Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen jälkeinen hypotensio ja harjoituksen noudattaminen

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Linda Pescatello, University of Connecticut

Harjoituksen välittömän verenpainehyötyjen käyttäminen verenpainetautia sairastavien aikuisten harjoituksen noudattamisen parantamiseen

Istuvia aikuisia (n=24) ≥ 18-vuotiaat, joiden verenpaine oli kohonnut vakiintuneeseen verenpaineeseen, otettiin mukaan tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, jonka otsikkona oli "Verenpaineen itseseurantaa harjoituksen jälkeinen tutkimus tai PULSE". Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko vain harjoitukseen (HARJOITUS; n=12) tai harjoitukseen ja verenpaineen itsevalvontaan (HARJOITUS+PEH) (n=12). Kaikki osallistujat osallistuivat 12 viikon valvottuun keskitehoiseen aerobiseen harjoitusohjelmaan 40 min/p 3 d/vko. Lisäksi heitä rohkaistiin harjoittelemaan kotona ≥30 min/d 1-2 d/vko. Kaikki osallistujat harjoittelivat itseään perinteisellä kalenteritallennusmenetelmällä ja sykemittarilla (HR). Perinteisen harjoittelun itsevalvonnan (HARJOITUS) lisäksi HARJOITUS+PEH-ryhmän henkilöille annettiin kotiverenpainemittari kotiverenpaineen mittaamiseksi kahdesti päivässä (aamulla heräämisen yhteydessä ja illalla) sekä ennen vapaaehtoista kotiharjoitusta ja sen jälkeen. istuntoja. Lepo-BP, hapenkulutuksen huippu (VO2peak), fyysinen aktiivisuus, ruokavalion ja suolan saanti sekä verenpainelääkityksen noudattaminen mitattiin ennen ja jälkeen 12 viikon valvotun harjoitusohjelman. Lisäksi integroituja sosiaalis-kognitiivisia harjoituksen ennustajia, jotka sisälsivät kyselylomakkeet harjoituksen itsetehokkuudesta, esteiden itsetehokkuudesta, harjoituksen tulosodotuksista, harjoitusaikomuksista ja affektiivisista reaktioista harjoitteluun, mitattiin ennen ja jälkeen 12 viikon ohjatun harjoitteluohjelman. Neljä viikkoa liikuntaharjoittelun päättymisen jälkeen molemmissa ryhmissä arvioitiin puhelinhaastattelussa itse ilmoittamia liikuntatasoja. Ainoastaan ​​HARJOITUS+PEH:n joukossa verenpaineen itseseuranta raportoitiin myös tämän puhelinhaastattelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisen PULSE-tutkimuksen päätyttyä tehdyssä osatutkimuksessa selvitettiin PEH:n muutoksen luotettavuutta ja ajallista kulkua 12 viikon harjoitusohjelman aikana. Osallistujat (n = 10) olivat PEH-vastaajia HARJOITUS + PEH -kontrolliryhmästä, joille tehtiin 12 viikkoa valvottua aerobista harjoittelua, 40 min/istunto kohtalaisesta voimakkaaseen intensiteettiin 3 päivää viikossa. Verenpaine mitattiin kotiverenpainemittarilla. PEH laskettiin 36 harjoituksen jälkeisenä paineena ennen harjoitusta. PEH:n luotettavuuden kvantifioimiseksi RMANCOVA ja GRMANCOVA, jotka oli korjattu harjoitusta edeltävällä BP:llä, johtivat osallistujien välisen ja mittausvirheen vaihtelun, jota käytettiin luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) laskemiseen. Akaike Information Criterion (AIC) vertaili PEH-mallien sopivuutta jokaiselle harjoitusviikolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 v
  • verenpaine ≥130 mmHg tai verenpaine ≥80 mmHg tai verenpainelääkitys verenpaineesta riippumatta, kun verenpaine <160 mmHg ja verenpaine <100 mmHg
  • Ei diagnosoituja sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, aineenvaihdunta- tai muita kroonisia sairauksia tai masennusta
  • Tupakoimaton vähintään 6 kuukautta ennen sisääntuloa
  • Juonut <2 alkoholijuomaa päivässä
  • Fyysisesti passiivinen määritellään muodolliseen harjoitteluun ≤ 2 pv/vk.

