Посттренировочная гипотензия и приверженность к физической нагрузке
10 мая 2024 г. обновлено: Linda Pescatello, University of Connecticut
Использование непосредственных преимуществ физических упражнений для повышения артериального давления для улучшения приверженности к физическим упражнениям среди взрослых с гипертонией
Ведущие малоподвижный образ жизни (n = 24) взрослые ≥18 лет с повышенным АД до установленной гипертензии были включены в это рандомизированное клиническое исследование под названием «Артериальное давление с использованием самоконтроля после тренировки или PULSE».
Участники были случайным образом распределены либо в группу только упражнений (УПРАЖНЕНИЕ; n = 12), либо в группу упражнений плюс самоконтроль АД (УПРАЖНЕНИЕ + PEH) (n = 12).
Все участники участвовали в 12-недельной контролируемой программе аэробных упражнений средней интенсивности по 40 минут в день в течение 3 дней в неделю.
Кроме того, им рекомендовали заниматься дома ≥30 минут в день в течение 1-2 дней в неделю.
Все участники самостоятельно контролировали упражнения с помощью традиционного метода записи календаря и монитора сердечного ритма (HR).
В дополнение к традиционному самоконтролю физической нагрузки (УПРАЖНЕНИЕ) участникам группы УПРАЖНЕНИЕ+PEH давали домашний монитор АД для измерения АД в домашних условиях два раза в день (утром после пробуждения и вечером), а также до и после добровольных домашних упражнений. сессии.
АД в состоянии покоя, пиковое потребление кислорода (VO2peak), физическая активность, диета и потребление соли, а также приверженность антигипертензивным препаратам измерялись до и после 12-недельной программы тренировок под наблюдением.
Кроме того, до и после 12-недельной программы тренировок под наблюдением были измерены интегрированные социально-когнитивные предикторы упражнений, которые включали опросники по самоэффективности упражнений, барьерам самоэффективности, ожиданиям результатов упражнений, намерениям упражнений и аффективным реакциям на упражнения.
Через четыре недели после завершения тренировок в обеих группах во время телефонного интервью оценивались уровни упражнений, о которых сообщали сами участники.
Только среди участников группы УПРАЖНЕНИЕ+PEH во время этого телефонного интервью также сообщалось о самоконтроле АД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дополнительное исследование, проведенное после завершения клинического исследования PULSE, изучало надежность и динамику изменения PEH во время 12-недельной программы тренировок.
Участники (n = 10) были ответчиками на PEH из контрольной группы EXERCISE + PEH, которые прошли 12 недель контролируемых аэробных тренировок, 40 минут за сессию с интенсивностью от умеренной до высокой в течение 3 дней в неделю.
АД оценивалось с помощью домашнего монитора АД.
PEH рассчитывали как АД после минус перед тренировкой для 36 сеансов.
Чтобы количественно оценить надежность PEH, RMANCOVA и GRMANCOVA с поправкой на АД перед тренировкой определили вариабельность ошибок между участниками и измерения, которые были использованы для расчета коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).
Информационный критерий Акаике (AIC) сравнивал соответствие моделей PEH для каждой недели обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- САД ≥130 мм рт.ст. или ДАД ≥80 мм рт.ст. или прием антигипертензивных препаратов независимо от АД при САД <160 мм рт.ст. и ДАД <100 мм рт.ст.
- Отсутствие диагностированных сердечно-сосудистых, легочных, почечных, метаболических или других хронических заболеваний или депрессии
- Некурящие в течение как минимум 6 месяцев до въезда
- Употребление <2 алкогольных напитков в день
- Физически неактивный определяется как занятие формальными физическими упражнениями ≤ 2 дней в неделю.
Критерий исключения:
- Прием лекарств, влияющих на кровяное давление, таких как ингаляционные или пероральные стероиды, нестероидные противовоспалительные средства, аспирин и пищевые добавки, за исключением 1-дневного витамина, лекарств от простуды и травяных добавок.
- Остеоартрит и ортопедические проблемы, препятствующие физическим упражнениям.
- В анамнезе лимфедемы, связанной с раком, в анамнезе
- Стремление набрать или похудеть
- Беременные, кормящие или планирующие беременность.
- Гормональные контрацептивы, вводимые болюсно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: УПРАЖНЕНИЕ
Участники участвовали в программе тренировок и занимались самоконтролем упражнений.
|
Участники занимались самоконтролем упражнений, используя традиционный метод записи календаря и монитор сердечного ритма.
|
|
Экспериментальный: УПРАЖНЕНИЕ+PEH
Участники участвовали в программе тренировок и занимались самоконтролем физической нагрузки и самоконтроля артериального давления (ежедневно, до и после тренировки).
|
Участники занимались самоконтролем упражнений, используя традиционный метод записи календаря и монитор сердечного ритма.
Участники занимались самоконтролем артериального давления, измеряя артериальное давление два раза в день, а также до и после тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: 12 недель
|
Приверженность упражнениям в рамках 12-недельной части программы аэробных упражнений под наблюдением рассчитывалась как процент завершенных занятий под наблюдением, разделенный на общее количество возможных занятий под наблюдением (количество проведенных занятий под наблюдением ÷ общее количество возможных занятий под наблюдением X 100%). .
В этом расчете общее количество возможных занятий было рассчитано следующим образом: 3 дня тренировок под наблюдением в неделю в течение 12 недель = 36 занятий с максимально возможной приверженностью 100% (например, 36÷36 X 100% = 100%).
|
12 недель
|
|
Реакция артериального давления на тренировку
Временное ограничение: 12 недель
|
Реакция АД на тренировку с аэробной нагрузкой рассчитывалась двумя способами и в единицах «мм рт. ст.»: (1) в лаборатории (АД в покое после тренировки – АД в покое перед тренировкой) во время контрольных посещений (посещения 1 или 2 по сравнению с визитом 4 или 5); и (2) в амбулаторных условиях (амбулаторное АД после тренировки - амбулаторное АД перед тренировкой) после контрольных визитов (визиты 1 или 2 по сравнению с визитами 4 или 5) в период бодрствования, сна и 19 часов.
|
12 недель
|
|
Реакция артериального давления на каждую тренировку
Временное ограничение: 12 недель
|
В анализе подисследования разница в АД в покое после минус перед тренировкой при трех еженедельных тренировках на участника в течение каждой недели тренировок рассчитывалась как для САД, так и для ДАД (в единицах «мм рт. ст.»).
|
12 недель
|
|
Относительное изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем для каждой тренировки
Временное ограничение: 12 недель
|
Относительное процентное изменение АД для каждой тренировки рассчитывалось как АД после минус АД перед тренировкой, деленное на АД перед тренировкой x 100%, для каждой тренировки как для САД, так и для ДАД.
Отрицательное процентное изменение САД и/или ДАД по сравнению с исходным уровнем считалось свидетельством возникновения гипотонии после нагрузки.
|
12 недель
|
|
Надежность постнагрузочной гипотонии
Временное ограничение: 12 недель
|
Чтобы количественно оценить надежность гипотонии после тренировки, RMANCOVA и GRMANCOVA с поправкой на АД перед тренировкой определили вариабельность между участниками и ошибки измерения, которые были использованы для расчета коэффициента внутриклассовой корреляции (безразмерный).
|
12 недель
|
|
Временной ход изменения величины постнагрузочной гипотонии
Временное ограничение: 12 недель
|
Информационный критерий Акаике (безразмерный) рассчитывался для сравнения степени соответствия моделей гипотонии после тренировки для каждой недели тренировок и для определения недели тренировок с физической нагрузкой, после которой величина снижения САД и ДАД перестала увеличиваться. различаются от недели к неделе.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики тренировки: частота
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота тренировок (день/неделя) регистрировалась для контролируемой, неконтролируемой и контролируемой плюс неконтролируемой тренировки в течение 12 недель.
|
12 недель
|
|
Характеристики тренировки: интенсивность
Временное ограничение: 12 недель
|
Интенсивность тренировок (% резерва частоты сердечных сокращений) регистрировали для контролируемой, неконтролируемой и контролируемой плюс неконтролируемой тренировки в течение 12 недель.
|
12 недель
|
|
Характеристики тренировки: время
Временное ограничение: 12 недель
|
Время тренировки (мин) записывалось для контролируемой, неконтролируемой и контролируемой плюс неконтролируемой тренировки в течение 12 недель.
|
12 недель
|
|
Характеристики тренировочных упражнений: Тип
Временное ограничение: 12 недель
|
Тип тренировки (беговая дорожка, велоэргометр, эллиптический тренажер) регистрировался для неконтролируемой и контролируемой плюс неконтролируемой тренировки в течение 12 недель.
|
12 недель
|
|
Интегрированный социально-когнитивный предиктор физических упражнений
Временное ограничение: 12 недель
|
Участникам был предложен утвержденный пакет вопросников, чтобы оценить, положительно ли модулирует ли самоконтроль УПРАЖНЕНИЕ и УПРАЖНЕНИЕ + PEH измерения интегрированных социально-когнитивных предикторов упражнений (безразмерных).
|
12 недель
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
Участникам было предложено вести свой обычный образ жизни на протяжении всего участия в исследовании, и им был задан утвержденный вопросник для оценки самоотчетов.
физическая активность (мин).
|
12 недель
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 12 недель
|
Участникам было предложено вести свой обычный образ жизни на протяжении всего участия в исследовании, и им был задан утвержденный вопросник для оценки потребления пищи (ккал/сутки).
|
12 недель
|
|
Потребление соли
Временное ограничение: 12 недель
|
Участникам было предложено вести свой обычный образ жизни на протяжении всего участия в исследовании, и им был задан утвержденный вопросник для оценки потребления соли (мг/сутки).
|
12 недель
|
|
Приверженность к антигипертензивным препаратам.
Временное ограничение: 12 недель
|
Участникам, принимающим антигипертензивные препараты, был предложен утвержденный опросник для оценки приверженности к антигипертензивным препаратам (%).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H15-277HHC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные IPD будут предоставлены по запросу.
Сроки обмена IPD
Все данные IPD будут доступны по запросу без ограничений по времени.
Критерии совместного доступа к IPD
Все данные IPD будут переданы и отправлены по электронной почте тому, кто их запросит.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .