Hypotension post-exercice et adhésion à l'exercice
10 mai 2024 mis à jour par: Linda Pescatello, University of Connecticut
Utilisation des bienfaits immédiats de l'exercice sur la tension artérielle pour améliorer l'observance de l'exercice chez les adultes souffrant d'hypertension
Des adultes sédentaires (n = 24) âgés de ≥ 18 ans présentant une TA élevée ou une hypertension établie ont été recrutés dans cet essai clinique randomisé intitulé "Blood Pressure UtiLizing Self-Monitoring after Exercise study or PULSE".
Les participants ont été assignés au hasard à un groupe d'exercices uniquement (EXERCICE ; n = 12) ou à un groupe d'exercices plus autosurveillance de la TA (EXERCICE + PEH) (n = 12).
Tous les participants ont participé à un programme d'exercices aérobiques d'intensité modérée supervisé de 12 semaines 40 min/j pendant 3 j/semaine.
De plus, ils étaient encouragés à faire de l'exercice à domicile ≥30 min/j pendant 1-2 j/semaine.
Tous les participants ont auto-surveillé l'exercice avec une méthode d'enregistrement de calendrier traditionnel et un moniteur de fréquence cardiaque (FC).
En plus de l'auto-surveillance traditionnelle de l'exercice (EXERCICE), les personnes du groupe EXERCICE + PEH ont reçu un moniteur de TA à domicile pour évaluer la TA à domicile deux fois par jour (le matin au réveil et le soir) et avant et après l'exercice volontaire à domicile. séances.
La pression artérielle au repos, la consommation maximale d'oxygène (VO2peak), l'activité physique, l'apport alimentaire et salé et l'adhésion aux médicaments antihypertenseurs ont été mesurés avant et après le programme d'exercices supervisés de 12 semaines.
De plus, des prédicteurs socio-cognitifs intégrés de l'exercice qui comprenaient des questionnaires sur l'auto-efficacité de l'exercice, l'auto-efficacité des barrières, les attentes de résultats pour l'exercice, l'intention d'exercice et les réponses affectives à l'exercice ont été mesurés avant et après le programme d'entraînement supervisé de 12 semaines.
Quatre semaines après la fin de l'entraînement physique, les niveaux d'exercice autodéclarés ont été évalués lors d'un entretien téléphonique dans les deux groupes.
Parmi EXERCICE+PEH uniquement, l'auto-surveillance de la TA a également été auto-déclarée lors de cet entretien téléphonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une sous-étude suite à l'achèvement de l'essai clinique PULSE a étudié la fiabilité et l'évolution temporelle du changement de PEH au cours du programme d'entraînement physique de 12 semaines.
Les participants (n = 10) étaient des répondeurs PEH du bras témoin EXERCISE + PEH qui ont suivi 12 semaines d'exercices aérobiques supervisés, 40 min/séance à intensité modérée à vigoureuse pendant 3 jours/semaine.
La pression artérielle a été évaluée via un moniteur de pression artérielle à domicile.
La PEH a été calculée comme la TA post-moins avant l'exercice pour 36 séances.
Pour quantifier la fiabilité du PEH, RMANCOVA et GRMANCOVA ajustés pour la pression artérielle avant l'exercice ont dérivé la variabilité entre les participants et l'erreur de mesure qui ont été utilisées pour calculer le coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
Le critère d'information Akaike (AIC) a comparé l'adéquation des modèles PEH pour chaque semaine d'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- PAS ≥130 mmHg ou DBP ≥80 mmHg ou prise de médicaments antihypertenseurs quelle que soit la TA avec une PAS <160 mmHg et DBP <100 mmHg
- Exempt de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, métaboliques ou autres maladies chroniques diagnostiquées ou de dépression
- Non-fumeurs depuis au moins 6 mois avant l'entrée
- Consomme <2 verres d'alcool par jour
- Physiquement inactif défini comme faisant de l'exercice formel ≤ 2j/semaine.
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments qui ont influencé la tension artérielle tels que les stéroïdes inhalés ou oraux, les agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'aspirine et les suppléments nutritionnels à l'exception d'une vitamine 1 par jour, des médicaments contre le rhume et des suppléments à base de plantes
- Arthrose et problèmes orthopédiques qui ont compromis la capacité à faire de l'exercice.
- Antécédents médicaux de lymphœdème lié au cancer
- Chercher à prendre ou à perdre du poids
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte.
- Contraception hormonale administrée en bolus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: EXERCER
Les participants ont participé à un programme d'entraînement à l'exercice et se sont engagés dans l'auto-surveillance de l'exercice.
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Les participants se sont engagés dans l'auto-surveillance de l'exercice en utilisant une méthode d'enregistrement de calendrier traditionnelle et un moniteur de fréquence cardiaque.
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Expérimental: EXERCICE+PEH
Les participants ont participé au programme d'entraînement à l'exercice et se sont livrés à l'auto-surveillance de l'exercice et à l'auto-surveillance de la pression artérielle (quotidiennement et avant et après l'exercice).
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Les participants se sont engagés dans l'auto-surveillance de l'exercice en utilisant une méthode d'enregistrement de calendrier traditionnelle et un moniteur de fréquence cardiaque.
Les participants se sont engagés dans l'auto-surveillance de la tension artérielle en mesurant la tension artérielle deux fois par jour et avant et après l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'exercice
Délai: 12 semaines
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L'adhésion à l'exercice à la partie supervisée de 12 semaines du programme d'entraînement d'exercices aérobiques a été calculée comme le pourcentage de séances d'exercices supervisées terminées divisé par le nombre total de séances supervisées possibles (nombre de séances supervisées effectuées ÷ nombre total de séances supervisées possibles X 100 %) .
Dans ce calcul, le nombre total de séances possibles a été calculé comme suit : 3 jours d'entraînement physique supervisé par semaine pendant 12 semaines = 36 séances avec une adhésion maximale possible de 100 % (par exemple, 36÷36 X 100 % = 100 %).
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12 semaines
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Réponse de la pression artérielle à l'entraînement physique
Délai: 12 semaines
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La réponse de la pression artérielle à l'entraînement aérobique a été calculée de deux manières et en unités « mmHg » : (1) en laboratoire (PA au repos après l'entraînement - TA au repos avant l'entraînement) lors des visites de contrôle (visites 1 ou 2 contre visite 4 ou 5); et (2) dans des conditions ambulatoires (TA ambulatoire post-entraînement - TA ambulatoire pré-entraînement) après les visites de contrôle (Visites 1 ou 2 vs. Visite 4 ou 5) pendant l'éveil, le sommeil et 19 heures.
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12 semaines
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Réponse de la pression artérielle à chaque séance d'entraînement physique
Délai: 12 semaines
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Dans l'analyse de la sous-étude, la différence de TA au repos après l'exercice, après trois séances d'exercice hebdomadaires par participant pour chaque semaine d'entraînement, a été calculée pour la PAS et la PAD (en unités de « mmHg »).
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12 semaines
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Changement relatif de la pression artérielle par rapport à la ligne de base pour chaque séance d'exercice
Délai: 12 semaines
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Le pourcentage de variation relative de la TA pour chaque séance d'exercice a été calculé comme suit : moins la TA avant l'exercice divisée par la TA avant l'exercice x 100 %, pour chaque séance d'entraînement physique pour la SBP et la DBP.
Une variation négative en pourcentage de la PAS et/ou de la PAD par rapport à la valeur initiale a été considérée comme une hypotension post-exercice.
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12 semaines
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Fiabilité de l'hypotension post-exercice
Délai: 12 semaines
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Pour quantifier la fiabilité de l'hypotension post-exercice, RMANCOVA et GRMANCOVA ajustés pour la pression artérielle avant l'exercice ont dérivé la variabilité entre les participants et l'erreur de mesure qui ont été utilisées pour calculer le coefficient de corrélation intraclasse (sans unité)
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12 semaines
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Évolution temporelle du changement dans l'ampleur de l'hypotension post-exercice
Délai: 12 semaines
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Le critère d'information d'Akaike (sans unité) a été calculé pour comparer l'adéquation des modèles d'hypotension post-exercice pour chaque semaine d'entraînement et pour déterminer la semaine d'entraînement physique après laquelle l'ampleur des réductions de la PAS et de la DBP a cessé de diffèrent d’une semaine à l’autre.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de l'entraînement physique : fréquence
Délai: 12 semaines
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La fréquence d'entraînement physique (jour/semaine) a été enregistrée pour l'entraînement physique supervisé, non supervisé et supervisé plus non supervisé au cours de 12 semaines.
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12 semaines
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Caractéristiques de l'entraînement physique : intensité
Délai: 12 semaines
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L'intensité de l'entraînement physique (% de réserve de fréquence cardiaque) a été enregistrée pour l'entraînement physique supervisé, non supervisé et supervisé plus non supervisé au cours de 12 semaines.
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12 semaines
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Caractéristiques de l'entraînement physique : temps
Délai: 12 semaines
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Le temps d'entraînement physique (min) a été enregistré pour l'entraînement physique supervisé, non supervisé et supervisé plus non supervisé au cours de 12 semaines.
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12 semaines
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Caractéristiques de l'entraînement physique : Type
Délai: 12 semaines
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Le type d'entraînement physique (tapis roulant, vélo ergomètre, elliptique) a été enregistré pour l'entraînement physique non supervisé, supervisé et non supervisé au cours de 12 semaines.
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12 semaines
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Prédicteur sociocognitif intégré de l'exercice
Délai: 12 semaines
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Les participants ont reçu un ensemble de questionnaires validés pour évaluer si l'autosurveillance EXERCISE et EXERCISE+PEH modulaient favorablement les mesures des prédicteurs socio-cognitifs intégrés de l'exercice (sans unité).
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12 semaines
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Activité physique autodéclarée
Délai: 12 semaines
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Les participants ont été invités à maintenir leurs habitudes de vie habituelles tout au long de leur participation à l'étude et ont reçu un questionnaire validé pour évaluer l'auto-déclaration.
activité physique (min).
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12 semaines
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L'apport alimentaire
Délai: 12 semaines
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Les participants ont été invités à maintenir leurs habitudes de vie habituelles tout au long de leur participation à l'étude et ont reçu un questionnaire validé pour évaluer l'apport alimentaire (kcal/j).
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12 semaines
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Apport en sel
Délai: 12 semaines
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Les participants ont été invités à maintenir leurs habitudes de vie habituelles tout au long de leur participation à l'étude et ont reçu un questionnaire validé pour évaluer l'apport en sel (mg/j).
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12 semaines
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Adhésion aux médicaments antihypertenseurs.
Délai: 12 semaines
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Les participants prenant des médicaments antihypertenseurs ont reçu un questionnaire validé pour évaluer l'adhésion aux médicaments antihypertenseurs (%).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H15-277HHC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données IPD seront mises à disposition sur demande.
Délai de partage IPD
Toutes les données IPD seront disponibles sur demande sans limite de temps.
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les données IPD seront partagées et envoyées par courrier électronique à quiconque en fera la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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