Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere gen-miljøinteraksjoner i klinisk presentasjon av Nevi og melanom

19. oktober 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne forskningsstudien er designet for å bedre forstå rollen til genetikk, soleksponering og fenotypiske faktorer i melanom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. > eller = 18 år
  2. Pasient ved University of Colorado Anschutz Medical Campus Cutaneous Oncology Clinic eller Dermatology Clinic ELLER delta på innsamlingsarrangementet til Colorado Melanoma Foundation

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen eksklusjonskriterier er oppført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: UV-rådgivning
Evaluer effektiviteten av dosimetri-tilbakemeldinger på soleksponeringsatferd, holdninger og bevissthet hos pasienter diagnostisert med melanom.
Atferdsmessig: UV-rådgivning
Dette er en delstudie som innebærer en atferdsintervensjon. Deltakerne vil bruke en UV-dosimetri i 3 uker, returnere enheten og motta tilbakemelding. Etter tilbakemeldingen vil de bruke enheten på nytt i ytterligere 3 uker.
Eksperimentell: Visuell Analyse - UV Foto
Vurder forholdet mellom UV-kamerascore, silikonform av en hudlapp, fenotypisk evaluering og soleksponeringsatferd. Teknisk sett er denne armen en delstudie som ikke innebærer et inngrep. Pasienter mottar ikke en intervensjon; de gir ganske enkelt data til studieteamet.
Annen: UV-foto
Teknisk sett er denne armen en delstudie som ikke innebærer et inngrep. Pasienter mottar ikke en intervensjon; de gir ganske enkelt data til studieteamet.
Eksperimentell: Biologisk prøve
Bestem forholdet mellom mål for soleksponering og genomiske egenskaper ved svulster hos melanompasienter. Teknisk sett er denne armen en delstudie som ikke innebærer et inngrep. Pasienter mottar ikke en intervensjon; de gir ganske enkelt data til studieteamet.
Annen: Biologisk prøve
Teknisk sett er denne armen en delstudie som ikke innebærer et inngrep. Pasienter mottar ikke en intervensjon; de gir ganske enkelt data til studieteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Soleksponeringsatferd
Tidsramme: Studiestart, innledende samhandling med deltakerne.
Et kort spørreskjema blir administrert under klinikkbesøket for å vurdere soleksponeringsatferd hos melanompasienter. Dataene som samles inn fra dette spørreskjemaet vil bidra til å identifisere mulige trender i soleksponeringsatferd og gi et grunnleggende datasett for fremtidig forskning,
Studiestart, innledende samhandling med deltakerne.
UV-eksponeringsvurdering
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 6 uker
Identifiser forskjellen mellom selvrapportert soleksponeringsatferd og faktisk UV-eksponering ved å la pasienter bruke individuelle dosimetre
Studiestart til studieslutt, inntil 6 uker
Visuelle utseendeforhold: Melanom, spørreskjema
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem forholdet mellom UV-kamerascore, hudlapp, soleksponeringshistorie og fenotypisk evaluering hos melanompasienter ved å bruke et spørreskjema for soleksponering
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Visuelle utseendeforhold: Ikke-melanom, spørreskjema
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem forholdet mellom UV-kamerascore, hudplaster, soleksponeringshistorie og fenotypisk evaluering hos pasienter som ikke har melanom ved bruk av et spørreskjema for soleksponering
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Visuelt utseende forhold: Melanom, fotografi
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem forholdet mellom UV-kamerascore, hudlapp, soleksponeringshistorie og fenotypisk evaluering hos melanompasienter ved bruk av UV-fotografering
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Visuelt utseende forhold: Ikke-melanom, fotografi
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem forholdet mellom UV-kamerascore, hudlapp, soleksponeringshistorie og fenotypisk evaluering hos pasienter som ikke har melanom ved bruk av UV-fotografering
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Visuelt utseende forhold: Melanom, støping
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem forholdet mellom UV-kamerascore, hudlapp, soleksponeringshistorie og fenotypisk evaluering hos melanompasienter ved bruk av silikonstøper
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Visuelt utseende forhold: Ikke-melanom, støping
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem forholdet mellom UV-kamerascore, hudlapp, soleksponeringshistorie og fenotypisk evaluering hos pasienter som ikke har melanom ved bruk av silikonstøper
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Visuelle utseendeforhold: Melanom, SCINEXA
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem forholdet mellom UV-kamerascore, hudlapp, soleksponeringshistorie og fenotypisk evaluering hos melanompasienter ved å bruke en SCINEXA-undersøkelse.
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Visuelle utseendeforhold: Ikke-melanom, SCINEXA
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem forholdet mellom UV-kamerascore, hudplaster, soleksponeringshistorie og fenotypisk evaluering hos pasienter som ikke har melanom, ved å bruke en SCINEXA-undersøkelse.
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Genetikk-korrelasjoner
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem om UV-eksponering og kameraskår korrelerer med UV-signatur (somatiske) mutasjoner og andre tumorrelaterte mutasjoner i klinisk benigne nevi og primære melanomer ved å bruke spyttprøver, benigne nevi og primære melanomer. Next Generation Sequencing (NGS) vil bli brukt for å få den genetiske informasjonen fra alle prøver.
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterende atferd
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem selvrapportert soleksponeringsatferd gjennom deltakerintervjuer. Spørsmål er knyttet til tid tilbrakt ute, og hvilke forsøk på å være solsikre som skjedde mens de var ute.
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Atferdsmessig intervensjon og umiddelbar oppfølging
Tidsramme: Etter å ha brukt dosimetri i 3 uker
Deltakerne vil motta en personlig tilbakemeldingsplan og planens suksess vil bli målt gjennom individuell dosimetri. Vi vil spore sanntidsendring i soleksponering basert på gjentatt UV-dosimetri.
Etter å ha brukt dosimetri i 3 uker
Godartet Nevi, DNA
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem om det eksisterer en sammenheng mellom de fenotypiske egenskapene til benigne nevi gjennom analyse av genomisk DNA
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Godartet Nevi, mutasjoner
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem om det eksisterer en sammenheng mellom de fenotypiske egenskapene til benigne nevi gjennom analyse av somatiske mutasjoner
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Godartet Nevi, eksponering
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem om det eksisterer en sammenheng mellom de fenotypiske egenskapene til benigne nevi gjennom analyse av analyse av UV-eksponeringshistorie
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Godartet Nevi, UV-kamera
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem om det eksisterer en sammenheng mellom de fenotypiske egenskapene til benigne nevi gjennom analyse av analyse av UV-kameraresultater med den kliniske presentasjonen
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Primære melanomer, DNA
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem om det eksisterer en sammenheng mellom de fenotypiske egenskapene til primære melanomer gjennom analyse av genomisk DNA
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Primære melanomer, mutasjoner
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem om det eksisterer en sammenheng mellom de fenotypiske egenskapene til primære melanomer gjennom analyse av somatiske mutasjoner
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Primære melanomer, eksponering
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem om det eksisterer en sammenheng mellom de fenotypiske egenskapene til primære melanomer gjennom analyse av UV-eksponeringshistorie
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Primære melanomer, UV-kamera
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 3 år
Bestem om det eksisterer en sammenheng mellom de fenotypiske egenskapene til primære melanomer gjennom analyse av UV-kameraresultater med den kliniske presentasjonen
Studiestart til studieslutt, inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil Box, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-1603.cc

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevi og melanomer

Kliniske studier på UV-rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere