Fyysinen aktiivisuuspolku nivelrikkopotilaille perusterveydenhuollossa (OA-PCP)
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Liikuntareitti perusterveydenhuollossa nivelrikkoa sairastaville potilaille
Tämä on monivaiheinen tutkimus, jossa kehitetään ja testataan nivelrikon (OA) perusterveydenhuollon fyysisen toiminnan hoitoreittiä (OA-PCP), skaalautuva toimenpide, joka sisältää: 1) käytännön prosessin fyysisen aktiivisuuden seulomiseksi perusterveydenhuollossa, 2) lyhyt, räätälöity fyysistä toimintaa (PA) koskeva neuvontainterventio puhelimitse, 3) potilaiden yhdistäminen paikallisiin ohjelmiin ja muihin resursseihin PA:n tukemiseksi ja 4) potilaiden seuranta, jotta voidaan toimittaa asianmukaista lisäneuvontaa ja lähetteitä PA-resursseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on OA-PCP:n yhden ryhmän pilottikoe.
OA-PCP:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan n=60 lonkan ja polven OA-potilaalla kahdessa perusterveydenhuollon klinikalla.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat osallistuvat OA-PCP-tutkimukseen ja suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa.
Toteutettavuusmittarit sisältävät rekrytointiasteet, interventioon sitoutumisen ja säilyttämisen; hyväksyttävyys arvioidaan sekä potilaiden että terveydenhuollon tarjoajien taholta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Thurston Arthritis Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven tai lonkan OA:n lääkärin diagnoosi
- Nykyiset niveloireet
- Nykyinen viikoittainen fyysinen aktiivisuus <150 minuuttia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakipu, kun suoritat fyysistä toimintaa
- Kipu rinnassa, kun ei suorita fyysistä toimintaa
- Tasapainon menetys huimauksen tai tajunnan menetyksen vuoksi
- Lääkärin suositus harjoittaa fyysistä toimintaa vain lääkärin valvonnassa
- Ei dokumentoitua polven tai lonkan OA-diagnoosia
- Dementia tai muu muistinmenetystila
- Aktiivinen psykoosin diagnoosi
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttöhäiriö
- Koko polven tai lonkan tekonivelleikkaus, meniskin repeämä, nivelsiteen repeämä tai muu merkittävä alaraajojen vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea kuulo- tai näkövamma
- Saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon lähetteen osoittama vakava/lopullinen sairaus
- Epästabiili angina
- Sairaalahoito sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Historiallinen kammiotakykardia
- Epästabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (2 sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai happihoitoa)
- Aivohalvaus kohtalaisella tai vaikealla afasialla
- Kolmen tai useamman kaatumisen lähihistoria (viimeiset 6 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nivelrikon fyysisen aktiivisuuden hoitopolku
4 kuukauden fyysisen aktiivisuuden (PA) neuvontainterventio
|
Interventio sisältää lyhyttä fyysistä toimintaa (PA) koskevaa neuvontaa puhelimitse PA-neuvojalta, joka on koulutettu asiaankuuluviin PA-näkökohtiin, ja motivoivan haastattelun.
Ensimmäisen puhelun aikana PA-ohjaaja arvioi valmiutta PA:n muutokseen ja käyttää asianmukaisia PA-neuvontakomponentteja arvioidakseen osallistujan PA-mieltymyksiä/tarpeita sekä ohjauksen PA-resursseihin ja tavoitteiden asettamiseen.
Noin kaksi viikkoa ensimmäisen puhelun jälkeen PA-neuvoja ottaa yhteyttä osallistujiin tarkistaakseen, ovatko he onnistuneet liittymään PA-ohjelmiin tai keskusteltuihin resursseihin, arvioimaan edistymistä kohti PA-tavoitteita ja asettaakseen uusia tavoitteita.
Osallistujille tarjotaan yhteys PA-ohjelmiin ja resursseihin, joihin kuuluvat: itseohjautuvat, ryhmätunnit/yhteisö, fysioterapia ja muut kliiniset/ohjatut ohjelmat.
Kolme kuukautta ensimmäisen puhelun jälkeen PA-neuvoja soittaa osallistujille arvioidakseen PA:ta ja muutosvaihetta käyttämällä asianmukaisia PA-neuvontakomponentteja ja tavoitteiden asettamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda perustilanteesta kuukauteen 4 saadaksesi minuutteja kohtalaisesta voimakkaaseen tehokkuuteen viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 4 (seuranta)
|
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) viikossa mitattuna kiihtyvyysmittarilla
|
Lähtötilanne, kuukausi 4 (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda perustilanteesta kuukauteen 4 askeleen päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 4 (seuranta)
|
Askelmäärät mitattiin kiihtyvyysanturilaitteella.
|
Lähtötilanne, kuukausi 4 (seuranta)
|
|
Vaihda perustilasta kuukauteen 4 saadaksesi minuutit istumaharrastuksen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 4 (seuranta)
|
Minuutit istumisaktiivisuutta mitattiin kiihtyvyysanturilaitteella.
|
Lähtötilanne, kuukausi 4 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4 Länsi-Ontariossa ja McMasters Universityssä Osteoarthritis (WOMAC) -funktion alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 4 (seuranta)
|
Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) -funktion alaasteikko sisältää 17 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei vaikeutta) 4:een (äärimmäinen vaikeusaste), ja funktion ala-asteikon vaihteluvälit 0–68, korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita ja toiminto.
|
Lähtötilanne, kuukausi 4 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4 Länsi-Ontariossa ja McMastersin yliopistoissa Osteoarthritis (WOMAC) -kivun alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 4 (seuranta)
|
Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen osteoartriitti (WOMAC) -kivun alaasteikko on alaraajojen kivun mitta.
Se sisältää 5 kohtaa, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei kipua) 4:ään (erittäin kipu), joiden kokonaisarvo on 0–20 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita ja toimintaa.
|
Lähtötilanne, kuukausi 4 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beauchamp T, Arbeeva L, Cleveland RJ, Golightly YM, Hales DP, Hu DG, Allen KD. Accelerometer-Based Physical Activity Patterns and Associations With Outcomes Among Individuals With Osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2022 Mar 1;28(2):e415-e421. doi: 10.1097/RHU.0000000000001750.
- Allen K, Vu MB, Callahan LF, Cleveland RJ, Gilbert AL, Golightly YM, Griesemer I, Grimm K, Hales DP, Hu DG, Huffman K, Nelson AE, Pathak A, Rees J, Rethorn ZD, Wandishin AE. Osteoarthritis physical activity care pathway (OA-PCP): results of a feasibility trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 16;21(1):308. doi: 10.1186/s12891-020-03339-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0877
- 1R21AG056568 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .