Levobupivacaine 및 Tramadol의 선제 및 수술 후 관절 내 주입
2018년 12월 24일 업데이트: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Levobupivacaine과 Tramadol의 선제적 및 수술 후 관절내 주사의 비교 연구
관절경 후 통증 감각에 대한 트라마돌의 선제적 및 수술 후 관절내 주사의 비교
연구 개요
상세 설명
이 전향적 비교 연구에서 무릎 관절경 치료를 위해 배정된 220명의 환자를 4개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.
모든 환자는 그룹 C에서 단독으로 20ml(0.5%) 레보푸바카인의 IAI를 받았다; PE로 100mg 트라마돌 포함(그룹 PE), 수술 종료 시(그룹 PO) 또는 PE로 50mg 트라마돌 + 20ml 0.25% 레보부피바카인 및 PO로 50mg 트르마돌 + 20ml 0.25% 레보부피바카인으로 나누어(그룹 PE/PO) ).
수치 평가 척도(NRS)는 통증 감각을 평가하는 데 사용되었습니다.
구조 진통제 요청까지의 기간 및 요청 횟수를 기록하였다.
PO 진통 효능에 대한 환자의 만족도는 Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 클래스 I-II에 따른 환자 신체 상태
- 국소마취가 금지된 전신질환이 없는 환자
제외 기준:
- 환자는 국소 마취제 또는 트라마돌에 대한 알레르기가 있었습니다.
- 환자는 통증 점수 평가에 어려움을 유발하는 심리적 또는 신경학적 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레보부피바카인 및 트라마돌 선제적
20 ml 0.5% 레보부피바카인 + 100 mg 트라마돌 관절내 선제 주사.
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선제 및 수술 후 다른 용량의 레보부피바카인에 더하여 트라마돌의 관절내 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 트라마돌 및 레보부피바카인 수술 후
수술 후 20ml 0.5% 레보부피바카인 + 100mg 트라마돌 주사 관절내.
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선제 및 수술 후 다른 용량의 레보부피바카인에 더하여 트라마돌의 관절내 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: Tramadol 및 levobupivacaine 선제 및 수술 후
20ml 0.25% 레보부피바카인 + 50mg 트라마돌 관절 내 선제 및 수술 후 주사.
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선제 및 수술 후 다른 용량의 레보부피바카인에 더하여 트라마돌의 관절내 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 레보부피바카인
20 ml 0.5% 레보부피바카인만 관절내 선제 주사.
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선제 및 수술 후 다른 용량의 레보부피바카인에 더하여 트라마돌의 관절내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절
기간: 수술 후 12시간 동안의 통증 평가
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관절경 후 통증 감각은 환자의 얼굴 생김새에 따른 숫자 등급 척도에 의해 평가되며, 심한 환자는 높은 점수를 나타내고 통증이 없는 경우 가장 낮은 점수를 나타냅니다.
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수술 후 12시간 동안의 통증 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASUH7923/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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