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Bewegungspfad für Patienten mit Osteoarthritis in der Primärversorgung (OA-PCP)

10. August 2020 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Bewegungspfad für Patienten mit Osteoarthritis in der Primärversorgung

Dies ist eine mehrphasige Studie, die einen Osteoarthritis (OA) Primary Care Physical Activity Care Pathway (OA-PCP) entwickeln und testen wird, eine skalierbare Intervention, die Folgendes umfasst: 1) einen praktischen Prozess für das Screening auf körperliche Inaktivität in der Primärversorgung, 2) eine kurze, maßgeschneiderte telefonische Beratungsintervention für körperliche Aktivität (PA), 3) Verbindung von Patienten mit Gemeinschaftsprogrammen und anderen Ressourcen zur Unterstützung von PA und 4) Nachsorge mit Patienten, um zusätzliche angemessene Beratung und Überweisungen an PA-Ressourcen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine Einzelgruppen-Pilotstudie des OA-PCP sein. Die Durchführbarkeit und Akzeptanz der OA-PCP wird bei n=60 Patienten mit Hüft- und Knie-OA in zwei Primärversorgungskliniken bewertet. Alle Patienten in der Studie werden an der OA-PCP teilnehmen und die Untersuchungen zu Studienbeginn und 4-Monats-Follow-up abschließen. Durchführbarkeitsmetriken umfassen Rekrutierungsraten, Interventionsengagement und Bindung; Die Akzeptanz wird sowohl von Patienten als auch von Gesundheitsdienstleistern beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Thurston Arthritis Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose von Knie- oder Hüft-OA
  • Aktuelle Gelenksymptome
  • Aktuelle wöchentliche körperliche Aktivität <150 Minuten pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen in der Brust bei körperlicher Aktivität
  • Schmerzen in der Brust, wenn keine körperliche Aktivität ausgeführt wird
  • Verlust des Gleichgewichts aufgrund von Schwindel oder Bewusstlosigkeit
  • Empfehlung des Arztes, körperliche Aktivität nur unter ärztlicher Aufsicht durchzuführen
  • Keine dokumentierte Diagnose von Knie- oder Hüft-OA
  • Demenz oder andere Gedächtnisverlustzustände
  • Aktive Diagnose einer Psychose
  • Störung durch Missbrauch von Wirkstoffen
  • Totaler Knie- oder Hüftersatz, Meniskusriss, Bänderriss oder andere signifikante Verletzung oder Operation der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
  • Schwere Hör- oder Sehbehinderung
  • Schwere/unheilbare Krankheit, wie durch Überweisung an ein Hospiz oder Palliativpflege angegeben
  • Instabile Angina pectoris
  • Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärem Ereignis in den letzten 6 Monaten
  • Geschichte der ventrikulären Tachykardie
  • Instabile chronisch obstruktive Lungenerkrankung (2 Krankenhausaufenthalte innerhalb der letzten 6 Monate und/oder mit Sauerstoff)
  • Schlaganfall mit mittelschwerer bis schwerer Aphasie
  • Kürzliche Vorgeschichte (letzte 6 Monate) von drei oder mehr Stürzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Osteoarthritis Physical Activity Care Pathway
4-monatige Beratungsintervention für körperliche Aktivität (PA).
Verhalten: Osteoarthritis Physical Activity Care Pathway
Die Intervention umfasst eine kurze telefonische Beratung zu körperlicher Aktivität (PA), die von einem PA-Berater durchgeführt wird, der in relevanten Aspekten von PA und motivierenden Gesprächen geschult ist. Während des ersten Anrufs bewertet der PA-Berater die Bereitschaft zur Veränderung des PA und verwendet geeignete PA-Beratungskomponenten, um die PA-Präferenzen / -Bedürfnisse des Teilnehmers sowie die Überweisung an PA-Ressourcen und die Zielsetzung zu bewerten. Ungefähr zwei Wochen nach dem ersten Anruf wird sich der PA-Berater mit den Teilnehmern in Verbindung setzen, um zu überprüfen, ob sie sich erfolgreich mit PA-Programmen oder besprochenen Ressourcen verbunden haben, den Fortschritt in Bezug auf PA-Ziele überprüfen und neue Ziele festlegen. Den Teilnehmern wird eine Verbindung zu PA-Programmen und -Ressourcen bereitgestellt, die Folgendes umfassen: selbstgesteuert, Gruppenunterricht/Gemeinschaft, Physiotherapie und andere klinische/überwachte Programme. Drei Monate nach dem ersten Anruf wird der PA-Berater die Teilnehmer anrufen, um PA und das Stadium der Veränderung unter Verwendung geeigneter PA-Beratungskomponenten und Zielsetzung zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von Baseline zu Monat 4 für Minuten mit moderater bis starker Intensität PA pro Woche
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 (Follow-up)
Minuten körperlicher Aktivität mit mittlerer bis starker Intensität (MVPA) pro Woche, gemessen mit Beschleunigungsmesser
Baseline, Monat 4 (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von Baseline zu Monat 4 für Schritte pro Tag
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 (Follow-up)
Die Schrittzahlen wurden über ein Beschleunigungsmessgerät gemessen.
Baseline, Monat 4 (Follow-up)
Wechseln Sie von der Baseline zu Monat 4 für Minuten sitzender Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 (Follow-up)
Die Minuten sitzender Aktivität wurden über ein Beschleunigungsmesser gemessen.
Baseline, Monat 4 (Follow-up)
Wechsel von der Baseline zu Monat 4 in der Funktions-Subskala für Osteoarthritis (WOMAC) der Westontario- und McMasters-Universitäten
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 (Follow-up)
Die Funktions-Subskala der Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) umfasst 17 Items, die auf einer Likert-Skala von 0 (keine Schwierigkeit) bis 4 (extreme Schwierigkeit) bewertet werden, mit Bereichen von 0-68 für die Funktions-Subskala, wobei höhere Werte schlimmere Symptome anzeigen und Funktion.
Baseline, Monat 4 (Follow-up)
Änderung von Baseline zu Monat 4 in der Unterskala für Osteoarthritis (WOMAC) von Western Ontario und McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC).
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 (Follow-up)
Die Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) Pain Subscale ist ein Maß für Schmerzen in den unteren Extremitäten. Es umfasst 5 Items, die auf einer Likert-Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 4 (extreme Schmerzen) bewertet werden, mit einem Gesamtbereich von 0-20, wobei höhere Werte schlechtere Symptome und Funktionen anzeigen.
Baseline, Monat 4 (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-0877
  • 1R21AG056568 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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