Inyección intraarticular preventiva y posoperatoria de levobupivacaína y tramadol
24 de diciembre de 2018 actualizado por: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Estudio comparativo entre inyección intraarticular preventiva y posoperatoria de levobupivacaína y tramadol
Comparación entre la inyección intraarticular preventiva y posoperatoria de tramadol en la sensación de dolor después de la artroscopia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
220 pacientes asignados para artroscopia de rodilla terapéutica se dividieron en cuatro grupos iguales en este estudio comparativo prospectivo.
Todos los pacientes recibieron IAI de 20 ml (0,5%) de levopuvacaína sola en el Grupo C; con 100 mg de tramadol como PE (Grupo PE), al final de la cirugía (Grupo PO) o divididos en 50 mg de tramadol + 20 ml de levobupivacaína al 0,25 % como PE y 50 mg de tramadol + 20 ml de levobupivacaína al 0,25 % como PO (Grupo PE/PO ).
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar la sensación de dolor.
Se registró la duración hasta la solicitud de analgesia de rescate y el número de solicitudes.
La satisfacción de los pacientes con respecto a la eficacia de la analgesia por vía oral se evaluó utilizando la Escala de Satisfacción con Anestesia de Iowa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- ain shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico del paciente según las clases I-II de la American Society of Anesthesiology (ASA)
- Pacientes libres de enfermedades generales prohibiendo el uso de anestesia local.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían alergia a los anestésicos locales o al tramadol
- Los pacientes tienen trastornos psicológicos o neurológicos que provocan dificultad para la evaluación de la puntuación del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Levobupivacaína y tramadol Preventivo
20 ml Levobupivacaína al 0,5% + 100 mg de tramadol inyectados intraarticularmente de forma preventiva.
|
Inyección intrarticular de tramadol además de levobupivacaína en diferentes dosis preventiva y posoperatoria
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Posoperatorio de tramadol y levobupivacaína
20 ml Levobupivacaína al 0,5% + Tramadol 100 mg inyectados intraarticularmente en el postoperatorio.
|
Inyección intrarticular de tramadol además de levobupivacaína en diferentes dosis preventiva y posoperatoria
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Tramadol y levobupivacaína preventivo y posoperatorio
Levobupivacaína al 0,25% 20 ml + tramadol 50 mg inyectados intraarticularmente de forma preventiva y posoperatoria.
|
Inyección intrarticular de tramadol además de levobupivacaína en diferentes dosis preventiva y posoperatoria
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Levobupivacaína
20 ml de levobupivacaína al 0,5 % solo inyectados intraarticularmente de forma preventiva.
|
Inyección intrarticular de tramadol además de levobupivacaína en diferentes dosis preventiva y posoperatoria
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de dolor
Periodo de tiempo: Valoración del dolor a las 12 horas del postoperatorio
|
Sensación de dolor después de la artroscopia evaluada mediante una escala de calificación numérica que depende de la apariencia facial del paciente con un paciente grave que expresa una puntuación alta y sin dolor con la puntuación más baja
|
Valoración del dolor a las 12 horas del postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASUH7923/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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