태국의 HIV 위험에 처한 청소년의 사전 노출 예방 준수를 촉진하기 위한 청소년 중심 전략 (YouthPrEP)

목표

주요 목표:

HIV 획득 위험이 높은 청소년 MSM의 PrEP 준수를 연구합니다.

보조 목표:

공부하다

1. HIV 감염률
2. 성병(STI) 비율
3. 성적 위험을 감수하는 행동 HIV 감염 위험이 높은 청소년 MSM에서.

가설:

1. 연구자들은 청소년 중심 개입이 표준 개입의 50%에서 청소년 중심 개입의 70%까지 PrEP에 대한 우수한 순응도를 생성할 것이라고 가정합니다.
2. 연구자들은 PrEP 준수 여부가 인지하는 위험 행동 수준에 따라 달라진다고 가정합니다. 고위험 행동을 취하는 참여자는 저위험 행동을 하는 참여자보다 PrEP를 고수할 가능성이 더 높습니다. STI는 고위험 행동을 하는 참여자일 경우 순응도가 높은 참여자 사이에서 더 흔할 것으로 예상됩니다.

연구 계획:

무작위 대조 시험, 행동 개입

연구 방법론

1. 연구 모집단 'Princess PrEP' 프로젝트에 따라 PrEP를 받는 HIV 감염 위험이 높은 15세에서 20세 미만의 지원자

2. 포함 기준

   • 남성과 성관계를 갖는 청소년 남성

   • HIV 감염 위험이 높음(다음 중 하나 이상 있음)

     • 지난 6개월 동안 1명 이상의 성적 파트너
     • 성교 중 불규칙한 콘돔 사용
     • HIV 양성 성적 파트너
   • 15세 이상 20세 미만
   • HIV 감염 예방을 위해 PrEP을 복용하려는 욕구
   • 등록 후 1개월 이내에 HIV 음성 판정을 받은 자
   • 임상시험 참여에 대한 서면 동의 또는 동의를 제공할 수 있습니다.
3. 제외기준 지속적인 발열, 두통, 근육통, 피로, 림프절 종대 등 다른 원인에 의한 것으로 확인할 수 없는 급성 레트로바이러스 증후군의 징후 또는 증상

4. 연구 모집

   • 태국 적십자 익명 클리닉(TRCARC) 또는 제휴 지역사회 기반 조직(Rainbow Sky Association Thailand(RSAT) Ramkamhaeng, Sex Workers in Action Group(SWING) Bangkok에 참석하는 적격한 사람은 카운셀러로부터 연구 참여에 대한 관심을 요청받게 됩니다. .
   • 연구 대상 참가자 수: 200

5. 정보에 입각한 동의 절차/정보에 입각한 동의 연구 의사는 잠재적 참가자에게 연구의 목적에 대해 설명하고 참가자가 질문할 수 있도록 허용하며 결정을 내릴 시간을 줍니다. 참가자가 연구에 참여하기로 선택한 경우 서면 동의서/동의서 및 정보에 입각한 동의서/동의서 양식 사본을 제공해야 합니다.

   • 15세에서 18세 사이의 참가자는 동의를 구해야 합니다. 질병 예방이 최우선인 성 건강에 관한 연구이므로 부모의 동의를 구하지 않습니다.
   • 18세에서 19세 사이의 참가자는 동의를 구해야 합니다.
6. 연구 절차 정보에 입각한 동의 또는 승낙 후, 모든 청소년은 1일 1회 TFV/FTC 200/300mg을 시작합니다. 자원봉사자는 1군(표준 개입) 또는 2군(신규 개입 전략)으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 훈련된 상담사로부터 청소년 중심 상담을 받고 청소년 친화적인 성 건강 증진 웹사이트와 소셜 미디어 페이지에 접속하여 상담사, 의사, 동료 청소년과 접촉하고 학습할 수 있는 플랫폼 역할을 할 수 있습니다. 좋은 성 건강 관행에 대해. 2군(새로운 개입 전략)의 청소년도 휴대폰 애플리케이션에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.

청소년 중심 상담 카운셀러는 친절하고 판단하지 않는 상담을 제공하며 세션이 교훈적이기보다는 협력적인 동기 부여 인터뷰 기술을 활용합니다.

휴대폰 신청

• 암호 보호는 사용자 개인 정보를 보장합니다.

• 사용자는 다음에 대한 주간 데이터를 입력할 수 있습니다.

  • 성적 위험 예. 성행위 금지, 콘돔 사용 섹스, 콘돔 없이 섹스
  • PrEP 사용 예. 참가자의 PrEP 복용 여부
• 애플리케이션은 데이터 입력을 기반으로 사용자가 보유한 보호 비율을 계산합니다.
• 응용 프로그램 사용, 응용 프로그램에 대한 데이터 입력, 약속 참석 및 정상적인 STI 및 HIV 검사 결과에 대해 포인트를 적립할 수 있습니다. 포인트는 현금으로 교환 가능
• 응용 프로그램의 전반적인 목표는 자기 위험에 대한 참가자 인식과 HIV 및 STI 감염으로부터 자신을 보호하기 위한 동기를 높이는 것입니다.

참가자는 1, 3, 6개월에 후속 조치를 받게 됩니다. 방문할 때마다 참가자는 약물 순응도 및 성 건강 위험 행동에 대한 설문지를 작성합니다.

STI 테스트는 방문 1 및 6에서 콘돔 사용의 간접적인 마커로 수행됩니다. 여기에는 매독 혈청학에 대한 혈액 검사와 면봉 샘플에 대한 임질 및 클라미디아에 대한 핵산 증폭 검사가 포함됩니다.

모든 방문 시 HIV 검사를 실시합니다. TFV-DP DBS는 자가 보고 및 실제 측정된 PrEP 준수의 상관관계를 보기 위해 1, 3, 6개월에 수행됩니다.

약물 농도는 치앙마이의 HIV 예방 및 치료 프로그램(PHPT)에서 TFV-DP DBS를 사용하여 측정됩니다. TFV-DP DBS 수준 ≥ 700 fmol/펀치는 부착으로 간주됩니다.