Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitetsväg för patienter med artros i primärvården (OA-PCP)

10 augusti 2020 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Fysisk aktivitetsväg för patienter med artros i primärvården

Detta är en flerfasstudie som ska utveckla och testa en artros (OA) primärvård Physical Active Care Pathway (OA-PCP), en skalbar intervention som inkluderar: 1) en praktisk process för screening av fysisk inaktivitet i primärvården, 2) en kort, skräddarsydd fysisk aktivitet (PA) rådgivningsintervention via telefon, 3) koppling av patienter till samhällsprogram och andra resurser för att stödja PA, och 4) uppföljning med patienter för att ge ytterligare lämplig rådgivning och remisser till PA-resurser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara ett pilotförsök i en grupp av OA-PCP. Genomförbarheten och acceptansen av OA-PCP kommer att bedömas bland n=60 patienter med höft- och knä-OA på två primärvårdskliniker. Alla patienter i studien kommer att delta i OA-PCP och kommer att slutföra bedömningar vid baslinjen och 4 månaders uppföljning. Genomförbarhetsstatistik kommer att inkludera rekryteringsgrad, interventionsengagemang och retention; acceptans kommer att bedömas från både patienter och vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Thurston Arthritis Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarens diagnos av artros i knä eller höft
  • Aktuella ledsymtom
  • Aktuell fysisk aktivitet per vecka <150 minuter per vecka.

Exklusions kriterier:

  • Smärta i bröstet vid fysisk aktivitet
  • Smärta i bröstet när du inte utför fysisk aktivitet
  • Förlust av balans på grund av yrsel eller förlust av medvetande
  • Rekommendation från läkare att endast utföra fysisk aktivitet under medicinsk övervakning
  • Ingen dokumenterad diagnos av artros i knä eller höft
  • Demens eller annat tillstånd med minnesförlust
  • Aktiv diagnos av psykos
  • Aktivt missbrukssyndrom
  • Total knä- eller höftprotesoperation, meniskrivning, ligamentrivning eller annan betydande skada eller operation under de senaste 6 månaderna
  • Svår hörsel- eller synnedsättning
  • Allvarlig/terminal sjukdom enligt remiss till hospice eller palliativ vård
  • Instabil angina
  • Sjukhusvård för kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna
  • Historik av ventrikulär takykardi
  • Instabil kronisk obstruktiv lungsjukdom (2 sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna och/eller på syrgas)
  • Stroke med måttlig till svår afasi
  • Senaste historik (senaste 6 månaderna) av tre eller fler fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Artros Fysisk aktivitet Vårdväg
4 månaders rådgivningsintervention för fysisk aktivitet (PA).
Beteende: Artros Fysisk aktivitet Vårdväg
Interventionen inkluderar kort rådgivning om fysisk aktivitet (PA) som levereras via telefon av en PA-rådgivare som är utbildad i relevanta aspekter av PA och motiverande intervjuer. Under det första samtalet kommer PA-rådgivaren att bedöma beredskapen för förändring i PA och kommer att använda lämpliga PA-rådgivningskomponenter för att bedöma deltagarnas PA-preferenser/behov, såväl som hänvisning till PA-resurser och målsättning. Ungefär två veckor efter det första samtalet kommer PA-rådgivaren att kontakta deltagarna för att kontrollera om de framgångsrikt har kopplats till PA-program eller diskuterade resurser, granska framstegen mot PA-mål och sätta upp nya mål. Deltagarna kommer att förses med koppling till PA-program och resurser som inkluderar: självstyrande, grupplektioner/gemenskap, sjukgymnastik och andra kliniska/övervakade program. Tre månader efter det första samtalet kommer PA-rådgivaren att ringa deltagarna för att bedöma PA och förändringsstadiet med hjälp av lämpliga PA-rådgivningskomponenter och målsättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till månad 4 för minuter med måttlig till kraftig intensitet PA per vecka
Tidsram: Baslinje, månad 4 (uppföljning)
Minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per vecka mätt med accelerometer
Baslinje, månad 4 (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till månad 4 för steg per dag
Tidsram: Baslinje, månad 4 (uppföljning)
Stegräkningen mättes via en accelerometeranordning.
Baslinje, månad 4 (uppföljning)
Ändra från baslinje till månad 4 för minuter av stillasittande aktivitet
Tidsram: Baslinje, månad 4 (uppföljning)
Minuter av stillasittande aktivitet mättes via en accelerometeranordning.
Baslinje, månad 4 (uppföljning)
Ändring från baslinje till månad 4 i Western Ontario och McMasters Universities Artros (WOMAC) funktionssubskala
Tidsram: Baslinje, månad 4 (uppföljning)
Funktionsunderskalan för Western Ontario och McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) inkluderar 17 objekt som betygsatts på en Likert-skala från 0 (ingen svårighet) till 4 (extrem svårighetsgrad), med intervall på 0-68 för funktionssubskalan med högre poäng som indikerar värre symtom och fungera.
Baslinje, månad 4 (uppföljning)
Ändring från baslinje till månad 4 i Western Ontario och McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) Pain Subscale
Tidsram: Baslinje, månad 4 (uppföljning)
Western Ontario och McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) Pain Subscale är ett mått på smärta i nedre extremiteter. Den innehåller 5 objekt som betygsatts på en Likert-skala från 0 (ingen smärta) till 4 (extrem smärta), med ett totalt intervall på 0-20 med högre poäng som indikerar värre symtom och funktion.
Baslinje, månad 4 (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Första postat (FAKTISK)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-0877
  • 1R21AG056568 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros Fysisk aktivitet Vårdväg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera