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Parcours d'activité physique pour les patients souffrant d'arthrose en soins primaires (OA-PCP)

10 août 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Parcours d'activité physique pour les patients souffrant d'arthrose en soins primaires

Il s'agit d'une étude en plusieurs phases qui développera et testera un parcours de soins d'activité physique (OA-PCP) en soins primaires pour l'arthrose (OA), une intervention évolutive qui comprend : 1) un processus pratique de dépistage de l'inactivité physique en soins primaires, 2) une brève intervention de conseil en activité physique (AP) personnalisée par téléphone, 3) la mise en relation des patients avec des programmes communautaires et d'autres ressources pour soutenir l'AP, et 4) un suivi avec les patients pour fournir des conseils supplémentaires appropriés et des références aux ressources d'AP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai pilote de groupe unique de l'OA-PCP. La faisabilité et l'acceptabilité de l'OA-PCP seront évaluées auprès de n = 60 patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou dans deux cliniques de soins primaires. Tous les patients de l'essai participeront à l'OA-PCP et effectueront des évaluations au départ et un suivi de 4 mois. Les paramètres de faisabilité comprendront les taux de recrutement, d'engagement et de rétention des interventions ; l'acceptabilité sera évaluée auprès des patients et des fournisseurs de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Thurston Arthritis Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical de l'arthrose du genou ou de la hanche
  • Symptômes articulaires actuels
  • Activité physique hebdomadaire actuelle <150 minutes par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Douleur dans la poitrine lors de l'exercice d'une activité physique
  • Douleur dans la poitrine en l'absence d'activité physique
  • Perte d'équilibre due à des étourdissements ou à une perte de conscience
  • Recommandation du médecin de ne pratiquer une activité physique que sous contrôle médical
  • Aucun diagnostic documenté d'arthrose du genou ou de la hanche
  • Démence ou autre état de perte de mémoire
  • Diagnostic actif de psychose
  • Trouble d'abus de substances actives
  • Chirurgie de remplacement total du genou ou de la hanche, déchirure du ménisque, déchirure du ligament ou autre blessure ou chirurgie importante des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Déficience auditive ou visuelle grave
  • Maladie grave/en phase terminale indiquée par l'aiguillage vers un hospice ou des soins palliatifs
  • Une angine instable
  • Hospitalisation pour événement cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de tachycardie ventriculaire
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique instable (2 hospitalisations dans les 6 mois précédents et/ou sous oxygène)
  • AVC avec aphasie modérée à sévère
  • Antécédents récents (6 derniers mois) de trois chutes ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Parcours de soins liés à l'activité physique pour l'arthrose
Intervention de conseil en activité physique (AP) de 4 mois
Comportemental: Parcours de soins liés à l'activité physique pour l'arthrose
L'intervention comprend de brefs conseils sur l'activité physique (AP) dispensés par téléphone par un conseiller en AP formé aux aspects pertinents de l'AP et des entretiens motivationnels. Lors de l'appel initial, le conseiller en AP évaluera l'état de préparation au changement en AP et utilisera les composants de conseil en AP appropriés pour évaluer les préférences/besoins en AP des participants, ainsi que l'orientation vers les ressources d'AP et l'établissement d'objectifs. Environ deux semaines après l'appel initial, le conseiller en AP contactera les participants pour vérifier s'ils se sont connectés avec succès aux programmes ou aux ressources d'AP discutés, examiner les progrès vers les objectifs d'AP et fixer de nouveaux objectifs. Les participants recevront un lien avec les programmes et les ressources d'AP pour inclure : des cours autodirigés, des cours de groupe / communautaires, de la physiothérapie et d'autres programmes cliniques / supervisés. Trois mois après l'appel initial, le conseiller en AP appellera les participants pour évaluer l'AP et l'étape du changement en utilisant les composants de conseil en AP appropriés et l'établissement d'objectifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base au mois 4 pour les minutes d'AP d'intensité modérée à vigoureuse par semaine
Délai: Baseline, mois 4 (suivi)
Minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (MVPA) par semaine mesurées par accéléromètre
Baseline, mois 4 (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passer de la ligne de base au mois 4 pour les pas par jour
Délai: Baseline, mois 4 (suivi)
Le nombre de pas a été mesuré à l'aide d'un accéléromètre.
Baseline, mois 4 (suivi)
Changement de la ligne de base au mois 4 pour les minutes d'activité sédentaire
Délai: Baseline, mois 4 (suivi)
Les minutes d'activité sédentaire ont été mesurées via un appareil accéléromètre.
Baseline, mois 4 (suivi)
Changement de la ligne de base au mois 4 dans la sous-échelle de la fonction de l'arthrose des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC)
Délai: Baseline, mois 4 (suivi)
La sous-échelle de fonction Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) comprend 17 éléments évalués sur une échelle de Likert de 0 (aucune difficulté) à 4 (difficulté extrême), avec des plages de 0 à 68 pour la sous-échelle de fonction avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves et fonction.
Baseline, mois 4 (suivi)
Changement de la ligne de base au mois 4 dans la sous-échelle de la douleur de l'arthrose des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC)
Délai: Baseline, mois 4 (suivi)
La sous-échelle de la douleur de l'arthrose des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC) est une mesure de la douleur des membres inférieurs. Il comprend 5 éléments notés sur une échelle de Likert de 0 (pas de douleur) à 4 (douleur extrême), avec une plage totale de 0 à 20 avec des scores plus élevés indiquant une aggravation des symptômes et de la fonction.
Baseline, mois 4 (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-0877
  • 1R21AG056568 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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