Превентивное и послеоперационное внутрисуставное введение левобупивакаина и трамадола
24 декабря 2018 г. обновлено: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Сравнительное исследование превентивного и послеоперационного внутрисуставного введения левобупивакаина и трамадола
Сравнение превентивного и послеоперационного внутрисуставного введения трамадола на болевые ощущения после артроскопии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном сравнительном исследовании 220 пациентов, которым была назначена терапевтическая артроскопия коленного сустава, были разделены на четыре равные группы.
Все пациенты получали ИАИ 20 мл (0,5%) только левопупивакаина в группе С; с трамадолом 100 мг в качестве ПО (группа ПО), в конце операции (группа ПО) или разделенные на 50 мг трамадола + 20 мл 0,25% левобупивакаина в качестве ПО и 50 мг трамадола + 20 мл 0,25% левобупивакаина в качестве ПО (группа ПО/ПО) ).
Для оценки болевых ощущений использовали числовую рейтинговую шкалу (ЧШР).
Регистрировали продолжительность до запроса на спасательную анестезию и количество запросов.
Удовлетворенность пациентов эффективностью перорального обезболивания оценивали с использованием шкалы удовлетворенности анестезией штата Айова.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус пациента по Американскому обществу анестезиологов (ASA) классы I-II
- Больным без общих заболеваний запрещается применение местной анестезии.
Критерий исключения:
- У пациентов была аллергия на местные анестетики или на трамадол.
- Пациенты имеют психологические или неврологические расстройства, вызывающие трудности при оценке боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Левобупивакаин и трамадол превентивно
20 мл 0,5% левобупивакаина + 100 мг трамадола вводят внутрисуставно превентивно.
|
Внутрисуставное введение трамадола в дополнение к левобупивакаину в различных дозах предупредительно и послеоперационно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Трамадол и левобупивакаин после операции
20 мл 0,5% левобупивакаина + 100 мг трамадола вводят внутрисуставно после операции.
|
Внутрисуставное введение трамадола в дополнение к левобупивакаину в различных дозах предупредительно и послеоперационно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Трамадол и левобупивакаин превентивный и послеоперационный
20 мл 0,25% левобупивакаина + 50 мг трамадола вводят внутрисуставно превентивно и послеоперационно.
|
Внутрисуставное введение трамадола в дополнение к левобупивакаину в различных дозах предупредительно и послеоперационно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Левобупивакаин
20 мл 0,5% левобупивакаина вводят только внутрисуставно превентивно.
|
Внутрисуставное введение трамадола в дополнение к левобупивакаину в различных дозах предупредительно и послеоперационно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль боли
Временное ограничение: Оценка боли в течение 12 часов после операции
|
Ощущение боли после артроскопии, оцениваемое по числовой оценочной шкале в зависимости от внешнего вида пациента, при тяжелом состоянии пациент выражает высокий балл, а отсутствие боли — наименьший балл.
|
Оценка боли в течение 12 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASUH7923/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .