レボブピバカインとトラマドールの先制的および術後関節内注射
2018年12月24日 更新者:Ayman Anis Metry、Ain Shams University
レボブピバカインとトラマドールの先制的関節内注射と術後関節内注射の比較研究
関節鏡検査後の痛覚に対するトラマドールの先制的および術後の関節内注射の比較
調査の概要
詳細な説明
この前向き比較研究では、治療用膝関節鏡検査に割り当てられた 220 人の患者が 4 つの等しいグループに分けられました。
グループ C では、すべての患者が 20 ml (0.5%) のレボプビバカインのみの IAI を受けました。トラマドール 100 mg を PE として (PE 群)、手術終了時 (PO 群)、またはトラマドール 50 mg + 0.25 % レボブピバカイン 20 ml を PE として、トラマドール 50 mg + 0.25 % レボブピバカイン 20 ml を PO として分割 (PE/PO 群) )。
痛みの感覚を評価するために、数値評価尺度 (NRS) が使用されました。
レスキュー鎮痛の要求までの期間と要求の数が記録されました。
PO 鎮痛の有効性に関する患者の満足度は、Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale を使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト
- ain shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I ~ II に基づく患者の身体的状態
- -局所麻酔の使用を禁止する一般的な病気のない患者。
除外基準:
- 局所麻酔薬またはトラマドールにアレルギーのある患者
- -患者は、痛みのスコアリングの評価が困難になる心理的または神経学的障害を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:レボブピバカインとトラマドールの先制薬
20 ml 0.5% レボブピバカイン + 100 mg トラマドールを先制関節内注射。
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さまざまな用量のレボブピバカインに加えて、先制的および術後のトラマドールの関節内注射
他の名前:
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アクティブコンパレータ:トラマドールとレボブピバカインの術後
20 ml 0.5% レボブピバカイン + 100 mg トラマドールを術後関節内注射。
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さまざまな用量のレボブピバカインに加えて、先制的および術後のトラマドールの関節内注射
他の名前:
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アクティブコンパレータ:トラマドールとレボブピバカインの先制的および術後
20 ml 0.25% レボブピバカイン + 50 mg トラマドールを先制および術後に関節内注射。
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さまざまな用量のレボブピバカインに加えて、先制的および術後のトラマドールの関節内注射
他の名前:
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アクティブコンパレータ:レボブピバカイン
20 ml の 0.5% レボブピバカインのみが先制的に関節内に注射されました。
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さまざまな用量のレボブピバカインに加えて、先制的および術後のトラマドールの関節内注射
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛管理
時間枠:術後12時間の疼痛評価
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関節鏡検査後の痛みの感覚は、患者の顔の外観に応じて数値評価尺度によって評価され、重度の患者は高スコアを表し、最低スコアは痛みを表していません
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術後12時間の疼痛評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月21日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月21日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月24日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レボブピバカイン塩酸塩 2.5 MG/MLの臨床試験
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development完了
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Clinical Hospital Merkur完了
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University完了
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BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre完了駆出率が保存された慢性心不全スペイン, アメリカ, ベルギー, シンガポール, 台湾, カナダ, 日本, イタリア, オーストリア, ブルガリア, ドイツ, ギリシャ, イスラエル, ポーランド, ポルトガル, ハンガリー, ロシア連邦, アルゼンチン, コロンビア, マレーシア, 南アフリカ
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Instituto de Investigación Sanitaria AragónHospital Miguel Servet完了
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McGill University Health Centre/Research Institute...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal; CIHR Canadian HIV Trials... と他の協力者終了しました