Стратегии, ориентированные на молодежь, для поощрения соблюдения режима доконтактной профилактики среди молодежи, подверженной риску заражения ВИЧ, в Таиланде (YouthPrEP)

ЦЕЛИ

Основные цели:

Изучить приверженность ДКП у подростков-МСМ с высоким риском заражения ВИЧ.

Второстепенные цели:

Учиться

1. Показатели ВИЧ-инфекции
2. Показатели инфекций, передающихся половым путем (ИППП)
3. Рискованное сексуальное поведение МСМ-подростков, подверженных высокому риску заражения ВИЧ.

ГИПОТЕЗЫ:

1. Исследователи предполагают, что вмешательства, ориентированные на молодежь, повысят приверженность ДКП от 50% при стандартных вмешательствах до 70% при вмешательствах, ориентированных на молодежь.
2. Исследователи предполагают, что приверженность PrEP зависит от уровня воспринимаемого рискованного поведения. Участники, поведение которых сопряжено с более высоким риском, с большей вероятностью будут придерживаться ДКП, чем участники, поведение которых сопряжено с меньшим риском. Ожидается, что ИППП будут более распространены среди участников с более высоким уровнем приверженности, если они являются участниками, поведение которых сопряжено с более высоким риском.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Рандомизированное контрольное исследование, поведенческое вмешательство

МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Исследуемая группа Добровольцы в возрасте от 15 до 20 лет с высоким риском заражения ВИЧ, получающие ДКП в рамках проекта «Принцесса ДКП»

2. Критерии включения

   • Подростки-мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами

   • С высоким риском заражения ВИЧ (имеют хотя бы одно из следующего)

     • Более 1 полового партнера за последние 6 месяцев
     • Нерегулярное использование презерватива во время полового акта
     • ВИЧ-положительный половой партнер
   • Возраст от 15 до 20 лет
   • Желание пройти ДКП для профилактики ВИЧ-инфекции
   • Тестирование на ВИЧ-отрицательный результат в течение 1 месяца после зачисления
   • Возможность предоставить письменное согласие или согласие на участие в клиническом исследовании
3. Критерии исключения Признаки или симптомы острого ретровирусного синдрома, в отношении которых невозможно подтвердить наличие альтернативных причин, включая непрекращающуюся лихорадку, головные боли, миалгию, утомляемость и лимфаденопатию.

4. Набор в исследование

   • Подходящие лица, обращающиеся в Анонимную клинику Красного Креста Таиланда (TRCARC) или связанные с ней общественные организации (Rainbow Sky Association Thailand (RSAT) Ramkamhaeng, Группа секс-работников в действии (SWING) Бангкок, будут приглашены консультантами в зависимости от их заинтересованности присоединиться к исследованию. .
   • Количество участников для изучения: 200

5. Процесс информированного согласия/ информированное согласие Врач-исследователь объяснит потенциальным участникам цели исследования и позволит им задать любые вопросы, которые у них могут возникнуть в связи с ним, и ему будет предоставлено время для принятия решения. Если участник решит присоединиться к исследованию, его попросят дать письменное согласие/согласие и выдать ему копию формы информированного согласия/согласия.

   • Участников в возрасте от 15 до 18 лет попросят дать согласие. Поскольку это исследование сексуального здоровья, в котором профилактика заболеваний имеет первостепенное значение, согласие родителей не запрашивается.
   • Участников в возрасте от 18 до 19 лет попросят дать согласие.
6. Процедура исследования После информированного согласия или согласия все молодые люди начнут один раз в день принимать TFV/FTC 200/300 мг. Добровольцы будут рандомизированы в группы 1 (стандартное вмешательство) или 2 (новая стратегия вмешательства). Обе группы получат ориентированные на молодежь консультации подготовленных консультантов и получат доступ к ориентированному на подростков веб-сайту, посвященному пропаганде сексуального здоровья, и странице в социальных сетях, где они смогут связаться с консультантами, врачами, другими подростками и выступить в качестве платформы для обучения. о хороших практиках сексуального здоровья. Подростки из группы 2 (новая стратегия вмешательства) также получат доступ к приложению для мобильного телефона.

Консультирование, ориентированное на молодежь Консультанты будут предоставлять консультации, которые являются дружественными, непредвзятыми и используют методы мотивационного интервьюирования, когда занятия носят скорее совместный, чем дидактический характер.

Приложение для мобильного телефона

• Защита паролем обеспечит конфиденциальность пользователя

• Позволит пользователям вводить еженедельные данные о своих:

  • Сексуальный риск отсутствие половой жизни, секс с презервативом, секс без презерватива
  • Использование PrEP, например. независимо от того, принимают ли участники PrEP
• Приложение рассчитает процент защиты пользователей на основе введенных ими данных.
• Баллы можно накапливать за использование приложения, ввод данных в приложение, посещение приемов, а также за нормальные результаты скрининга на ИППП и ВИЧ. Баллы можно обменять на деньги
• Общая цель приложения - повысить осведомленность участников о собственном риске и мотивацию для защиты от ВИЧ и ИППП.

Участники будут наблюдаться через 1, 3 и 6 месяцев. При каждом посещении участники будут заполнять анкету о приверженности к наркотикам и рискованном сексуальном поведении.

Тестирование на ИППП будет проводиться в качестве косвенного маркера использования презерватива при посещениях 1 и 6. Это будет включать анализ крови на серологию сифилиса и тестирование амплификации нуклеиновых кислот на гонорею и хламидии в образцах мазков.

Тестирование на ВИЧ будет проводиться во время всех посещений. TFV-DP DBS будет проводиться через 1, 3 и 6 месяцев, чтобы посмотреть на корреляцию самооценки и фактического соблюдения ДКП.

Концентрации наркотиков будут измеряться с использованием DBS TFV-DP в Программе профилактики и лечения ВИЧ (PHPT), Чиангмай. Уровни TFV-DP DBS ≥ 700 фмоль/укол будут считаться приверженностью