- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03784248
Leishmania Infantum을 동반한 지중해성 내장 레슈마니아증 (AsymptoGen)
Leishmania Infantum을 동반한 지중해 내장 Leishmaniasis: 무증상 인간 운송과 관련된 숙주 기생충의 유전적 특성
L. infantum leishmaniasis는 프랑스 남부의 풍토병입니다. 몇 년 동안 모래파리(리슈만편모충증 벡터)의 영역이 확장되었으며, 새로운 발병 사례인 송곳니 리슈만편모충증이 발생했습니다: 옥시타니아 서부 지역(남서부). 무증상에서 질병으로의 전환은 주로 보균자의 면역 상태에 따라 다르지만 기생충과 숙주에 특정한 많은 다른 요인은 제대로 정의되지 않은 상태로 남아 있습니다. 무증상 보균자는 대다수의 감염된 대상체에 존재하지만, 지금까지 특허 형태를 유발하는 기생충 분리체만이 특성화되었다.
이 PHRC에서 팀은 Alpes-Maritimes 발병 및 새로운 Occitanie 발병의 무증상 보균자에 존재하는 기생충 분리체의 유전학 및 숙주의 유전학을 연구하고자 합니다.
1차 목표는 프랑스 남동부 및 남서부의 무증상 보균자에 존재하는 미소부수체 방법에 의한 L. infantum 분리주의 유전적 특성화입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 새로운 남서부 발병의 무증상 보균자와 역사적인 남서부 발병의 무증상 보균자로부터 분리된 L. infantum 분리주의 유전자 프로필을 미세부수체 방법으로 비교.
- 미부수체 방법에 의한 L. infantum 분리주의 유전적 프로파일 비교는 남동부의 무증상 보균자에 존재하며 이전에 미부수체 연구를 이미 얻은 동일한 발병 환자에 존재하는 분리주 프로필과 비교합니다.
- 또한 잠재적인 숙주 관련 유전적 위험인자(HLA type, NLRP3 유전자 연구)와 무증상 보인 간의 연관성을 연구하여 무증상 보인과 관련될 숙주 유전적 요인에 대한 예비 연구도 진행하고 있다. 실제로, 최근 연구에 따르면 NLRP3 유전자는 마우스 모델에서 특허 형태의 레슈만편모충증의 발병을 예방하는 것으로 나타났습니다. 이 예비 유전자 연구는 무증상 운송과 관련된 잠재적인 숙주 관련 요인을 식별할 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 관심 있는 2개의 출처에서 EFS를 통해 얻은 백질-혈소판층 기생충(CLP)을 분리합니다.
이 프로젝트는 인간이 관여하지 않는 연구입니다. 그것은 다심적이고 무작위가 아닙니다.
이 연구의 결과로, 과거 발병의 무증상 보균자로부터 분리된 균주를 연구하고 새로운 풍토병 발병에 존재하는 것과 이전 연구에서 이미 연구된 환자의 것과 비교할 것입니다. 무증상 보균자에서 순환하는 기생충에 대한 더 나은 지식은 기생충과 관련된 위험 요소를 포괄적인 방식으로 연구하는 것을 가능하게 할 것입니다. 또한, Occitania와 같은 새로운 풍토병 발병에서 무증상 감염에 대한 연구는 이 지역에서 아직 수행된 인간 연구가 없기 때문에 매우 독창적입니다. 이 PHRC에서 얻은 결과는 내장 레슈마니아증의 발병과 관련된 요인을 이해하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
만 18세 이상 70세 미만의 체중 50kg 이상으로 프리던 인터뷰 결과 적합하다고 인정되는 사람이면 누구나 헌혈할 수 있다.
남자는 1년에 6번, 여자는 4번까지 포기할 수 있습니다. 두 번의 헌혈 사이에는 최소 8주의 기간을 준수해야 합니다.
설명
포함 기준:
- EFS 헌혈 기준 충족
- 기원:
Alpes-Maritimes, Var 및 Bouches du Rhône 부서(역사적 풍토병 발생) Gers, Tarn-et-Garonne 및 Lot 부서(새로운 Occitanie 가구)
- 유전자 동의서에 서명한 기증자
제외 기준:
- EFS 헌혈 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무증상 보균자
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헌혈하는 환자들.
혈액 백을 처리하고 류코 혈소판 코팅을 니스로 보냅니다.
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감염되지 않은 대상
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헌혈하는 환자들.
혈액 백을 처리하고 류코 혈소판 코팅을 니스로 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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L. infantum 분리주의 유전적 수준 특성화
기간: 6 개월
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유전적 수준에서 프랑스 남동부 및 남서부의 무증상 보균자에 존재하는 L. infantum의 분리주를 특성화하기 위해 PCR을 통한 12개의 미소부수체 유전자좌 - 실험실 테스트
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-API-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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