Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsvei for pasienter med slitasjegikt i primærhelsetjenesten (OA-PCP)

10. august 2020 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Fysisk aktivitetsvei for pasienter med slitasjegikt i primærhelsetjenesten

Dette er en flerfasestudie som skal utvikle og teste en slitasjegikt (OA) primærhelsetjenesten Fysisk aktivitet Care Pathway (OA-PCP), en skalerbar intervensjon som inkluderer: 1) en praktisk prosess for fysisk inaktivitetsscreening i primærhelsetjenesten, 2) en kort, skreddersydd fysisk aktivitet (PA) rådgivningsintervensjon via telefon, 3) tilkobling av pasienter med fellesskapsprogrammer og andre ressurser for å støtte PA, og 4) oppfølging med pasienter for å levere ytterligere passende rådgivning og henvisninger til PA-ressurser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en enkelt gruppepilotforsøk av OA-PCP. Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av OA-PCP vil bli vurdert blant n=60 pasienter med hofte- og kne-OA i to primærklinikker. Alle pasienter i studien vil delta i OA-PCP og vil fullføre vurderinger ved baseline og 4-måneders oppfølging. Gjennomførbarhetsmålinger vil inkludere rekrutteringsrater, intervensjonsengasjement og oppbevaring; aksept vil bli vurdert fra både pasienter og helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Thurston Arthritis Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legens diagnose av OA i kne eller hofte
  • Aktuelle leddsymptomer
  • Gjeldende ukentlig fysisk aktivitet <150 minutter per uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter i brystet når du utfører fysisk aktivitet
  • Smerter i brystet når du ikke utfører fysisk aktivitet
  • Tap av balanse på grunn av svimmelhet eller tap av bevissthet
  • Anbefaling fra lege om kun å utføre fysisk aktivitet under medisinsk tilsyn
  • Ingen dokumentert diagnose av OA i kne eller hofte
  • Demens eller annen hukommelsestap
  • Aktiv diagnose av psykose
  • Aktiv ruslidelse
  • Total kne- eller hofteproteseoperasjon, meniskrivning, ligamentrivning eller annen betydelig skade eller kirurgi i underekstremiteten de siste 6 månedene
  • Alvorlig hørsels- eller synshemming
  • Alvorlig/terminal sykdom som indikert ved henvisning til hospice eller palliativ behandling
  • Ustabil angina
  • Sykehusinnleggelse for kardiovaskulær hendelse siste 6 måneder
  • Historie med ventrikulær takykardi
  • Ustabil kronisk obstruktiv lungesykdom (2 sykehusinnleggelser i løpet av de siste 6 månedene og/eller på oksygen)
  • Hjerneslag med moderat til alvorlig afasi
  • Nylig historie (siste 6 måneder) med tre eller flere fall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Artrose Fysisk aktivitet Care Pathway
4 måneders fysisk aktivitet (PA) rådgivningsintervensjon
Atferdsmessig: Artrose Fysisk aktivitet Care Pathway
Intervensjonen inkluderer kort veiledning om fysisk aktivitet (PA) levert via telefon av en PA-rådgiver som er opplært i relevante aspekter av PA og motiverende intervjuer. Under den første samtalen vil PA-rådgiveren vurdere beredskap for endring i PA og vil bruke passende PA-rådgivningskomponenter for å vurdere deltakerens PA-preferanser/behov, samt henvisning til PA-ressurser og målsetting. Omtrent to uker etter den første samtalen vil PA-rådgiveren kontakte deltakerne for å sjekke om de har lykkes med PA-programmer eller diskuterte ressurser, vurdere fremdriften mot PA-mål og sette nye mål. Deltakerne vil bli utstyrt med kobling til PA-programmer og ressurser som inkluderer: selvstyrte, gruppetimer/samfunn, fysioterapi og andre kliniske/veiledede programmer. Tre måneder etter den første samtalen vil PA-rådgiveren ringe deltakerne for å vurdere PA og endringsstadiet ved å bruke passende PA-rådgivningskomponenter og målsetting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til måned 4 for minutter med moderat til kraftig intensitet PA per uke
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4 (oppfølging)
Minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per uke målt via akselerometer
Grunnlinje, måned 4 (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til måned 4 for trinn per dag
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4 (oppfølging)
Trinntallet ble målt via en akselerometeranordning.
Grunnlinje, måned 4 (oppfølging)
Endre fra baseline til måned 4 for minutter med stillesittende aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4 (oppfølging)
Minutter med stillesittende aktivitet ble målt via et akselerometer.
Grunnlinje, måned 4 (oppfølging)
Endring fra baseline til måned 4 i Western Ontario og McMasters Universities Artrose (WOMAC) funksjonsunderskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4 (oppfølging)
Funksjonssubskalaen Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) inkluderer 17 elementer vurdert på en Likert-skala fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 4 (ekstrem vanskelighetsgrad), med områder på 0-68 for funksjonssubskalaen med høyere skåre som indikerer verre symptomer og funksjon.
Grunnlinje, måned 4 (oppfølging)
Endring fra baseline til måned 4 i Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) Pain Subscale
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4 (oppfølging)
Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) Pain Subscale er et mål på smerter i nedre ekstremiteter. Den inkluderer 5 elementer vurdert på en Likert-skala fra 0 (ingen smerte) til 4 (ekstrem smerte), med et totalt område på 0-20 med høyere score som indikerer verre symptomer og funksjon.
Grunnlinje, måned 4 (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-0877
  • 1R21AG056568 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere