Nuorisokeskeisiä strategioita, joilla edistetään altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn noudattamista hiv-riskissä olevien nuorten keskuudessa Thaimaassa (YouthPrEP)

TAVOITTEET

Ensisijaiset tavoitteet:

Tutkia PrEP-adherenssia teini-ikäisillä MSM:illä, joilla on suuri riski saada HIV.

Toissijaiset tavoitteet:

Opiskella

1. HIV-tartuntojen määrä
2. Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (STI)
3. Seksuaalinen riskinottokäyttäytyminen MSM:n nuorilla, joilla on suuri HIV-tartunnan riski.

HYPOTEESIT:

1. Tutkijat olettavat, että nuorisokeskeiset interventiot tuottavat paremman sitoutumisen PrEP:iin 50 %:sta tavallisilla interventioilla 70 %:iin nuorisokeskeisillä interventioilla.
2. Tutkijat olettavat, että PrEP:n noudattaminen vaihtelee havaitseman riskikäyttäytymisen tason mukaan. Osallistujat, jotka ottavat korkeamman riskin käyttäytymistä, noudattavat todennäköisemmin PrEP:tä kuin osallistujat, joilla on pienempi riskikäyttäytyminen. Sukupuolitautien odotetaan olevan yleisempiä niiden osallistujien keskuudessa, joiden sitoutumistaso on korkeampi, jos he ovat osallistujia, joilla on korkeampi riskikäyttäytyminen.

TUTKIMUS SUUNNITTELU:

Satunnaistettu kontrollikoe, käyttäytymisinterventio

TUTKIMUSMENETELMÄT

1. Tutkimuspopulaatio 15–20-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla on suuri riski saada HIV-infektio ja jotka saavat PrEP-hoitoa Princess PrEP -projektissa

2. Sisällyttämiskriteerit

   • Nuoret miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa

   • Korkea HIV-infektioriski (jos sinulla on vähintään yksi seuraavista)

     • Yli 1 seksikumppani viimeisen 6 kuukauden aikana
     • Epäsäännöllinen kondomin käyttö yhdynnän aikana
     • HIV-positiivinen seksikumppani
   • Ikä 15 - alle 20 vuotta
   • Halu ottaa PrEP HIV-tartunnan estämiseksi
   • Testi HIV-negatiivinen 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
   • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus osallistua kliiniseen tutkimukseen
3. Poissulkemiskriteerit Akuutin retrovirusoireyhtymän merkit tai oireet, joiden ei voida vahvistaa johtuvan muista syistä, mukaan lukien hellittämättömät kuumet, päänsärky, lihaskipu, väsymys ja lymfadenopatia

4. Opintorekrytointi

   • Tukikelpoisia henkilöitä, jotka ilmoittautuvat Thaimaan Punaisen Ristin Anonyymille Klinikalle (TRCARC) tai siihen liittyville yhteisöpohjaisille organisaatioille (Rainbow Sky Association Thailand (RSAT) Ramkamhaeng, Sex Workers in Action Group (SWING) Bangkok, ohjaajat pyytävät heidän kiinnostuksensa mukaan tutkimukseen. .
   • Tutkittavien osallistujien määrä: 200

5. Tietoinen suostumusprosessi / tietoinen suostumus Tutkimuslääkäri selittää mahdollisille osallistujille tutkimuksen tarkoituksesta ja antaa heille mahdollisuuden esittää kysymyksiä, joita heillä voi olla siitä, ja hänelle annetaan aikaa päätöksentekoon. Jos osallistuja päättää osallistua tutkimukseen, häneltä pyydetään kirjallinen suostumus/suostumus ja kopio hänelle annetusta tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta.

   • 15–18-vuotiailta osallistujilta pyydetään suostumus. Koska kyseessä on seksuaaliterveyttä koskeva tutkimus, jossa sairauksien ehkäisy on äärimmäisen tärkeää, vanhempien suostumusta ei kysytä.
   • 18-19-vuotiailta osallistujilta pyydetään suostumus.
6. Tutkimusmenettely Tietoisen suostumuksen tai suostumuksen jälkeen kaikki nuoret aloittavat kerran päivässä TFV/FTC 200/300mg. Vapaaehtoiset satunnaistetaan asteeseen 1 (tavallinen interventio) tai 2 (uusi interventiostrategia). Molemmat ryhmät saavat nuorille suunnattua neuvontaa koulutetuilta ohjaajilta, ja heillä on pääsy nuorille sopivalle seksuaaliterveyttä edistävälle verkkosivustolle ja sosiaalisen median sivulle, jossa he voivat ottaa yhteyttä ohjaajiin, lääkäreihin, nuoriin muihin ja toimia alustana, jonka kautta he voivat oppia. hyvistä seksuaaliterveyskäytännöistä. Käsivarren 2 (uusi interventiostrategia) nuoret saavat myös pääsyn matkapuhelinsovellukseen.

Nuorisokeskeinen neuvonta Ohjaajat tarjoavat neuvontaa, joka on ystävällistä, tuomitsematonta ja hyödyntää motivoivia haastattelutekniikoita, joissa istunnot ovat enemmän yhteistoiminnallisia kuin didaktisia.

Matkapuhelinsovellus

• Salasanasuojaus takaa käyttäjien yksityisyyden

• Antaa käyttäjien syöttää viikoittaisia ​​tietoja:

  • Seksuaalinen riski mm. ei seksiä, seksi kondomilla, seksi ilman kondomia
  • PrEP käyttö esim. ottavatko osallistujat PrEP:n vai eivät
• Sovellus laskee prosenttiosuuden käyttäjien suojauksesta heidän tietojensa perusteella
• Pisteitä voi kerätä sovelluskäytöstä, tietojen syöttämisestä sovellukseen, tapaamisiin osallistumisesta sekä normaaleista STI- ja HIV-seulontatuloksista. Pisteitä voi lunastaa rahaksi
• Hakemuksen yleisenä tavoitteena on lisätä osallistujien tietoisuutta omasta riskistä ja motivaatiota suojautua HIV- ja sukupuolitautitartunnalta

Osallistujia seurataan kuukausina 1, 3 ja 6. Jokaisella vierailulla osallistujat täyttävät kyselylomakkeen huumeiden noudattamisesta ja seksuaaliterveysriskikäyttäytymisestä.

Sukupuolitautitestaus tehdään kondomin käytön epäsuorana merkkinä käynneillä 1 ja 6. Tämä sisältää verikokeen kupan serologian varalta ja nukleiinihappojen monistustestin tippuri- ja klamydian toteamiseksi vanupuikkonäytteistä.

HIV-testaus tehdään kaikilla käynneillä. TFV-DP DBS tehdään kuukausina 1, 3 ja 6, jotta voidaan tarkastella itse ilmoittaman ja todellisen mitatun PrEP-yhteensopivuuden korrelaatiota.

Lääkepitoisuudet mitataan TFV-DP DBS:n avulla HIV:n ehkäisy- ja hoitoohjelmassa (PHPT), Chiang Mai. TFV-DP DBS-tasot ≥ 700 fmol/punch katsotaan noudattamisena