Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypotension efter træning og træningsoverholdelse

30. oktober 2023 opdateret af: Linda Pescatello, University of Connecticut

Brug af de umiddelbare blodtryksfordele ved træning til at forbedre træningsadhærens blandt voksne med hypertension

Stillesiddende (n=24) voksne ≥18 år med forhøjet blodtryk til etableret hypertension blev inkluderet i dette randomiserede kliniske forsøg med titlen 'Blodtryk ved hjælp af selvmonitorering efter træning eller PULS'. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til enten en øvelsesgruppe (EXERCISE; n=12) eller motion plus BP-selvmonitorering (EXERCISE+PEH) (n=12). Alle deltagere deltog i et 12 ugers overvåget aerobisk træningsprogram med moderat intensitet 40 min/d i 3 dage/uge. Derudover blev de opfordret til at træne hjemme ≥30 min/d i 1-2 d/uge. Alle deltagere overvågede selv træning med en traditionel kalenderregistreringsmetode og pulsmåler (HR). Ud over traditionel trænings-selvmonitorering (MOTION) fik personer i TRÆNING+PEH-gruppen en hjemme-BP-monitor til at vurdere hjemme-BP to gange dagligt (om morgenen ved opvågning og om aftenen) og før og efter frivillig hjemmetræning sessioner. Hvilende BP, maksimalt iltforbrug (VO2peak), fysisk aktivitet, diæt- og saltindtag og overholdelse af antihypertensiv medicin blev målt før og efter det 12 ugers overvågede træningsprogram. Derudover blev integrerede social-kognitive prædiktorer for træning, der inkluderede spørgeskemaer om trænings-self-efficacy, barrierer-selveffektivitet, resultatforventninger for træning, træningsintention og affektive reaktioner på træning, målt før og efter det 12 ugers superviserede træningsprogram. Fire uger efter afslutningen af ​​træningstræningen blev selvrapporterede træningsniveauer vurderet under et telefoninterview i begge grupper. Kun blandt EXERCISE+PEH blev selvmonitorering af BP også selvrapporteret under dette telefoninterview.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et delstudie efter afslutningen af ​​det kliniske PULSE-studie undersøgte pålideligheden og tidsforløbet for ændring af PEH under det 12-ugers træningsprogram. Deltagerne (n = 10) var PEH-respondere fra EXERCISE + PEH-kontrolarmen, som gennemgik 12 ugers overvåget aerob træning, 40 min/session ved moderat til kraftig intensitet i 3 d/uge. BP blev vurderet via en hjemme-BP-monitor. PEH blev beregnet som post-minus BP før træning i 36 sessioner. For at kvantificere pålideligheden af ​​PEH, udledte RMANCOVA og GRMANCOVA justeret for præ-øvelse BP variationen mellem deltagere og målefejl, der blev brugt til at beregne intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC). Akaike Information Criterion (AIC) sammenlignede PEH-modellernes godhed for pasform for hver uges træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • SBP ≥130 mmHg eller DBP ≥80 mmHg eller tager antihypertensiv medicin uanset BP med et SBP <160 mmHg og DBP <100 mmHg
  • Fri for diagnosticerede kardiovaskulære, lunge-, nyre-, metaboliske eller andre kroniske sygdomme eller depression
  • Ikke-rygere i mindst 6 mdr. før indrejse
  • Indtages <2 alkoholiske drikke dagligt
  • Fysisk inaktiv defineret som at deltage i formel træning ≤ 2d/uge.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af medicin, der påvirkede blodtrykket, såsom inhalerede eller orale steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, aspirin og kosttilskud med undtagelse af et 1-om-dag-vitamin, forkølelsesmedicin og naturlægemidler.
  • Slidgigt og ortopædiske problemer, der kompromitterede evnen til at træne.
  • Tidligere sygehistorie med kræftrelateret lymfødem
  • Søger at tage på eller tabe sig
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid.
  • Hormonændrende prævention indgivet i en bolus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DYRKE MOTION
Deltagerne deltog i et træningsprogram og engagerede sig i selvmonitorering af øvelsen.
Adfærdsmæssigt: Træn selvovervågning
Deltagerne engagerede sig i at træne selvovervågning ved at bruge en traditionel kalenderoptagelsesmetode og pulsmåler.
Eksperimentel: ØVELSE+PEH
Deltagerne deltog i træningsprogrammet og engagerede sig i trænings-selvmonitorering og blodtryks-selvmonitorering (dagligt og før og efter træning).
Adfærdsmæssigt: Træn selvovervågning
Deltagerne engagerede sig i at træne selvovervågning ved at bruge en traditionel kalenderoptagelsesmetode og pulsmåler.
Adfærdsmæssigt: Blodtryk selvmonitorering
Deltagerne engagerede sig i selvmonitorering af blodtryk ved at måle blodtrykket to gange dagligt og før og efter træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Træningsoverholdelse af den 12 ugers overvågede del af det aerobe træningsprogram blev beregnet som procentdelen af ​​gennemførte overvågede træningssessioner divideret med det samlede antal mulige overvågede sessioner (antal overvågede sessioner udført ÷ samlet antal mulige overvågede sessioner X 100 %) . I denne beregning blev det samlede antal mulige sessioner beregnet som: 3 overvågede træningsdage pr. uge i 12 uger = 36 sessioner med en maksimalt mulig overholdelse på 100% (f.eks. 36÷36 X 100% =100%).
12 uger
Blodtryksreaktion på træningstræning
Tidsramme: 12 uger
BP-responsen på aerob træning blev beregnet på to måder og i enheder 'mmHg': (1) i laboratoriet (efter træning hvile BP - før træning hvile BP) under kontrolbesøgene (besøg 1 eller 2 vs. besøg 4 eller 5); og (2) under ambulante forhold (efter træning ambulatorisk BP - før træning ambulant BP) efter kontrolbesøgene (besøg 1 eller 2 vs. besøg 4 eller 5) i løbet af vågen, søvn og 19 timer.
12 uger
Blodtryksreaktion på hver træningssession
Tidsramme: 12 uger
I delundersøgelsesanalysen blev forskellen i hvile-BP efter minus før træning fra tre ugentlige træningssessioner pr. deltager for hver uges træning beregnet for både SBP og DBP (i enheder af 'mmHg')
12 uger
Relativ ændring i blodtryk fra baseline for hver træningssession
Tidsramme: 12 uger
Den relative procentvise ændring i BP for hver træningssession blev beregnet som post-minus før trænings BP divideret med før trænings BP x 100 % for hver træningssession for både SBP og DBP. En negativ procentvis ændring i SBP og/eller DBP fra baseline blev anset for, at der opstod hypotension efter træning.
12 uger
Pålideligheden af ​​hypotension efter træning
Tidsramme: 12 uger
For at kvantificere pålideligheden af ​​hypotension efter træning, udledte RMANCOVA og GRMANCOVA justeret for BP før træning den mellem deltager- og målefejlvariabiliteten, der blev brugt til at beregne intraklassens korrelationskoefficient (enhed mindre)
12 uger
Tidsforløb for ændring i størrelsen af ​​hypotension efter træning
Tidsramme: 12 uger
Akaike informationskriteriet (unit-less) blev beregnet for at sammenligne goodness-of-fit af hypotensionsmodellerne efter træning for hver træningsuge og for at bestemme ugen med træningstræning, hvorefter størrelsen af ​​reduktioner i SBP og DBP ophørte med at varierer fra uge til uge.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsegenskaber: Hyppighed
Tidsramme: 12 uger
Træningsfrekvensen (d/uge) blev registreret for superviseret, uovervåget og superviseret plus uovervåget træningstræning i løbet af 12 uger.
12 uger
Træningsegenskaber: Intensitet
Tidsramme: 12 uger
Træningsintensiteten (% pulsreserve) blev registreret for superviseret, uovervåget og superviseret plus uovervåget træningstræning i løbet af 12 uger.
12 uger
Træning Træningskarakteristika: Tid
Tidsramme: 12 uger
Træningstid (min) blev registreret for superviseret, uovervåget og superviseret plus uovervåget træningstræning i løbet af 12 uger.
12 uger
Træningsegenskaber: Type
Tidsramme: 12 uger
Træningstype (løbebånd, cykelergometer, elliptisk) blev registreret for uovervåget og superviseret plus uovervåget træningstræning i løbet af 12 uger.
12 uger
Integreret social-kognitiv prædiktor for træning
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne fik administreret en valideret spørgeskemapakke for at vurdere, om EXERCISE og EXERCISE+PEH selvmonitorering gunstigt modulerede målinger af integrerede social-kognitive prædiktorer for træning (enhed).
12 uger
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne blev bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstilsvaner under hele undersøgelsesdeltagelsen og fik administreret et valideret spørgeskema for at vurdere selvrapporteret. fysisk aktivitet (min).
12 uger
Kostindtag
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne blev bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstilsvaner under hele undersøgelsesdeltagelsen og fik udleveret et valideret spørgeskema for at vurdere kostindtaget (kcal/d).
12 uger
Saltindtag
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne blev bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstilsvaner under hele undersøgelsesdeltagelsen og fik administreret et valideret spørgeskema for at vurdere saltindtag (mg/d).
12 uger
Overholdelse af antihypertensiv medicin.
Tidsramme: 12 uger
Deltagere, der tog antihypertensiv medicin, fik udleveret et valideret spørgeskema for at vurdere overholdelse af antihypertensiv medicin (%).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

Hartford Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H15-277HHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD-data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Alle IPD-data vil være tilgængelige efter anmodning uden tidsbegrænsning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Træn selvovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner