Hipotensión después del ejercicio y adherencia al ejercicio
10 de mayo de 2024 actualizado por: Linda Pescatello, University of Connecticut
Uso de los beneficios inmediatos del ejercicio para la presión arterial para mejorar la adherencia al ejercicio entre adultos con hipertensión
Se inscribieron adultos sedentarios (n = 24) ≥18 años con presión arterial elevada a hipertensión establecida en este ensayo clínico aleatorizado titulado "Presión arterial utilizando autocontrol después del estudio de ejercicio o PULSE".
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de solo ejercicio (EJERCICIO; n=12) o ejercicio más autocontrol de la PA (EJERCICIO+PEH) (n=12).
Todos los participantes participaron en un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico de intensidad moderada supervisado de 12 semanas de 40 min/día durante 3 días/semana.
Además, se les animó a hacer ejercicio en casa ≥30 min/d durante 1-2 d/sem.
Todos los participantes realizaron ejercicio autocontrolado con un método de registro de calendario tradicional y un monitor de frecuencia cardíaca (FC).
Además del autocontrol del ejercicio tradicional (EJERCICIO), a los individuos del grupo EJERCICIO+PEH se les proporcionó un monitor de PA en el hogar para evaluar la PA en el hogar dos veces al día (por la mañana al despertar y por la noche) y antes y después del ejercicio voluntario en el hogar sesiones
Se midieron la presión arterial en reposo, el consumo máximo de oxígeno (VO2máx), la actividad física, la ingesta dietética y de sal y la adherencia a la medicación antihipertensiva antes y después del programa de entrenamiento físico supervisado de 12 semanas.
Además, se midieron los predictores sociocognitivos integrados del ejercicio que incluían cuestionarios sobre la autoeficacia del ejercicio, las barreras de la autoeficacia, las expectativas de resultado del ejercicio, la intención del ejercicio y las respuestas afectivas al ejercicio antes y después del programa de entrenamiento físico supervisado de 12 semanas.
Cuatro semanas después de la finalización del entrenamiento físico, se evaluaron los niveles de ejercicio autoinformados durante una entrevista telefónica en ambos grupos.
Solo entre EJERCICIO+PEH, el autocontrol de la PA también fue autoinformado durante esta entrevista telefónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un subestudio posterior a la finalización del ensayo clínico PULSE investigó la confiabilidad y el curso temporal del cambio de PEH durante el programa de entrenamiento físico de 12 semanas.
Los participantes (n = 10) fueron respondedores de PEH del grupo de control EJERCICIO + PEH que se sometieron a 12 semanas de entrenamiento de ejercicio aeróbico supervisado, 40 min/sesión a intensidad moderada a vigorosa durante 3 días/semana.
La PA se evaluó mediante un monitor de PA domiciliario.
La PEH se calculó como la PA post-menos previa al ejercicio durante 36 sesiones.
Para cuantificar la confiabilidad de PEH, RMANCOVA y GRMANCOVA ajustados para la PA previa al ejercicio derivaron la variabilidad del error de medición entre participantes y que se usaron para calcular el coeficiente de correlación intraclase (ICC).
El Criterio de Información de Akaike (AIC) comparó la bondad de ajuste de los modelos PEH para cada semana de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- PAS ≥130 mmHg o PAD ≥80 mmHg o tomando medicación antihipertensiva independientemente de la PA con PAS <160 mmHg y PAD <100 mmHg
- Libre de enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales, metabólicas u otras enfermedades crónicas o depresión diagnosticadas
- No fumadores durante al menos 6 meses antes de la entrada
- Consumido <2 bebidas alcohólicas al día
- Físicamente inactivo definido como realizar ejercicio formal ≤ 2 días por semana.
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos que influyeron en la presión arterial, como esteroides inhalados u orales, agentes antiinflamatorios no esteroideos, aspirina y suplementos nutricionales, con la excepción de una vitamina 1 al día, medicamentos para el resfriado y suplementos de hierbas.
- Osteoartritis y problemas ortopédicos que comprometieron la capacidad para hacer ejercicio.
- Antecedentes médicos anteriores de linfedema relacionado con el cáncer
- Buscando ganar o perder peso
- Embarazada, lactando o planeando quedar embarazada.
- Anticoncepción que altera las hormonas administrada en bolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: EJERCICIO
Los participantes participaron en un programa de entrenamiento de ejercicio y se involucraron en el autocontrol del ejercicio.
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Los participantes realizaron ejercicios de autocontrol utilizando un método de registro de calendario tradicional y un monitor de frecuencia cardíaca.
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Experimental: EJERCICIO+PEH
Los participantes participaron en el programa de entrenamiento con ejercicios y participaron en el autocontrol del ejercicio y el autocontrol de la presión arterial (diariamente y antes y después del ejercicio).
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Los participantes realizaron ejercicios de autocontrol utilizando un método de registro de calendario tradicional y un monitor de frecuencia cardíaca.
Los participantes participaron en el autocontrol de la presión arterial midiendo la presión arterial dos veces al día y antes y después del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La adherencia al ejercicio de la parte supervisada de 12 semanas del programa de entrenamiento con ejercicios aeróbicos se calculó como el porcentaje de sesiones de ejercicio supervisado completadas dividido por el número total de sesiones supervisadas posibles (cantidad de sesiones supervisadas realizadas ÷ cantidad total de sesiones supervisadas posibles X 100 %) .
En este cálculo, el número total de sesiones posibles se calculó como: 3 días de entrenamiento físico supervisado por semana durante 12 semanas = 36 sesiones con una adherencia máxima posible del 100 % (p. ej., 36 ÷ 36 X 100 % = 100 %).
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12 semanas
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Respuesta de la presión arterial al entrenamiento físico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La respuesta de la PA al entrenamiento con ejercicios aeróbicos se calculó de dos maneras y en unidades 'mmHg': (1) en el laboratorio (PA en reposo después del entrenamiento - PA en reposo antes del entrenamiento) durante las visitas de control (Visitas 1 o 2 versus Visita 4 o 5); y (2) en condiciones ambulatorias (PA ambulatoria posterior al entrenamiento - PA ambulatoria previa al entrenamiento) después de las visitas de control (Visitas 1 o 2 versus Visita 4 o 5) durante el período de vigilia, sueño y 19 h.
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12 semanas
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Respuesta de la presión arterial a cada sesión de entrenamiento físico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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En el análisis del subestudio, se calculó la diferencia en la PA en reposo post-menos pre-ejercicio de tres sesiones de ejercicio semanales por participante para cada semana de entrenamiento tanto para la PAS como para la PAD (en unidades de 'mmHg')
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12 semanas
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Cambio relativo en la presión arterial desde el inicio para cada sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio porcentual relativo en la PA para cada sesión de ejercicio se calculó como la PA post-menos antes del ejercicio dividida por la PA antes del ejercicio x 100%, para cada sesión de entrenamiento con ejercicio tanto para la PAS como para la PAD.
Un cambio porcentual negativo en la PAS y/o la PAD desde el inicio se consideró que se produjo hipotensión post-ejercicio.
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12 semanas
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Fiabilidad de la hipotensión post-ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para cuantificar la confiabilidad de la hipotensión post-ejercicio, RMANCOVA y GRMANCOVA ajustados para la PA pre-ejercicio derivaron la variabilidad entre participantes y el error de medición que se usaron para calcular el coeficiente de correlación intraclase (sin unidades)
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12 semanas
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Curso temporal del cambio en la magnitud de la hipotensión post-ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Criterio de Información de Akaike (sin unidades) se calculó para comparar la bondad de ajuste de los modelos de hipotensión post-ejercicio para cada semana de entrenamiento y para determinar la semana de entrenamiento después de la cual la magnitud de las reducciones en la PAS y la PAD dejaron de aumentar. difieren de una semana a otra.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características del ejercicio de entrenamiento: Frecuencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se registró la frecuencia del entrenamiento físico (d/semana) para el entrenamiento físico supervisado, no supervisado y supervisado más el no supervisado en el transcurso de 12 semanas.
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12 semanas
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Características del entrenamiento del ejercicio: intensidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La intensidad del entrenamiento físico (% de reserva de frecuencia cardíaca) se registró para el entrenamiento físico supervisado, no supervisado y supervisado más el no supervisado en el transcurso de 12 semanas.
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12 semanas
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Características del entrenamiento del ejercicio: Tiempo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El tiempo de entrenamiento físico (min) se registró para el entrenamiento físico supervisado, no supervisado y supervisado más el no supervisado en el transcurso de 12 semanas.
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12 semanas
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Características del entrenamiento físico: Tipo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El tipo de entrenamiento físico (cinta rodante, cicloergómetro, elíptica) se registró para el entrenamiento físico no supervisado y supervisado más el no supervisado en el transcurso de 12 semanas.
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12 semanas
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Predictor sociocognitivo integrado del ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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A los participantes se les administró un paquete de cuestionario validado para evaluar si el autocontrol de EJERCICIO y EJERCICIO+PEH modulaba favorablemente las medidas de los predictores sociocognitivos integrados del ejercicio (sin unidades).
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12 semanas
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se pidió a los participantes que mantuvieran sus hábitos de estilo de vida habituales durante la participación en el estudio y se les administró un cuestionario validado para evaluar el autoinforme.
actividad física (min).
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12 semanas
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se pidió a los participantes que mantuvieran sus hábitos de estilo de vida habituales durante la participación en el estudio y se les administró un cuestionario validado para evaluar la ingesta dietética (kcal/d).
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12 semanas
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Ingesta de sal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se pidió a los participantes que mantuvieran sus hábitos de estilo de vida habituales durante la participación en el estudio y se les administró un cuestionario validado para evaluar el consumo de sal (mg/d).
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12 semanas
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Adherencia a la medicación antihipertensiva.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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A los participantes que tomaban medicación antihipertensiva se les administró un cuestionario validado para evaluar el cumplimiento de la medicación antihipertensiva (%).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H15-277HHC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de IPD estarán disponibles previa solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
Todos los datos de IPD estarán disponibles previa solicitud sin límite de tiempo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos de IPD se compartirán y enviarán por correo electrónico a quien los solicite.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .