Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke-activiteitsroute voor patiënten met artrose in de eerste lijn (OA-PCP)

10 augustus 2020 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Lichamelijke activiteitsroute voor patiënten met artrose in de eerstelijnszorg

Dit is een meerfasige studie die een eerstelijns zorgtraject voor lichamelijke activiteit (OA-PCP) voor osteoartritis (OA) zal ontwikkelen en testen, een schaalbare interventie die het volgende omvat: 1) een praktisch proces voor screening op lichamelijke inactiviteit in de eerste lijn, 2) een korte, op maat gemaakte fysieke activiteit (PA) counseling-interventie via de telefoon, 3) verbinding van patiënten met gemeenschapsprogramma's en andere middelen om PA te ondersteunen, en 4) follow-up met patiënten om aanvullende passende counseling en verwijzingen naar PA-bronnen te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een pilootproef in een enkele groep van de OA-PCP zijn. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de OA-PCP zal worden beoordeeld bij n=60 patiënten met heup- en knieartrose in twee eerstelijnsklinieken. Alle patiënten in het onderzoek zullen deelnemen aan de OA-PCP en zullen beoordelingen voltooien bij baseline en 4 maanden follow-up. Haalbaarheidsstatistieken omvatten wervingspercentages, interventiebetrokkenheid en retentie; aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door zowel patiënten als zorgverleners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Thurston Arthritis Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de arts van knie- of heupartrose
  • Huidige gewrichtssymptomen
  • Huidige wekelijkse fysieke activiteit <150 minuten per week.

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn op de borst bij het uitvoeren van lichamelijke activiteit
  • Pijn op de borst bij het niet uitvoeren van fysieke activiteit
  • Evenwichtsverlies door duizeligheid of bewustzijnsverlies
  • Aanbeveling van arts om lichamelijke activiteit alleen onder medisch toezicht uit te voeren
  • Geen gedocumenteerde diagnose van knie- of heupartrose
  • Dementie of een andere toestand van geheugenverlies
  • Actieve diagnose van psychose
  • Stoornis door misbruik van actieve middelen
  • Totale knie- of heupvervangende operatie, meniscusscheur, ligamentscheur of ander significant letsel of operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • Ernstige gehoor- of visuele beperking
  • Ernstige/terminale ziekte zoals geïndiceerd door verwijzing naar een hospice of palliatieve zorg
  • Instabiele angina
  • Ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenis in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van ventriculaire tachycardie
  • Instabiele chronische obstructieve longziekte (2 ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden en/of op zuurstof)
  • Beroerte met matige tot ernstige afasie
  • Recente geschiedenis (laatste 6 maanden) van drie of meer valpartijen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Artrose Fysieke Activiteit Zorgtraject
4 maanden fysieke activiteit (PA) counselinginterventie
Gedragsmatig: Artrose Fysieke Activiteit Zorgtraject
De interventie omvat korte fysieke activiteit (PA) counseling die via de telefoon wordt gegeven door een PA-counselor die getraind is in relevante aspecten van PA en motiverende gespreksvoering. Tijdens het eerste gesprek zal de PA-counselor de gereedheid voor verandering in PA beoordelen en passende PA-counselingcomponenten gebruiken om de PA-voorkeuren/behoeften van de deelnemer te beoordelen, evenals verwijzing naar PA-bronnen en het stellen van doelen. Ongeveer twee weken na het eerste gesprek neemt de PA-counselor contact op met de deelnemers om na te gaan of ze met succes verbinding hebben gemaakt met de PA-programma's of besproken bronnen, om de voortgang in de richting van PA-doelen te bekijken en nieuwe doelen te stellen. Deelnemers krijgen een koppeling met PA-programma's en middelen, waaronder: zelfgestuurde, groepslessen/gemeenschap, fysiotherapie en andere klinische/begeleide programma's. Drie maanden na het eerste gesprek zal de PA-counselor de deelnemers bellen om PA en de fase van verandering te beoordelen met behulp van de juiste PA-counselingcomponenten en het stellen van doelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van basislijn naar maand 4 voor minuten van matige tot krachtige intensiteit PA per week
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4 (follow-up)
Minuten fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit (MVPA) per week gemeten via versnellingsmeter
Basislijn, maand 4 (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van basislijn naar maand 4 voor stappen per dag
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4 (follow-up)
Het aantal stappen werd gemeten via een versnellingsmeter.
Basislijn, maand 4 (follow-up)
Verander van basislijn naar maand 4 voor minuten sedentaire activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4 (follow-up)
Minuten sedentaire activiteit werden gemeten via een versnellingsmeter.
Basislijn, maand 4 (follow-up)
Verandering van baseline naar maand 4 in Western Ontario en McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) Functiesubschaal
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4 (follow-up)
De functiesubschaal Western Ontario en McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) omvat 17 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (geen moeite) tot 4 (extreme moeilijkheid), met een bereik van 0-68 voor de functiesubschaal, waarbij hogere scores duiden op ergere symptomen en functie.
Basislijn, maand 4 (follow-up)
Verandering van baseline naar maand 4 in Western Ontario en McMasters Universities Artrose (WOMAC) pijnsubschaal
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4 (follow-up)
De pijnsubschaal Western Ontario en McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) is een maat voor pijn in de onderste ledematen. Het bevat 5 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (geen pijn) tot 4 (extreme pijn), met een totaalbereik van 0-20, waarbij hogere scores wijzen op slechtere symptomen en functie.
Basislijn, maand 4 (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0877
  • 1R21AG056568 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren