SA, McKhann GM 2nd, Connolly ES Jr. Postoperative hydrocephalus in patients undergoing decompressive hemicraniectomy for ischemic or hemorrhagic stroke. Neurosurgery. 2007 Sep;61(3):489-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000290894.85072.37.
- Yadav YR, Parihar V, Chourasia ID, Bajaj J, Namdev H. The role of subgaleal suction drain placement in chronic subdural hematoma evacuation. Asian J Neurosurg. 2016 Jul-Sep;11(3):214-8. doi: 10.4103/1793-5482.145096.
- Van Roost D, Thees C, Brenke C, Oppel F, Winkler PA, Schramm J. Pseudohypoxic brain swelling: a newly defined complication after uneventful brain surgery, probably related to suction drainage. Neurosurgery. 2003 Dec;53(6):1315-26; discussion 1326-7. doi: 10.1227/01.neu.0000093498.08913.9e.
- Huang YH, Lee TC, Lee TH, Yang KY, Liao CC. Remote epidural hemorrhage after unilateral decompressive hemicraniectomy in brain-injured patients. J Neurotrauma. 2013 Jan 15;30(2):96-101. doi: 10.1089/neu.2012.2563.
- Meguro T, Terada K, Hirotsune N, Nishino S, Asano T. Postoperative extradural hematoma after removal of a subgaleal drainage catheter--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 2007 Jul;47(7):314-6. doi: 10.2176/nmc.47.314.
- Kurland DB, Khaladj-Ghom A, Stokum JA, Carusillo B, Karimy JK, Gerzanich V, Sahuquillo J, Simard JM. Complications Associated with Decompressive Craniectomy: A Systematic Review. Neurocrit Care. 2015 Oct;23(2):292-304. doi: 10.1007/s12028-015-0144-7.
- Chang V, Hartzfeld P, Langlois M, Mahmood A, Seyfried D. Outcomes of cranial repair after craniectomy. J Neurosurg. 2010 May;112(5):1120-4. doi: 10.3171/2009.6.JNS09133.
- Sobani ZA, Shamim MS, Zafar SN, Qadeer M, Bilal N, Murtaza SG, Enam SA, Bari ME. Cranioplasty after decompressive craniectomy: An institutional audit and analysis of factors related to complications. Surg Neurol Int. 2011;2:123. doi: 10.4103/2152-7806.85055. Epub 2011 Sep 17.
- Choi SY, Yoon SM, Yoo CJ, Park CW, Kim YB, Kim WK. Necessity of Surgical Site Closed Suction Drain for Pterional Craniotomy. J Cerebrovasc Endovasc Neurosurg. 2015 Sep;17(3):194-202. doi: 10.7461/jcen.2015.17.3.194. Epub 2015 Sep 30.
- Guangming Z, Huancong Z, Wenjing Z, Guoqiang C, Xiaosong W. Should epidural drain be recommended after supratentorial craniotomy for epileptic patients? Surg Neurol. 2009 Aug;72(2):138-41; discussion 141. doi: 10.1016/j.surneu.2008.06.014.
- Shi SS, Zhang GL, Zeng T, Lin YF. Posttraumatic hydrocephalus associated with decompressive cranial defect in severe brain-injured patients. Chin J Traumatol. 2011;14(6):343-7.
- Meyerson JM. A Brief History of Two Common Surgical Drains. Ann Plast Surg. 2016 Jan;77(1):4-5. doi: 10.1097/SAP.0000000000000734.
- Morris AM. A controlled trial of closed wound suction. Br J Surg. 1973 May;60(5):357-9. doi: 10.1002/bjs.1800600509. No abstract available.
- Hutchinson PJ, Kolias AG, Timofeev IS, Corteen EA, Czosnyka M, Timothy J, Anderson I, Bulters DO, Belli A, Eynon CA, Wadley J, Mendelow AD, Mitchell PM, Wilson MH, Critchley G, Sahuquillo J, Unterberg A, Servadei F, Teasdale GM, Pickard JD, Menon DK, Murray GD, Kirkpatrick PJ; RESCUEicp Trial Collaborators. Trial of Decompressive Craniectomy for Traumatic Intracranial Hypertension. N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1119-30. doi: 10.1056/NEJMoa1605215. Epub 2016 Sep 7.
- Alexander P, Heels-Ansdell D, Siemieniuk R, Bhatnagar N, Chang Y, Fei Y, Zhang Y, McLeod S, Prasad K, Guyatt G. Hemicraniectomy versus medical treatment with large MCA infarct: a review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e014390. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014390.
- Honeybul S, Ho KM. Long-term complications of decompressive craniectomy for head injury. J Neurotrauma. 2011 Jun;28(6):929-35. doi: 10.1089/neu.2010.1612. Epub 2011 Jun 1.
- Ding J, Guo Y, Tian H. The influence of decompressive craniectomy on the development of hydrocephalus: a review. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Sep;72(9):715-20. doi: 10.1590/0004-282x20140106.
- Rahme R, Weil AG, Sabbagh M, Moumdjian R, Bouthillier A, Bojanowski MW. Decompressive craniectomy is not an independent risk factor for communicating hydrocephalus in patients with increased intracranial pressure. Neurosurgery. 2010 Sep;67(3):675-8; discussion 678. doi: 10.1227/01.NEU.0000383142.10103.0B.
- Zhou L, Yu J, Sun L, Han Y, Wang G. Overdrainage after ventriculoperitoneal shunting in a patient with a wide depressed skull bone defect: The effect of atmospheric pressure gradient. Int J Surg Case Rep. 2016;29:11-15. doi: 10.1016/j.ijscr.2016.10.012. Epub 2016 Oct 15.
- De Bonis P, Pompucci A, Mangiola A, Rigante L, Anile C. Post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy: an underestimated risk factor. J Neurotrauma. 2010 Nov;27(11):1965-70. doi: 10.1089/neu.2010.1425.
- Anile C, De Bonis P, Di Chirico A, Ficola A, Mangiola A, Petrella G. Cerebral blood flow autoregulation during intracranial hypertension: a simple, purely hydraulic mechanism? Childs Nerv Syst. 2009 Mar;25(3):325-35; discussion 337-40. doi: 10.1007/s00381-008-0749-7. Epub 2009 Jan 17.
- Takeuchi S, Nawashiro H, Wada K, Takasato Y, Masaoka H, Hayakawa T, Nagatani K, Otani N, Osada H, Shima K. Ventriculomegaly after decompressive craniectomy with hematoma evacuation for large hemispheric hypertensive intracerebral hemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Mar;115(3):317-22. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.05.026. Epub 2012 Jun 21.
- Jiao QF, Liu Z, Li S, Zhou LX, Li SZ, Tian W, You C. Influencing factors for posttraumatic hydrocephalus in patients suffering from severe traumatic brain injuries. Chin J Traumatol. 2007 Jun;10(3):159-62.
- Honeybul S, Ho KM. Incidence and risk factors for post-traumatic hydrocephalus following decompressive craniectomy for intractable intracranial hypertension and evacuation of mass lesions. J Neurotrauma. 2012 Jul 1;29(10):1872-8. doi: 10.1089/neu.2012.2356.
- Pandey S, Jin Y, Gao L, Zhou CC, Cui DM. Negative-Pressure Hydrocephalus: A Case Report on Successful Treatment Under Intracranial Pressure Monitoring with Bilateral Ventriculoperitoneal Shunts. World Neurosurg. 2017 Mar;99:812.e7-812.e12. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.049. Epub 2016 Dec 23.
- Yadav M, Nikhar SA, Kulkarni DK, Gopinath R. Cardiac Arrest after Connecting Negative Pressure to the Subgaleal Drain during Craniotomy Closure. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:146870. doi: 10.1155/2014/146870. Epub 2014 May 22.
- Quinn TM, Taylor JJ, Magarik JA, Vought E, Kindy MS, Ellegala DB. Decompressive craniectomy: technical note. Acta Neurol Scand. 2011 Apr;123(4):239-44. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01397.x.
- Huang X, Wen L. Technical considerations in decompressive craniectomy in the treatment of traumatic brain injury. Int J Med Sci. 2010 Nov 8;7(6):385-90. doi: 10.7150/ijms.7.385.
- Roth J, Galeano E, Milla S, Hartmannsgruber MW, Weiner HL. Multiple epidural hematomas and hemodynamic collapse caused by a subgaleal drain and suction-induced intracranial hypotension: case report. Neurosurgery. 2011 Jan;68(1):E271-5; discussion E276. doi: 10.1227/NEU.0b013e3181fe6165.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Verenvuoto
- Rytmihäiriöt, sydän
- Haavatulehdus
- Bradykardia
- Hypotensio
- Kirurginen haavatulehdus
- Hematooma
- Vesipää
- Kirurginen haavan irrotus
Muut tutkimustunnusnumerot
- VADER 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .