Ruta de Actividad Física para Pacientes con Artrosis en Atención Primaria (OA-PCP)
10 de agosto de 2020 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Ruta de Actividad Física para Pacientes con Artrosis en Atención Primaria
Este es un estudio de varias fases que desarrollará y probará una ruta de atención de actividad física (OA-PCP) de atención primaria de osteoartritis (OA), una intervención escalable que incluye: 1) un proceso práctico para la detección de inactividad física en atención primaria, 2) una intervención de asesoramiento de actividad física (AF) breve y personalizada por teléfono, 3) conexión de los pacientes con programas comunitarios y otros recursos para apoyar la AF, y 4) seguimiento con los pacientes para brindar asesoramiento adicional apropiado y remisiones a recursos de AF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será una prueba piloto de un solo grupo del OA-PCP.
La viabilidad y aceptabilidad del OA-PCP se evaluará entre n = 60 pacientes con OA de cadera y rodilla en dos clínicas de atención primaria.
Todos los pacientes del ensayo participarán en el OA-PCP y completarán las evaluaciones al inicio y a los 4 meses de seguimiento.
Las métricas de factibilidad incluirán tasas de reclutamiento, participación en la intervención y retención; la aceptabilidad será evaluada tanto por los pacientes como por los proveedores de atención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Thurston Arthritis Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de OA de rodilla o cadera
- Síntomas actuales de las articulaciones
- Actividad física semanal actual <150 minutos por semana.
Criterio de exclusión:
- Dolor en el pecho al realizar actividad física
- Dolor en el pecho al no realizar actividad física
- Pérdida del equilibrio debido a mareos o pérdida del conocimiento
- Recomendación del médico de realizar actividad física solo bajo supervisión médica
- Sin diagnóstico documentado de artrosis de rodilla o cadera
- Demencia u otra condición de pérdida de memoria
- Diagnóstico activo de psicosis
- Trastorno por abuso de sustancias activas
- Cirugía de reemplazo total de rodilla o cadera, desgarro de menisco, desgarro de ligamentos u otra lesión o cirugía importante en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Discapacidad auditiva o visual severa
- Enfermedad grave/terminal según lo indicado por la remisión a hospicio o cuidados paliativos
- angina inestable
- Hospitalización por evento cardiovascular en los últimos 6 meses
- Historia de taquicardia ventricular
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica inestable (2 hospitalizaciones en los 6 meses anteriores y/o con oxígeno)
- Accidente cerebrovascular con afasia moderada a severa
- Antecedentes recientes (últimos 6 meses) de tres o más caídas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ruta de atención de la actividad física de la osteoartritis
Intervención de asesoramiento sobre actividad física (AF) de 4 meses
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La intervención incluye asesoramiento breve sobre actividad física (AF) brindado por teléfono por un consejero de AF capacitado en aspectos relevantes de AF y entrevistas motivacionales.
Durante la llamada inicial, el consejero de PA evaluará la preparación para el cambio en PA y utilizará los componentes de asesoramiento de PA apropiados para evaluar las preferencias/necesidades de PA del participante, así como la derivación a los recursos de PA y el establecimiento de metas.
Aproximadamente dos semanas después de la llamada inicial, el consejero de PA se comunicará con los participantes para verificar si se conectaron con éxito con los programas o recursos de PA discutidos, revisar el progreso hacia las metas de PA y establecer nuevas metas.
A los participantes se les proporcionará un vínculo con los programas y recursos de PA para incluir: autodirigidos, clases grupales/comunitarias, fisioterapia y otros programas clínicos/supervisados.
Tres meses después de la llamada inicial, el consejero de PA llamará a los participantes para evaluar la PA y la etapa de cambio usando los componentes apropiados de consejería de PA y el establecimiento de metas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta el mes 4 para minutos de AF de intensidad moderada a vigorosa por semana
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4 (Seguimiento)
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Minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) por semana medidos mediante acelerómetro
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Línea de base, Mes 4 (Seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base hasta el mes 4 para los pasos por día
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4 (Seguimiento)
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Los recuentos de pasos se midieron mediante un dispositivo acelerómetro.
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Línea de base, Mes 4 (Seguimiento)
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Cambio desde el inicio hasta el mes 4 para minutos de actividad sedentaria
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4 (Seguimiento)
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Los minutos de actividad sedentaria se midieron mediante un dispositivo acelerómetro.
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Línea de base, Mes 4 (Seguimiento)
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Cambio desde el inicio hasta el mes 4 en la subescala de función de osteoartritis (WOMAC) de las Universidades de Western Ontario y McMasters
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4 (Seguimiento)
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La subescala funcional de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMasters (WOMAC, por sus siglas en inglés) incluye 17 ítems calificados en una escala de Likert de 0 (sin dificultad) a 4 (dificultad extrema), con rangos de 0 a 68 para la subescala funcional con puntajes más altos que indican peores síntomas y función.
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Línea de base, Mes 4 (Seguimiento)
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Cambio desde el inicio hasta el mes 4 en la subescala de dolor de osteoartritis (WOMAC) de Western Ontario y McMasters Universities
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4 (Seguimiento)
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La subescala de dolor de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMasters (WOMAC) es una medida del dolor de las extremidades inferiores.
Incluye 5 ítems calificados en una escala de Likert de 0 (sin dolor) a 4 (dolor extremo), con un rango total de 0-20 con puntajes más altos que indican peores síntomas y función.
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Línea de base, Mes 4 (Seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beauchamp T, Arbeeva L, Cleveland RJ, Golightly YM, Hales DP, Hu DG, Allen KD. Accelerometer-Based Physical Activity Patterns and Associations With Outcomes Among Individuals With Osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2022 Mar 1;28(2):e415-e421. doi: 10.1097/RHU.0000000000001750.
- Allen K, Vu MB, Callahan LF, Cleveland RJ, Gilbert AL, Golightly YM, Griesemer I, Grimm K, Hales DP, Hu DG, Huffman K, Nelson AE, Pathak A, Rees J, Rethorn ZD, Wandishin AE. Osteoarthritis physical activity care pathway (OA-PCP): results of a feasibility trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 16;21(1):308. doi: 10.1186/s12891-020-03339-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-0877
- 1R21AG056568 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .