중심 정맥 카테터 삽입 후 기계적 합병증 (CVC-MECH)
2022년 1월 11일 업데이트: Region Skane
중심 정맥 카테터는 현대 의료에서 일반적이며 집중 치료실과 일반 병동 모두에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 중심 정맥 카테터 삽입 후 24시간 이내에 기계적 합병증의 발생률을 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 카테터 삽입 후 24시간 이내에 기계적 합병증과 관련된 위험 요소를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
중심 정맥 카테터는 혈류에 대한 안정적인 접근을 제공하여 말초 정맥 카테터를 통해 안전하게 제공할 수 없는 약물 및 영양 지원을 전달할 수 있습니다.
중심정맥 도관술의 기계적 합병증에는 출혈(예: 혈종 및 혈흉), 심장 부정맥, 동맥 천자, 동맥 도관술, 신경 손상, 기흉, 도뇨 실패 및 카테터 팁 위치 이상 등이 있습니다. 가장 흔한 기계적 합병증은 동맥 천자, 혈종 형성 및 기흉입니다. 중심정맥 도관술과 관련된 기계적 합병증의 수는 이전 연구에서 1.1~34% 사이의 발생률로 크게 다릅니다. 초음파 유도는 기계적 합병증의 발생률을 감소시키지만 안전성이 향상되었다는 증거에도 불구하고 모든 의사가 중심정맥 접근을 확보할 때 실시간 초음파 유도를 일상적으로 사용하지는 않습니다.
스웨덴 스코네 지역에 있는 4개의 병원이 이 연구에 참여할 예정입니다. 약 1300개의 병상이 있는 한 대학 병원과 각각 약 200개의 병상이 있는 3개의 카운티 병원이 있습니다. 연구 기간 동안 참여 병원에서 모든 중심 정맥 카테터 삽입이 연구에 포함됩니다.
이 전향적이고 통제된 관찰 연구의 주요 목표는 중심 정맥 카테터 삽입 후 24시간 이내에 기계적 합병증의 발생률을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 중심정맥 카테터 삽입 후 24시간 이내에 기계적 합병증의 독립적인 위험 인자를 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skåne
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Lund, Skåne, 스웨덴
- Region Skane
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 중심 정맥 카테터 삽입을 받는 포함된 병원의 모든 환자를 관찰할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 중심 정맥 카테터를 받는 모든 환자는 관찰됩니다.
제외 기준:
- 중심정맥관 삽입 후 24시간 이내에 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 등급 3-4의 사례 수
기간: 중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 24시간
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CVC 삽입 후 기계적 합병증.
3등급 출혈/혈종 형성/혈흉(침습적 개입 또는 수혈이 필요한 출혈) 및 4등급 출혈/혈흉(생명을 위협하는 출혈).
카테터 삽입 중 또는 환자를 담당하는 의사 또는 간호사의 일일 검사에서 감지됩니다.
주요 기계적 합병증으로 분류됩니다.
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중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 24시간
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출혈 등급 2의 경우의 수
기간: 중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 24시간
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CVC 삽입 후 기계적 합병증.
2등급 출혈/혈종 형성(외부 압박이 필요한 출혈).
삽입 절차 중 또는 환자를 담당하는 의사 또는 간호사의 일일 검사에서 감지됩니다.
경미한 기계적 합병증으로 간주됩니다.
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중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 24시간
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시술 후 흉부 엑스레이에서 기흉이 발생한 경우의 수
기간: 중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 24시간
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CVC 삽입 후 기계적 합병증.
기흉은 중심정맥관 삽입 후 x-ray를 이용하여 감지합니다.
모든 기흉은 주요 기계적 합병증으로 분류됩니다.
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중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 24시간
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삽입 의사에 의한 삽입 절차에서 동맥 천자가 분명한 경우의 수
기간: 중심정맥관을 삽입하는 과정에서
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CVC 삽입 후 기계적 합병증.
삽입 마취의가 감지하고 전자 차트에 기록합니다.
경미한 기계적 합병증으로 간주됩니다.
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중심정맥관을 삽입하는 과정에서
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시술 후 X-레이에서 동맥에 카테터를 배치한 경우의 수
기간: 중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 24시간
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CVC 삽입 후 기계적 합병증.
시술 후 흉부 엑스레이에서 검출됩니다.
주요 기계적 합병증으로 간주됩니다.
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중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 24시간
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담당 의사 또는 간호사가 인지한 감각 상실, 지각 이상 또는 운동 신경 기능 상실로 분류된 지속적인 신경 손상 사례의 수
기간: 중심정맥관 삽입 후 72시간 이상 지속
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CVC 삽입 후 기계적 합병증.
환자 책임 의사 또는 간호사가 감지하고 문서화합니다.
주요 기계적 합병증으로 간주됩니다.
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중심정맥관 삽입 후 72시간 이상 지속
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담당 의사 또는 간호사가 인지한 감각 상실, 지각 이상 또는 운동 신경 기능 상실로 분류된 일시적인 신경 손상 사례 수
기간: 중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 72시간 동안 일시적
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CVC 삽입 후 기계적 합병증.
환자 담당 간호사가 감지하고 문서화합니다.
경미한 기계적 합병증으로 간주됩니다.
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중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 72시간 동안 일시적
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삽입 시술 중 부정맥 grad 3-4 사례 수
기간: 중심정맥관을 삽입하는 과정에서
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CVC 삽입 중 기계적 합병증.
삽입 의사 또는 조수에 의해 지속적인 ECG에서 인식됩니다.
3등급 부정맥(긴급한 의료 개입이 필요한 증상성 부정맥) 및 4등급(생명을 위협하는 결과를 초래하는 증상성 부정맥)은 주요 기계적 합병증으로 간주됩니다.
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중심정맥관을 삽입하는 과정에서
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삽입 시술 중 부정맥 grad 1-2 사례 수
기간: 중심정맥관을 삽입하는 과정에서
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CVC 삽입 중 기계적 합병증.
삽입 의사 또는 조수에 의해 지속적인 ECG에서 인식됩니다.
부정맥 등급 1(개입이 필요하지 않은 무증상 부정맥) 및 등급 2(긴급하지 않은 의료 개입이 필요한 무증상 또는 증상이 있는 부정맥)은 경미한 기계적 합병증으로 간주됩니다.
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중심정맥관을 삽입하는 과정에서
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카테터 삽입 실패 사례 수
기간: 중심정맥관을 삽입하는 과정에서
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중심정맥관 삽입을 시도하였으나 실패하였다.
삽입 마취과 의사가 감지합니다.
경미한 기계적 합병증.
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중심정맥관을 삽입하는 과정에서
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사용 전 교정이 필요한 시술 후 X-ray에서 카테터 팁 위치가 잘못된 경우의 수
기간: 중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 24시간
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CVC 삽입 후 기계적 합병증.
시술 후 흉부 엑스레이에서 검출됩니다.
경미한 기계적 합병증.
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중심 정맥 카테터 삽입 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Adrian M, Borgquist O, Kroger T, Linne E, Bentzer P, Spangfors M, Akeson J, Holmstrom A, Linner R, Kander T. Mechanical complications after central venous catheterisation in the ultrasound-guided era: a prospective multicentre cohort study. Br J Anaesth. 2022 Dec;129(6):843-850. doi: 10.1016/j.bja.2022.08.036. Epub 2022 Oct 22.
- Adrian M, Borgquist O, Bentzer P, Akeson J, Spangfors M, Wrigstad J, Holmstrom A, Linner R, Kander T. Research protocol for mechanical complications after central venous catheterisation: a prospective controlled multicentre observational study to determine incidence and risk factors of mechanical complications within 24 hours after cannulation. BMJ Open. 2019 Oct 19;9(10):e029301. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029301. Erratum In: BMJ Open. 2019 Dec 17;9(12):e029301corr1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CVC-MECH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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