Hipotensão pós-exercício e adesão ao exercício
10 de maio de 2024 atualizado por: Linda Pescatello, University of Connecticut
Usando os benefícios imediatos do exercício para a pressão arterial para melhorar a adesão ao exercício entre adultos com hipertensão
Adultos sedentários (n=24) ≥18 anos com PA elevada até hipertensão estabelecida foram inscritos neste ensaio clínico randomizado intitulado 'Blood Pressure UtiLizing Self-Monitoring after Exercise study or PULSE'.
Os participantes foram aleatoriamente designados para um grupo apenas de exercício (EXERCÍCIO; n=12) ou exercício mais automonitoramento da PA (EXERCÍCIO+EPH) (n=12).
Todos os participantes participaram de um programa de treinamento aeróbico de intensidade moderada supervisionado por 12 semanas, 40 min/dia por 3 dias/semana.
Além disso, eles foram encorajados a se exercitar em casa ≥30 min/dia por 1-2 dias/semana.
Todos os participantes automonitoraram o exercício com um método tradicional de registro de calendário e monitor de frequência cardíaca (FC).
Além do automonitoramento do exercício tradicional (EXERCÍCIO), os indivíduos do grupo EXERCÍCIO + HPE receberam um monitor de PA doméstico para avaliar a PA doméstica duas vezes ao dia (pela manhã ao acordar e à noite) e antes e depois do exercício domiciliar voluntário sessões.
A PA em repouso, o consumo máximo de oxigênio (VO2pico), a atividade física, a ingestão dietética e de sal e a adesão à medicação anti-hipertensiva foram medidos antes e depois do programa de treinamento físico supervisionado de 12 semanas.
Além disso, preditores sociocognitivos integrados de exercícios que incluíam questionários sobre autoeficácia de exercícios, barreiras de autoeficácia, expectativas de resultados para exercícios, intenção de exercícios e respostas afetivas ao exercício foram medidos antes e depois do programa de treinamento de exercícios supervisionados de 12 semanas.
Quatro semanas após a conclusão do treinamento físico, os níveis de exercício auto-relatados foram avaliados durante uma entrevista por telefone em ambos os grupos.
Entre apenas EXERCÍCIO+EPS, o automonitoramento da PA também foi autorrelatado durante esta entrevista telefônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um subestudo após a conclusão do ensaio clínico PULSE investigou a confiabilidade e o curso temporal da mudança da HPE durante o programa de treinamento físico de 12 semanas.
Os participantes (n = 10) eram respondedores de HPE do braço de controle EXERCÍCIO + HPE que foram submetidos a 12 semanas de treinamento físico aeróbico supervisionado, 40 min/sessão em intensidade moderada a vigorosa por 3 dias/semana.
A PA foi avaliada através de um monitor doméstico de PA.
A HPE foi calculada como PA pós menos pré-exercício durante 36 sessões.
Para quantificar a confiabilidade da HPE, RMANCOVA e GRMANCOVA ajustadas para PA pré-exercício derivaram a variabilidade entre participantes e o erro de medida que foram utilizados para calcular o coeficiente de correlação intraclasse (CCI).
O Critério de Informação de Akaike (AIC) comparou a adequação dos modelos PEH para cada semana de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- PAS ≥130 mmHg ou PAD ≥80 mmHg ou tomando medicação anti-hipertensiva independentemente da PA com PAS <160 mmHg e PAD <100 mmHg
- Livre de doenças cardiovasculares, pulmonares, renais, metabólicas ou outras doenças crônicas ou depressão diagnosticadas
- Não fumantes por pelo menos 6 meses antes da entrada
- Consumiu <2 bebidas alcoólicas diariamente
- Fisicamente inativo definido como engajado em exercícios formais ≤ 2d/sem.
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos que influenciam a pressão arterial, como esteróides inalatórios ou orais, agentes anti-inflamatórios não esteróides, aspirina e suplementos nutricionais, com exceção de uma vitamina diária, medicamentos para resfriado e suplementos de ervas
- Osteoartrite e problemas ortopédicos que comprometem a capacidade de exercício.
- História médica pregressa de linfedema relacionado ao câncer
- Buscando ganhar ou perder peso
- Grávida, lactante ou planejando engravidar.
- Contracepção com alteração hormonal administrada em bolus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: EXERCÍCIO
Os participantes participaram de um programa de treinamento de exercícios e se envolveram em automonitoramento de exercícios.
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Os participantes se engajaram no automonitoramento do exercício utilizando um método tradicional de registro de calendário e um monitor de frequência cardíaca.
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Experimental: EXERCÍCIO+PEH
Os participantes participaram do programa de treinamento físico e se envolveram no automonitoramento do exercício e no automonitoramento da pressão arterial (diariamente e antes e depois do exercício).
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Os participantes se engajaram no automonitoramento do exercício utilizando um método tradicional de registro de calendário e um monitor de frequência cardíaca.
Os participantes se envolveram no automonitoramento da pressão arterial, medindo a pressão arterial duas vezes ao dia e antes e depois do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao exercício
Prazo: 12 semanas
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A adesão ao exercício na parte supervisionada de 12 semanas do programa de treinamento aeróbico foi calculada como a porcentagem de sessões de exercícios supervisionadas concluídas dividida pelo número total de sessões supervisionadas possíveis (nº de sessões supervisionadas realizadas ÷ número total de sessões supervisionadas possíveis X 100%) .
Neste cálculo, o número total de sessões possíveis foi calculado como: 3 dias de treinamento físico supervisionado por semana durante 12 semanas = 36 sessões com uma adesão máxima possível de 100% (por exemplo, 36÷36 X 100% = 100%).
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12 semanas
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Resposta da pressão arterial ao treinamento físico
Prazo: 12 semanas
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A resposta da PA ao treinamento físico aeróbio foi calculada de duas maneiras e em unidades 'mmHg': (1) no laboratório (PA de repouso pós-treino - PA de repouso pré-treino) durante as visitas de controle (Visitas 1 ou 2 vs. Visita 4 ou 5); e (2) em condições ambulatoriais (PA ambulatorial pós-treinamento - PA ambulatorial pré-treinamento) após as visitas de controle (Visitas 1 ou 2 vs. Visita 4 ou 5) durante a vigília, sono e 19 horas.
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12 semanas
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Resposta da pressão arterial a cada sessão de treinamento físico
Prazo: 12 semanas
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Na análise do subestudo, a diferença na PA de repouso pós-menos pré-exercício de três sessões semanais de exercício por participante para cada semana de treinamento foi calculada para PAS e PAD (em unidades de 'mmHg')
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12 semanas
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Mudança relativa na pressão arterial desde o início para cada sessão de exercícios
Prazo: 12 semanas
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A variação percentual relativa na PA para cada sessão de exercício foi calculada como a PA pós-menos pré-exercício dividida pela PA pré-exercício x 100%, para cada sessão de treinamento físico para PAS e PAD.
Uma alteração percentual negativa na PAS e/ou PAD em relação ao valor basal foi considerada como ocorrência de hipotensão pós-exercício.
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12 semanas
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Confiabilidade da hipotensão pós-exercício
Prazo: 12 semanas
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Para quantificar a confiabilidade da hipotensão pós-exercício, RMANCOVA e GRMANCOVA ajustados para PA pré-exercício derivaram a variabilidade entre participantes e o erro de medição que foram usados para calcular o coeficiente de correlação intraclasse (sem unidade)
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12 semanas
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Curso temporal de mudança na magnitude da hipotensão pós-exercício
Prazo: 12 semanas
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O Critério de Informação de Akaike (sem unidade) foi calculado para comparar a qualidade do ajuste dos modelos de hipotensão pós-exercício para cada semana de treinamento e para determinar a semana de treinamento físico após a qual a magnitude das reduções na PAS e PAD deixou de ser diferem semana a semana.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características do Treinamento de Exercícios: Frequência
Prazo: 12 semanas
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A frequência de treinamento de exercício (d/semana) foi registrada para treinamento de exercício supervisionado, não supervisionado e supervisionado mais não supervisionado ao longo de 12 semanas.
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12 semanas
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Características do Treinamento de Exercício: Intensidade
Prazo: 12 semanas
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A intensidade do treinamento de exercício (% da reserva de frequência cardíaca) foi registrada para treinamento de exercício supervisionado, não supervisionado e supervisionado mais não supervisionado ao longo de 12 semanas.
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12 semanas
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Características do Treinamento de Exercícios: Tempo
Prazo: 12 semanas
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O tempo de treinamento de exercício (min) foi registrado para treinamento de exercício supervisionado, não supervisionado e supervisionado mais não supervisionado ao longo de 12 semanas.
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12 semanas
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Características do Treinamento de Exercício: Tipo
Prazo: 12 semanas
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O tipo de treinamento de exercício (esteira, cicloergômetro, elíptico) foi registrado para não supervisionado e supervisionado mais treinamento de exercício não supervisionado ao longo de 12 semanas.
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12 semanas
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Preditor sociocognitivo integrado de exercício
Prazo: 12 semanas
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Os participantes receberam um pacote de questionário validado para avaliar se o automonitoramento de EXERCÍCIO e EXERCÍCIO+PEH favoravelmente modulava medidas de preditores sócio-cognitivos integrados de exercício (sem unidade).
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12 semanas
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Atividade física autorreferida
Prazo: 12 semanas
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Os participantes foram solicitados a manter seus hábitos de vida habituais durante a participação no estudo e receberam um questionário validado para avaliar o auto-relato.
atividade física (min).
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12 semanas
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Ingestão Alimentar
Prazo: 12 semanas
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Os participantes foram solicitados a manter seus hábitos de vida habituais durante a participação no estudo e receberam um questionário validado para avaliar a ingestão alimentar (kcal/d).
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12 semanas
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Ingestão de sal
Prazo: 12 semanas
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Os participantes foram solicitados a manter seus hábitos de vida habituais durante a participação no estudo e receberam um questionário validado para avaliar a ingestão de sal (mg/d).
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12 semanas
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Adesão à Medicação Anti-hipertensiva.
Prazo: 12 semanas
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Os participantes que tomam medicação anti-hipertensiva receberam um questionário validado para avaliar a adesão à medicação anti-hipertensiva (%).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H15-277HHC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados do IPD serão disponibilizados mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados do IPD estarão disponíveis mediante solicitação e sem limite de tempo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os dados do IPD serão partilhados e enviados por email a quem os solicitar.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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