Poissulkemiskriteerit:

  • verenpaineeseen vaikuttavien lääkkeiden, kuten inhaloitavien tai suun kautta otettavien steroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin ja ravintolisien ottaminen, lukuun ottamatta 1 päivässä annettavaa vitamiinia, flunssalääkkeitä ja yrttilisäaineita
  • Nivelrikko ja ortopediset ongelmat, jotka heikensivät kykyä harjoitella.
  • Aiempi sairaushistoria syöpään liittyvästä lymfaödeemasta
  • Pyrkii lihomaan tai laihduttamaan
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva.
  • Hormoneja muuttava ehkäisy boluksena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HARJOITTELE
Osallistujat osallistuivat harjoitusharjoitteluohjelmaan ja harjoittelivat harjoituksen itsevalvontaa.
Käyttäytyminen: Harjoittele itsevalvontaa
Osallistujat harjoittelivat harjoituksen itsevalvontaa perinteisellä kalenteritallennusmenetelmällä ja sykemittarilla.
Kokeellinen: HARJOITUS+PEH
Osallistujat osallistuivat liikuntaharjoitteluohjelmaan ja harjoittivat harjoituksen itseseurantaa ja verenpaineen seurantaa (päivittäin sekä ennen ja jälkeen harjoituksen).
Käyttäytyminen: Harjoittele itsevalvontaa
Osallistujat harjoittelivat harjoituksen itsevalvontaa perinteisellä kalenteritallennusmenetelmällä ja sykemittarilla.
Käyttäytyminen: Verenpaineen itsevalvonta
Osallistujat harjoittivat verenpaineen seurantaa mittaamalla verenpainetta kahdesti päivässä sekä ennen ja jälkeen harjoituksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoittelun noudattaminen aerobisen harjoittelun harjoitusohjelman 12 viikon ohjatussa osassa laskettiin jaettuna suoritettujen valvottujen harjoitusten prosenttiosuudella mahdollisten ohjattujen harjoitusten kokonaismäärällä (suoritettujen ohjattujen harjoitusten määrä ÷ mahdollisten ohjattujen harjoitusten kokonaismäärä x 100 %) . Tässä laskelmassa mahdollisten harjoitusten kokonaismäärä laskettiin seuraavasti: 3 ohjattua harjoituspäivää viikossa 12 viikon ajan = 36 harjoituskertaa maksimissaan 100 %:lla (esim. 36÷36 x 100 % = 100 %).
12 viikkoa
Verenpainevaste harjoitteluun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenpainevaste aerobiseen harjoitteluun laskettiin kahdella tavalla ja yksiköissä 'mmHg': (1) laboratoriossa (harjoittelun jälkeinen lepo-BP - harjoitusta edeltävä lepopaine) kontrollikäyntien aikana (käynti 1 tai 2 vs. käynti 4 tai 5); ja (2) ambulatorisissa olosuhteissa (harjoittelun jälkeinen ambulatorinen verenpaine - harjoitusta edeltävä ambulatorinen verenpaine) kontrollikäyntien jälkeen (käynti 1 tai 2 vs. käynti 4 tai 5) hereillä, unessa ja 19 tunnin aikana.
12 viikkoa
Verenpainevaste jokaiseen harjoituskertaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osatutkimuksen analyysissä ero lepotilassa harjoituksen jälkeisessä miinuspaineessa ennen harjoitusta kolmesta viikoittaisesta harjoituksesta osallistujaa kohti kullekin harjoitusviikolle laskettiin sekä SBP:lle että DBP:lle (yksiköissä "mmHg").
12 viikkoa
Verenpaineen suhteellinen muutos lähtötilanteesta jokaisen harjoituskerran aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenpaineen suhteellinen prosentuaalinen muutos jokaisessa harjoituskerrassa laskettiin jaettuna harjoitusta edeltävällä verenpaineella jaettuna harjoitusta edeltävällä BP:llä x 100 % jokaiselle harjoituskerralle sekä SBP:lle että DBP:lle. SBP:n ja/tai DBP:n negatiivisen prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta katsottiin, että harjoituksen jälkeistä hypotensiota esiintyi.
12 viikkoa
Harjoituksen jälkeisen hypotension luotettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoituksen jälkeisen hypotension luotettavuuden kvantifioimiseksi RMANCOVA ja GRMANCOVA, jotka oli korjattu harjoitusta edeltävällä verenpaineella, johtivat osallistujien välisen ja mittausvirheen vaihtelun, jota käytettiin luokan sisäisen korrelaatiokertoimen laskemiseen (ilman yksikköä)
12 viikkoa
Harjoituksen jälkeisen hypotension suuruuden muutoksen aika
Aikaikkuna: 12 vk
Akaike-tietokriteeri (ilman yksikköä) laskettiin vertaamaan harjoituksen jälkeisten hypotensiomallien sopivuutta jokaiselle harjoitusviikolle ja määrittämään harjoitteluviikko, jonka jälkeen SBP:n ja DBP:n laskun suuruus lakkasi vaihtelevat viikoittain.
12 vk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusharjoittelun ominaisuudet: Taajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoitustiheys (p/vk) kirjattiin valvotulle, valvomattomalle ja valvotulle sekä valvomattomalle harjoitukselle 12 viikon aikana.
12 viikkoa
Harjoitusharjoittelun ominaisuudet: Intensiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoittelun intensiteetti (%sykereservi) kirjattiin valvotulle, valvomattomalle ja valvotulle sekä valvomattomalle harjoitukselle 12 viikon aikana.
12 viikkoa
Harjoitusharjoittelun ominaisuudet: Aika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoituksen harjoitusaika (min) kirjattiin valvotulle, valvomattomalle ja valvotulle sekä valvomattomalle harjoitukselle 12 viikon aikana.
12 viikkoa
Harjoitusharjoittelun ominaisuudet: Tyyppi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoitustyyppi (juoksumatto, pyöräergometri, elliptinen) tallennettiin valvomattomalle ja valvotulle sekä valvomattomalle harjoitukselle 12 viikon aikana.
12 viikkoa
Integroitu sosiaalis-kognitiivinen harjoituksen ennustaja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujille annettiin validoitu kyselypaketti sen arvioimiseksi, moduloivatko HARJOITUS- ja HARJOITUS+PEH-itseseuranta suotuisasti integroituja sosiaalis-kognitiivisia harjoituksen ennustajia (ilman yksikköä).
12 viikkoa
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujia pyydettiin ylläpitämään tavanomaisia ​​elämäntapatottumuksiaan koko tutkimukseen osallistumisen ajan, ja heille lähetettiin validoitu kyselylomake itseraportoinnin arvioimiseksi. fyysinen aktiivisuus (min).
12 viikkoa
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujia pyydettiin ylläpitämään tavanomaisia ​​elämäntapatottumuksiaan koko tutkimukseen osallistumisen ajan, ja heille lähetettiin validoitu kyselylomake ravinnonsaannin arvioimiseksi (kcal/d).
12 viikkoa
Suolan saanti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujia pyydettiin säilyttämään tavanomaiset elämäntapatottumukset koko tutkimukseen osallistumisen ajan, ja heille annettiin validoitu kyselylomake suolan saannin (mg/d) arvioimiseksi.
12 viikkoa
Verenpainelääkkeiden noudattaminen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenpainelääkitystä käyttäville osallistujille lähetettiin validoitu kyselylomake verenpainelääkityksen noudattamisen arvioimiseksi (%).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Connecticut

Yhteistyökumppanit

Hartford Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H15-277HHC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD-tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki IPD-tiedot ovat saatavilla pyynnöstä ilman aikarajoitusta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Harjoittele itsevalvontaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa