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Caminho da atividade física para pacientes com osteoartrite na atenção primária (OA-PCP)

10 de agosto de 2020 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Caminho da atividade física para pacientes com osteoartrite na atenção primária

Este é um estudo multifásico que desenvolverá e testará um Caminho de Cuidados com Atividade Física (OA-PCP) da atenção primária para osteoartrite (OA), uma intervenção escalável que inclui: 1) um processo prático para triagem de inatividade física na atenção primária, 2) uma intervenção breve e personalizada de aconselhamento de atividade física (AF) por telefone, 3) conexão de pacientes com programas comunitários e outros recursos para apoiar AF e 4) acompanhamento de pacientes para fornecer aconselhamento e encaminhamentos apropriados adicionais para recursos de AF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio piloto de grupo único do OA-PCP. A viabilidade e aceitabilidade do OA-PCP serão avaliadas entre n = 60 pacientes com quadril e joelho OA em duas clínicas de cuidados primários. Todos os pacientes do estudo participarão do OA-PCP e completarão as avaliações no início e no acompanhamento de 4 meses. As métricas de viabilidade incluirão taxas de recrutamento, engajamento de intervenção e retenção; a aceitabilidade será avaliada tanto pelos pacientes quanto pelos profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Thurston Arthritis Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico de OA de joelho ou quadril
  • Sintomas articulares atuais
  • Atividade física semanal atual <150 minutos por semana.

Critério de exclusão:

  • Dor no peito ao realizar atividade física
  • Dor no peito ao não realizar atividade física
  • Perda de equilíbrio por causa de tontura ou perda de consciência
  • Recomendação do médico para realizar atividade física apenas sob orientação médica
  • Nenhum diagnóstico documentado de OA de joelho ou quadril
  • Demência ou outra condição de perda de memória
  • Diagnóstico ativo de psicose
  • Transtorno de Abuso de Substância Ativa
  • Cirurgia de substituição total do joelho ou quadril, ruptura do menisco, ruptura do ligamento ou outra lesão significativa nos membros inferiores ou cirurgia nos últimos 6 meses
  • Deficiência auditiva ou visual grave
  • Doença grave/terminal conforme indicado por encaminhamento para cuidados paliativos ou cuidados paliativos
  • angina instável
  • Hospitalização por evento cardiovascular nos últimos 6 meses
  • História de taquicardia ventricular
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica instável (2 internações nos últimos 6 meses e/ou em oxigênio)
  • AVC com afasia moderada a grave
  • História recente (últimos 6 meses) de três ou mais quedas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Caminho de cuidados com atividades físicas para osteoartrite
Intervenção de aconselhamento de atividade física (AF) de 4 meses
Comportamental: Caminho de cuidados com atividades físicas para osteoartrite
A intervenção inclui um breve aconselhamento de atividade física (AF) fornecido por telefone por um Conselheiro de AF treinado em aspectos relevantes de AF e entrevistas motivacionais. Durante a chamada inicial, o conselheiro de PA avaliará a prontidão para mudança na PA e utilizará os componentes de aconselhamento de PA apropriados para avaliar as preferências/necessidades de PA do participante, bem como o encaminhamento para recursos de PA e estabelecimento de metas. Aproximadamente duas semanas após a ligação inicial, o conselheiro de PA entrará em contato com os participantes para verificar se eles se conectaram com sucesso aos programas ou recursos de PA discutidos, revisar o progresso em relação às metas de PA e definir novas metas. Os participantes receberão links para programas de AF e recursos para incluir: aulas autodirigidas, em grupo/comunitárias, fisioterapia e outros programas clínicos/supervisionados. Três meses após a ligação inicial, o conselheiro de PA ligará para os participantes para avaliar a PA e o estágio de mudança usando os componentes de aconselhamento de PA apropriados e o estabelecimento de metas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para o mês 4 para minutos de AF de intensidade moderada a vigorosa por semana
Prazo: Linha de base, mês 4 (acompanhamento)
Minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa (MVPA) por semana medidos via acelerômetro
Linha de base, mês 4 (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para o mês 4 para passos por dia
Prazo: Linha de base, mês 4 (acompanhamento)
A contagem de passos foi medida por meio de um dispositivo acelerômetro.
Linha de base, mês 4 (acompanhamento)
Mudança da linha de base para o mês 4 para minutos de atividade sedentária
Prazo: Linha de base, mês 4 (acompanhamento)
Minutos de atividade sedentária foram medidos por meio de um dispositivo acelerômetro.
Linha de base, mês 4 (acompanhamento)
Mudança da linha de base para o mês 4 na subescala de função de osteoartrite (WOMAC) das Universidades de Western Ontario e McMasters
Prazo: Linha de base, mês 4 (acompanhamento)
A subescala de função de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMasters (WOMAC) inclui 17 itens classificados em uma escala Likert de 0 (sem dificuldade) a 4 (dificuldade extrema), com intervalos de 0 a 68 para a subescala de função com pontuações mais altas indicando sintomas piores e função.
Linha de base, mês 4 (acompanhamento)
Mudança da linha de base para o mês 4 na subescala de dor de osteoartrite (WOMAC) das Universidades de Western Ontario e McMasters
Prazo: Linha de base, mês 4 (acompanhamento)
A Subescala de Dor da Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) é uma medida da dor nas extremidades inferiores. Inclui 5 itens classificados em uma escala de Likert de 0 (sem dor) a 4 (dor extrema), com um intervalo total de 0-20 com pontuações mais altas indicando piores sintomas e função.
Linha de base, mês 4 (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-0877
  • 1R21AG056568 (NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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