운동 후 저혈압 및 운동 지속
2024년 5월 10일 업데이트: Linda Pescatello, University of Connecticut
운동의 즉각적인 혈압 이점을 사용하여 고혈압이 있는 성인의 운동 순응도 향상
혈압이 고혈압으로 상승한 18세 이상의 좌식(n=24) 성인이 '운동 후 자가 모니터링을 이용한 혈압 연구 또는 PULSE'라는 제목의 이 무작위 임상 시험에 등록되었습니다.
참가자들은 운동만 하는 그룹(EXERCISE; n=12) 또는 운동 + BP 자가 모니터링 그룹(EXERCISE+PEH)(n=12) 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
모든 참가자는 12주 동안 3d/wk 동안 40분/d의 감독 하에 중간 강도의 유산소 운동 훈련 프로그램에 참여했습니다.
또한 집에서 하루 30분 이상, 주당 1-2일 동안 운동하도록 권장했습니다.
모든 참가자는 전통적인 달력 기록 방법과 심박수(HR) 모니터를 사용하여 운동을 자가 모니터링했습니다.
전통적인 운동 자체 모니터링(EXERCISE) 외에도 EXERCISE+PEH 그룹의 개인에게 가정 혈압 모니터를 제공하여 매일 두 번(아침 기상 시 및 저녁) 및 자발적인 가정 운동 전후에 가정 혈압을 평가했습니다. 세션.
12주 감독 운동 훈련 프로그램 전후에 휴식기 혈압, 최대 산소 소비량(VO2peak), 신체 활동, 식이 및 염분 섭취, 항고혈압제 순응도를 측정했습니다.
또한 운동 자기 효능감, 장애물 자기 효능감, 운동 결과 기대, 운동 의도 및 운동에 대한 정서적 반응에 대한 설문을 포함하는 운동의 통합 사회-인지적 예측 변수를 12주 감독 운동 훈련 프로그램 전후에 측정했습니다.
운동 훈련 완료 4주 후 두 그룹의 전화 인터뷰에서 자가 보고 운동 수준을 평가했습니다.
EXERCISE+PEH 만 중에서 BP의 자가 모니터링도 이 전화 인터뷰에서 자가 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
PULSE 임상 시험 완료 후 하위 연구에서는 12주 운동 훈련 프로그램 동안 PEH 변화의 신뢰성과 시간 경과를 조사했습니다.
참가자(n = 10)는 EXERCISE + PEH 대조 부문의 PEH 반응자로서 주 3일 동안 중강도에서 격렬한 강도로 세션당 40분씩 감독 하에 유산소 운동 훈련을 12주 동안 받았습니다.
혈압은 가정용 혈압 모니터를 통해 평가되었습니다.
PEH는 36회 세션 동안 운동 후 혈압을 뺀 값으로 계산되었습니다.
PEH의 신뢰성을 정량화하기 위해 운동 전 혈압에 대해 조정된 RMANCOVA 및 GRMANCOVA는 클래스 내 상관 계수(ICC)를 계산하는 데 사용된 참가자 간 및 측정 오류 변동성을 도출했습니다.
AIC(Akaike Information Criterion)는 매주 훈련에 대해 PEH 모델의 적합도를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- SBP ≥130 mmHg 또는 DBP ≥80 mmHg 또는 BP와 관계 없이 SBP <160 mmHg 및 DBP <100 mmHg로 항고혈압제를 복용하는 경우
- 진단받은 심혈관, 폐, 신장, 대사 또는 기타 만성 질환이나 우울증이 없음
- 입장 전 최소 6개월 동안 비흡연자
- 매일 2잔 미만의 알코올 음료를 섭취했습니다.
- 신체적으로 활동적이지 않음은 정식 운동에 참여하는 것으로 정의됨 ≤ 2d/wk.
제외 기준:
- 흡입 또는 경구용 스테로이드, 비스테로이드성 항염증제, 아스피린, 1일 비타민제를 제외한 영양 보조제, 감기약, 한방 보조제 등 혈압에 영향을 미치는 약물 복용
- 운동 능력을 손상시키는 골관절염 및 정형외과적 문제.
- 암 관련 림프부종의 과거 병력
- 체중 증가 또는 감소를 추구
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
- 볼루스로 투여하는 호르몬 변경 피임법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동
참가자들은 운동 훈련 프로그램에 참여하고 운동 자기 모니터링에 참여했습니다.
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참가자들은 전통적인 달력 기록 방법과 심박수 모니터를 활용하여 운동 자체 모니터링에 참여했습니다.
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실험적: 운동+PEH
참가자들은 운동 훈련 프로그램에 참여하여 운동 자가 모니터링 및 혈압 자가 모니터링(매일 및 운동 전후)에 참여하였다.
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참가자들은 전통적인 달력 기록 방법과 심박수 모니터를 활용하여 운동 자체 모니터링에 참여했습니다.
참가자들은 매일 2회, 운동 전후에 혈압을 측정하여 혈압 자가 모니터링에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 준수
기간: 12주
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에어로빅 운동 훈련 프로그램의 12주 감독 부분에 대한 운동 순응도는 완료된 감독 운동 세션의 백분율을 총 감독 세션 수로 나눈 값으로 계산되었습니다(수행된 감독 세션 수 ÷ 총 감독 세션 수 X 100%). .
이 계산에서 가능한 세션의 총 수는 다음과 같이 계산되었습니다. 12주 동안 주당 3 감독 운동 훈련 일 = 100%의 최대 가능한 준수로 36 세션(예: 36÷36 X 100% =100%).
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12주
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운동 훈련에 대한 혈압 반응
기간: 12주
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유산소 운동 훈련에 대한 혈압 반응은 'mmHg' 단위로 두 가지 방법으로 계산되었습니다. (1) 대조 방문(방문 1 또는 2 대 방문 4 또는 방문 4 또는 2차 방문) 동안 실험실(훈련 후 휴식 혈압 - 훈련 전 휴식 혈압)에서 5); (2) 깨어 있는 시간, 수면 시간, 19시간 동안의 대조 방문(방문 1 또는 2 대 방문 4 또는 5) 이후의 이동 조건(훈련 후 보행 혈압 - 훈련 전 보행 혈압) 하에서.
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12주
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각 운동 훈련 세션에 대한 혈압 반응
기간: 12주
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하위 연구 분석에서는 각 주 훈련에 대해 참가자당 3회 주간 운동 세션에서 운동 후 휴식 중 휴식 혈압의 차이를 SBP와 DBP 모두에 대해 계산했습니다('mmHg' 단위).
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12주
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각 운동 세션의 기준선 대비 혈압의 상대적 변화
기간: 12주
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각 운동 세션에 대한 혈압의 상대적 백분율 변화는 SBP와 DBP 모두에 대한 각 운동 훈련 세션에 대해 운동 후 빼기 운동 전 혈압을 운동 전 혈압으로 나눈 값 x 100%로 계산되었습니다.
기준선 대비 SBP 및/또는 DBP의 음의 변화율은 운동 후 저혈압이 발생한 것으로 간주되었습니다.
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12주
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운동 후 저혈압의 신뢰성
기간: 12주
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운동 후 저혈압의 신뢰성을 정량화하기 위해 운동 전 혈압에 대해 조정된 RMANCOVA 및 GRMANCOVA는 클래스 내 상관 계수(단위 없음)를 계산하는 데 사용된 참가자 간 및 측정 오류 변동성을 도출했습니다.
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12주
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운동 후 저혈압 정도의 시간 경과에 따른 변화
기간: 12주
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Akaike 정보 기준(단위 없음)은 각 주 훈련에 대한 운동 후 저혈압 모델의 적합도를 비교하고 SBP 및 DBP 감소 규모가 중단된 후 운동 훈련 주를 결정하기 위해 계산되었습니다. 주마다 다릅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 훈련 특성: 빈도
기간: 12주
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운동 훈련 빈도(d/wk)는 12주 과정에 걸쳐 감독, 비감독 및 감독 플러스 비감독 운동 훈련에 대해 기록되었습니다.
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12주
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운동 훈련 특성: 강도
기간: 12주
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12주 과정에 걸쳐 감독, 비감독 및 감독 플러스 비감독 운동 훈련에 대해 운동 훈련 강도(%심박수 예비)를 기록했습니다.
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12주
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운동 훈련 특성: 시간
기간: 12주
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운동 훈련 시간(분)은 12주 동안 감독, 비감독, 감독 + 비감독 운동 훈련에 대해 기록되었습니다.
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12주
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운동 훈련 특성: 유형
기간: 12주
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운동 훈련 유형(트레드밀, 사이클 에르고미터, 일립티컬)은 12주 동안 감독되지 않은 운동 훈련과 감독된 + 감독되지 않은 운동 훈련에 대해 기록되었습니다.
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12주
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운동의 통합 사회인지 예측기
기간: 12주
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참가자들은 운동 및 운동+PEH 자체 모니터링이 운동의 통합된 사회적 인지 예측 변수(단위 없음)의 우호적으로 조절된 측정을 평가하기 위해 검증된 설문지 패킷을 관리했습니다.
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12주
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자가 보고 신체 활동
기간: 12주
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참가자들은 연구 참여 기간 동안 평소 생활 습관을 유지하도록 요청받았고 자가 보고를 평가하기 위해 검증된 설문지를 관리했습니다.
신체 활동(분).
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12주
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식이 섭취
기간: 12주
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참가자들은 연구 참여 기간 동안 평소 생활 습관을 유지하도록 요청받았고 식이 섭취량(kcal/d)을 평가하기 위해 검증된 설문지를 작성했습니다.
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12주
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염분 섭취
기간: 12주
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참가자들은 연구 참여 기간 동안 평소 생활 습관을 유지하도록 요청받았고 소금 섭취량(mg/d)을 평가하기 위해 검증된 설문지를 작성했습니다.
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12주
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항고혈압 약물 순응도.
기간: 12주
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항고혈압제를 복용하는 참가자는 항고혈압제 순응도(%)를 평가하기 위해 검증된 설문지를 작성했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H15-277HHC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 IPD 데이터는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
모든 IPD 데이터는 요청 시 시간 제한 없이 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 IPD 데이터는 요청하는 사람에게 공유되고 이메일로 전송됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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