Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Middelhavet Visceral Leishmaniasis med Leishmania Infantum (AsymptoGen)

18. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Middelhavsvisceral leishmaniasis med Leishmania Infantum: genetisk karakterisering av vertsparasitten i forhold til asymptomatisk menneskelig transport

L. infantum leishmaniasis er endemisk i Sør-Frankrike. I flere år har det vært en utvidelse av territoriet til sandfluer (vektor for leishmaniasis), med opptreden av tilfeller av leishmaniasis hos hunder i nye utbrudd: vest for Occitania-regionen (sørvest). Overgangen fra asymptomatisk til sykdom avhenger i stor grad av immunstatusen til bæreren, men mange andre faktorer som er spesifikke for parasitten og verten forblir dårlig definert. Asymptomatisk transport er tilstede hos et stort flertall av infiserte individer, men til dags dato er det kun parasittisolater som forårsaker patentformen som er blitt karakterisert.

I denne PHRC ønsker teamet å studere genetikken til parasittisolater som finnes i asymptomatiske bærere av Alpes-Maritimes-utbruddet og det nye Occitanie-utbruddet, samt genetikken til verten.

Hovedmålet er genetisk karakterisering av L. infantum-isolater ved hjelp av mikrosatellittmetoden, tilstede hos asymptomatiske bærere i sørøst og sørvest i Frankrike.

De sekundære målene er:

  1. Sammenligning av de genetiske profilene til L. infantum-isolater, ved mikrosatellittmetode, fra asymptomatiske bærere av det nye Southwestern-utbruddet med isolater fra asymptomatiske bærere av det historiske Southwestern-utbruddet.
  2. Sammenligning av de genetiske profilene til L. infantum-isolater, ved hjelp av mikrosatellittmetoden, tilstede i asymptomatiske bærere i Sørøst, med profilene til isolater tilstede hos pasienter i det samme utbruddet, for hvem en mikrosatellittstudie allerede er oppnådd tidligere.
  3. teamet gjennomfører også en foreløpig studie av vertsgenetiske faktorene som vil være assosiert med asymptomatisk transport ved å studere sammenhengen mellom potensielle vertsrelaterte genetiske risikofaktorer (HLA-typing, NLRP3-genstudie) og asymptomatisk transport. Faktisk viste en fersk studie at NLRP3-genet forhindrer utviklingen av den patenterte formen for leishmaniasis i musemodellen. Denne foreløpige genetiske studien vil identifisere potensielle vertsrelaterte faktorer assosiert med asymptomatisk transport.

For å oppfylle disse målene, vil leuko-blodplatelagsparasitter (CLP) oppnådd via EFS fra de 2 interessekildene bli isolert.

Dette prosjektet er en forskning som ikke involverer mennesket. Den er multisentrisk og ikke-randomisert.

Som et resultat av denne forskningen vil isolater fra asymptomatiske bærere av det historiske utbruddet bli studert og sammenlignet med de som er tilstede i nye endemiske utbrudd, så vel som med pasienter som allerede er studert i en tidligere studie. Bedre kunnskap om parasitter som sirkulerer hos asymptomatiske bærere vil gjøre det mulig å studere på en helhetlig måte risikofaktorene knyttet til parasitten. I tillegg er studiet av asymptomatisk bærer i nye endemiske utbrudd som Occitania veldig originalt, siden det ennå ikke er utført menneskelige studier i denne regionen. Resultatene oppnådd i denne PHRC vil bli brukt til å forstå faktorene knyttet til utviklingen av visceral leishmaniasis.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle i alderen 18 til 70 år, som veier mer enn 50 kg og er anerkjent i form etter predon-intervjuet, kan gi blod.

Menn kan gi opptil 6 ganger i året og kvinner opptil 4 ganger. Mellom to bloddonasjoner skal minimum 8 uker respekteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll EFS-kriteriene for bloddonasjon
  • Proveniens:

Department of Alpes-Maritimes, Var og Bouches du Rhône, for det historiske endemiske utbruddet Department of Gers, Tarn-et-Garonne og Lot for den nye Occitanie-husholdningen

- Giver som har signert genetisk samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kriterier for EFS-bloddonasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
asymptomatisk bærer
pasienter som donerer blod. Blodposer vil bli behandlet og leuko-blodplatebelegg sendes til Nice
uinfiserte personer
pasienter som donerer blod. Blodposer vil bli behandlet og leuko-blodplatebelegg sendes til Nice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
genetisk nivå karakterisering av isolatene til L. infantum
Tidsramme: 6 måneder
For å karakterisere på genetisk nivå isolatene av L. infantum som er tilstede i asymptomatiske bærere i Sørøst- og Sørvest-Frankrike, vil det bli studert12 mikrosatellitt loci ved PCR - laboratorietester
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere