Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Путь физической активности для пациентов с остеоартритом в первичной медицинской помощи (OA-PCP)

10 августа 2020 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Путь физической активности для пациентов с остеоартрозом в условиях первичной медико-санитарной помощи

Это многоэтапное исследование, в ходе которого будет разработана и протестирована схема первичной медицинской помощи при остеоартрите (ОА) «Путь лечения физической активности» (OA-PCP), масштабируемое вмешательство, которое включает: 1) практический процесс скрининга на отсутствие физической активности в первичной медико-санитарной помощи, 2) краткое индивидуальное консультирование по физической активности (ФА) по телефону, 3) подключение пациентов к общественным программам и другим ресурсам для поддержки ФА, и 4) последующее наблюдение за пациентами для предоставления дополнительных соответствующих консультаций и направлений к ресурсам ФА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет пилотным испытанием OA-PCP в одной группе. Выполнимость и приемлемость OA-PCP будут оцениваться среди n = 60 пациентов с остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов в двух клиниках первичной медико-санитарной помощи. Все пациенты, участвующие в исследовании, будут участвовать в программе OA-PCP и будут проходить оценку на исходном уровне и через 4 месяца наблюдения. Показатели осуществимости будут включать показатели найма, вовлеченности и удержания; приемлемость будет оцениваться как пациентами, так и медицинскими работниками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врачебный диагноз ОА коленного или тазобедренного сустава
  • Текущие симптомы суставов
  • Текущая еженедельная физическая активность <150 минут в неделю.

Критерий исключения:

  • Боль в груди при физической нагрузке
  • Боль в груди при отсутствии физической активности
  • Потеря равновесия из-за головокружения или потери сознания
  • Рекомендация врача заниматься физическими упражнениями только под наблюдением врача
  • Нет документально подтвержденного диагноза ОА коленного или тазобедренного сустава.
  • Деменция или другое состояние потери памяти
  • Активная диагностика психоза
  • Расстройство, связанное со злоупотреблением активными веществами
  • Полная операция по замене коленного или тазобедренного сустава, разрыв мениска, разрыв связки или другая серьезная травма или операция на нижних конечностях за последние 6 месяцев
  • Тяжелые нарушения слуха или зрения
  • Серьезное/неизлечимое заболевание, на которое указывает направление в хоспис или паллиативную помощь
  • Нестабильная стенокардия
  • Госпитализация по поводу сердечно-сосудистого события за последние 6 мес.
  • История желудочковой тахикардии
  • Нестабильная хроническая обструктивная болезнь легких (2 госпитализации в течение предыдущих 6 месяцев и/или на кислороде)
  • Инсульт с афазией средней и тяжелой степени
  • Недавняя история (последние 6 месяцев) трех или более падений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Путь ухода за физической активностью при остеоартрите
4-месячное консультирование по вопросам физической активности (ФА)
Поведенческий: Путь ухода за физической активностью при остеоартрите
Вмешательство включает в себя краткое консультирование по физической активности (ФА), проводимое по телефону консультантом по ФА, обученным соответствующим аспектам ФА, и мотивационное интервью. Во время первого звонка консультант PA оценит готовность к изменению PA и будет использовать соответствующие компоненты консультирования PA для оценки предпочтений / потребностей участника PA, а также направления к ресурсам PA и постановке целей. Примерно через две недели после первого звонка консультант по PA свяжется с участниками, чтобы проверить, успешно ли они подключились к обсуждаемым программам или ресурсам PA, проанализировать прогресс в достижении целей PA и поставить новые цели. Участникам будет предоставлена ​​связь с программами и ресурсами PA, в том числе: самостоятельные, групповые занятия / сообщества, физиотерапия и другие клинические / контролируемые программы. Через три месяца после первого звонка консультант по ФА позвонит участникам, чтобы оценить ФА и стадию изменений, используя соответствующие компоненты консультирования по ФА и постановку целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня до 4-го месяца для минут умеренной и высокой интенсивности PA в неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4 (последующее наблюдение)
Минуты физической активности от умеренной до высокой интенсивности (MVPA) в неделю, измеренные с помощью акселерометра
Исходный уровень, месяц 4 (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от базового уровня до месяца 4 для шагов в день
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4 (последующее наблюдение)
Количество шагов измерялось с помощью акселерометра.
Исходный уровень, месяц 4 (последующее наблюдение)
Изменение от исходного уровня до месяца 4 для минут сидячей активности
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4 (последующее наблюдение)
Минуты сидячей активности измерялись с помощью акселерометра.
Исходный уровень, месяц 4 (последующее наблюдение)
Изменение по сравнению с исходным уровнем по состоянию на 4-й месяц в подшкале функциональной подшкалы остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4 (последующее наблюдение)
Функциональная подшкала остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) включает 17 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 (нет затруднений) до 4 (крайние затруднения) с диапазонами от 0 до 68 для функциональной подшкалы, где более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов и функция.
Исходный уровень, месяц 4 (последующее наблюдение)
Изменение по сравнению с исходным уровнем по состоянию на 4-й месяц в подшкале боли при остеоартрите университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4 (последующее наблюдение)
Подшкала боли при остеоартрите университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) является мерой боли в нижних конечностях. Он включает 5 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие боли) до 4 (сильная боль), с общим диапазоном от 0 до 20, где более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов и ухудшение функции.
Исходный уровень, месяц 4 (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-0877
  • 1R21AG056568 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Путь ухода за физической активностью при остеоартрите

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться