Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geeni-ympäristövuorovaikutusten arviointi nevin ja melanooman kliinisessä esittelyssä

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä tutkimus on suunniteltu ymmärtämään paremmin genetiikan, auringolle altistumisen ja fenotyyppisten tekijöiden roolia melanoomassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. > tai = 18 vuotta
  2. Potilas Coloradon yliopiston Anschutzin lääketieteellisen kampuksen ihoonkologian klinikalla tai ihotautiklinikalla TAI osallistu Colorado Melanoma Foundationin varainkeruutapahtumaan

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei listattu poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: UV-neuvonta
Arvioi dosimetriapalautteen tehokkuutta auringolle altistumisesta, asenteista ja tietoisuudesta potilailla, joilla on diagnosoitu melanooma.
Käyttäytyminen: UV-neuvonta
Tämä on osatutkimus, johon sisältyy käyttäytymisinterventio. Osallistujat käyttävät UV-annosmittaria 3 viikon ajan, palauttavat laitteen ja saavat palautetta. Palautteen jälkeen he käyttävät laitetta uudelleen vielä 3 viikkoa.
Kokeellinen: Visuaalinen analyysi - UV-valokuva
Arvioi UV-kameran pistemäärän, iholaastarin silikonimuotin, fenotyyppisen arvioinnin ja auringolle altistumisen välisiä suhteita. Teknisesti tämä käsi on osatutkimus, johon ei liity interventiota. Potilaat eivät saa interventiota; he yksinkertaisesti toimittavat tietoja tutkimusryhmälle.
Muut: UV-valokuva
Teknisesti tämä käsi on osatutkimus, johon ei liity interventiota. Potilaat eivät saa interventiota; he yksinkertaisesti toimittavat tietoja tutkimusryhmälle.
Kokeellinen: Biologinen näyte
Määritä suhde auringolle altistumisen mittausten ja kasvainten genomiominaisuuksien välillä melanoomapotilailla. Teknisesti tämä käsi on osatutkimus, johon ei liity interventiota. Potilaat eivät saa interventiota; he yksinkertaisesti toimittavat tietoja tutkimusryhmälle.
Muut: Biologinen näyte
Teknisesti tämä käsi on osatutkimus, johon ei liity interventiota. Potilaat eivät saa interventiota; he yksinkertaisesti toimittavat tietoja tutkimusryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Auringolle altistuminen
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus, ensimmäinen vuorovaikutus osallistujien kanssa.
Klinikalla käynnin aikana lähetetään lyhyt kyselylomake, jolla arvioidaan melanoomapotilaiden auringolle altistumista. Tästä kyselystä kerätyt tiedot auttavat tunnistamaan mahdolliset suuntaukset auringolle altistumiseen liittyvissä käyttäytymismalleissa ja tarjoavat perustietojoukon tulevaa tutkimusta varten,
Opiskelun aloitus, ensimmäinen vuorovaikutus osallistujien kanssa.
UV-altistuksen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 6 viikkoa
Tunnista ero itse ilmoittaman auringolle altistumisen ja todellisen UV-altistuksen välillä pyytämällä potilaita käyttämään yksilöllisiä annosmittareita
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 6 viikkoa
Visuaalisen ulkonäön suhteet: melanooma, kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Määritä UV-kamerapisteiden, iholaastarin, auringolle altistumisen historian ja fenotyyppisen arvioinnin välinen suhde melanoomapotilailla käyttämällä aurinkoaltistuskyselyä
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Visuaalisen ulkonäön suhteet: Ei-melanooma, kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Määritä UV-kamerapisteiden, iholaastarin, auringolle altistumisen historian ja fenotyyppisen arvioinnin välinen suhde ei-melanoomapotilailla käyttämällä aurinkoaltistuskyselyä
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Visuaalisen ulkonäön suhteet: Melanooma, valokuvaus
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Määritä UV-kamerapisteiden, iholaastarin, auringolle altistumisen historian ja fenotyyppisen arvioinnin välinen suhde melanoomapotilailla käyttämällä UV-valokuvaa
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Visuaalisen ulkonäön suhteet: Ei-melanooma, valokuvaus
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Määritä UV-kamerapisteiden, iholaastarin, auringolle altistumisen historian ja fenotyyppisen arvioinnin välinen suhde ei-melanoomapotilailla käyttämällä UV-valokuvaa
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Visuaalisen ulkonäön suhteet: Melanooma, Casting
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Määritä UV-kamerapisteiden, iholaastarin, auringolle altistumisen historian ja fenotyyppisen arvioinnin välinen suhde melanoomapotilailla käyttämällä silikonikipsiä
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Visuaalisen ulkonäön suhteet: Ei-melanooma, Casting
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Määritä UV-kamerapisteiden, iholaastarin, auringolle altistumisen historian ja fenotyyppisen arvioinnin välinen suhde ei-melanoomapotilailla käyttämällä silikonikipsiä
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Visuaalisen ulkonäön suhteet: Melanooma, SCINEXA
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Määritä suhde UV-kamerapisteiden, iholaastarin, auringolle altistumisen historian ja fenotyyppisen arvioinnin välillä melanoomapotilailla käyttämällä SCINEXA-tutkimusta.
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Visuaalisen ulkonäön suhteet: Ei-melanooma, SCINEXA
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Määritä UV-kamerapisteiden, iholaastarin, auringolle altistumisen historian ja fenotyyppisen arvioinnin välinen suhde ei-melanoomapotilailla käyttämällä SCINEXA-tutkimusta.
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Geneettiset korrelaatiot
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Selvitä, korreloiko UV-altistus ja kameran pisteet UV-somaattisten (somaattisten) mutaatioiden ja muiden kasvaimeen liittyvien mutaatioiden kanssa kliinisesti hyvänlaatuisissa nevi- ja primaarisissa melanoomissa käyttämällä sylkinäytteitä, hyvänlaatuisia nevi- ja primäärisiä melanoomeja. Next Generation Sequencing (NGS) -menetelmää käytetään geneettisen tiedon hankkimiseen kaikista näytteistä.
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportointikäyttäytymiset
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Selvitä itse ilmoittama auringolle altistuminen osallistujien haastattelujen avulla. Kysymykset koskevat ulkona vietettyä aikaa ja sitä, mitä aurinkoturvayrityksiä ulkona tapahtui.
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Käyttäytymiseen liittyvä interventio ja välitön seuranta
Aikaikkuna: Dosimetrian käytön jälkeen 3 viikkoa
Osallistujat saavat henkilökohtaisen palautesuunnitelman ja suunnitelman onnistumista mitataan yksilöllisen annosmittauksen avulla. Seuraamme auringolle altistumisen reaaliaikaista muutosta toistuvan UV-annoksen perusteella.
Dosimetrian käytön jälkeen 3 viikkoa
Hyvänlaatuinen Nevi, DNA
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Selvitä, onko hyvänlaatuisen nevin fenotyyppisten ominaisuuksien välillä suhdetta genomisen DNA-analyysin avulla
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Hyvänlaatuinen nevi, mutaatiot
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Selvitä, onko hyvänlaatuisten nevin fenotyyppisten ominaisuuksien välillä suhdetta somaattisten mutaatioiden analysoinnin avulla
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Hyvänlaatuinen nevi, altistuminen
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Selvitä, onko hyvänlaatuisten nevin fenotyyppisten ominaisuuksien välillä suhdetta UV-altistushistorian analyysin avulla
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Benign Nevi, UV-kamera
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Selvitä, onko hyvänlaatuisen nevin fenotyyppisten ominaisuuksien välillä suhdetta analysoimalla UV-kameran pisteet kliinisen esityksen kanssa
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Primaariset melanoomat, DNA
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Määritä, onko primaaristen melanoomien fenotyyppisten ominaisuuksien välillä suhdetta genomisen DNA:n analysoinnin avulla
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Primaariset melanoomat, mutaatiot
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Selvitä, onko primaaristen melanoomien fenotyyppisten ominaisuuksien välillä suhdetta somaattisten mutaatioiden analysoinnin avulla
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Primaariset melanoomat, altistuminen
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Määritä, onko primaaristen melanoomien fenotyyppisten ominaisuuksien välillä suhdetta UV-altistuksen historian analysoinnin avulla
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Primaariset melanoomat, UV-kamera
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta
Selvitä, onko primaaristen melanoomien fenotyyppisten ominaisuuksien välillä suhdetta analysoimalla UV-kameran tulokset kliinisen esityksen kanssa
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Box, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1603.cc

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nevi ja melanoomat

Kliiniset tutkimukset UV-neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa