Välimeren viskeraalinen leishmaniaasi ja Leishmania Infantum (AsymptoGen)
Välimeren viskeraalinen leishmaniaasi ja Leishmania Infantum: Isäntäloisen geneettinen karakterisointi suhteessa oireettomaan ihmiskuljetukseen
L. infantum leishmaniasis on endeeminen Etelä-Ranskassa. Hiekkakärpästen (leishmaniaasin vektori) alue on laajentunut useiden vuosien ajan, ja koirien leishmaniaasitapauksia on ilmaantunut uusissa epidemioissa: Occitanian alueen länsipuolella (lounas). Siirtyminen oireettomasta sairauteen riippuu suurelta osin kantajan immuunitilasta, mutta monet muut loiselle ja isännälle spesifiset tekijät ovat edelleen huonosti määriteltyjä. Oireetonta kantajaa esiintyy suurella enemmistöllä tartunnan saaneista henkilöistä, mutta tähän mennessä on karakterisoitu vain patenttimuodon aiheuttavia loisia.
Tässä PHRC:ssä ryhmä haluaa tutkia Alpes-Maritimes-epidemian ja uuden Occitanie-epidemian oireettomissa kantajissa esiintyvien loisisolaattien genetiikkaa sekä isännän genetiikkaa.
Ensisijainen tavoite on L. infantum -isolaattien geneettinen karakterisointi mikrosatelliittimenetelmällä, joita esiintyy oireettomissa kantajissa Kaakkois- ja Lounais-Ranskassa.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- L. infantum -isolaattien geneettisten profiilien vertailu mikrosatelliittimenetelmällä uuden lounaisepidemian oireettomista kantajista isolaatteihin historiallisen lounaisepidemian oireettomista kantajista.
- Kaakkoisosissa oireettomissa kantajissa esiintyvien L. infantum -isolaattien geneettisten profiilien vertailu mikrosatelliittimenetelmällä niiden isolaattien profiileihin, joita esiintyy samassa taudinpurkauksessa potilailla, joille on jo tehty mikrosatelliittitutkimus.
- Ryhmä on myös tekemässä alustavaa tutkimusta isäntägeneettisistä tekijöistä, jotka liittyvät oireettomaan kantamiseen, tutkimalla mahdollisten isäntään liittyvien geneettisten riskitekijöiden (HLA-tyypitys, NLRP3-geenitutkimus) ja oireettoman kantajan välistä yhteyttä. Todellakin, tuore tutkimus osoitti, että NLRP3-geeni estää leishmaniaasin patentoidun muodon kehittymisen hiirimallissa. Tämä alustava geneettinen tutkimus tunnistaa mahdolliset isäntään liittyvät tekijät, jotka liittyvät oireettomaan kantamiseen.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi eristetään kahdesta kiinnostavasta lähteestä EFS:n kautta saadut leukoverihiutalekerroksen loiset (CLP).
Tämä projekti on tutkimus, jossa ei ole mukana ihminen. Se on monikeskinen ja ei-satunnaistettu.
Tämän tutkimuksen tuloksena tutkitaan historiallisen taudinpurkauksen oireettomista kantajista peräisin olevia isolaatteja ja verrataan uusissa endeemisissä epidemioissa esiintyviin sekä aiemmassa tutkimuksessa jo tutkittujen potilaiden isolaatteihin. Oireettomissa kantajissa kiertävien loisten parempi tuntemus mahdollistaa loiseen liittyvien riskitekijöiden kokonaisvaltaisen tutkimisen. Lisäksi uusien endeemisten epidemioiden, kuten Occitanian, oireettoman kantamisen tutkimus on hyvin omaperäistä, koska tällä alueella ei ole vielä tehty ihmistutkimuksia. Tässä PHRC:ssä saatuja tuloksia käytetään ymmärtämään viskeraalisen leishmaniaasin kehittymiseen liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki 18-70-vuotiaat, yli 50 kg painavat ja predon-haastattelun jälkeen kelpoisiksi todetut, voivat luovuttaa verta.
Miehet voivat antaa enintään 6 kertaa vuodessa ja naiset jopa 4 kertaa. Kahden verenluovutuksen välillä on oltava vähintään 8 viikkoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä EFS-verenluovutuskriteerit
- Alkuperä:
Departamento Alpes-Maritimes, Var ja Bouches du Rhône, historiallisen endeemisen taudinpurkauksen osalta Gersin, Tarn-et-Garonnen ja Lotin departementti uudelle Occitanie-taloudelle
- Luovuttaja, joka on allekirjoittanut geneettisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- EFS-verenluovutuksen kriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
oireeton kantaja
|
verta luovuttavia potilaita.
Veripussit käsitellään ja leuko-verihiutalepinnoitteet lähetetään Nizzaan
|
|
tartunnan saamattomia kohteita
|
verta luovuttavia potilaita.
Veripussit käsitellään ja leuko-verihiutalepinnoitteet lähetetään Nizzaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
L. infantumin isolaattien geneettinen karakterisointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaakkois- ja Lounais-Ranskassa oireettomissa kantajissa esiintyvien L. infantumin isolaattien luonnehtimiseksi geneettisellä tasolla sitä tutkitaan12 mikrosatelliittilousta PCR:llä - laboratoriotesteillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-API-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .