Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení interakcí mezi geny a prostředím v klinické prezentaci nevi a melanomu

19. října 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato výzkumná studie je navržena tak, aby lépe porozuměla roli genetiky, slunečního záření a fenotypových faktorů u melanomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > nebo = 18 let
  2. Pacient na klinice kožní onkologie nebo dermatologické kliniky University of Colorado Anschutz Medical Campus NEBO se účastní fundraisingové akce nadace Colorado Melanoma Foundation

Kritéria vyloučení:

1. Nejsou uvedena žádná kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: UV poradenství
Vyhodnoťte účinnost zpětné vazby dozimetrie na chování, postoje a povědomí o slunění u pacientů s diagnózou melanomu.
Behaviorální: UV poradenství
Toto je dílčí studie, která zahrnuje behaviorální intervenci. Účastníci budou nosit UV dozimetrii po dobu 3 týdnů, vrátí zařízení a obdrží zpětnou vazbu. Po zpětné vazbě budou zařízení znovu nosit další 3 týdny.
Experimentální: Vizuální analýza - UV foto
Posuďte vztahy mezi skóre UV kamery, silikonovou plísní kožní náplasti, fenotypovým hodnocením a chováním při vystavení slunci. Technicky je toto rameno dílčí studií, která nezahrnuje zásah. Pacienti nedostávají žádnou intervenci; pouze poskytují data studijnímu týmu.
Jiný: UV foto
Technicky je toto rameno dílčí studií, která nezahrnuje zásah. Pacienti nedostávají žádnou intervenci; pouze poskytují data studijnímu týmu.
Experimentální: Biologický vzorek
Určete vztah mezi měřením sluneční expozice a genomickými charakteristikami nádorů u pacientů s melanomem. Technicky je toto rameno dílčí studií, která nezahrnuje zásah. Pacienti nedostávají žádnou intervenci; pouze poskytují data studijnímu týmu.
Jiný: Biologický vzorek
Technicky je toto rameno dílčí studií, která nezahrnuje zásah. Pacienti nedostávají žádnou intervenci; pouze poskytují data studijnímu týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při vystavení slunci
Časové okno: Začátek studia, úvodní interakce s účastníky.
Během návštěvy kliniky se podává krátký dotazník, aby se vyhodnotilo chování pacientů s melanomem při vystavení slunci. Údaje shromážděné z tohoto dotazníku pomohou identifikovat možné trendy chování při vystavení slunci a poskytnou základní soubor dat pro budoucí výzkum,
Začátek studia, úvodní interakce s účastníky.
Hodnocení expozice UV záření
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 6 týdnů
Zjistěte rozdíl mezi chováním při vystavení se slunci a skutečným vystavením UV záření tím, že pacienti budou nosit individuální dozimetry
Začátek studia do konce studia, až 6 týdnů
Vztahy vizuálního vzhledu: Melanom, Dotazník
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Určete vztah mezi skóre UV kamery, kožní skvrnou, historií vystavení slunci a fenotypovým hodnocením u pacientů s melanomem pomocí dotazníku o expozici slunci
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Vztahy vizuálního vzhledu: nemelanom, dotazník
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Určete vztah mezi skóre UV kamery, kožní skvrnou, historií vystavení slunci a fenotypovým hodnocením u nemelanomových pacientů pomocí dotazníku o expozici slunci
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Vztahy k vizuálnímu vzhledu: melanom, fotografie
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Určete vztah mezi skóre UV kamery, kožní skvrnou, historií vystavení slunci a fenotypovým hodnocením u pacientů s melanomem pomocí UV fotografie
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Vztahy vizuálního vzhledu: nemelanom, fotografie
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Určete vztah mezi skóre UV kamery, kožní skvrnou, historií vystavení slunci a fenotypovým hodnocením u nemelanomových pacientů pomocí UV fotografie
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Vztahy vizuálního vzhledu: melanom, casting
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Určete vztah mezi skóre UV kamery, kožní skvrnou, historií vystavení slunci a fenotypovým hodnocením u pacientů s melanomem pomocí silikonových odlitků
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Vztahy vizuálního vzhledu: nemelanomové, casting
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Určete vztah mezi skóre UV kamery, kožní skvrnou, historií vystavení slunci a fenotypovým hodnocením u nemelanomových pacientů pomocí silikonových odlitků
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Vztahy vizuálního vzhledu: Melanom, SCINEXA
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Určete vztah mezi skóre UV kamery, kožní skvrnou, historií vystavení slunci a fenotypovým hodnocením u pacientů s melanomem pomocí vyšetření SCINEXA.
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Vztahy vizuálního vzhledu: nemelanomové, SCINEXA
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Určete vztah mezi skóre UV kamery, kožní skvrnou, historií vystavení slunci a fenotypovým hodnocením u nemelanomových pacientů pomocí vyšetření SCINEXA.
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Genetické korelace
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Pomocí vzorků slin, benigních névů a primárních melanomů určete, zda expozice UV záření a skóre kamery korelují s UV signaturou (somatickými) mutacemi a dalšími mutacemi souvisejícími s nádorem u klinicky benigních névů a primárních melanomů. K získání genetické informace ze všech vzorků bude použito sekvenování nové generace (NGS).
Začátek studia do konce studia, až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohlásné chování
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Pomocí rozhovorů s účastníky zjistěte chování při vystavení slunečnímu záření, které sami uvedli. Otázky se týkají času stráveného venku a toho, k jakým pokusům o ochranu před sluncem došlo venku.
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Behaviorální intervence a okamžitá následná kontrola
Časové okno: Po nošení dozimetrie po dobu 3 týdnů
Účastníci obdrží personalizovaný plán zpětné vazby a úspěšnost plánu bude měřena pomocí individuální dozimetrie. Budeme sledovat změny v expozici slunečnímu záření v reálném čase na základě opakované UV dozimetrie.
Po nošení dozimetrie po dobu 3 týdnů
Benigní Nevi, DNA
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Pomocí analýzy genomové DNA určete, zda existuje vztah mezi fenotypovými atributy benigních névů
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Benigní Nevi, Mutace
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Zjistěte, zda existuje vztah mezi fenotypovými atributy benigních névů pomocí analýzy somatických mutací
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Benigní Nevi, Expozice
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Zjistěte, zda existuje vztah mezi fenotypovými atributy benigních névů pomocí analýzy analýzy historie expozice UV záření
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Benign Nevi, UV kamera
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Zjistěte, zda existuje vztah mezi fenotypovými atributy benigních névů pomocí analýzy analýzy skóre UV kamery s klinickým projevem
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Primární melanomy, DNA
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Pomocí analýzy genomové DNA určete, zda existuje vztah mezi fenotypovými atributy primárních melanomů
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Primární melanomy, mutace
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Zjistěte, zda existuje vztah mezi fenotypovými atributy primárních melanomů pomocí analýzy somatických mutací
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Primární melanomy, expozice
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Pomocí analýzy historie expozice UV záření určete, zda existuje vztah mezi fenotypovými atributy primárních melanomů
Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Primární melanomy, UV kamera
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 3 roky
Zjistěte, zda existuje vztah mezi fenotypovými atributy primárních melanomů pomocí analýzy skóre UV kamery s klinickou prezentací
Začátek studia do konce studia, až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Box, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-1603.cc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevi a melanomy

Klinické studie na UV poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit