다양한 인간 피부 손상 모델에서 피부 회복 촉진에 대한 Hypericum Perforatum Oil의 효과
2020년 2월 20일 업데이트: University of Split, School of Medicine
다양한 인간 피부 손상 모델에서 피부 회복 촉진에 대한 Hypericum Perforatum 오일의 효과, 무작위 통제 시험
세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)는 상처, 찰과상, 화상, 일광화상 및 염증성 피부 질환의 치료에 국부적으로 사용되는 전통적인 민간 요법으로 인식되었습니다.
상처 치유에 사용하는 것은 항염증, 항균 및 수렴 효과로 정당화될 수 있습니다. 또한 Hypericum perforatum의 주요 성분 중 하나인 hyperforin이 각질세포 분화의 활성화제로 인식되어 온 TRPC6 채널을 활성화시키는 것으로 나타나 조직 성장과 세포 분화를 촉진하였다. 잠재적으로 유용한 또 다른 활동은 표피 랑게르한스 세포에 대한 억제 효과일 수 있습니다.
또한 생체 내 연구는 다양한 쥐 모델에서 상처 치유가 개선된 잠재력을 보여주었습니다. 마지막으로, 아토피성 피부염 치료, 제왕절개 및 회음절개술 후 상처 치유, 수술 후 두피 상처, 욕창 및 정맥 궤양의 치유에 대한 효과를 테스트하는 여러 임상 연구가 수행되었습니다.
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 건강한 지원자를 대상으로 다양한 인간 피부 손상 모델에서 피부 회복 촉진에 대한 Hypericum perforatum 오일 함유 연고의 효과를 결정하는 것입니다.
선택한 테스트 사이트는 팔뚝이 될 것입니다. 팔뚝 하나는 Hypericum perforatum 오일을 함유하는 제형으로 치료되고 다른 하나는 위약 제형으로 치료될 것입니다. 각 팔뚝에 4개의 시험 부위를 표시하고 3개 부위에 피부 장벽 손상을 유발하고 네 번째 부위는 그대로 둡니다. 치료된 전완 및 전완의 시험 부위 서열은 전향적으로 무작위화될 것이다(이중 무작위화).
시험에 사용되는 첫 번째 피부 손상 모델은 라우릴황산나트륨(SLS) 유도 자극입니다. SLS 솔루션은 24시간 동안 교합 아래 참가자의 피부에 배치됩니다. 두 번째 모델은 정의된 TEWL 값을 끝점으로 설정한 테이프 제거 절차입니다. 최종 모델은 UV 방사선에 의해 손상될 것입니다. UV 조사는 필요한 안전 장비를 사용하여 엄격한 조건에서 수행됩니다. 정의된 시험 영역만 정의된 방사선량으로 조사됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Split, 크로아티아, 21000
- School Of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제출한 젊고 건강한 지원자
제외 기준:
- 피부질환, 측정부위 피부손상
- 포함 전 1개월 및 시험 기간 동안 코르티코스테로이드, 항히스타민제 및 면역조절제 사용
- 감광성을 유발할 수 있는 약물 사용
- 시험에 포함되기 3일 전에 완화제 사용
- 시험 프로토콜을 준수하지 않음
- 인위적이고 과도한 자연 자외선에 노출
- 임신과 수유
- 피부암
- 백반증, 기미 및 기타 색소 침착 및 감광성 장애의 병력
- 면역 억제
- 두 연고(활성 연고 및 위약) 및 유사한 화학 물질(예: 살리실산 및 벤조산)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 적극적인 치료
한쪽 팔뚝은 Hypericum perforatum 오일이 함유된 연고로 치료합니다.
팔뚝(왼쪽 또는 오른쪽)은 무작위화 프로토콜에 따라 선택됩니다.
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Hypericum perforatum 오일 함유 연고
60uL의 1% w/v 소듐 라우릴 설페이트(SLS)를 유럽 접촉 피부염 협회 표준화 그룹의 가이드라인에 설명된 대로 24시간 동안 대형 Finn 챔버에 의해 폐쇄된 피부에 적용합니다.
절차는 무작위화 프로토콜에 따라 지정된 피부 부위에 수행됩니다.
피부 장벽 붕괴는 테이프 스트리핑에 의해 유발됩니다.
절차는 무작위화 프로토콜에 따라 지정된 피부 부위에 수행됩니다.
자외선은 피부 홍반과 손상을 유발하는 데 사용됩니다.
절차는 무작위화 프로토콜에 따라 지정된 피부 부위에 수행됩니다.
건강하고 온전한 피부.
절차는 무작위화 프로토콜에 따라 지정된 피부 부위에 수행됩니다.
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위약 비교기: 위약 치료
다른 팔뚝은 위약 연고로 치료할 것입니다.
팔뚝(왼쪽 또는 오른쪽)은 무작위화 프로토콜에 따라 선택됩니다.
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60uL의 1% w/v 소듐 라우릴 설페이트(SLS)를 유럽 접촉 피부염 협회 표준화 그룹의 가이드라인에 설명된 대로 24시간 동안 대형 Finn 챔버에 의해 폐쇄된 피부에 적용합니다.
절차는 무작위화 프로토콜에 따라 지정된 피부 부위에 수행됩니다.
피부 장벽 붕괴는 테이프 스트리핑에 의해 유발됩니다.
절차는 무작위화 프로토콜에 따라 지정된 피부 부위에 수행됩니다.
자외선은 피부 홍반과 손상을 유발하는 데 사용됩니다.
절차는 무작위화 프로토콜에 따라 지정된 피부 부위에 수행됩니다.
건강하고 온전한 피부.
절차는 무작위화 프로토콜에 따라 지정된 피부 부위에 수행됩니다.
Hypericum perforatum 오일 생산 및 염료에 사용되는 식물성 오일을 함유하는 연고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피 수분 손실 변화
기간: 평가는 시험의 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 8일 및 11일에 수행됩니다(기준 측정 및 기준 평가로부터의 변경).
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Tewameter는 수분 손실(g/hm2) 측정으로 피부 장벽 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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평가는 시험의 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 8일 및 11일에 수행됩니다(기준 측정 및 기준 평가로부터의 변경).
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각질층 수분 변화
기간: 평가는 시험의 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 8일 및 11일에 수행됩니다(기준 측정 및 기준 평가로부터의 변경).
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Corneometer는 피부 건조를 평가하는 데 사용됩니다.
상대 측정이며 임의 단위(AU)를 사용합니다.
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평가는 시험의 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 8일 및 11일에 수행됩니다(기준 측정 및 기준 평가로부터의 변경).
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홍반 변화
기간: 평가는 시험의 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 8일 및 11일에 수행됩니다(기준 측정 및 기준 평가로부터의 변경).
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Mexameter는 홍반을 평가하는 데 사용됩니다.
상대 측정이며 임의 단위(AU)를 사용합니다.
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평가는 시험의 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 8일 및 11일에 수행됩니다(기준 측정 및 기준 평가로부터의 변경).
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멜라닌 함량 변화
기간: 평가는 시험의 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 8일 및 11일에 수행됩니다(기준 측정 및 기준 평가로부터의 변경).
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Mexameter는 피부 멜라닌 함량을 평가하는 데 사용됩니다.
상대 측정이며 임의 단위(AU)를 사용합니다.
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평가는 시험의 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 8일 및 11일에 수행됩니다(기준 측정 및 기준 평가로부터의 변경).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jaric S, Kostic O, Mataruga Z, Pavlovic D, Pavlovic M, Mitrovic M, Pavlovic P. Traditional wound-healing plants used in the Balkan region (Southeast Europe). J Ethnopharmacol. 2018 Jan 30;211:311-328. doi: 10.1016/j.jep.2017.09.018. Epub 2017 Sep 21.
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- Suntar IP, Akkol EK, Yilmazer D, Baykal T, Kirmizibekmez H, Alper M, Yesilada E. Investigations on the in vivo wound healing potential of Hypericum perforatum L. J Ethnopharmacol. 2010 Feb 3;127(2):468-77. doi: 10.1016/j.jep.2009.10.011. Epub 2009 Oct 13.
- Thandar Y, Gray A, Botha J, Mosam A. Topical herbal medicines for atopic eczema: a systematic review of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2017 Feb;176(2):330-343. doi: 10.1111/bjd.14840. Epub 2016 Nov 30.
- Schempp CM, Windeck T, Hezel S, Simon JC. Topical treatment of atopic dermatitis with St. John's wort cream--a randomized, placebo controlled, double blind half-side comparison. Phytomedicine. 2003;10 Suppl 4:31-7. doi: 10.1078/1433-187x-00306.
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- Lauchli S, Hafner J, Wehrmann C, French LE, Hunziker T. Post-surgical scalp wounds with exposed bone treated with a plant-derived wound therapeutic. J Wound Care. 2012 May;21(5):228, 230, 232-3. doi: 10.12968/jowc.2012.21.5.228.
- Tupker RA, Willis C, Berardesca E, Lee CH, Fartasch M, Agner T, Serup J. Guidelines on sodium lauryl sulfate (SLS) exposure tests. A report from the Standardization Group of the European Society of Contact Dermatitis. Contact Dermatitis. 1997 Aug;37(2):53-69. doi: 10.1111/j.1600-0536.1997.tb00041.x.
- Leskur D, Perisic I, Romac K, Susak H, Seselja Perisin A, Bukic J, Rusic D, Kladar N, Bozin B, Modun D. Comparison of mechanical, chemical and physical human models of in vivo skin damage: Randomized controlled trial. Skin Res Technol. 2021 Mar;27(2):208-216. doi: 10.1111/srt.12932. Epub 2020 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2181-198-03-01-18-0058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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