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모반과 흑색종의 임상적 표현에서 유전자-환경 상호작용 평가

2023년 10월 19일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 흑색종에서 유전학, 태양 노출 및 표현형 요인의 역할을 더 잘 이해하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. > 또는 = 18세
  2. University of Colorado Anschutz Medical Campus 피부 종양 클리닉 또는 피부과 클리닉의 환자 또는 Colorado Melanoma Foundation의 모금 행사에 참석

제외 기준:

1. 제외 기준이 나열되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자외선 상담
흑색종 진단을 받은 환자의 태양 노출 행동, 태도 및 인식에 대한 선량 측정 피드백의 효과를 평가합니다.
행동: 자외선 상담
이것은 행동 개입을 포함하는 하위 연구입니다. 참가자는 3주 동안 UV 선량계를 착용하고 장치를 반납하고 피드백을 받습니다. 피드백 후 추가로 3주 동안 장치를 다시 착용합니다.
실험적: 시각적 분석 - UV 사진
UV 카메라 점수, 피부 패치의 실리콘 몰드, 표현형 평가 및 태양 노출 행동 사이의 관계를 평가합니다. 기술적으로 이 부문은 개입을 포함하지 않는 하위 연구입니다. 환자는 개입을 받지 않습니다. 그들은 단순히 연구 팀에 데이터를 제공하고 있습니다.
다른: 자외선 사진
기술적으로 이 부문은 개입을 포함하지 않는 하위 연구입니다. 환자는 개입을 받지 않습니다. 그들은 단순히 연구 팀에 데이터를 제공하고 있습니다.
실험적: 생물학적 샘플
흑색종 환자의 태양 노출 측정과 종양의 게놈 특성 사이의 관계를 결정합니다. 기술적으로 이 부문은 개입을 포함하지 않는 하위 연구입니다. 환자는 개입을 받지 않습니다. 그들은 단순히 연구 팀에 데이터를 제공하고 있습니다.
다른: 생물학적 샘플
기술적으로 이 부문은 개입을 포함하지 않는 하위 연구입니다. 환자는 개입을 받지 않습니다. 그들은 단순히 연구 팀에 데이터를 제공하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태양 노출 행동
기간: 연구 시작, 참가자와의 초기 상호 작용.
짧은 설문지는 흑색종 환자의 태양 노출 행동을 평가하기 위해 클리닉 방문 중에 관리됩니다. 이 설문지에서 수집한 데이터는 태양 노출 행동의 가능한 추세를 식별하고 향후 연구를 위한 기준 데이터 세트를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 시작, 참가자와의 초기 상호 작용.
UV 노출 평가
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 6주
환자가 개인 선량계를 착용하게 하여 자가 보고된 태양 노출 행동과 실제 UV 노출의 차이를 식별합니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 6주
시각적 외모 관계: 흑색종, 설문지
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
태양 노출 설문지를 사용하여 흑색종 환자의 UV 카메라 점수, 피부 패치, 태양 노출 이력 및 표현형 평가 사이의 관계를 결정합니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
시각적 외모 관계: 비흑색종, 설문지
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
태양 노출 설문지를 사용하여 비흑색종 환자의 UV 카메라 점수, 피부 패치, 태양 노출 이력 및 표현형 평가 사이의 관계를 결정합니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
시각적 외관 관계: 흑색종, 사진
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
UV 사진을 사용하여 흑색종 환자의 UV 카메라 점수, 피부 패치, 태양 노출 이력 및 표현형 평가 사이의 관계를 결정합니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
시각적 외모 관계: 비흑색종, 사진
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
UV 사진을 사용하여 비흑색종 환자의 UV 카메라 점수, 피부 패치, 태양 노출 이력 및 표현형 평가 사이의 관계를 결정합니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
시각적 외모 관계: 흑색종, 캐스팅
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
실리콘 캐스트를 사용하여 흑색종 환자의 UV 카메라 점수, 피부 패치, 태양 노출 이력 및 표현형 평가 사이의 관계를 결정합니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
시각적 외모 관계: 비흑색종, 캐스팅
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
실리콘 캐스트를 사용하여 비흑색종 환자의 UV 카메라 점수, 피부 패치, 태양 노출 이력 및 표현형 평가 사이의 관계를 결정합니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
시각적 외모 관계: 흑색종, SCINEXA
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
SCINEXA 검사를 사용하여 흑색종 환자의 UV 카메라 점수, 피부 패치, 태양 노출 이력 및 표현형 평가 사이의 관계를 결정합니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
시각적 외모 관계: 비흑색종, SCINEXA
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
SCINEXA 검사를 사용하여 비흑색종 환자의 UV 카메라 점수, 피부 패치, 태양 노출 이력 및 표현형 평가 사이의 관계를 결정합니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
유전적 상관관계
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
UV 노출 및 카메라 점수가 타액 샘플, 양성 모반 및 원발성 흑색종을 사용하여 임상적으로 양성 모반 및 원발성 흑색종에서 UV 서명(체세포) 돌연변이 및 기타 종양 관련 돌연변이와 상관관계가 있는지 확인합니다. NGS(Next Generation Sequencing)를 사용하여 모든 샘플에서 유전 정보를 얻습니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 행동
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
참가자 인터뷰를 통해 자체 보고된 태양 노출 행동을 결정합니다. 질문은 야외에서 보내는 시간과 야외에서 햇빛을 피하려는 시도가 무엇인지에 관한 것입니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
행동 개입 및 즉각적인 후속 조치
기간: 3주 동안 선량계를 착용한 후
참가자는 개인화된 피드백 계획을 받게 되며 계획의 성공 여부는 개별 선량 측정을 통해 측정됩니다. 반복적인 UV 선량 측정을 기반으로 태양 노출의 실시간 변화를 추적합니다.
3주 동안 선량계를 착용한 후
양성 모반, DNA
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
Genomic DNA 분석을 통한 양성모반의 표현형적 속성간의 관계성 확인
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
양성 모반, 돌연변이
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
체세포 돌연변이 분석을 통해 양성 모반의 표현형 속성 사이에 관계가 있는지 확인
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
양성 모반, 노출
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
UV노출이력 분석을 통한 양성모반의 표현형적 속성간의 상관관계 확인
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
양성 모반, UV 카메라
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
UV 카메라 스코어 분석과 임상양상 분석을 통해 양성 모반의 표현형 속성 사이에 관계가 있는지 판단
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
원발성 흑색종, DNA
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
게놈 DNA 분석을 통해 원발성 흑색종의 표현형 속성 사이에 관계가 있는지 확인
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
원발성 흑색종, 돌연변이
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
체세포 돌연변이 분석을 통해 원발성 흑색종의 표현형 속성 사이에 관계가 있는지 확인
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
원발성 흑색종, 노출
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
UV 노출 이력 분석을 통해 원발성 흑색종의 표현형 속성 사이에 관계가 있는지 확인
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
원발성 흑색종, UV 카메라
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년
UV 카메라 점수와 임상적 표현 분석을 통해 원발성 흑색종의 표현형 속성 사이에 관계가 있는지 확인
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Neil Box, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-1603.cc

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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