1차 진료에서 골관절염 환자를 위한 신체 활동 경로(OA-PCP)
2020년 8월 10일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
1차 진료에서 골관절염 환자를 위한 신체 활동 경로
이것은 다음을 포함하는 확장 가능한 개입인 골관절염(OA) 1차 진료 신체 활동 치료 경로(OA-PCP)를 개발하고 테스트하는 다단계 연구입니다. 전화를 통한 간략한 맞춤형 신체 활동(PA) 상담 개입, 3) PA 지원을 위한 커뮤니티 프로그램 및 기타 자원과 환자 연결, 4) 추가 적절한 상담 및 PA 자원 추천을 제공하기 위한 환자와의 후속 조치.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 OA-PCP의 단일 그룹 파일럿 시험이 될 것입니다.
OA-PCP의 타당성 및 수용 가능성은 2개의 1차 진료 클리닉에서 고관절 및 무릎 OA가 있는 n=60명의 환자에서 평가될 것입니다.
시험의 모든 환자는 OA-PCP에 참여하고 기준선 및 4개월 추적에서 평가를 완료합니다.
타당성 지표에는 모집, 개입 참여 및 유지 비율이 포함됩니다. 수용 가능성은 환자와 의료 서비스 제공자 모두로부터 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Thurston Arthritis Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 또는 고관절 OA의 의사 진단
- 현재 관절 증상
- 현재 주간 신체 활동은 주당 150분 미만입니다.
제외 기준:
- 신체 활동을 할 때 가슴 통증
- 신체 활동을 하지 않을 때 가슴 통증
- 현기증이나 의식 상실로 인한 균형 상실
- 의료 감독 하에서만 신체 활동을 수행하라는 의사의 권고
- 무릎 또는 고관절 OA의 문서화된 진단 없음
- 치매 또는 기타 기억 상실 상태
- 정신병의 적극적인 진단
- 활성 물질 남용 장애
- 지난 6개월 동안 전체 무릎 또는 고관절 교체 수술, 반월판 파열, 인대 파열 또는 기타 심각한 하지 부상 또는 수술
- 심각한 청력 또는 시각 장애
- 호스피스 또는 완화 치료로 의뢰된 중증/말기 질환
- 불안정 협심증
- 지난 6개월간 심혈관 사건으로 입원
- 심실성 빈맥의 병력
- 불안정한 만성 폐쇄성 폐질환(지난 6개월 이내에 2회 입원 및/또는 산소 공급)
- 중등도에서 중증 실어증을 동반한 뇌졸중
- 3회 이상의 낙상의 최근 이력(지난 6개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골관절염 신체 활동 관리 경로
4개월 신체 활동(PA) 상담 개입
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개입에는 PA 및 동기 부여 인터뷰의 관련 측면에 대해 교육을 받은 PA 카운셀러가 전화로 제공하는 간단한 신체 활동(PA) 상담이 포함됩니다.
초기 통화 중에 PA 카운슬러는 PA 변경에 대한 준비 상태를 평가하고 적절한 PA 상담 요소를 활용하여 참가자의 PA 선호도/요구는 물론 PA 자원 및 목표 설정에 대한 소개를 평가합니다.
초기 통화 후 약 2주 후에 PA 카운슬러는 참가자에게 연락하여 논의된 PA 프로그램 또는 리소스와 성공적으로 연결되었는지 여부를 확인하고 PA 목표를 향한 진행 상황을 검토하고 새로운 목표를 설정합니다.
참가자에게는 다음을 포함하는 PA 프로그램 및 리소스에 대한 링크가 제공됩니다: 자기 주도, 그룹 수업/커뮤니티, 물리 치료 및 기타 임상/감독 프로그램.
초기 통화 후 3개월 후 PA 카운셀러는 적절한 PA 카운셀링 요소 및 목표 설정을 사용하여 PA 및 변화 단계를 평가하도록 참가자에게 전화를 겁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 중등도에서 격렬한 강도 PA의 몇 분 동안 기준선에서 4개월로 변경
기간: 기준선, 4개월차(후속 조치)
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가속도계를 통해 측정한 주당 중강도 신체 활동(MVPA) 시간
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기준선, 4개월차(후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 걸음 수 기준에서 4개월차로 변경
기간: 기준선, 4개월차(후속 조치)
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걸음 수는 가속도계 장치를 통해 측정되었습니다.
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기준선, 4개월차(후속 조치)
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좌식 활동 시간 기준에서 4개월로 변경
기간: 기준선, 4개월차(후속 조치)
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좌식 활동 시간은 가속도계 장치를 통해 측정되었습니다.
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기준선, 4개월차(후속 조치)
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Western Ontario 및 McMasters 대학의 골관절염(WOMAC) 기능 하위 척도에서 기준선에서 4개월까지 변경
기간: 기준선, 4개월차(후속 조치)
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WOMAC(Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis) 기능 하위 척도에는 0(어려움 없음)에서 4(매우 어려움)까지의 Likert 척도에서 평가된 17개의 항목이 포함되며, 기능 하위 척도의 범위는 0-68이며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다. 기능.
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기준선, 4개월차(후속 조치)
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Western Ontario 및 McMasters 대학의 골관절염(WOMAC) 통증 하위 척도에서 기준선에서 4개월로 변경
기간: 기준선, 4개월차(후속 조치)
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WOMAC(Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis) 통증 하위 척도는 하지 통증의 척도입니다.
여기에는 0(통증 없음)에서 4(극심한 통증)까지의 Likert 척도로 평가된 5개의 항목이 포함되며 총 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 증상과 기능이 악화됨을 나타냅니다.
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기준선, 4개월차(후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beauchamp T, Arbeeva L, Cleveland RJ, Golightly YM, Hales DP, Hu DG, Allen KD. Accelerometer-Based Physical Activity Patterns and Associations With Outcomes Among Individuals With Osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2022 Mar 1;28(2):e415-e421. doi: 10.1097/RHU.0000000000001750.
- Allen K, Vu MB, Callahan LF, Cleveland RJ, Gilbert AL, Golightly YM, Griesemer I, Grimm K, Hales DP, Hu DG, Huffman K, Nelson AE, Pathak A, Rees J, Rethorn ZD, Wandishin AE. Osteoarthritis physical activity care pathway (OA-PCP): results of a feasibility trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 16;21(1):308. doi: 10.1186/s12891-020-03339-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .