- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03777774
Subgalealis lefolyók a dekompressziós koponyaeltávolítás során (VADER)
Vákuumos vízelvezetés vs passzív lefolyó vs. nem ürítés dekompressziós koponyaeltávolítás esetén – Randomizált, ellenőrzött vizsgálat a szubgaleális lefolyás szövődményeinek arányáról
Ez a kutatás a szubgaleális drének használatáról szól, amelyek megakadályozzák a vér bőr alatti felhalmozódását olyan betegeknél, akiknél a koponya egy részének eltávolítását (craniectomia) és a kapcsolódó szövődményeket végzik. Korai kutatások azt mutatják, hogy a subgalealis drének használata összefüggésbe hozható a koponyaeltávolítás utáni szövődmények arányának növekedésével. Ezek a szövődmények közé tartozik a hydrocephalus (folyadék felhalmozódása az agyban), új vérzések, fertőzések és alacsony vérnyomás. A kutatók ezt a kutatást annak megállapítására végzik, hogy melyik típusú subgalealis drén okozza a legkevesebb komplikációt. Ezzel a tudással a kutatók képesek lennének csökkenteni a szövődmények számát azon jövőbeli betegeknél, akiknél a koponya egy részét eltávolítják.
Ennek a vizsgálatnak a célja a szövődmények arányának meghatározása a betegek 3 különböző csoportjában, akik különböző típusú bőr alatti dréneket használnak a koponya egy részének eltávolításával járó műtéteknél.
Minden résztvevő átesik a szükséges műtéten a koponya egy részének eltávolítására (craniectomia). A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a 3 csoport egyikébe, amelyek a vákuum dren csoport, a passzív drén csoport vagy a drén nélküli csoport. A vákuum dren csoport résztvevőinél a műtét záró szakaszában vákuum dreneket helyeznek be. A passzív dréncsoportban részt vevőknél a műtét záró szakaszában passzív dreneket helyeznek be. A drén nélküli csoport résztvevőinél az eljárás záró szakaszában egy drént helyeznek be, de a drén zárva marad.
Ezután adatokat gyűjtenek és elemeznek annak meghatározására, hogy a drén típusa befolyásolja-e a craniectomia szövődményeinek arányát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A profilaktikus szubkután dréneket a sebészetben általában a hematómák vagy a túlzott váladék kimutatására és elvezetésére használják. Az elmúlt három évtizedben több sebészeti tudomány is végzett vizsgálatokat a vákuum-drain szükségességének vagy akár a drén szükségességének megállapítására, és egy metaanalízis szerint számos műtét biztonságosan elvégezhető profilaktikus drenázs nélkül.
Ezen túlmenően, a vízelvezetés komplikációkkal járt. Ezek közül néhány a sebfertőzések, a szövetek sérülései, az eltávolítás során fellépő kellemetlen érzés és fájdalom forrása, a mobilitás korlátozása és további hegesedés.
Az összes koponyaműtét közül a leggyakrabban végzett műtét a dekompressziós koponyaeltávolítás. Ez a műtét egyre gyakoribb sebészeti eljárás az idegsebészeti közösség számára, mivel számos tanulmány egyértelmű bizonyítéka van arra, hogy a dekompressziós craniectomiát életmentő sebészeti eljárásként támogatja traumás agysérülés, rosszindulatú középső agyi artéria infarktus és spontán intracerebrális vérzés esetén.
A dekompressziós craniectomiákhoz számos szövődmény társult, beleértve a szubdurális folyadékgyülemet (49%), a koponyaeltávolítás utáni hydrocephalust (14%), a subgalealis hematómákat és az új távoli hematómákat (10,2%). Ezek a szövődmények csak magának a műtétnek köszönhetőek. De továbbra is lehetséges, hogy ezek a szövődmények súlyosbodnak, vagy kizárólag a vákuumlefolyó rutinszerű használata miatt merülnek fel.
A dekompressziós craniectomia hasznosságának növekedésével törekedni kell az ezzel kapcsolatos szövődmények csökkentésére. Tanulmányokat végeztek a dekompressziós craniectomia technikájának optimalizálására és szabványosítására, de eddig figyelmen kívül hagyták a vákuum drének alkalmazásának szükségességét, és ezeknek a dreneknek a lehetséges hozzájárulását a dekompressziós craniectomia szövődményeihez. Eddig nem készültek randomizált tanulmányok a subgalealis vákuum drenek, a subgalealis passzív drenek és a subgalealis drenek elhagyásának összehasonlítására az idegsebészeti gyakorlatban.
A subgalealis vákuum drének használata dekompressziós craniectomiákhoz eddig bevett gyakorlat volt a subgalealis haematoma gyűjtésének megakadályozására. Ezt a gyakorlatot azonban nem támasztja alá szilárd bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezek a vákuumlefolyók ténylegesen visszatartják a szubgaleális hematóma gyűjtését. Ráadásul ezek a vákuumlefolyók maguk is olyan szövődményeket okozhatnak, amelyeket korábban nem fedeztek fel. A profilaktikus vákuum-drénekkel kapcsolatos szokásos szövődmények a sebészeti fertőzések és a sebek károsodása. Vannak más szövődmények is, amelyek a profilaktikus vákuumlefolyók rutinszerű használatának tulajdoníthatók. Ide tartoznak az új távoli intracranialis hematómák, a craniectomia utáni hydrocephalus és a bradycardia vagy hipotenzió a craniectomia bőrzáródási szakaszában.
A kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják a dekompressziós craniectomia során a vákuum-, a passzív- és a nem-elvezetések komplikációinak arányát. Ebbe a 3 csoportba tartozik egy csoport aktív vákuum drénekkel, egy másik csoport passzív, nem vákuum drénekkel és egy csoport, ahol nincs drén. A jelenlegi gyakorlat az aktív vagy passzív vákuumdrenek alkalmazása profilaktikus drénként a dekompressziós craniectomián átesett betegeknél.
A vizsgálandó szövődmények aránya a következő:
- subgalealis hematoma vastagsága
- új távoli hematómák,
- craniectomia utáni hydrocephalus,
- műtéti hely fertőzés,
- seb felbomlása,
- bradycardia/hypotonia a craniectomia záró szakaszában
- és a betegek funkcionális eredményei 6 hónapos korban
Ha a szövődmények aránya a dren nélkül vagy passzív drennel nem rendelkező csoportokban alacsonyabb vagy egyenlő, mint az aktív drénnel rendelkező csoportokban, ez a tanulmány megváltoztathatja a profilaktikus drén használat paradigmáját dekompressziós craniectomiákban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Hospital University Sains Malaysia
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a dekompressziós craniectomia javallatával rendelkező betegek a felelős idegsebész döntése szerint. Javallatok lehetnek traumás koponyaűri vérzésre, spontán koponyaűri vérzésre és rosszindulatú középső agyi artéria infarktusra
- A beteg törvényes képviselőjének írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- a közelmúltban thrombocyta-aggregáció-gátló vagy véralvadásgátló szerek használata a kórtörténetben
- olyan betegeknél, akiknél a laboratóriumi eredmények alapján coagulopathiát vagy thrombocytopeniát mutattak ki
- lehetséges disszeminált intravascularis koaguláció a műtét előtt
- A hydrocephalus jelenléte a műtét előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nincs szubgaleális csatorna
A lefolyókat a koponyaeltávolítás záró szakaszában helyezik el, de rögzítik, hogy ne történjen vízelvezetés.
Szükség esetén a lefolyók kinyithatók
|
A craniectomia záró szakaszában subgalealis drén kerül elhelyezésre, de azt befogják.
A lefolyót szükség esetén ki kell oldani.
A használt lefolyó zárt szívású leeresztő rendszer (3,2 mm külső átmérőjű, 10 francia, kerek és átlátszó polivinil-klorid cső 400 ml-es Redon palackrugós kiürítő kamrával; Privac, Primed, Németország)
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Passzív szubgaleális lefolyók
A craniectomia záró szakaszában passzív, nem vákuum dréneket helyeznek el
|
A craniectomia záró szakaszában passzív, nem vákuum subgalealis dréneket helyeznek el.
A használt lefolyó zárt szívású leeresztő rendszer (3,2 mm külső átmérőjű, 10 francia, kerek és átlátszó polivinil-klorid cső 400 ml-es Redon palackrugós kiürítő kamrával; Privac, Primed, Németország)
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Vákuumos szubgaleális lefolyók
Aktív vákuum dréneket helyeznek el a koponyaeltávolítás záró szakaszában
|
Aktív vákuum subgalealis dréneket helyeznek el a craniectomia záró szakaszában.
A használt lefolyó zárt szívású leeresztő rendszer (3,2 mm külső átmérőjű, 10 francia, kerek és átlátszó polivinil-klorid cső 400 ml-es Redon palackrugós kiürítő kamrával; Privac, Primed, Németország)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Subgalealis hematómák
Időkeret: 24 óra +/- 12 óra koponyaeltávolítás után
|
A subgalealis hematómák átlagos maximális vastagsága és térfogata craniectomia utáni szövődményként.
A subgalealis hematóma maximális vastagsága és térfogata (XYZ/2 képlet alapján) a craniectomia utáni agyi CT-n.
|
24 óra +/- 12 óra koponyaeltávolítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Új távoli hematómák
Időkeret: 1 héttel a koponyaeltávolítás után
|
Új távoli hematómák aránya.
Meghatározása szerint a korábbi CT agyakon korábban nem, de a műtét utáni CT agyban látható hematómák, amelyek nem magyarázhatók az eredeti hematómák közvetlen kapcsolatával vagy komplikációjával
|
1 héttel a koponyaeltávolítás után
|
A műtéti hely fertőzése
Időkeret: 1 hónappal a koponyaeltávolítás után
|
A műtéti hely fertőzésének aránya.
Meghatározása szerint gennyes vagy savós váladék a műtét helyéről a gyulladás klinikai tüneteivel
|
1 hónappal a koponyaeltávolítás után
|
Seb lebontása
Időkeret: 1 hónappal a koponyaeltávolítás után
|
A seb lebontásának sebessége.
A varrott élek spontán szétválásaként definiálható
|
1 hónappal a koponyaeltávolítás után
|
Bradycardia vagy hipotenzió a bőrzáródási szakaszban.
Időkeret: a műtét végéig a műtét befejezése után 30 percig
|
Bradycardia vagy hipotenzió gyakorisága a bőrzáródási szakaszban.
Bradycardia definíció szerint
|
a műtét végéig a műtét befejezése után 30 percig
|
Craniectomia utáni hydrocephalus
Időkeret: 6 hónappal a craniectomia után
|
A craniectomia utáni hydrocephalus aránya.
A craniectomia utáni hydrocephalus radiográfiai és klinikai bizonyítékaként határozzák meg
|
6 hónappal a craniectomia után
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: 6 hónappal a craniectomia után
|
Módosított Rankin Skála (MRS) pontszám a koponyaeltávolítás után 6 hónappal Az MRS egy általánosan használt skála a fogyatékosság vagy függőség mértékének mérésére a napi tevékenységek során A skála 0-tól 6-ig tart, a tökéletes egészségtől a tünetektől a halálig. 0 - Nincsenek tünetek.
|
6 hónappal a craniectomia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jo Ee Sam, Hospital University Sains Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hemphill JC 3rd, Greenberg SM, Anderson CS, Becker K, Bendok BR, Cushman M, Fung GL, Goldstein JN, Macdonald RL, Mitchell PH, Scott PA, Selim MH, Woo D; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the Management of Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Jul;46(7):2032-60. doi: 10.1161/STR.0000000000000069. Epub 2015 May 28.
- Kosins AM, Scholz T, Cetinkaya M, Evans GRD. Evidence-based value of subcutaneous surgical wound drainage: the largest systematic review and meta-analysis. Plast Reconstr Surg. 2013 Aug;132(2):443-450. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182958945.
- Cruse PJ, Foord R. A five-year prospective study of 23,649 surgical wounds. Arch Surg. 1973 Aug;107(2):206-10. doi: 10.1001/archsurg.1973.01350200078018. No abstract available.
- Nalbach SV, Ropper AE, Dunn IF, Gormley WB. Craniectomy-associated Progressive Extra-Axial Collections with Treated Hydrocephalus (CAPECTH): redefining a common complication of decompressive craniectomy. J Clin Neurosci. 2012 Sep;19(9):1222-7. doi: 10.1016/j.jocn.2012.01.016. Epub 2012 Jun 20.
- Vedantam A, Yamal JM, Hwang H, Robertson CS, Gopinath SP. Factors associated with shunt-dependent hydrocephalus after decompressive craniectomy for traumatic brain injury. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1547-1552. doi: 10.3171/2017.1.JNS162721. Epub 2017 Jun 16.
- Manfiotto M, Mottolese C, Szathmari A, Beuriat PA, Klein O, Vinchon M, Gimbert E, Roujeau T, Scavarda D, Zerah M, Di Rocco F. Decompressive craniectomy and CSF disorders in children. Childs Nerv Syst. 2017 Oct;33(10):1751-1757. doi: 10.1007/s00381-017-3542-7. Epub 2017 Sep 6.
- Weintraub AH, Gerber DJ, Kowalski RG. Posttraumatic Hydrocephalus as a Confounding Influence on Brain Injury Rehabilitation: Incidence, Clinical Characteristics, and Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):312-319. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.478. Epub 2016 Sep 23.
- Powers AK, Neal MT, Argenta LC, Wilson JA, DeFranzo AJ, Tatter SB. Vacuum-assisted closure for complex cranial wounds involving the loss of dura mater. J Neurosurg. 2013 Feb;118(2):302-8. doi: 10.3171/2012.10.JNS112241. Epub 2012 Nov 16.
- Wilkie KP, Nagra G, Johnston M. A MATHEMATICAL ANALYSIS OF PHYSIOLOGICAL AND MOLECULAR MECHANISMS THAT MODULATE PRESSURE GRADIENTS AND FACILITATE VENTRICULAR EXPANSION IN HYDROCEPHALUS. Int J Numer Anal Model B. 2012;316:65-81.
- Waziri A, Fusco D, Mayer SA, McKhann GM 2nd, Connolly ES Jr. Postoperative hydrocephalus in patients undergoing decompressive hemicraniectomy for ischemic or hemorrhagic stroke. Neurosurgery. 2007 Sep;61(3):489-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000290894.85072.37.
- Yadav YR, Parihar V, Chourasia ID, Bajaj J, Namdev H. The role of subgaleal suction drain placement in chronic subdural hematoma evacuation. Asian J Neurosurg. 2016 Jul-Sep;11(3):214-8. doi: 10.4103/1793-5482.145096.
- Van Roost D, Thees C, Brenke C, Oppel F, Winkler PA, Schramm J. Pseudohypoxic brain swelling: a newly defined complication after uneventful brain surgery, probably related to suction drainage. Neurosurgery. 2003 Dec;53(6):1315-26; discussion 1326-7. doi: 10.1227/01.neu.0000093498.08913.9e.
- Huang YH, Lee TC, Lee TH, Yang KY, Liao CC. Remote epidural hemorrhage after unilateral decompressive hemicraniectomy in brain-injured patients. J Neurotrauma. 2013 Jan 15;30(2):96-101. doi: 10.1089/neu.2012.2563.
- Meguro T, Terada K, Hirotsune N, Nishino S, Asano T. Postoperative extradural hematoma after removal of a subgaleal drainage catheter--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 2007 Jul;47(7):314-6. doi: 10.2176/nmc.47.314.
- Kurland DB, Khaladj-Ghom A, Stokum JA, Carusillo B, Karimy JK, Gerzanich V, Sahuquillo J, Simard JM. Complications Associated with Decompressive Craniectomy: A Systematic Review. Neurocrit Care. 2015 Oct;23(2):292-304. doi: 10.1007/s12028-015-0144-7.
- Chang V, Hartzfeld P, Langlois M, Mahmood A, Seyfried D. Outcomes of cranial repair after craniectomy. J Neurosurg. 2010 May;112(5):1120-4. doi: 10.3171/2009.6.JNS09133.
- Sobani ZA, Shamim MS, Zafar SN, Qadeer M, Bilal N, Murtaza SG, Enam SA, Bari ME. Cranioplasty after decompressive craniectomy: An institutional audit and analysis of factors related to complications. Surg Neurol Int. 2011;2:123. doi: 10.4103/2152-7806.85055. Epub 2011 Sep 17.
- Choi SY, Yoon SM, Yoo CJ, Park CW, Kim YB, Kim WK. Necessity of Surgical Site Closed Suction Drain for Pterional Craniotomy. J Cerebrovasc Endovasc Neurosurg. 2015 Sep;17(3):194-202. doi: 10.7461/jcen.2015.17.3.194. Epub 2015 Sep 30.
- Guangming Z, Huancong Z, Wenjing Z, Guoqiang C, Xiaosong W. Should epidural drain be recommended after supratentorial craniotomy for epileptic patients? Surg Neurol. 2009 Aug;72(2):138-41; discussion 141. doi: 10.1016/j.surneu.2008.06.014.
- Shi SS, Zhang GL, Zeng T, Lin YF. Posttraumatic hydrocephalus associated with decompressive cranial defect in severe brain-injured patients. Chin J Traumatol. 2011;14(6):343-7.
- Meyerson JM. A Brief History of Two Common Surgical Drains. Ann Plast Surg. 2016 Jan;77(1):4-5. doi: 10.1097/SAP.0000000000000734.
- Morris AM. A controlled trial of closed wound suction. Br J Surg. 1973 May;60(5):357-9. doi: 10.1002/bjs.1800600509. No abstract available.
- Hutchinson PJ, Kolias AG, Timofeev IS, Corteen EA, Czosnyka M, Timothy J, Anderson I, Bulters DO, Belli A, Eynon CA, Wadley J, Mendelow AD, Mitchell PM, Wilson MH, Critchley G, Sahuquillo J, Unterberg A, Servadei F, Teasdale GM, Pickard JD, Menon DK, Murray GD, Kirkpatrick PJ; RESCUEicp Trial Collaborators. Trial of Decompressive Craniectomy for Traumatic Intracranial Hypertension. N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1119-30. doi: 10.1056/NEJMoa1605215. Epub 2016 Sep 7.
- Alexander P, Heels-Ansdell D, Siemieniuk R, Bhatnagar N, Chang Y, Fei Y, Zhang Y, McLeod S, Prasad K, Guyatt G. Hemicraniectomy versus medical treatment with large MCA infarct: a review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e014390. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014390.
- Honeybul S, Ho KM. Long-term complications of decompressive craniectomy for head injury. J Neurotrauma. 2011 Jun;28(6):929-35. doi: 10.1089/neu.2010.1612. Epub 2011 Jun 1.
- Ding J, Guo Y, Tian H. The influence of decompressive craniectomy on the development of hydrocephalus: a review. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Sep;72(9):715-20. doi: 10.1590/0004-282x20140106.
- Rahme R, Weil AG, Sabbagh M, Moumdjian R, Bouthillier A, Bojanowski MW. Decompressive craniectomy is not an independent risk factor for communicating hydrocephalus in patients with increased intracranial pressure. Neurosurgery. 2010 Sep;67(3):675-8; discussion 678. doi: 10.1227/01.NEU.0000383142.10103.0B.
- Zhou L, Yu J, Sun L, Han Y, Wang G. Overdrainage after ventriculoperitoneal shunting in a patient with a wide depressed skull bone defect: The effect of atmospheric pressure gradient. Int J Surg Case Rep. 2016;29:11-15. doi: 10.1016/j.ijscr.2016.10.012. Epub 2016 Oct 15.
- De Bonis P, Pompucci A, Mangiola A, Rigante L, Anile C. Post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy: an underestimated risk factor. J Neurotrauma. 2010 Nov;27(11):1965-70. doi: 10.1089/neu.2010.1425.
- Anile C, De Bonis P, Di Chirico A, Ficola A, Mangiola A, Petrella G. Cerebral blood flow autoregulation during intracranial hypertension: a simple, purely hydraulic mechanism? Childs Nerv Syst. 2009 Mar;25(3):325-35; discussion 337-40. doi: 10.1007/s00381-008-0749-7. Epub 2009 Jan 17.
- Takeuchi S, Nawashiro H, Wada K, Takasato Y, Masaoka H, Hayakawa T, Nagatani K, Otani N, Osada H, Shima K. Ventriculomegaly after decompressive craniectomy with hematoma evacuation for large hemispheric hypertensive intracerebral hemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Mar;115(3):317-22. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.05.026. Epub 2012 Jun 21.
- Jiao QF, Liu Z, Li S, Zhou LX, Li SZ, Tian W, You C. Influencing factors for posttraumatic hydrocephalus in patients suffering from severe traumatic brain injuries. Chin J Traumatol. 2007 Jun;10(3):159-62.
- Honeybul S, Ho KM. Incidence and risk factors for post-traumatic hydrocephalus following decompressive craniectomy for intractable intracranial hypertension and evacuation of mass lesions. J Neurotrauma. 2012 Jul 1;29(10):1872-8. doi: 10.1089/neu.2012.2356.
- Pandey S, Jin Y, Gao L, Zhou CC, Cui DM. Negative-Pressure Hydrocephalus: A Case Report on Successful Treatment Under Intracranial Pressure Monitoring with Bilateral Ventriculoperitoneal Shunts. World Neurosurg. 2017 Mar;99:812.e7-812.e12. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.049. Epub 2016 Dec 23.
- Yadav M, Nikhar SA, Kulkarni DK, Gopinath R. Cardiac Arrest after Connecting Negative Pressure to the Subgaleal Drain during Craniotomy Closure. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:146870. doi: 10.1155/2014/146870. Epub 2014 May 22.
- Quinn TM, Taylor JJ, Magarik JA, Vought E, Kindy MS, Ellegala DB. Decompressive craniectomy: technical note. Acta Neurol Scand. 2011 Apr;123(4):239-44. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01397.x.
- Huang X, Wen L. Technical considerations in decompressive craniectomy in the treatment of traumatic brain injury. Int J Med Sci. 2010 Nov 8;7(6):385-90. doi: 10.7150/ijms.7.385.
- Roth J, Galeano E, Milla S, Hartmannsgruber MW, Weiner HL. Multiple epidural hematomas and hemodynamic collapse caused by a subgaleal drain and suction-induced intracranial hypotension: case report. Neurosurgery. 2011 Jan;68(1):E271-5; discussion E276. doi: 10.1227/NEU.0b013e3181fe6165.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Posztoperatív szövődmények
- Vérzés
- Szívritmuszavarok, szív
- Sebfertőzés
- Bradycardia
- Hipotenzió
- Sebészeti sebfertőzés
- Hematoma
- Hydrocephalus
- Sebészeti sebek szétválasztása
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VADER 1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .