Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypotensjon etter trening og overholdelse av trening

30. oktober 2023 oppdatert av: Linda Pescatello, University of Connecticut

Bruk av de umiddelbare blodtrykksfordelene ved trening for å forbedre treningsoverholdelsen blant voksne med hypertensjon

Stillesittende (n=24) voksne ≥18 år med forhøyet blodtrykk til etablert hypertensjon ble registrert i denne randomiserte kliniske studien med tittelen 'Blodtrykk ved bruk av selvovervåking etter trening eller PULS'. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten en gruppe med kun trening (EXERCISE; n=12) eller trening pluss BP-selvovervåking (EXERCISE+PEH) (n=12). Alle deltakerne deltok i et 12 ukers overvåket aerobisk treningsprogram med moderat intensitet 40 min/d i 3 dager/uke. I tillegg ble de oppfordret til å trene hjemme ≥30 min/d i 1-2 d/uke. Alle deltakerne overvåket trening med tradisjonell kalenderregistreringsmetode og pulsmåler (HR). I tillegg til tradisjonell trenings-egenmonitorering (EXERCISE), fikk individer i EXERCISE+PEH-gruppen en hjemme-BP-monitor for å vurdere hjemme-BP to ganger daglig (om morgenen ved oppvåkning og om kvelden) og før og etter frivillig hjemmetrening økter. Hvilende BP, maksimalt oksygenforbruk (VO2peak), fysisk aktivitet, kostholds- og saltinntak og overholdelse av antihypertensive medisiner ble målt før og etter 12 ukers overvåket treningstreningsprogram. I tillegg ble integrerte sosial-kognitive prediktorer for trening som inkluderte spørreskjemaer om trenings selveffektivitet, barrierer for selveffektivitet, resultatforventninger for trening, treningsintensjon og affektive responser på trening målt før og etter det 12 ukers veilede treningsprogrammet. Fire uker etter fullført treningstrening ble selvrapporterte treningsnivåer vurdert under et telefonintervju i begge gruppene. Bare blant EXERCISE+PEH ble egenkontroll av BP også selvrapportert under dette telefonintervjuet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En delstudie etter fullføringen av den kliniske PULSE-studien undersøkte påliteligheten og tidsforløpet for endring av PEH i løpet av det 12-ukers treningsprogrammet. Deltakerne (n = 10) var PEH-responderere fra EXERCISE + PEH-kontrollarmen som gjennomgikk 12 ukers overvåket aerob treningstrening, 40 min/økt med moderat til kraftig intensitet i 3 dager/uke. BP ble vurdert via en hjemme-BP-monitor. PEH ble beregnet som post-minus BP før trening for 36 økter. For å kvantifisere påliteligheten til PEH, utledet RMANCOVA og GRMANCOVA justert for BP før trening, variabiliteten mellom deltaker og målefeil som ble brukt til å beregne intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC). Akaike Information Criterion (AIC) sammenlignet godheten til PEH-modellene for hver uke med trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • SBP ≥130 mmHg eller DBP ≥80 mmHg eller tar antihypertensive medisiner uavhengig av BP med SBP <160 mmHg og DBP <100 mmHg
  • Fri for diagnostiserte kardiovaskulære, lunge-, nyre-, metabolske eller andre kroniske sykdommer eller depresjon
  • Ikke-røykere i minst 6 mnd før innreise
  • Drikk <2 alkoholholdige drikker daglig
  • Fysisk inaktiv definert som å delta i formell trening ≤ 2d/wk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medisiner som påvirket blodtrykket som inhalerte eller orale steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, aspirin og kosttilskudd med unntak av et 1-daglig vitamin, forkjølelsesmedisiner og urtetilskudd
  • Artrose og ortopediske problemer som kompromitterte evnen til å trene.
  • Tidligere medisinsk historie med kreftrelatert lymfødem
  • Søker å gå opp eller ned i vekt
  • Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid.
  • Hormonendrende prevensjon gitt i en bolus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TRENING
Deltakerne deltok i et treningsprogram og engasjerte seg i selvovervåking.
Atferdsmessig: Tren selvovervåking
Deltakerne engasjerte seg i å trene selvovervåking ved å bruke en tradisjonell kalenderregistreringsmetode og pulsmåler.
Eksperimentell: ØVELSE+PEH
Deltakerne deltok i treningsopplegget og engasjerte seg i selvkontroll av trening og egenkontroll av blodtrykk (daglig og før og etter trening).
Atferdsmessig: Tren selvovervåking
Deltakerne engasjerte seg i å trene selvovervåking ved å bruke en tradisjonell kalenderregistreringsmetode og pulsmåler.
Atferdsmessig: Selvovervåking av blodtrykk
Deltakerne engasjerte seg i selvkontroll av blodtrykket ved å måle blodtrykket to ganger daglig og før og etter trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tren etterlevelse
Tidsramme: 12 uker
Treningsoverholdelse av den 12 ukers overvåkede delen av treningsprogrammet for aerobe trening ble beregnet som prosentandelen av fullførte overvåkede treningsøkter delt på det totale antallet overvåkte økter som er mulig (antall overvåkede økter utført ÷ totalt antall mulige overvåkede økter X 100 %) . I denne beregningen ble det totale antallet mulige økter beregnet som: 3 veilede treningsdager per uke i 12 uker = 36 økter med en maksimal mulig etterlevelse på 100 % (f.eks. 36÷36 X 100 % =100 %).
12 uker
Blodtrykksrespons på treningstrening
Tidsramme: 12 uker
BP-responsen på aerob treningstrening ble beregnet på to måter og i enheter 'mmHg': (1) i laboratoriet (etter trening hvile BP - før trening hvile BP) under kontrollbesøkene (besøk 1 eller 2 vs. besøk 4 eller 5); og (2) under ambulerende forhold (etter trening ambulerende BP - pre-training ambulatory BP) etter kontrollbesøkene (besøk 1 eller 2 vs. besøk 4 eller 5) over våken, søvn og 19 timer.
12 uker
Blodtrykksrespons på hver treningsøkt
Tidsramme: 12 uker
I delstudieanalysen ble forskjellen i hvile-BP etter minus før trening fra tre ukentlige treningsøkter per deltaker for hver uke med trening beregnet for både SBP og DBP (i enheter av 'mmHg')
12 uker
Relativ endring i blodtrykk fra baseline for hver treningsøkt
Tidsramme: 12 uker
Den relative prosentvise endringen i BP for hver treningsøkt ble beregnet som post-minus BP før trening delt på BP før trening x 100 %, for hver treningsøkt for både SBP og DBP. En negativ prosentvis endring i SBP og/eller DBP fra baseline ble ansett som hypotensjon etter trening.
12 uker
Pålitelighet av hypotensjon etter trening
Tidsramme: 12 uker
For å kvantifisere påliteligheten til hypotensjon etter trening, utledet RMANCOVA og GRMANCOVA justert for BP før trening, variabiliteten mellom deltaker og målefeil som ble brukt til å beregne intraklassekorrelasjonskoeffisienten (uten enhet)
12 uker
Tidsforløp for endring i størrelsen på hypotensjon etter trening
Tidsramme: 12 uker
Akaike-informasjonskriteriet (uten enhet) ble beregnet for å sammenligne godheten til hypotensjonsmodellene etter trening for hver uke med trening og for å bestemme uken med treningstrening hvoretter omfanget av reduksjoner i SBP og DBP sluttet å varierer fra uke til uke.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsegenskaper: Frekvens
Tidsramme: 12 uker
Treningsfrekvens (d/wk) ble registrert for overvåket, uovervåket og overvåket pluss uovervåket treningstrening i løpet av 12 uker.
12 uker
Treningsegenskaper: Intensitet
Tidsramme: 12 uker
Treningsintensiteten (% pulsreserve) ble registrert for overvåket, uovervåket og overvåket pluss uovervåket treningstrening i løpet av 12 uker.
12 uker
Treningsegenskaper: Tid
Tidsramme: 12 uker
Treningstid (min) ble registrert for overvåket, uovervåket og overvåket pluss uovervåket treningstrening i løpet av 12 uker.
12 uker
Treningsegenskaper: Type
Tidsramme: 12 uker
Treningstype (tredemølle, sykkelergometer, elliptisk) ble registrert for trening uten tilsyn og overvåket pluss uten tilsyn i løpet av 12 uker.
12 uker
Integrert sosial-kognitiv prediktor for trening
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne ble administrert en validert spørreskjemapakke for å vurdere om EXERCISE og EXERCISE+PEH selvovervåking gunstig modulerte mål av integrerte sosial-kognitive prediktorer for trening (uten enhet).
12 uker
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne ble bedt om å opprettholde sine vanlige livsstilsvaner gjennom hele studiedeltakelsen og ble administrert et validert spørreskjema for å vurdere selvrapportert. fysisk aktivitet (min).
12 uker
Diettinntak
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne ble bedt om å opprettholde sine vanlige livsstilsvaner gjennom hele studiedeltakelsen og ble administrert et validert spørreskjema for å vurdere kostinntaket (kcal/d).
12 uker
Saltinntak
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne ble bedt om å opprettholde sine vanlige livsstilsvaner gjennom hele studiedeltakelsen og ble administrert et validert spørreskjema for å vurdere saltinntaket (mg/d).
12 uker
Overholdelse av antihypertensiv medisin.
Tidsramme: 12 uker
Deltakere som tok antihypertensiv medisin ble administrert et validert spørreskjema for å vurdere overholdelse av antihypertensiv medisin (%).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbeidspartnere

Hartford Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H15-277HHC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD-data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Alle IPD-data vil være tilgjengelige på forespørsel uten tidsbegrensning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Tren selvovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere