- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03777774
Dreny podkolanowe w kraniektomii odbarczającej (VADER)
Dreny próżniowe vs dreny pasywne vs brak drenów w kraniektomii dekompresyjnej - randomizowana kontrolowana próba dotycząca częstości powikłań drenażu subgaleal
Niniejsze badania dotyczą zastosowania drenów podkolanowych w celu zapobiegania gromadzeniu się krwi pod skórą u pacjentów poddawanych zabiegowi usunięcia części czaszki (kraniektomia) i związanym z tym powikłaniom. Istnieją wczesne badania, które wskazują, że stosowanie drenów podkolanowych może mieć związek ze wzrostem częstości powikłań po kraniektomii. Powikłania te obejmują wodogłowie (gromadzenie się płynu w mózgu), nowe krwotoki, infekcje i niskie ciśnienie krwi. Badacze przeprowadzają te badania, aby określić, który typ drenów podbiegunowych spowodowałby najmniej komplikacji. Dzięki tej wiedzy badacze byliby w stanie zmniejszyć liczbę powikłań u przyszłych pacjentów poddawanych operacji usunięcia części czaszki.
Celem pracy jest określenie odsetka powikłań w 3 różnych grupach pacjentów stosujących różne rodzaje drenów pod skórą w operacjach polegających na usunięciu części czaszki.
Wszyscy uczestnicy przejdą wymaganą operację usunięcia części czaszki (kraniektomii). Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup, którymi są drenaż próżniowy, pasywny drenaż lub grupa bez drenażu. Uczestnikom grupy drenaż próżniowy zostaną założone dreny próżniowe podczas końcowej fazy zabiegu. Uczestnicy grupy drenażu pasywnego będą mieli zakładane pasywne dreny podczas końcowej fazy operacji. Uczestnikom grupy bez drenażu zostanie założony dren podczas końcowej fazy zabiegu, ale dren pozostanie zamknięty.
Dane zostaną następnie zebrane i przeanalizowane w celu ustalenia, czy rodzaj drenów wpływa na częstość powikłań po kraniektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Profilaktyczne dreny podskórne w chirurgii były na ogół stosowane do wykrywania i drenażu krwiaków lub nadmiernej wydzieliny. W ciągu ostatnich trzech dekad wiele dyscyplin chirurgicznych przeprowadziło badania w celu określenia konieczności drenażu próżniowego lub nawet całkowitej potrzeby drenażu, a metaanaliza wykazała, że wiele operacji można przeprowadzić bezpiecznie bez drenażu profilaktycznego.
Oprócz tego dreny wiążą się z powikłaniami. Kilka z nich to infekcje rany, uszkodzenie tkanek, źródło dyskomfortu i bólu podczas usuwania, ograniczenie ruchomości i dodatkowe bliznowacenie.
Spośród wszystkich operacji czaszki najczęściej wykonywaną operacją jest kraniektomia odbarczająca. Ta operacja jest coraz powszechniejszą procedurą chirurgiczną w środowisku neurochirurgicznym, ponieważ liczne badania potwierdzają, że odbarczająca kraniektomia jest ratującą życie procedurą chirurgiczną w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu, złośliwego zawału tętnicy środkowej mózgu i samoistnego krwotoku śródmózgowego.
Odbarczające kraniektomie były związane z wieloma powikłaniami, w tym wysiękami podtwardówkowymi (49%), wodogłowiem po kraniektomii (14%), krwiakami podkolanowymi i nowymi odległymi krwiakami (10,2%). Te powikłania mogą być spowodowane samą operacją. Ale nadal może być możliwe, że powikłania te nasilą się lub pojawią się wyłącznie z powodu rutynowego korzystania z odpływu próżniowego.
Wraz ze wzrostem użyteczności kraniektomii odbarczającej należy dążyć do ograniczenia związanych z nią powikłań. Prowadzono badania mające na celu optymalizację i standaryzację techniki kraniektomii odbarczającej, ale dotychczas pomijano konieczność stosowania drenów próżniowych i możliwy udział tych drenów w powikłaniach kraniektomii odbarczającej. Do tej pory nie przeprowadzono randomizowanych badań porównujących zastosowanie drenów próżniowych podkolcowych, pasywnych drenów podkolcowych i pomijanie drenów podkoszulkowych w praktyce neurochirurgicznej.
Do tej pory powszechną praktyką w zapobieganiu gromadzeniu się krwiaka podkolanowego w kraniektomii odbarczającej było stosowanie próżniowych drenów podkolanowych. Jednak ta praktyka nie jest poparta żadnymi mocnymi dowodami, że te dreny próżniowe faktycznie powstrzymują gromadzenie się krwiaka podgałkowego. Co więcej, te odpływy próżniowe same w sobie mogą powodować komplikacje, których wcześniej nie odkryto. Typowymi powikłaniami związanymi z profilaktycznymi drenażami próżniowymi są infekcje miejsca operowanego i rozpad rany. Istnieją inne komplikacje, które można przypisać rutynowemu stosowaniu profilaktycznych drenów próżniowych. Należą do nich nowe odległe krwiaki śródczaszkowe, wodogłowie po kraniektomii oraz bradykardia lub niedociśnienie w fazie zamykania skóry kraniektomii.
Badacze planują porównać częstość powikłań drenów próżniowych, drenów biernych i bez drenów w kraniektomii odbarczającej. Te 3 grupy obejmują grupę z aktywnymi drenami próżniowymi, inną grupę z pasywnymi drenami niepróżniowymi oraz grupę bez drenów. Obecną praktyką jest stosowanie aktywnych lub pasywnych drenów próżniowych jako drenów profilaktycznych u pacjentów poddawanych kraniektomii odbarczającej.
Wskaźniki komplikacji, które należy zbadać, to:
- grubość krwiaka podkolanowego
- nowe odległe krwiaki,
- wodogłowie po kraniektomii,
- zakażenie miejsca operowanego,
- rozerwanie rany,
- bradykardia/niedociśnienie w fazie zamykania kraniektomii
- i funkcjonalne wyniki pacjentów po 6 miesiącach
Jeżeli częstość powikłań w grupach bez drenażu lub drenażu biernego jest mniejsza lub równa grupie z drenami czynnymi, niniejsze badanie może zmienić paradygmat profilaktycznego stosowania drenażu w kraniektomii odbarczającej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malezja, 16150
- Hospital University Sains Malaysia
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze wskazaniem do kraniektomii odbarczającej, zgodnie z decyzją neurochirurga prowadzącego. Może być wskazaniem do urazowego krwawienia śródczaszkowego, samoistnego krwawienia wewnątrzczaszkowego i złośliwego zawału obszaru tętnicy środkowej mózgu
- Pisemna świadoma zgoda przedstawiciela prawnego pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- historia niedawnego stosowania leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych
- pacjentów z objawami koagulopatii lub małopłytkowości w wynikach badań laboratoryjnych
- możliwe rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe przed operacją
- Obecność wodogłowia przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak kanalizacji subgalale
Dreny zostaną umieszczone podczas zamykania kraniektomii, ale zostaną zaciśnięte tak, aby nie doszło do drenażu.
W razie potrzeby odpływy można otworzyć
|
W końcowej fazie kraniektomii zostanie założony dren podgałkowy, ale będzie on zaciśnięty.
W razie potrzeby odpływ zostanie odblokowany.
Stosowany odpływ to zamknięty system odsysania odpływu (3,2 mm średnicy zewnętrznej, 10 francuskich, okrągła i przezroczysta rurka z polichlorku winylu z 400 ml sprężynową komorą próżniową butelki Redon; Privac, Primed, Niemcy)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pasywne dreny podbiegunowe
Pasywne dreny bezpróżniowe zostaną umieszczone w fazie zamykania kraniektomii
|
Pasywne, niepróżniowe dreny podkolanowe będą zakładane w fazie zamykania kraniektomii.
Stosowany odpływ to zamknięty system odsysania odpływu (3,2 mm średnicy zewnętrznej, 10 francuskich, okrągła i przezroczysta rurka z polichlorku winylu z 400 ml sprężynową komorą próżniową butelki Redon; Privac, Primed, Niemcy)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Podciśnieniowe dreny podbiegunowe
Aktywne dreny próżniowe będą zakładane w fazie zamykania kraniektomii
|
Aktywne podciśnieniowe dreny podkolanowe będą zakładane w fazie zamykania kraniektomii.
Stosowany odpływ to zamknięty system odsysania odpływu (3,2 mm średnicy zewnętrznej, 10 francuskich, okrągła i przezroczysta rurka z polichlorku winylu z 400 ml sprężynową komorą próżniową butelki Redon; Privac, Primed, Niemcy)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwiaki podkolanowe
Ramy czasowe: 24 godziny +/- 12 godzin po kraniektomii
|
Średnia maksymalna grubość i objętość krwiaków podkolanowych jako powikłania po kraniektomii.
Zdefiniowana jako maksymalna grubość i objętość (przy użyciu wzoru XYZ/2) krwiaka podkolanowego w TK mózgu po kraniektomii.
|
24 godziny +/- 12 godzin po kraniektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe odległe krwiaki
Ramy czasowe: 1 tydzień po kraniektomii
|
Wskaźnik nowych odległych krwiaków.
Zdefiniowane jako krwiaki, których wcześniej nie obserwowano we wcześniejszych mózgach CT, ale obserwowano je w mózgu po operacji CT, których nie można wyjaśnić bezpośrednim powiązaniem lub powikłaniem pierwotnych krwiaków
|
1 tydzień po kraniektomii
|
|
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po kraniektomii
|
Częstość infekcji miejsca operowanego.
Definiowana jako ropna lub surowicza wydzielina z miejsca operowanego z klinicznymi objawami stanu zapalnego
|
1 miesiąc po kraniektomii
|
|
Rozpad rany
Ramy czasowe: 1 miesiąc po kraniektomii
|
Szybkość rozpadu rany.
Zdefiniowane jako spontaniczne oddzielenie zszytych brzegów
|
1 miesiąc po kraniektomii
|
|
Bradykardia lub niedociśnienie w fazie zamykania się skóry.
Ramy czasowe: zakończenia zabiegu do 30 minut po zakończeniu zabiegu
|
Częstość występowania bradykardii lub niedociśnienia w fazie zamykania się skóry.
Bradykardia zdefiniowana jako
|
zakończenia zabiegu do 30 minut po zakończeniu zabiegu
|
|
Wodogłowie po kraniektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po kraniektomii
|
Wskaźnik wodogłowia po kraniektomii.
Zdefiniowane jako radiologiczne i kliniczne dowody wodogłowia po kraniektomii
|
6 miesięcy po kraniektomii
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po kraniektomii
|
Zmodyfikowana ocena w skali Rankina (MRS) 6 miesięcy po kraniektomii MRS jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub niesamodzielności w codziennych czynnościach Skala wynosi od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci. 0 - Brak objawów.
|
6 miesięcy po kraniektomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jo Ee Sam, Hospital University Sains Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hemphill JC 3rd, Greenberg SM, Anderson CS, Becker K, Bendok BR, Cushman M, Fung GL, Goldstein JN, Macdonald RL, Mitchell PH, Scott PA, Selim MH, Woo D; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the Management of Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Jul;46(7):2032-60. doi: 10.1161/STR.0000000000000069. Epub 2015 May 28.
- Kosins AM, Scholz T, Cetinkaya M, Evans GRD. Evidence-based value of subcutaneous surgical wound drainage: the largest systematic review and meta-analysis. Plast Reconstr Surg. 2013 Aug;132(2):443-450. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182958945.
- Cruse PJ, Foord R. A five-year prospective study of 23,649 surgical wounds. Arch Surg. 1973 Aug;107(2):206-10. doi: 10.1001/archsurg.1973.01350200078018. No abstract available.
- Nalbach SV, Ropper AE, Dunn IF, Gormley WB. Craniectomy-associated Progressive Extra-Axial Collections with Treated Hydrocephalus (CAPECTH): redefining a common complication of decompressive craniectomy. J Clin Neurosci. 2012 Sep;19(9):1222-7. doi: 10.1016/j.jocn.2012.01.016. Epub 2012 Jun 20.
- Vedantam A, Yamal JM, Hwang H, Robertson CS, Gopinath SP. Factors associated with shunt-dependent hydrocephalus after decompressive craniectomy for traumatic brain injury. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1547-1552. doi: 10.3171/2017.1.JNS162721. Epub 2017 Jun 16.
- Manfiotto M, Mottolese C, Szathmari A, Beuriat PA, Klein O, Vinchon M, Gimbert E, Roujeau T, Scavarda D, Zerah M, Di Rocco F. Decompressive craniectomy and CSF disorders in children. Childs Nerv Syst. 2017 Oct;33(10):1751-1757. doi: 10.1007/s00381-017-3542-7. Epub 2017 Sep 6.
- Weintraub AH, Gerber DJ, Kowalski RG. Posttraumatic Hydrocephalus as a Confounding Influence on Brain Injury Rehabilitation: Incidence, Clinical Characteristics, and Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):312-319. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.478. Epub 2016 Sep 23.
- Powers AK, Neal MT, Argenta LC, Wilson JA, DeFranzo AJ, Tatter SB. Vacuum-assisted closure for complex cranial wounds involving the loss of dura mater. J Neurosurg. 2013 Feb;118(2):302-8. doi: 10.3171/2012.10.JNS112241. Epub 2012 Nov 16.
- Wilkie KP, Nagra G, Johnston M. A MATHEMATICAL ANALYSIS OF PHYSIOLOGICAL AND MOLECULAR MECHANISMS THAT MODULATE PRESSURE GRADIENTS AND FACILITATE VENTRICULAR EXPANSION IN HYDROCEPHALUS. Int J Numer Anal Model B. 2012;316:65-81.
- Waziri A, Fusco D, Mayer SA, McKhann GM 2nd, Connolly ES Jr. Postoperative hydrocephalus in patients undergoing decompressive hemicraniectomy for ischemic or hemorrhagic stroke. Neurosurgery. 2007 Sep;61(3):489-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000290894.85072.37.
- Yadav YR, Parihar V, Chourasia ID, Bajaj J, Namdev H. The role of subgaleal suction drain placement in chronic subdural hematoma evacuation. Asian J Neurosurg. 2016 Jul-Sep;11(3):214-8. doi: 10.4103/1793-5482.145096.
- Van Roost D, Thees C, Brenke C, Oppel F, Winkler PA, Schramm J. Pseudohypoxic brain swelling: a newly defined complication after uneventful brain surgery, probably related to suction drainage. Neurosurgery. 2003 Dec;53(6):1315-26; discussion 1326-7. doi: 10.1227/01.neu.0000093498.08913.9e.
- Huang YH, Lee TC, Lee TH, Yang KY, Liao CC. Remote epidural hemorrhage after unilateral decompressive hemicraniectomy in brain-injured patients. J Neurotrauma. 2013 Jan 15;30(2):96-101. doi: 10.1089/neu.2012.2563.
- Meguro T, Terada K, Hirotsune N, Nishino S, Asano T. Postoperative extradural hematoma after removal of a subgaleal drainage catheter--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 2007 Jul;47(7):314-6. doi: 10.2176/nmc.47.314.
- Kurland DB, Khaladj-Ghom A, Stokum JA, Carusillo B, Karimy JK, Gerzanich V, Sahuquillo J, Simard JM. Complications Associated with Decompressive Craniectomy: A Systematic Review. Neurocrit Care. 2015 Oct;23(2):292-304. doi: 10.1007/s12028-015-0144-7.
- Chang V, Hartzfeld P, Langlois M, Mahmood A, Seyfried D. Outcomes of cranial repair after craniectomy. J Neurosurg. 2010 May;112(5):1120-4. doi: 10.3171/2009.6.JNS09133.
- Sobani ZA, Shamim MS, Zafar SN, Qadeer M, Bilal N, Murtaza SG, Enam SA, Bari ME. Cranioplasty after decompressive craniectomy: An institutional audit and analysis of factors related to complications. Surg Neurol Int. 2011;2:123. doi: 10.4103/2152-7806.85055. Epub 2011 Sep 17.
- Choi SY, Yoon SM, Yoo CJ, Park CW, Kim YB, Kim WK. Necessity of Surgical Site Closed Suction Drain for Pterional Craniotomy. J Cerebrovasc Endovasc Neurosurg. 2015 Sep;17(3):194-202. doi: 10.7461/jcen.2015.17.3.194. Epub 2015 Sep 30.
- Guangming Z, Huancong Z, Wenjing Z, Guoqiang C, Xiaosong W. Should epidural drain be recommended after supratentorial craniotomy for epileptic patients? Surg Neurol. 2009 Aug;72(2):138-41; discussion 141. doi: 10.1016/j.surneu.2008.06.014.
- Shi SS, Zhang GL, Zeng T, Lin YF. Posttraumatic hydrocephalus associated with decompressive cranial defect in severe brain-injured patients. Chin J Traumatol. 2011;14(6):343-7.
- Meyerson JM. A Brief History of Two Common Surgical Drains. Ann Plast Surg. 2016 Jan;77(1):4-5. doi: 10.1097/SAP.0000000000000734.
- Morris AM. A controlled trial of closed wound suction. Br J Surg. 1973 May;60(5):357-9. doi: 10.1002/bjs.1800600509. No abstract available.
- Hutchinson PJ, Kolias AG, Timofeev IS, Corteen EA, Czosnyka M, Timothy J, Anderson I, Bulters DO, Belli A, Eynon CA, Wadley J, Mendelow AD, Mitchell PM, Wilson MH, Critchley G, Sahuquillo J, Unterberg A, Servadei F, Teasdale GM, Pickard JD, Menon DK, Murray GD, Kirkpatrick PJ; RESCUEicp Trial Collaborators. Trial of Decompressive Craniectomy for Traumatic Intracranial Hypertension. N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1119-30. doi: 10.1056/NEJMoa1605215. Epub 2016 Sep 7.
- Alexander P, Heels-Ansdell D, Siemieniuk R, Bhatnagar N, Chang Y, Fei Y, Zhang Y, McLeod S, Prasad K, Guyatt G. Hemicraniectomy versus medical treatment with large MCA infarct: a review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e014390. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014390.
- Honeybul S, Ho KM. Long-term complications of decompressive craniectomy for head injury. J Neurotrauma. 2011 Jun;28(6):929-35. doi: 10.1089/neu.2010.1612. Epub 2011 Jun 1.
- Ding J, Guo Y, Tian H. The influence of decompressive craniectomy on the development of hydrocephalus: a review. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Sep;72(9):715-20. doi: 10.1590/0004-282x20140106.
- Rahme R, Weil AG, Sabbagh M, Moumdjian R, Bouthillier A, Bojanowski MW. Decompressive craniectomy is not an independent risk factor for communicating hydrocephalus in patients with increased intracranial pressure. Neurosurgery. 2010 Sep;67(3):675-8; discussion 678. doi: 10.1227/01.NEU.0000383142.10103.0B.
- Zhou L, Yu J, Sun L, Han Y, Wang G. Overdrainage after ventriculoperitoneal shunting in a patient with a wide depressed skull bone defect: The effect of atmospheric pressure gradient. Int J Surg Case Rep. 2016;29:11-15. doi: 10.1016/j.ijscr.2016.10.012. Epub 2016 Oct 15.
- De Bonis P, Pompucci A, Mangiola A, Rigante L, Anile C. Post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy: an underestimated risk factor. J Neurotrauma. 2010 Nov;27(11):1965-70. doi: 10.1089/neu.2010.1425.
- Anile C, De Bonis P, Di Chirico A, Ficola A, Mangiola A, Petrella G. Cerebral blood flow autoregulation during intracranial hypertension: a simple, purely hydraulic mechanism? Childs Nerv Syst. 2009 Mar;25(3):325-35; discussion 337-40. doi: 10.1007/s00381-008-0749-7. Epub 2009 Jan 17.
- Takeuchi S, Nawashiro H, Wada K, Takasato Y, Masaoka H, Hayakawa T, Nagatani K, Otani N, Osada H, Shima K. Ventriculomegaly after decompressive craniectomy with hematoma evacuation for large hemispheric hypertensive intracerebral hemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Mar;115(3):317-22. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.05.026. Epub 2012 Jun 21.
- Jiao QF, Liu Z, Li S, Zhou LX, Li SZ, Tian W, You C. Influencing factors for posttraumatic hydrocephalus in patients suffering from severe traumatic brain injuries. Chin J Traumatol. 2007 Jun;10(3):159-62.
- Honeybul S, Ho KM. Incidence and risk factors for post-traumatic hydrocephalus following decompressive craniectomy for intractable intracranial hypertension and evacuation of mass lesions. J Neurotrauma. 2012 Jul 1;29(10):1872-8. doi: 10.1089/neu.2012.2356.
- Pandey S, Jin Y, Gao L, Zhou CC, Cui DM. Negative-Pressure Hydrocephalus: A Case Report on Successful Treatment Under Intracranial Pressure Monitoring with Bilateral Ventriculoperitoneal Shunts. World Neurosurg. 2017 Mar;99:812.e7-812.e12. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.049. Epub 2016 Dec 23.
- Yadav M, Nikhar SA, Kulkarni DK, Gopinath R. Cardiac Arrest after Connecting Negative Pressure to the Subgaleal Drain during Craniotomy Closure. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:146870. doi: 10.1155/2014/146870. Epub 2014 May 22.
- Quinn TM, Taylor JJ, Magarik JA, Vought E, Kindy MS, Ellegala DB. Decompressive craniectomy: technical note. Acta Neurol Scand. 2011 Apr;123(4):239-44. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01397.x.
- Huang X, Wen L. Technical considerations in decompressive craniectomy in the treatment of traumatic brain injury. Int J Med Sci. 2010 Nov 8;7(6):385-90. doi: 10.7150/ijms.7.385.
- Roth J, Galeano E, Milla S, Hartmannsgruber MW, Weiner HL. Multiple epidural hematomas and hemodynamic collapse caused by a subgaleal drain and suction-induced intracranial hypotension: case report. Neurosurgery. 2011 Jan;68(1):E271-5; discussion E276. doi: 10.1227/NEU.0b013e3181fe6165.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Powikłania pooperacyjne
- Krwotok
- Zaburzenia rytmu serca
- Infekcja rany
- Bradykardia
- Niedociśnienie
- Infekcja rany chirurgicznej
- Krwiak
- Wodogłowie
- Rozejście się rany chirurgicznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- VADER 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .