Ennaltaehkäisevä ja postoperatiivinen levobupivakaiinin ja tramadolin nivelensisäinen injektio
maanantai 24. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Vertaileva tutkimus levobupivakaiinin ja tramadolin ennaltaehkäisevän ja postoperatiivisen nivelensisäisen injektion välillä
Ennaltaehkäisevän ja postoperatiivisen nivelensisäisen tramadolin injektion vertailu artroskopian jälkeiseen kiputuntemukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa vertailevassa tutkimuksessa 220 potilasta, joille oli määrätty terapeuttinen polven artroskopia, jaettiin neljään yhtä suureen ryhmään.
Kaikki potilaat saivat IAI:ta 20 ml (0,5 %) yksinään levopubivakaiinia ryhmässä C; 100 mg tramadolia PE:nä (ryhmä PE), leikkauksen lopussa (ryhmä PO) tai jaettuna 50 mg tramadolia + 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia PE:nä ja 50 mg trmadolia + 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia PO:na (ryhmä PE/PO) ).
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan kiputuntemusta.
Kesto pelastuskipulääkkeen pyyntöön ja pyyntöjen määrä kirjattiin.
Potilaiden tyytyväisyys PO-kipulääkkeen tehoon arvioitiin käyttämällä Iowa Satisfaction with Anesthesia Scalea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan fyysinen tila American Society of Anesthesiology (ASA) -luokkien I-II mukaan
- Potilaat vapaat yleisistä sairauksista, jotka kieltävät paikallispuudutuksen käytön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat olivat allergisia paikallispuudutteille tai tramadolille
- Potilailla on psykologisia tai neurologisia häiriöitä, jotka aiheuttavat vaikeuksia arvioida kivun pisteytystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Levobupivakaiini ja tramadoli Preemptive
20 ml 0,5 % levobupivakaiinia + 100 mg tramadolia injektoituna nivelensisäisesti ennaltaehkäisevästi.
|
Tramadolin nivelensisäinen injektio levobupivakaiinin lisäksi eri annoksina ennaltaehkäisevästi ja postoperatiivisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tramadoli ja levobupivakaiini leikkauksen jälkeen
20 ml 0,5 % levobupivakaiinia + 100 mg tramadolia nivelensisäisenä injektiona leikkauksen jälkeen.
|
Tramadolin nivelensisäinen injektio levobupivakaiinin lisäksi eri annoksina ennaltaehkäisevästi ja postoperatiivisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tramadoli ja levobupivakaiini ennaltaehkäisevä ja postoperatiivinen
20 ml 0,25 % levobupivakaiinia + 50 mg tramadolia nivelensisäisenä injektiona ennaltaehkäisevästi ja postoperatiivisesti.
|
Tramadolin nivelensisäinen injektio levobupivakaiinin lisäksi eri annoksina ennaltaehkäisevästi ja postoperatiivisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Levobupivakaiini
20 ml 0,5 % levobupivakaiinia injektoituna vain nivelensisäisesti ennaltaehkäisevästi.
|
Tramadolin nivelensisäinen injektio levobupivakaiinin lisäksi eri annoksina ennaltaehkäisevästi ja postoperatiivisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: Kivun arviointi 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Kivun tunne artroskopian jälkeen arvioituna numeerisella luokitusasteikolla riippuen potilaan kasvojen ulkonäöstä, kun vaikea potilas ilmaisee korkeat pisteet ja ei kipua pienimmällä pistemäärällä
|
Kivun arviointi 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASUH7923/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .